治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳痛癥，又稱單純性乳腺上皮增生癥，是乳腺結(jié)構(gòu)不良癥的早期病變。該病的病理 特點(diǎn)為乳腺增生的病變區(qū)質(zhì)地堅(jiān)韌，無包膜，與正常組織界限不清，切面呈灰白色小顆粒狀 外觀。鏡下可見末端乳管和腺泡上皮增生并脫落，使得乳管膨脹而脹痛，或引起乳腺導(dǎo)管擴(kuò) 張而形成小囊腫，或乳腺小葉內(nèi)纖維組織增生，小葉間互相融合，或小葉間質(zhì)有淋巴細(xì)胞浸 潤。乳痛癥主要表現(xiàn)為乳房脹痛、乳房腫塊，并有明顯的周期性和自限性特點(diǎn)。
[0003] 公布號CN103446500A(申請?zhí)?01310420009. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種 治療乳腺增生癥、乳痛癥和產(chǎn)后乳汁不通的中藥組合物，由重量份的鹿角霜9-15份，桂枝 9_15份，柴胡9_15份，瓜萎8_12份，當(dāng)歸8_12份，川考8_12份，路路通5_9份，生牡販9_15 份，合歡花5-9份，生麥芽5-9份組成。公布號CN103585258A(申請?zhí)?01310488731.0) 的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種用于治療乳痛癥的中藥組合物，包括當(dāng)歸14-16克、川芎 11-13克、沒藥8-10克、瓜蔞皮11-13克、甘草5-7克。公布號CN103505599A(申請?zhí)?201310432033. 9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療乳痛癥的中藥組合物，該組合物包括內(nèi) 服劑和外敷劑；內(nèi)服劑的組成以重量份計(jì)包括：柴胡8-12份、香附8-12份、陳皮8-12份、 當(dāng)歸8-15、白芍9-14、半夏8-12份、川芎8-12份、川楝子8-12份、甘草3-8份，或其組成包 括柴胡8-12份、熟地黃10-15份、當(dāng)歸10-15份、香附8-13份、鹿角霜8-12份、昆布8-12 份、海藻7 _12份、瓜蔞8-13份；外敷劑的組成以重量份計(jì)為：木香12-17份、砂仁7-13份、 生地黃25-35份。
[0004] 中醫(yī)治療乳痛癥可辯證論治，且副作用小，但目前治療效果較為顯著的中醫(yī)配方 寥寥無幾，因此可研制出更多的療效較好的中醫(yī)配方來供患者選擇。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、療效好的治療乳痛癥 的消腫散結(jié)制劑及制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：菟絲子8-14， 樹扁竹6-13,牡荊葉7-12,功勞木5-9,鐵釘菜8-13,甘青鐵線蓮6-11，栝樓子8-16,黨參 7-13,青刺尖6-12,生牡蠣3-6,野雞草7-11，蒲葵子6-10,狗蟻草9-13,燈籠花7-14。
[0007] 優(yōu)選的方案中，菟絲子10-12,樹扁竹8-11，牡荊葉8-11，功勞木6-8,鐵釘菜9-12， 甘青鐵線蓮7-10,栝樓子10-14,黨參9-11，青刺尖8-10,生牡蠣4-5,野雞草8-10,蒲葵子 7-9,狗蟻草10-12,燈籠花9-12。
[0008] 更加優(yōu)選的，菟絲子11，樹扁竹9. 5,牡荊葉9. 5,功勞木7,鐵釘菜10. 5,甘青鐵 線蓮8. 5,栝樓子12,黨參10,青刺尖9,生牡蠣4. 5,野雞草8,蒲葵子8,狗蟻草11，燈籠花 10. 5〇
[0009]所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑的粉劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蒲葵子溫水浸潤20分鐘，取出，洗凈切片，加蓖麻油置于炒鍋內(nèi)加熱，撒入蒲葵 子片和栝樓子加熱翻炒，炒至栝樓子表皮鼓起，取出，晾涼； (2) 將鐵釘菜用米泔水浸漬2小時(shí)，取出，洗凈，切絲，與麩皮一同置于炒鍋內(nèi)加熱翻 炒，炒至原料藥表面微黃，取出，篩去麩皮，曬干； (3) 取牡荊葉、青刺尖和野雞草去雜，淋入姜汁拌勻，靜置20-30分鐘（優(yōu)選的，靜置25 分鐘)，取出，再置于沸醋中5分鐘，撈出，50°C下烘干； (4) 將樹扁竹、功勞木、甘青鐵線蓮、黨參、狗蟻草和燈籠花去雜，洗凈，與步驟（1)中所 制蒲葵子片和步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6倍，大火 煮沸后小火繼續(xù)煮30分鐘，過濾，收集藥液，濾渣加水再煮，煎煮時(shí)間同第一次，合并兩次 煎煮所得藥液； (5) 將菟絲子、生牡蠣和步驟（1)所制栝樓子一起研末，制成藥粉后加入到步驟（4)所 制藥液中，加熱濃縮成清膏，干燥，粉碎過篩制成粉末，滅菌，即得粉劑。
