腎陰虛型盜汗患者服用的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種腎陰虛型盜汗患者服用的制劑及制 法。
【背景技術】
[0002] 睡眠中出汗稱之為"盜汗"。盜汗是中醫(yī)的一個病證名，是以入睡后汗出異常，醒后 汗泄即止為特征的一種病征。盜汗分為兩種，一種是屬生理性的；一種屬病理性的?，F(xiàn)代醫(yī) 學認為，小兒代謝旺盛，活潑好動，出汗往往比成人量多，屬生理現(xiàn)象。病理性盜汗原因有多 種，除與睡眠環(huán)境空氣流通狀況、寢具透氣與否有關外，有些疾病如結核病、心內(nèi)膜炎或惡 性腫瘤如淋巴瘤等，都可能出現(xiàn)夜間盜汗的情況；此外，內(nèi)分泌失調(diào)，如有糖尿病、甲狀腺機 能亢進的患者，以及有情緒障礙，自律神經(jīng)失調(diào)的人，也都可能在夜間大量流汗。
[0003] 盜汗在中醫(yī)中屬汗癥范疇，是由于陰陽失調(diào)、營衛(wèi)不和、腠理開闔不利而引起汗液 外邪的病癥。歷代醫(yī)家一致認為盜汗多為腎陰虛所致。如《景岳全書?汗證》指出："自汗盜 汗亦各有陰陽之證，不得謂自汗必屬陽虛，盜汗必屬陰虛"。另外張景岳在《景岳全書?汗 證》里還有"自汗盜汗，亦各有陰陽之證，不得謂自汗必屬陽虛，盜汗必屬陰虛。"且臨床尚 有因陰虛而陰損及陽的陰陽兩虛，由血瘀而致水濕內(nèi)停的血瘀與水濕并見等等。雖然身體 排汗本身是對身體的一種保護，但中醫(yī)認為，"汗為心液"，若盜汗長期不止，心陰耗傷十分 嚴重，應積極治療。
[0004] 申請公布號CN103191303A(申請?zhí)?01310139759. 3)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種治療盜汗病中藥，由下列組方及重量組成：熟地黃10-15克、黃芪10-15克、酸棗仁 10-15克、地骨皮6-15克、煅牡蠣10-30克、龜板10-24克、玉竹8-12克、知母6-12克、白芍 5-10克、山茱萸5-10克、麻黃根5-10克、黃柏3-10克、銀柴胡3-10克、甘草3-10克、五味 子2-4克。申請公布號CN103550521A(申請?zhí)?01310549362. 1)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種治療盜汗的中藥組合物，由下述原料藥制成：地骨皮30-50份，黃芪30-50份，茯苓 30-50份，麥冬20-30份，枳實20-30份，山茱萸20-30份，枸杞子20-30份，白芨10-20份， 桃仁10-20份，黑豆皮10-20份，龍骨10-20份，甘草10-20份。申請公布號CN104208401 A(申請?zhí)?01410437228. 7)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療盜汗的中藥組合物，由以 下重量份的中藥原料組成：黑豆12-18份、熟地黃10-15份、天冬8-12份、桑椹子10-15份、 五倍子3-8份、淫羊藿4-8份、葛根1-3份、五味子5-10份、黃柏5-10份、龜甲2-5份、白芍 1-5份、地骨皮0. 5-2份、麥冬1-3份、石決明1-5份、狗脊1-3份。
[0005] 中醫(yī)治療本病，辯證施治，標本兼治，針對不同的病機辨證治療，療效顯著。雖然目 前治療盜汗的中成藥物較多，但存在治療費用高、顯效慢、療效不理想的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備方便、配伍簡單、療效確切的 腎陰虛型盜汗患者服用的制劑及制備方法。該中藥制劑適用范圍廣且無毒副作用。
[0007]本發(fā)明的技術方案是： 腎陰虛型盜汗患者服用的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：百合8-12;合掌 消9-13 ;地骨皮6-15 ;穿心草10-14 ;麥斛8-15 ;掛金燈6-9 ;九頭獅子草8-13 ;烏梅5-7 ; 豇豆根9-14 ;短柄菝葜7-13 ;柴胡9-15 ;面根藤6-14 ;三消草8-15 ;獨葉一枝花9-12。
[0008]優(yōu)選的方案中，百合9-11;合掌消10-12;地骨皮8-13;穿心草11-13;麥斛10-13;掛金燈7-8;九頭獅子草9. 5-11. 5 ;烏梅5. 5-6. 5 ;Si顯根11-12 ;短柄菝葜9-11 ;柴胡 10. 5-13. 5 ;面根藤8-12 ;三消草10-13 ;獨葉一枝花10-11。
[0009] 更加優(yōu)選的，百合10;合掌消11;地骨皮10. 5;穿心草12;麥斛11. 5;掛金燈7. 5; 九頭獅子草10. 5 ;烏梅6 ;豇豆根11. 5 ;短柄菝葜10 ;柴胡12 ;面根藤10 ;三消草11. 5 ;獨 葉一枝花10. 5。
