治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為，小兒咳嗽的發(fā)生和發(fā)展與風(fēng)、寒、暑、熱、燥、火等外邪的侵襲及肺、脾、 腎三臟功能失調(diào)有關(guān)，小兒陰虛咳嗽多以外感風(fēng)邪為主導(dǎo)，風(fēng)邪具有"善行而數(shù)變" "風(fēng)為 百病之長""其性輕揚(yáng)""風(fēng)勝則攣急"的特性，且外感咳嗽常在天氣變化后突然發(fā)生，風(fēng)邪 是本病發(fā)生發(fā)展和致病的主要因素。小兒肺為嬌臟，因其不耐寒熱，又為呼吸之氣道，直 接與外界溝通，所以外感時(shí)邪首先犯肺，又肺氣貫百脈與他臟密切相關(guān)，故會(huì)傳及他臟， 同時(shí)他臟有病也常累及于肺，故咳嗽之難治因素主要為外邪侵人，累及內(nèi)臟，治療除分清 病因病機(jī)及所及臟腑，尚應(yīng)根據(jù)小兒生理病理特點(diǎn)及病情的轉(zhuǎn)歸，觀其不同時(shí)期、不同臨 床表現(xiàn)，加以證治。
[0003] 咳嗽是小兒疾病中常見之癥，一年四季均可發(fā)病，冬春季節(jié)尤為常見。小兒陰虛 咳嗽的形成既有易感外邪的因素，又有小兒五臟六腑成而未全！全而未壯！形氣未充的生 理特點(diǎn)，故易致外邪人侵，發(fā)熱、咳嗽即為常有之患，且小兒"發(fā)病容易、傳變迅速"，診 治不當(dāng)常致病情迀延。小兒肺常不足，衛(wèi)外機(jī)能不固，寒暖不能自調(diào)，調(diào)護(hù)不當(dāng)易感外邪，邪 犯肺衛(wèi)，肺失宣肅，氣機(jī)上逆，發(fā)為外感咳嗽。外感咳嗽日久不愈，耗傷正氣，可轉(zhuǎn)為內(nèi)傷咳 嗽。小兒稚陰未長，體內(nèi)精、血、津液等物質(zhì)缺乏，陰液不足；加之"體屬純陽，六氣著人，氣 血皆化為熱"，感邪后易耗液傷津，故臨床上小兒內(nèi)傷咳嗽易見陰虛內(nèi)熱之證。小兒臟氣清 靈，隨撥隨應(yīng)，病證比較單純，因此在處方遣藥時(shí)應(yīng)力求精簡靈活，不可重濁呆滯，要寒不傷 陽，熱不傷陰，補(bǔ)不礙邪，瀉不傷正。誠如《溫病條辨?解兒難》所載："其用藥也，稍呆則滯， 稍重則傷，稍不對(duì)證，則莫知其鄉(xiāng)，捉風(fēng)捕影，轉(zhuǎn)救轉(zhuǎn)劇，轉(zhuǎn)去轉(zhuǎn)遠(yuǎn)"，故此證在遣藥時(shí)宜選清 養(yǎng)之品，而不宜用厚膩之味，以防其阻礙脾陽，抑制生機(jī)。脾胃為后天之本，小兒生長發(fā)育有 賴脾胃化生精微之氣以充養(yǎng)，疾病的回復(fù)亦靠脾胃健運(yùn)生化，且小兒脾常不足，因此治療時(shí) 應(yīng)處處顧及脾胃之氣，切勿使之損傷。正如萬全所言："五臟有病，或泄或補(bǔ)，慎勿犯胃氣。" 小兒肝常有余，感邪之后易于從陽化熱，由熱化火，火熱熾盛，擾動(dòng)肝風(fēng)，故組方時(shí)應(yīng)見微知 著，先證而治，挫病勢(shì)于萌芽待發(fā)之時(shí)，挽病機(jī)于欲成未成之際。《金貴要略?臟腑經(jīng)絡(luò)先后 病脈證第一》"夫治未病者，見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾"即是言此。
[0004] 土藁本：本品為傘形科植物澤序Sium suave Walt.的干燥地上部分。8~10月間 割取地上部分，曬干。【性味】甘、苦，涼?！竟δ芘c主治】平肝清熱，祛風(fēng)利濕。用于高血壓， 眩暈頭痛，血淋?！拘誀睢壳o圓柱形，直徑〇. 3~1. 5cm，節(jié)明顯，近基部節(jié)的下方有根痕；表 面棕黑色、棕色或綠色，有多數(shù)直紋理及棱脊；質(zhì)堅(jiān)脆，折斷面邊緣黃色，纖維性，中間有大 形空洞。葉片多皺縮卷曲，有的葉片破碎僅殘留葉柄，呈管狀，基部成鞘狀抱莖。葉片展平 后為一羽狀復(fù)葉，裂片披針形，邊緣具鋸齒。葉具清香氣，味淡。收載于上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn) 1994(上海市衛(wèi)生局）。
[0005] 蝴果芥：本品為石竹科植物蝴果芥Arenaria przewalskii Maxim.及其同屬多種 植物的干燥全草。7~8月采集全草，洗凈泥土、晾干。【性味】甘、苦，涼?！竟δ芘c主治】清 熱利肺。用于肺炎，肺結(jié)核，肺熱咳喘等癥。【性狀】本品常皺縮成團(tuán)狀。根黑褐色，黃褐色， 主根木部白色。莖基宿存纖維狀枯萎葉鞘，并密被淡褐色腺毛。葉片線形至披針形，基部 較寬，連合成鞘，中肋明顯?；斏嗥扑?，展開可見苞片綠色，卵狀橢圓形，被腺毛；萼片 淡紫色；花瓣淡黃棕色（鮮時(shí)為白色）。氣微，味微甘、苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一 冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0084-95。
