一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑及護(hù)理方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足是糖尿病患者的常見并發(fā)癥，以下肢、足趾、足底部等處的疼痛、感染、漬 瘍甚至壞疽為主要臨床特征。據(jù)報(bào)道，全球糖尿病患者中糖尿病足的發(fā)病率約為15%，具有 病情重、發(fā)展快、致殘致死率高等特點(diǎn)。目前對(duì)于0-1級(jí)的糖尿病足患者常以控制血糖、營(yíng) 養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)、防治并發(fā)癥等藥物治療為主，也常結(jié)合紫外線照射等物理治療，但短 期內(nèi)常無(wú)法達(dá)到較為滿意的效果，還會(huì)產(chǎn)生或多或少的副作用。為此，我們采用中藥熏洗法 治療O-I級(jí)糖尿病足，經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，不但療效顯著，而且無(wú)毒副作用，患者更易于接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑。本病屬中醫(yī)學(xué)"消 渴" "脫疽"范疇。以陰虛為本，氣滯、寒凝、血瘀為標(biāo)，氣虛推動(dòng)無(wú)力，血行不暢，若下肢脈絡(luò) 痹阻，經(jīng)絡(luò)不通則痛，陽(yáng)氣不能四布則見肢體不溫，肢端失養(yǎng)則出現(xiàn)麻木不仁。血瘀日久，郁 而化熱，熱毒內(nèi)壅而成脫疽，即糖尿病足，故氣虛血瘀為合并糖尿病足的主要原因。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療O-I糖尿病足的中藥熏洗劑是 由以下重量份的中藥制成：雞骨草6-11份、魚鱉金星6-11份、拔毒散6-11份、厓花子8-14 份、夜交藤8-14份、白草莓8-14份、血滿草5-9份、毛葉三條筋5-9份、熟地黃9-16份、硬 飄拂草9-16份、鵝腳板9-16份、對(duì)葉四塊瓦9-16份、天門冬9-16份。
[0005] 優(yōu)選的：雞骨草9份、魚鱉金星9份、拔毒散9份、厓花子11份、夜交藤11份、白草 莓11份、血滿草7份、毛葉三條筋7份、熟地黃13份、硬飄拂草13份、鵝腳板13份、對(duì)葉四 塊瓦13份、天門冬13份。
[0006] 制備方法：按傳統(tǒng)方法制成熏洗劑。
[0007] 方中：雞骨草清熱解毒、疏肝散瘀、消炎；魚鱉金星清熱解毒、利濕消瘀；拔毒散清 熱解毒、活血祛瘀、消炎、拔毒生??；厓花子解毒利濕、活血消腫；夜交藤養(yǎng)心安神、通絡(luò)祛 風(fēng)、補(bǔ)中氣、養(yǎng)肝腎；白草莓祛風(fēng)消炎、清熱解毒、疏通血脈；血滿草祛風(fēng)利水、散瘀通絡(luò)；毛 葉三條筋止血生肌、理氣止痛；熟地黃滋陰補(bǔ)血；通血脈、益氣力；硬飄拂草滋陰潤(rùn)燥、補(bǔ) 虛益損；鵝腳板散寒化積、祛瘀消腫；對(duì)葉四塊瓦祛風(fēng)散寒、活血消腫、解毒；天門冬滋陰潤(rùn) 燥、清肺降火。
[0008] 臨床資料
[0009] 1、納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合WHO有關(guān)2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；均有足部疼痛、發(fā) 冷、足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失等足部缺血表現(xiàn)，并有個(gè)別患者有足部表面皮膚潰瘍但無(wú)感 染；根據(jù)Wagner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)均為0級(jí)和I級(jí)糖尿病足患者；所有患者均簽訂知情同意書，自愿 參與本次研究。
[0010] 2、排除標(biāo)準(zhǔn)合并肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)原發(fā)病及重度感染性疾病的患者；糖尿病終 末期患者；有精神病病史及認(rèn)知功能障礙的患者；未按規(guī)定治療而影響療效判斷的患者。
[0011] 3、一般資料選擇2011年2月-2013年3月在本院診治的0~I級(jí)糖尿病足患者 共80例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各40例。觀察組男16例，女24例；年齡44~70歲， 平均（56±2. 5)歲；糖尿病病程1~13年，平均（6±1.7)年；糖尿病足病程3周~14月，平 均（3±2· 5)月；入院時(shí)空腹血糖 9. 4 ~19. 3mmol/L，平均（12. 6±3. l)mmol/L ;其中 Wagner 分級(jí)0級(jí)21例，！級(jí)19例。對(duì)照組男19例，女21例；年齡43~71歲，平均（55 ± 2. 6)歲； 糖尿病病程1~14年，平均（7. 7± 1.2)年；糖尿病足病程2周~15月，平均（3. 6±2. 9) 月；入院時(shí)空腹血糖9. 2~19. 6mmol/L，平均（12. 4±3. 3)mmol/L ;其中Wagner分級(jí)0級(jí) 22例，I級(jí)18例。