冠狀動脈覆膜支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明專利涉及冠狀動脈疾病介入治療用醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其適用于伴冠狀動脈狹窄的血管瘤、動脈瘺以及PCI術(shù)中血管破裂或穿孔等病變治療使用的冠狀動脈覆膜支架。
【背景技術(shù)】
[0002]血管瘤、動脈瘺是心血管疾病的一種常見疾病，血液在瘤部或瘺部循環(huán)不暢，極易形成血栓，誘發(fā)腦中風(fēng)、心肌梗塞、血管末梢堵死甚至壞死，影響患者生活質(zhì)量；一旦瘤部或瘺部破裂，在極短時間內(nèi)就會奪走患者生命；盡管血管破裂或穿孔在PCI術(shù)中發(fā)生率極低，但是其具有極高的致死率，具有高度風(fēng)險性。由于大部分冠狀動脈狹窄患者患病周期較長，且患者年齡較大，血管韌性不足，在PCI術(shù)中對狹窄部分?jǐn)U張過程中易造成血管撕裂等急性甚至惡性不良事件，如果治療不及時，很可能會導(dǎo)致患者在數(shù)分鐘內(nèi)死亡。
[0003]冠狀動脈覆膜支架介入治療是治療伴冠狀動脈狹窄的血管瘤、動脈瘺以及PCI術(shù)中血管破裂或穿孔等病變的一種最為簡單有效、對患者造成創(chuàng)傷最小的方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服常規(guī)支架在PCI術(shù)中無法治療血管破裂的不足，本發(fā)明提供一種冠狀動脈覆膜支架，該支架在封堵血管破損處血流的同時還能夠提供足夠的支撐力治療冠狀動脈狹窄。
[0005]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
冠狀動脈覆膜支架，包括有支架，所述的支架是由若干列梁柱單元連接而成的一個整體金屬管狀網(wǎng)型結(jié)構(gòu)，相鄰的單元列對稱設(shè)置并由橋筋相連，支架的兩個端部上噴涂有抗增生藥物涂層，支架的中間段噴涂有抗凝藥物，支架的中間段抗凝藥物涂層外面套裝有管狀膜。
[0006]所述的梁柱單元包括有若干個梁柱，相鄰的梁柱之間通過圓弧形連接桿連接并按照正弦波形排列，梁柱的邊緣倒圓角。
[0007]所述的管狀膜采用膨體聚四氟乙烯，并具有微觀細(xì)孔。
[0008]所述的管狀膜與支架的中間段之間采用擠壓結(jié)合方式。
[0009]所述的抗凝藥物是肝素鈉。
[0010]所述的抗增生藥物為紫杉醇、雷帕霉素及兩種藥物的衍生物中的任意一種，或它們中的兩種或多種的混合。
[0011]本發(fā)明所具有的優(yōu)點(diǎn)與效果是:
本發(fā)明冠狀動脈覆膜支架由于具有金屬管狀網(wǎng)型結(jié)構(gòu)的支架，相鄰的單元列對稱設(shè)置并由橋筋相連，支架的兩個端部上噴涂有抗增生藥物涂層，支架的中間段噴涂有抗凝藥物涂層，支架的中間段抗凝藥物涂層外面套裝有管狀膜的結(jié)構(gòu)，高對稱度的結(jié)構(gòu)提高了擴(kuò)張均勻性；采用大歐姆頭半徑并增大支架支柱邊緣棱倒角半徑，降低支架對膜的損傷；支架的中間段噴涂抗凝藥物涂層，降低血栓發(fā)生幾率；支架的兩個端部噴涂抑制細(xì)胞增殖藥物，防止血管過度增生；采用具有彈性的膨體聚四氟乙烯管狀膜，徑向延展率高，降低支架封堵膜破損的風(fēng)險；支架壓緊時管膜多余部分位于梁柱單元間隙，撐開后通過支架與血管壁的相互擠壓作用將膜固定于兩者之間，使管膜在壓握態(tài)和撐開態(tài)均無脫落風(fēng)險；膨體聚四氟乙烯具有卓越的生物相容性，其結(jié)構(gòu)中的細(xì)小微孔利于血管細(xì)胞的生長，促進(jìn)血管的愈合和封堵，由于采用外覆膜方式，管狀膜覆蓋于支架外部，降低了血管與金屬支架的接觸面積，能夠有效阻止平滑肌向支架內(nèi)部增生，降低了血管平滑肌細(xì)胞的過度增生。由于管狀膜內(nèi)支架部分噴涂有抗凝藥物，防止血液在支架內(nèi)部產(chǎn)生血栓。
[0012]在介入治療冠狀動脈狹窄病變過程中同時具有封堵血管破損的功能；由于采用支架外部擠壓覆膜方式，無需對膜進(jìn)行縫制，降低擴(kuò)張過程中膜撕裂的風(fēng)險，無需對膜與支架進(jìn)行膠粘，排除了引入膠試劑的未知風(fēng)險。
【附圖說明】