[0006] 紫礦子：Butea monosperma(Lam. )Kuntze.的干燥成熟種子。主產(chǎn)于云南、廣西等 地。夏季莢果成熟時(shí)采收，打下種子，除凈雜質(zhì)，曬干。【性味】苦、甘，溫?！竟δ芘c主治】驅(qū) 蟲，干黃水，止瘙癢。用于蟲病、黃水病、皮膚瘙癢?！拘誀睢勘酒烦时馄降哪I形、卵形、類三 角形，長2~4cm，寬1. 5~3cm，厚約2mm，外表面暗紅褐色，有光澤，具脈紋及皺紋，或略平 坦，有時(shí)部分殘存棕色膜狀的內(nèi)果皮，無光澤，偶有翼狀膜附于種子外側(cè)。種臍明顯，其內(nèi)側(cè) 胚芽部位稍厚，種臍常凹入，位于種子略凹或平截的一邊之中部或略偏，有時(shí)可見長寬各約 2mm的種柄。質(zhì)堅(jiān)脆，易折斷；斷面淡黃白色，角質(zhì)狀，油性，種皮薄，可小片剝落，外層灰褐 色，內(nèi)層淡黃棕色；子葉扁平，大型，葉狀，淡黃白色，易從兩子葉之間剝開。氣微，略具豆腥 味。收載于青海省藏藥炮制規(guī)范（2010年版)。
[0007] 細(xì)辛脂素 （Asarinin ) :CAS 號(hào) 133-05-1，分子式 C2QH1S06,分子量 354. 35?！舅?理作用】對(duì)除蟲菊素有增敏作用?！境煞謥碓础堪⒅Z提花椒Zanthaxylum arnottianum，得 卡瑞花椒 Zanthoxylum decatyi，古月椒花椒 Zanthoxylum piperitum，毛泡桐 Paulownia tomentosa，細(xì)辛 A.sarum .sieboldii。
[0008] 桑辛素 D (Moracin D):CAS 號(hào) 69120-07-6,分子式 C19H1604,分子量 308. 33?！舅幚?作用】抗真菌?！境煞謥碓础可Ｈ~Morus alba。
[0009] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)如下：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒陰虛咳嗽的藥物組 合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蚓果芥220-240重量份紫礦子180-210重量份桑辛素 D6-8重量份土藁本4-6重量 份細(xì)辛脂素2-4重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蚓果芥230重量份紫礦子195重量份桑辛素 D7重量份土藁本5重量份細(xì)辛脂素 3重量份。
[0013] 一種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] 一種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的治療小兒陰虛咳嗽藥物。
[0015] -種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蚓果芥220-240重量份紫礦子180-210重量份桑辛素 D6-8重量份土稾本4-6重量份細(xì)辛脂素2-4重量份； 制備方法：按原料藥配比取蚓果芥、紫礦子、桑辛素 D、土藁本、細(xì)辛脂素，混勻，用重量 百分比濃度30%乙醇作為溶劑，在40°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1. 15,濾過，藥液通過LSA-7大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 65%的乙醇溶液洗脫LSA-7大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為：蚓果芥230重量份紫礦子195重量份桑辛素 D7重量份 土稾本5重量份細(xì)辛脂素3重量份； 制備方法：按原料藥配比取蚓果芥、紫礦子、桑辛素 D、土藁本、細(xì)辛脂素，混勻，用重量 百分比濃度30%乙醇作為溶劑，在40°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1. 15,濾過，藥液通過LSA-7大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 65%的乙醇溶液洗脫LSA-7大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017] -種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成治療小兒陰虛咳嗽藥物。
[0019] 藥物組合物治療小兒陰虛咳嗽可以明顯提尚臨床療效，并能改善中醫(yī)臨床癥狀。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療小兒陰虛咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療小兒陰虛咳嗽的藥物