2組患者性別、年齡、糖尿病足嚴(yán)重程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0012] 4、治療方法對(duì)照組常規(guī)給予改善微循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、控制血糖及并發(fā)癥等治療。 給予燈盞細(xì)辛注射液（云南生物谷藥業(yè)股份有限公司）20~30mL加入0. 9 %氯化鈉注射液 100mL，靜脈滴注，每天1次；維生素 B12 (山西云鵬制藥有限公司）500ug，肌肉注射，每天1 次。積極控制血糖及并發(fā)癥，使空腹血糖< 8. Ommol/L，餐后2h血糖< 10.0 mmol/L ;同時(shí)給 予調(diào)節(jié)血脂、控制血壓等治療，并及時(shí)處理糖尿病的相關(guān)并發(fā)癥。另外，應(yīng)用康宇國(guó)際ZYY-9 型紫外線治療儀，距離患足約50cm進(jìn)行局部照射，每次30min，每天1次。2周為1療效，治 療2療程。
[0013] 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合中藥熏洗治療。處方：雞骨草9g、魚鱉金星9g、拔毒 散9g、厓花子llg、夜交藤llg、白草莓llg、血滿草7g、毛葉三條筋7g、熟地黃13g、硬飄拂 草13g、鵝腳板13g、對(duì)葉四塊瓦13g、天門冬13g，按傳統(tǒng)方法制成熏洗劑，保持溫度在38~ 40°C浸泡患足，每天2次，每次20~30min。2周為一個(gè)療程，連續(xù)治療二個(gè)療程。
[0014] 5、療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)患者臨床癥狀及Wagner分級(jí)情況對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效： 足部疼痛、麻木、發(fā)冷、色暗、足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失等足部缺血表現(xiàn)消失或明顯改善，潰 瘍面愈合> 80% ;有效：足部缺血表現(xiàn)有所改善，潰瘍面愈合50 %~80% ;無(wú)效：足部缺血 表現(xiàn)無(wú)明顯改善，甚至加重，潰瘍面愈合< 50%。
[0015] 6、2組臨床療效比較見下表。所有患者均完成治療，且血糖控制良好，空腹血糖 均控制在6. 9~7. 8mmol/L，餐后2h血糖均控制在8. 2~9. 8mmol/L。總有效率觀察組為 87. 5%，對(duì)照組為62. 5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施方式一：雞骨草6g、魚鱉金星6g、拔毒散6g、厓花子8g、夜交藤8g、白草莓8g、 血滿草5g、毛葉三條筋5g、熟地黃9g、硬飄拂草9g、鸛腳板9g、對(duì)葉四塊瓦9g、天門冬9g，按 傳統(tǒng)方法制成熏洗劑。
[0018] 實(shí)施方式二：雞骨草9g、魚鱉金星9g、拔毒散9g、厓花子llg、夜交藤llg、白草莓 llg、血滿草7g、毛葉三條筋7g、熟地黃13g、硬飄拂草13g、鸛腳板13g、對(duì)葉四塊瓦13g、天 門冬13g，按傳統(tǒng)方法制成熏洗劑。
[0019] 實(shí)施方式三：雞骨草llg、魚鱉金星llg、拔毒散llg、厓花子14g、夜交藤14g、白草 莓14g、血滿草9g、毛葉三條筋9g、熟地黃16g、硬飄拂草16g、鵝腳板16g、對(duì)葉四塊瓦16g、 天門冬16g，按傳統(tǒng)方法制成熏洗劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑，其特征在于該中藥熏洗劑是由以下重量 份的中藥制成：雞骨草6-11份、魚鱉金星6-11份、拔毒散6-11份、厓花子8-14份、夜交藤 8-14份、白草莓8-14份、血滿草5-9份、毛葉三條筋5-9份、熟地黃9-16份、硬飄拂草9-16 份、鵝腳板9-16份、對(duì)葉四塊瓦9-16份、天門冬9-16份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑，其特征在于該中藥熏 洗劑是由以下重量份的中藥制成：優(yōu)選的：雞骨草9份、魚鱉金星9份、拔毒散9份、厓花子 11份、夜交藤11份、白草莓11份、血滿草7份、毛葉三條筋7份、熟地黃13份、硬飄拂草13 份、鵝腳板13份、對(duì)葉四塊瓦13份、天門冬13份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明針對(duì)0-1級(jí)糖尿病足形成的病因，按照中醫(yī)理論，選擇中藥雞骨草、魚鱉金星、拔毒散、厓花子、夜交藤、白草莓、血滿草、毛葉三條筋、熟地黃、硬飄拂草、鵝腳板、對(duì)葉四塊瓦、天門冬，制成中藥熏洗劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到87.5％，明顯優(yōu)于對(duì)照組。
【IPC分類】A61P3/10, A61P17/02, A61K36/8965
【公開號(hào)】CN105327096
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510835553
【發(fā)明人】陳玉秀, 邵開艷
【申請(qǐng)人】陳玉秀
【公開日】2016年2月17日
【申請(qǐng)日】2015年11月19日