[0010]所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑粉劑的制備方法，步驟（5)粉碎過300-400目 篩(優(yōu)選的，粉碎過350目篩)。
[0011] 所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蒲葵子溫水浸潤20分鐘，取出，洗凈切片，加蓖麻油置于炒鍋內(nèi)加熱，撒入蒲葵 子片和栝樓子加熱翻炒，炒至栝樓子表皮鼓起，取出，晾涼； (2) 將鐵釘菜用米泔水浸漬2小時(shí)，取出，洗凈，切絲，與麩皮一同置于炒鍋內(nèi)加熱翻 炒，炒至原料藥表面微黃，取出，篩去麩皮，曬干； (3) 取牡荊葉、青刺尖和野雞草去雜，淋入姜汁拌勻，靜置20-30分鐘（優(yōu)選的，靜置25 分鐘)，取出，再置于沸醋中5分鐘，撈出，50°C下烘干； (4) 將樹扁竹、功勞木、甘青鐵線蓮、黨參、狗蟻草和燈籠花去雜，洗凈，與步驟（1)中所 制蒲葵子片和步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6倍，大火 煮沸后小火繼續(xù)煮，過濾，收集藥液，濾渣加水再煮，煎煮時(shí)間同第一次，合并兩次煎煮所得 藥液，濃縮后干燥，制成藥粉； (5) 將菟絲子、生牡蠣和步驟（1)所制栝樓子一起研末，制成藥粉與步驟（4)所制藥粉 攪拌混勻，加陳醋和煉蜜泛制成丸，干燥，即得丸劑。
[0012] 所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑丸劑的制備方法，步驟（4)大火煮沸后小火繼 續(xù)煮24-36分鐘(優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮28-32分鐘；更加優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮30分鐘）。
[0013] 所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑的片劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蒲葵子溫水浸潤20分鐘，取出，洗凈切片，加蓖麻油置于炒鍋內(nèi)加熱，撒入蒲葵 子片和栝樓子加熱翻炒，炒至栝樓子表皮鼓起，取出，晾涼； (2) 將鐵釘菜用米泔水浸漬2小時(shí)，取出，洗凈，切絲，與麩皮一同置于炒鍋內(nèi)加熱翻 炒，炒至原料藥表面微黃，取出，篩去麩皮，曬干； (3) 取牡荊葉、青刺尖和野雞草去雜，淋入姜汁拌勻，靜置20-30分鐘（優(yōu)選的，靜置25 分鐘)，取出，再置于沸醋中5分鐘，撈出，50°C下烘干； (4) 將菟絲子、樹扁竹、功勞木、甘青鐵線蓮、黨參、生牡蠣、狗蟻草和燈籠花去雜，洗凈， 與步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起加水煮，煎煮三次，每次大火煮沸后小火繼續(xù)煮20-30 分鐘(優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮25分鐘)，過濾，收集藥液， 合并三次煎煮所得藥液，濃縮后干燥，制成藥粉； (5) 將步驟（4)所制藥粉按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型， 滅菌，分裝，即得片劑。
[0014] 所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑片劑的制備方法，步驟（4)每次煎煮加水量為 總原料藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，每次煎煮加水量為總原料藥質(zhì)量的7倍)。
[0015] 所述的治療乳痛癥的消腫散結(jié)制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取蒲葵子溫水浸潤20分鐘，取出，洗凈切片，加蓖麻油置于炒鍋內(nèi)加熱，撒入蒲葵 子片和栝樓子加熱翻炒，炒至栝樓子表皮鼓起，取出，晾涼； (2) 將鐵釘菜用米泔水浸漬2小時(shí)，取出，洗凈，切絲，與麩皮一同置于炒鍋內(nèi)加熱翻 炒，炒至原料藥表面微黃，取出，篩去麩皮，曬干； (3) 取牡荊葉、青刺尖和野雞草去雜，淋入姜汁拌勻，靜置20-30分鐘（優(yōu)選的，靜置25 分鐘)，取出，再置于沸醋中5分鐘，撈出，50°C下