[0010] 腎陰虛型盜汗患者服用的制劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 百合加入0. 06-0. 12倍量的蜂蜜(優(yōu)選加入0. 09倍量的蜂蜜)，拌勻，小火加熱炒至 金黃色，不粘手為度，搗碎成糊狀，備用；烏梅去核、取肉，加0. 05-0. 15倍量的米醋(優(yōu)選加 〇. 1倍量的米醋)，研磨成泥狀，備用； (2) 取穿心草、麥斛、掛金燈、九頭獅子草、三消草和獨葉一枝花置于藥鍋內(nèi)，加5-7倍 量的清水(優(yōu)選加6倍量的清水)，常溫下浸泡2-4小時(優(yōu)選常溫下浸泡3小時)，然后文火 煎煮兩次，第一次煎煮23-45分鐘(優(yōu)選第一次煎煮34分鐘)，第二次煎煮14-30分鐘(優(yōu)選 第二次煎煮22分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至80°C相對密度為1. 18-1. 20的 稠膏，備用； (3) 豇豆根、柴胡、合掌消、地骨皮、短柄菝葜和面根藤混合，置于密閉容器內(nèi)，加黃酒和 蜂蜜拌勻，燜12-20分鐘(優(yōu)選燜16分鐘)，然后置于瓦片上武火焙干，取出，研細粉，備用； (4) 將步驟（1)和（3)處理后的原料藥加入到步驟（2)所得稠膏中，混合均勻，加入輔 料，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述腎陰虛型盜汗患者服用的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中原料藥 與黃酒和蜂蜜的質(zhì)量比為6:1:0. 5。
[0012] 上述腎陰虛型盜汗患者服用的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所述輔 料為含量為1. 5%的糊精細粉和含量為0. 85%的羧甲基纖維素鈉。
[0013]所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取烏梅肉洗凈，文火加熱炒至皮肉鼓起，表面焦黑色，取出放涼，研末，備用；百合加 0. 1-0. 16倍量的白酒浸泡12-30分鐘(優(yōu)選加0. 13倍量的白酒浸泡20分鐘)，轉蒸鍋內(nèi)，隔 水蒸至上汽，取出，碾碎成泥，備用； (2) 柴胡片洗凈，加入用溫水稀釋的鴨血(柴胡：鴨血=12:1)，拌勻，燜15-25分鐘(優(yōu)選 燜20分鐘)，取出，與合掌消、豇豆根和短柄菝葜一同置炒制容器內(nèi)，文火加熱，炒至深黃色， 取出，備用； (3) 穿心草、麥斛和三消草加0. 3-0. 6倍量的食醋(優(yōu)選加0. 45倍量的食醋)，拌勾，文 火炒至微變色，取出，備用； (4) 將步驟（2)和（3)處理后的原料藥與地骨皮、掛金燈、九頭獅子草、面根藤和獨葉一 枝花置于中藥提取器中，以純水為溶劑，大火加熱至沸，轉小火煎煮兩次，第一次煎煮30-48 分鐘(優(yōu)選第一次煎煮39分鐘)，第二次煎煮16-30分鐘(優(yōu)選第二次煎煮23分鐘)，合并兩 次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至75°C相對密度為1. 20-1. 23的稠膏，備用； (5)將步驟（1)處理后的原料藥加熱到上述稠膏中，攪拌均勻，高溫滅菌，封裝，即得。[0014] 上述腎陰虛型盜汗患者服用的制劑，優(yōu)選的方案是，將其制成藥學上可接受的湯 劑，制備方法如下： (1) 穿心草、麥斛、九頭獅子草、三消草、面根藤和獨葉一枝花混合，加4. 5-6. 5倍量的 清水(優(yōu)選加5. 5倍量的清水)，于25°C浸泡3-5小時(優(yōu)選于25°C浸泡4小時)，然后文火 煎煮兩次，第一次煎煮36-52分鐘(優(yōu)選第一次煎煮44分鐘)，過濾，藥渣再加4-6倍量的清 水(優(yōu)選藥渣再加5倍量的清水)，文火煎煮24-40分鐘(優(yōu)選文火煎煮32分鐘)，過濾，合并 兩次濾液，減壓濃縮至原體積的1/3,備用； (2) 地骨皮、短柄菝葜、豇豆根、合掌消和柴胡置于中藥提取器中，以濃度為50%-80%的 乙醇為溶劑(優(yōu)選以濃度為65%的乙醇為溶劑)，回流提取25-45分鐘（優(yōu)選回流提取35分 鐘)，過濾，濾液回收乙醇，藥液備用； (3) 百合、掛金燈和烏梅肉混合，文火加熱，邊炒邊噴淋0. 2-0. 4倍量的黃酒(優(yōu)選邊炒 邊噴淋0.3倍量的黃酒)，炒至表面呈焦黑色，取出，放涼，研粉，過75-95目篩(優(yōu)選過85目 篩)，備用； (4) 將步驟（1)和（2)所得藥液混合，加入步驟（3)所得原料藥粉，拌勻，滅菌封裝，即 得。
[0015] 所