一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法與用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其 制備方法與用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺纖維化是多種原因引起的以彌漫性肺泡炎和肺泡結(jié)構(gòu)紊亂最終導(dǎo)致肺間質(zhì)纖 維化為特征的疾病，其發(fā)病過程可概括為肺損傷和肺纖維化兩個(gè)階段。長(zhǎng)期以來，肺纖維化 尤其是特發(fā)性肺纖維化，被認(rèn)為是一種進(jìn)行性發(fā)展、基本上不可逆的病理改變。一旦患有肺 纖維化，患者病勢(shì)發(fā)展快，可以由開始的氣短，幾個(gè)月發(fā)展為紫紺，呼吸衰竭，病情復(fù)雜，預(yù) 后不良，死亡率高，一般生存期為3-5年，5年病死率達(dá)到65%，嚴(yán)重威脅著公眾健康。
[0003] 近年來，隨著環(huán)境污染的加劇，肺纖維化的發(fā)病人數(shù)有增加的趨勢(shì)。世界衛(wèi)生組 織資料顯示，美國(guó)、英國(guó)、芬蘭、墨西哥等國(guó)家肺纖維化的發(fā)病率為男性80. 9/10萬(wàn)，女性為 67. 2/10萬(wàn)；而我國(guó)約有200萬(wàn)人患有肺纖維化。
[0004] 目前，肺纖維化主要采用抗炎藥和/或免疫抑制劑、抗纖維化藥物、抗凝血藥物、 肺移植等措施進(jìn)行治療。常用的治療肺纖維化的藥物，包括糖皮質(zhì)類固醇、環(huán)磷酰胺、硝基 咪唑硫嘧啶、環(huán)孢霉素、霉酚酸酯，以及可以影響膠原形成的秋水仙堿和青霉胺等。然而，上 述治療肺纖維化的藥物存在治療效果不佳、毒副作用較大等缺點(diǎn)。
[0005] 因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小的治療肺纖維化的藥物具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有的治療肺纖維化的藥物存在治療效 果不佳、毒副作用較大等缺陷，從而提供一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，進(jìn)而 提供其制備方法與用途。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：
[0008] 本發(fā)明提供一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述中藥組合物的原料 藥組成為：
[0009] 西洋參5-25重量份，蟲草花8-20重量份，浙貝母8-20重量份，地龍5-25重量份， 僵蠶5-25重量份，全蝎2-14重量份，穿山甲2-14重量份，山萸肉5-25重量份，三七5-25 重量份，白果5_25重量份。
[0010] 本發(fā)明上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組 成為：
[0011] 西洋參10-20重量份，蟲草花12-16重量份，浙貝母12-16重量份，地龍10-20重量 份，僵蠶10-20重量份，全蝎6-10重量份，穿山甲6-10重量份，山萸肉10-20重量份，三七 10-20重量份，白果10-20重量份。
[0012] 本發(fā)明上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物中，所述中藥組合物的原料藥 組成為：
[0013] 西洋參10重量份，蟲草花12重量份，浙貝母12重量份，地龍10重量份，僵蠶10重 量份，全蝎6重量份，穿山甲6重量份，山萸肉10重量份，三七10重量份，白果10重量份； 或者
[0014] 西洋參15重量份，蟲草花14重量份，浙貝母14重量份，地龍15重量份，僵蠶15重 量份，全蝎8重量份，穿山甲8重量份，山萸肉15重量份，三七15重量份，白果15重量份； 或者
[0015] 西洋參20重量份，蟲草花16重量份，浙貝母16重量份，地龍20重量份，僵蠶20 重量份，全蝎10重量份，穿山甲10重量份，山萸肉20重量份，三七20重量份，白果20重量 份。
[0016] 本發(fā)明還提供上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的制備方法，包括以下 步驟：
[0017] (1)分別取選定重量份的西洋參、蟲草花、浙貝母、地龍、僵蠶、全蝎、穿山甲、山萸 肉、三七和白果；
[0018] (2)加水煎煮1-4次，每次加入200-800體積份的水，每次煎煮5-50min，每次煎煮 至50-400體積份，合并煎煮液，即得；
[0019] 所述重量份與體積份的關(guān)系為g/mL。
[0020] 本發(fā)明上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0021] (1)分別取選定重量份的西洋參、蟲草花、浙貝母、地龍、僵蠶、全蝎、穿山甲、山萸 肉、三七和白果；
[0022] (2)加水煎煮2次，第一次加入550-650體積份的水，煎煮20-40min，煎煮至 150-250體積份，得煎煮液A ;第二次加入350-450體積份的水，煎煮10-30min，煎煮至 150-250體積份，得煎煮液B ;合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。
[0023] 本發(fā)明上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0024] (1)分別取選定重量份的西洋參、蟲草花、浙貝母、地龍、僵蠶、全蝎、穿山甲、山萸 肉、三七和白果；
[0025] (2)加水煎煮2次，第一次加入600體積份的水，煎煮30min，煎煮至200體積份， 得煎煮液A ;第二次加入400體積份的水，煎煮20min，煎煮至200體積份，得煎煮液B ;合并 所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。
[0026] 本發(fā)明還提供包括上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的制劑、或者包括 上述制備方法制備得到的中藥組合物的制劑，所述中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工 藝，制成臨床上可接受的湯劑、藥酒、片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、糖漿劑、貼膏 劑、栓劑、氣霧劑、軟膏劑或注射劑。
[0027] 所述常規(guī)輔料為：填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐 劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等； 崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代 羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納等；潤(rùn)滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二 氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等； 粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕 坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯 甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000、 PEG4000、蟲蠟等。
[0028] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物、上述制備方法制備得到的中藥組合物、或上述中 藥組合物的制劑在制備用于治療特發(fā)性肺纖維化的藥物中的應(yīng)用。
[0029] 中醫(yī)認(rèn)為肺纖維化屬于本虛標(biāo)實(shí)之癥，主要有以下論點(diǎn)：1)認(rèn)為肺纖維化符合虛 實(shí)夾雜及虛實(shí)轉(zhuǎn)化的病機(jī)演變；2)本虛歸屬臟器為肺脾腎，以氣虛及陰虛為主，晚期伴有 陽(yáng)虛；3)標(biāo)實(shí)指痰濁、瘀血、熱毒；4)病勢(shì)發(fā)展，早期痰濁、熱毒傷肺為主，中期痰瘀互結(jié)，影 響肺脾腎功能，形成正虛邪實(shí)并見局面，晚期正虛為主，肺脾腎倶虛，累及于心。
[0030] 本發(fā)明認(rèn)為，肺纖維化本虛主要在于腎，標(biāo)實(shí)則是痰瘀阻于絡(luò)脈，其治療上治本應(yīng) 補(bǔ)腎，治標(biāo)則應(yīng)活血通絡(luò)，即可以采用"補(bǔ)腎通絡(luò)法"治療肺纖維化。
[0031] 【西洋參】性涼，味甘、微苦，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血， 虛熱煩倦，消渴，口燥喉干?！旧捷侨狻课端?、澀、性微溫，補(bǔ)益肝腎，澀精止汗，用于肝腎不足 之腰酸遺精、頭暈?zāi)垦?、月?jīng)過多以及尿頻、自汗等癥?！救啃孕?、平，歸肝經(jīng)，息風(fēng)鎮(zhèn)痙， 通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)，用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口喁，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng) 濕頑痹，偏正