一種舒心顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種舒屯、顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 舒屯、顆粒活血桂疲，養(yǎng)陰益氣，定惇除煩。用于屯、惇、怔仲、屯、煩失眠。市售舒屯、 顆粒由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在療效低的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種療效高的舒屯、顆粒及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取澤瀉111邑，木香222邑，兩面針22.2邑，丹參444邑，北沙參180邑，黃柏216邑，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入23360g水，6~Sg錯(cuò)粉，6~IOg吐溫60,選擇超聲頻率 50~60KHZ，壓力0. 3~0. 5Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流 噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40~50°C，壓力0. 02~0. 04Mpa,流速每秒400~600米， 得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石25g，混勻，制得舒屯、顆粒。 陽(yáng)0化]上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 澤瀉：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為澤瀉科植物澤瀉Alismaorientalis(Sam.)化zep.的干燥塊莖。冬季莖葉開(kāi)始枯萎時(shí)采挖，洗凈，干燥，除去須根及粗皮。
[0006] 木香：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段。大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0007] 兩面針：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為苔香科植物兩面針Zanthoxylum nitidum(Roxb. )DC.的干燥根。全年均可采挖，洗凈，切片或段.曬干。 WO引丹參：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0009] 北沙參：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物珊瑚菜Glehnia Iittoralis化.Schmi化exMiq.的干燥根。夏、秋二季采挖，除去須根，洗凈，稍驚，置沸水 中燙后，除去外皮，干燥?；蛳磧糁苯痈稍?。
[0010] 黃柏：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物黃皮樹(shù)化elloden化on chinenseSchneid.的干燥樹(shù)皮。習(xí)稱(chēng)"川黃柏"。剝?nèi)?shù)皮后，除去粗皮，曬干。
[0011] 錯(cuò)粉：二氧化錯(cuò)：CAS號(hào)：1310-53-8 :行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 乳糖：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 糊精：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 滑石粉：中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)； W上舒屯、顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，并不限于典型生產(chǎn)廠(chǎng)家，只 要滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0012] 上述發(fā)明實(shí)施方案所提到的關(guān)鍵設(shè)備如下： 循環(huán)超聲機(jī)：超聲頻率20~IOOKHz, (典型生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京弘祥隆生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司） 射流噴霧干燥機(jī)：進(jìn)風(fēng)溫度范圍30~70°C，射流速度范圍每秒300~900米； (典型生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京奈諾生物科技有限公司） W上舒屯、顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái) 實(shí)施本發(fā)明方案。
[0013] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0014] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0015] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，并不限于典型生產(chǎn)廠(chǎng)家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取澤瀉Illg,木香222g，兩面針22. 2g，丹參444g，北沙參180g，黃柏216g，延胡索 283g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入23360g水，6g錯(cuò)粉，6g吐溫60,選擇超 聲頻率50KHZ，壓力0. 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧 干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉；取提取粉加 入乳糖400g，糊精lOOg，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，制得舒屯、顆 粒。
[0017] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取澤瀉111邑，木香222邑，兩面針22.2邑，丹參444邑，北沙參180邑，黃柏216邑，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入23360g水，Sg錯(cuò)粉，IOg吐溫60,選擇超聲頻率60KHZ， 壓力0. 5Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制 進(jìn)風(fēng)溫度50°C，壓力0. 04Mpa,流速每秒600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400邑， 糊精lOOg，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，制得舒屯、顆粒。
[0018] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取澤瀉Illg,木香222g，兩面針22. 2g，丹參444g，北沙參180g，黃柏216g，粉碎成 40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入23360g水，7g錯(cuò)粉，Sg吐溫60,選擇超聲頻率55KHZ， 壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制 進(jìn)風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊 精lOOg，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，制得舒屯、顆粒。
[0019] W上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成舒屯、顆 粒。下面W實(shí)施例3制得的舒屯、顆?？疾毂景l(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3舒屯、顆粒與市售舒屯、顆粒治療屯、惇、怔仲、屯、煩失眠臨床療效觀(guān)察 1病例情況 統(tǒng)計(jì)口診和住院病例，共觀(guān)察屯、惇、怔仲、屯、煩失眠病例116例，平均年齡54歲。將患 者分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例3舒屯、顆粒，對(duì)照組服用傳統(tǒng)舒屯、顆粒。
[0020] 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0021] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0022] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。
[0023] 無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無(wú)明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0024] 計(jì)算公式：[(治療前積分一治療后積分）-治療前積分]X100%。 陽(yáng)0巧]3臨床觀(guān)察結(jié)果 表1實(shí)施例3舒屯、顆粒和市售舒屯、顆粒臨床療效對(duì)比
上述臨床療效觀(guān)察結(jié)果表明，本發(fā)明制備的舒屯、顆粒在治療屯、惇、怔仲、屯、煩失眠時(shí)， 療效顯著高于市售舒屯、顆粒，P< 0. 05。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療心悸、怔仲、心煩失眠的中藥，其特征是取澤瀉lllg，木香222g，兩面針 22. 2g，丹參444g，北沙參180g，黃柏216g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入 23360g水，6~8g鍺粉，6~10g吐溫60,選擇超聲頻率50~60KHz，壓力0· 3~0· 5Mpa提 取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40~ 50°C，壓力0. 02~0. 04Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖 400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勾，制得舒心顆粒。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取澤瀉lllg，木香222g，兩面針 22. 2g，丹參444g，北沙參180g，黃柏216g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入 23360g水，6~8g鍺粉，6~10g吐溫60,選擇超聲頻率50~60KHz，壓力0· 3~0· 5Mpa提 取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40~ 50°C，壓力0. 02~0. 04Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖 400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勾，制得舒心顆粒。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取澤瀉lllg，木香222g，兩面針 22. 2g，丹參444g，北沙參180g，黃柏216g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入 23360g水，7g鍺粉，8g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓力0· 4Mpa提取30分鐘，用80目篩 過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每 秒500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整 粒，加入滑石粉25g，混勻，制得舒心顆粒。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種舒心顆粒及其制備方法，其特征在于取澤瀉111g,木香222g,兩面針22.2g,丹參444g,北沙參180g,黃柏216g，粉碎成粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧干燥，制得納米提取粉，加入乳糖，糊精，制得舒心顆粒，用于治療心悸、怔仲、心煩失眠，療效顯著優(yōu)于市售舒心顆粒，取得了良好效果。
【IPC分類(lèi)】A61K9/16, A61P25/20, A61P9/06, A61K36/884
【公開(kāi)號(hào)】CN105343371
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510879028
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月24日
【申請(qǐng)日】2015年12月5日