一種用于治療心絞痛的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心絞痛的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇的、暫時(shí)缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸 痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。特點(diǎn)為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥 狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動(dòng)或情緒激動(dòng)時(shí)常發(fā)生，每次發(fā) 作持續(xù)3~5分鐘，可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次，休息或用硝酸酯制劑后消失。本病多見于 男性，多數(shù)40歲以上，勞累、情緒激動(dòng)、飽食、受寒、陰雨天氣、急性循環(huán)衰竭等為常見誘因。 為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療心絞痛的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心絞痛疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療心絞痛的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：野海棠25份、五龍根20份、紅頭小仙22份、漆樹皮25份、龍船烏泡20 份、牛白藤22份、丹參26份、降香15份、延胡索25份、當(dāng)歸28份、蒲黃15份、郁金15份、 紅花20份、三七25份、雞血藤20份、赤芍20份、吳茱萸15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療心絞痛的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療心絞痛的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療心絞痛的藥物制劑在制備治療心絞痛藥物中的應(yīng)用。
[0008] 野海棠為秋海棠科植物無(wú)翅果秋海棠的根。
[0009] 五龍根為?？浦参镎迫~榕的根或根皮。
[0010] 紅頭小仙為菊科植物毛艾納香的全草。
[0011] 漆樹皮為漆樹科植物漆樹的干皮或根皮。
[0012] 龍船烏泡為薔薇科植物炮烙莓的全株。拉丁名：RubussieboldiBlume.，止血，活 血，止痛，解熱利尿。
[0013] 牛白藤為茜草科耳草屬植物牛白藤Hedyotishedyotidea(DC. )Merr·，以根、藤、 葉入藥。全年可采，洗凈切片曬干或鮮用。甘、淡，涼。根、藤：祛風(fēng)活絡(luò)，消腫止血。用于風(fēng) 濕關(guān)節(jié)痛，痔瘡出血，瘡癤癰腫，跌打損傷。其余中藥為藥典品種。
[0014] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為心絞痛歸屬于"胸痹"、"心痛"、"厥心痛"、"真心痛"等范疇，多 因中老年臟腑功能漸衰，高粱厚味損傷脾胃，或七情內(nèi)傷所致氣滯、血瘀、痰濁內(nèi)生，使脈絡(luò) 不通，不通則痛而發(fā)病，本發(fā)明野海棠、五龍根、紅頭小仙、漆樹皮、龍船烏泡、牛白藤、丹參、 降香清熱解毒、活血化瘀為君藥，延胡索、當(dāng)歸、蒲黃、郁金、紅花、三七、雞血藤、赤芍、吳茱 萸益氣養(yǎng)陰、行氣止痛為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，活血化瘀，行氣止痛，治療心 絞痛效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取野海棠25g、五龍根20g、紅頭小仙22g、漆樹皮25g、龍 船烏泡20g、牛白藤22g、丹參26g、降香15g、延胡索25g、當(dāng)歸28g、蒲黃15g、郁金15g、紅 花20g、三七25g、雞血藤20g、赤芍20g、吳茱萸15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0017] 2、片劑實(shí)施例的制備：取野海棠25g、五龍根20g、紅頭小仙22g、漆樹皮25g、龍船 烏泡20g、牛白藤22g、丹參26g、降香15g、延胡索25g、當(dāng)歸28g、蒲黃15g、郁金15g、紅花 20g、三七25g、雞血藤20g、赤芍20g、吳茱萸15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液， 減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過 濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥， 噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為1〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2 兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0018] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取野海棠25g、五龍根20g、紅頭小仙22g、漆樹皮25g、龍 船烏泡20g、牛白藤22g、丹參26g、降香15g、延胡索25g、當(dāng)歸28g、蒲黃15g、郁金15g、紅 花20g、三七25g、雞血藤20g、赤芍20g、吳茱萸15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0019] 4、本發(fā)明中藥組合物治療心絞痛臨床研究
[0020] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察心絞痛病例40例，年齡46~65 歲。
[0021] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：1979年國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)（ISFC)與世界衛(wèi)生組織（WHO)關(guān)于 心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)其特點(diǎn)是在運(yùn)動(dòng)或其他能增加心肌需氧量的情況下出現(xiàn)短暫的胸痛發(fā) 作，休息或舌下含服硝酸甘油后胸痛常可立即消失。
[0022] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0023] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗(yàn)室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床 癥狀減輕，病情得到控制，實(shí)驗(yàn)室檢查改善或正常。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0024] 4. 5治療效果：見表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0026]
[0027] 可見本發(fā)明對(duì)婦科心絞痛有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心絞痛的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：野海棠25份、五龍根20份、紅頭小仙22份、漆樹皮25份、龍船烏泡20 份、牛白藤22份、丹參26份、降香15份、延胡索25份、當(dāng)歸28份、蒲黃15份、郁金15份、 紅花20份、三七25份、雞血藤20份、赤芍20份、吳茱萸15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療心絞痛的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療心絞痛的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心絞痛的藥物制劑在治療心絞痛藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療心絞痛的藥物制劑，它由如下原料制備得到：野海棠25份、五龍根20份、紅頭小仙22份、漆樹皮25份、龍船烏泡20份、牛白藤22份、丹參26份、降香15份、延胡索25份、當(dāng)歸28份、蒲黃15份、郁金15份、紅花20份、三七25份、雞血藤20份、赤芍20份、吳茱萸15份、甘草5份，本發(fā)明能治療心絞痛。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P9/10
【公開號(hào)】CN105250931
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510795846
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2015年11月18日