[0013]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
[0014]圖1是本發(fā)明冠狀動脈覆膜支架展開結(jié)構(gòu)圖；
圖2是本發(fā)明冠狀動脈覆膜支架梁柱的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]
如圖1、2所示，冠狀動脈覆膜支架，包括有支架1，所述的支架1是由若干列梁柱單元連接而成的一個整體金屬管狀網(wǎng)型結(jié)構(gòu)，相鄰的單元列之間對稱設(shè)置并且通過橋筋3相連，支架的兩個端部12各為一列梁柱單元，端部的梁柱單元上噴涂有含抗增生藥物涂層，該涂層是有降解性能的聚合物，防止血管過度增生；支架的中間段11噴涂有抗凝藥物，降低血栓發(fā)生幾率；支架的中間段抗凝藥物涂層外面套裝有管狀膜2。
[0016]所述的抗增生藥物為紫杉醇、雷帕霉素及及兩種藥物的衍生物中的任意一種，或它們中的兩種或多種的混合。
[0017]所述的抗凝藥物是肝素鈉。
[0018]所述的梁柱單元包括有若干個梁柱13，相鄰的梁柱之間通過圓弧形連接桿14連接并按照正弦波形排列，梁柱的邊緣倒圓角。采用大歐姆頭半徑并增大支架支柱邊緣棱倒角半徑，降低支架對膜的損傷。
[0019]所述的管狀膜采用膨體聚四氟乙烯，膨體聚四氟乙烯具有微觀細(xì)孔。
[0020]所述的管狀膜與支架的中間段之間采用擠壓結(jié)合方式。支架壓緊時管膜多余部分位于梁柱單元間隙，撐開后通過支架與血管壁的相互擠壓作用將膜固定于兩者之間，使管膜在壓握態(tài)和撐開態(tài)均無脫落風(fēng)險。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.冠狀動脈覆膜支架，包括有支架，其特征在于所述的支架是由若干列梁柱單元連接而成的一個整體金屬管狀網(wǎng)型結(jié)構(gòu)，相鄰的單元列對稱設(shè)置并由橋筋相連，支架的兩個端部上噴涂有抗增生藥物涂層，支架的中間段噴涂有抗凝藥物，支架的中間段抗凝藥物涂層外面套裝有管狀膜。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈覆膜支架，其特征在于所述的梁柱單元包括有若干個梁柱，相鄰的梁柱之間通過圓弧形連接桿連接并按照正弦波形排列，梁柱的邊緣倒圓角。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈覆膜支架，其特征在于所述的管狀膜采用膨體聚四氟乙稀。4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的冠狀動脈覆膜支架，其特征在于所述的管狀膜與支架的中間段之間采用擠壓結(jié)合方式。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈覆膜支架，其特征在于所述的抗凝藥物是肝素鈉。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈覆膜支架，其特征在于所述的抗增生藥物為紫杉醇、雷帕霉素及兩種藥物的衍生物中的任意一種，或它們中的兩種或多種的混合。
【專利摘要】本發(fā)明涉及冠狀動脈覆膜支架，包括有支架，所述的支架是由若干列梁柱單元連接而成的一個整體金屬管狀網(wǎng)型結(jié)構(gòu)，相鄰的單元列對稱設(shè)置并由橋筋相連，支架的兩個端部上噴涂有抗增生藥物涂層，支架的中間段噴涂有抗凝藥物，支架的中間段抗凝藥物涂層外面套裝有管狀膜。本發(fā)明高對稱度的結(jié)構(gòu)提高了擴(kuò)張均勻性；采用大歐姆頭半徑并增大支架支柱邊緣棱倒角半徑，降低支架對膜的損傷；支架的中間段噴涂抗凝藥物涂層，降低血栓發(fā)生幾率；支架的兩個端部噴涂抑制細(xì)胞增殖藥物，防止血管過度增生；采用具有彈性的膨體聚四氟乙烯管狀膜，徑向延展率高，降低支架封堵膜破損的風(fēng)險。
【IPC分類】A61L31/08, A61F2/07, A61L31/06
【公開號】CN105250048
【申請?zhí)枴緾N201510768484
【發(fā)明人】陶凌, 杜旭東, 董何彥, 楊剛
【申請人】遼寧垠藝生物科技股份有限公司, 中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年11月12日