一種治療高血壓腦出血的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓腦出血的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓腦出血（Hypertensive Intracerebral Hemorrhage，HIH)是由于高血壓 動脈硬化導(dǎo)致腦實質(zhì)內(nèi)的小血管破裂而引起的腦實質(zhì)內(nèi)出血，是一種病死率和致殘率極高 的常見病。隨著生活水平和方式的改變以及社會的老齡化，高血壓病患者數(shù)量逐年上升，長 期患有高血壓可造成腦動脈缺血、變性，從而導(dǎo)致腦出血的發(fā)生。高血壓性腦出血多急性起 病，病情發(fā)展迅速，易遺留后遺癥，且死亡率較高，嚴重影響人們的生存質(zhì)量。
[0003] 中醫(yī)結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對 中藥進行篩選提取和/或配伍制得的中藥制劑，治療高血壓腦出血療效顯著，副作用小，安 全性高，有利于患者的康復(fù)，與單純性化藥治療相比具有不能比擬的優(yōu)勢，值得在治療高血 壓腦出血的臨床醫(yī)學(xué)上應(yīng)用推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療高血壓腦出血的中藥制劑及其制備 方法。
[0005] 本發(fā)明的一個目的是提供一種治療高血壓腦出血的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療高血壓腦出血的中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明中藥制劑由以下8味原料藥制得：黨參、延胡索、黃芩、梔子、膽南星、陳皮、 夏枯草、杏仁。
[0008] 優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黨參5-15g，延胡索10-18g，黃 芩3-9g，梔子10-18g，膽南星5-10g，陳皮2-8g，夏枯草8-16g，杏仁l-5g。
[0009] 更優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黨參8-12g，延胡索10-15g， 黃芩5-8g，梔子12-15g，膽南星6-8g，陳皮5-8g，夏枯草10-15g，杏仁3-5g。
[0010] 最優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黨參10g，延胡索13g，黃芩 6g，梔子14g，膽南星7g，陳皮7g，夏枯草13g，杏仁4g。
[0011] 本發(fā)明治療高血壓腦出血的中藥制劑還可以含有藥學(xué)可接受的載體，制備成常規(guī) 制劑，如膠囊劑、顆粒劑或片劑，優(yōu)選為顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法包括如下步驟：稱取上述重量份的原料藥粉碎后過 10-40目篩，第一次加水為8-10倍量，煎煮時間為l-3h，第二次加水量為6-8倍量，煎煮時 間為1-2h，合并煎煮液，過濾，得濾液；濃縮濾液，干燥，粉碎成細粉，直接入藥使用或再加 入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制成臨床可接受的劑型。
[0013] 本發(fā)明中藥制劑，具有以下優(yōu)點及效果：
[0014] (1)本發(fā)明中藥制劑從中醫(yī)對高血壓腦出血的認識理論出發(fā)合理組方，方中黨參， 補中益氣、健脾益肺；陳皮，理氣健脾、燥濕化痰；延胡索，活血、利氣、止痛；杏仁，祛痰止 咳、平喘、潤腸、下氣開痹；黃芩，清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎；膽南星，清熱化痰、息風(fēng) 定驚；梔子，瀉火解毒、清熱利濕、涼血散瘀；夏枯草，清火明目、散結(jié)消腫。全方相互作用， 具有祛痰開痹、散瘀通絡(luò)、瀉火解毒的功效，對高血壓腦出血特別是痰熱腑實、瘀阻腦竅證 有針對性治療。
[0015] (2)本發(fā)明中藥制劑在治療高血壓腦出血時相對于化學(xué)藥品而言，不良反應(yīng)和副 作用少。
[0016] (3)經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，使用本發(fā)明制劑治療痰熱腑實、瘀阻腦竅證高血壓腦出 血，治療組120例患者，基本痊愈22例（18. 3%)，顯著進步56例（46. 7%)，進步32例 (26. 7% )，無效10例（8.3% )，總有效率91. 7%，臨床效果顯著。
[0017] 本發(fā)明所述中藥制劑各中藥組份的功能效果如下：
[0018] 黨參，甘，平。歸脾、肺經(jīng)。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便 溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0019] 延胡索，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0020] 黃芩，苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于 濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動 不安。
[0021] 梔子，苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。果實：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病 心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。根：瀉火解毒， 清熱利濕，涼血散瘀。用于傳染性肝炎，跌打損傷，風(fēng)火牙痛。
[0022] 膽南星，苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。清熱化痰，息風(fēng)定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰 黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。
[0023] 陳皮，苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳 嗽痰多。
[0024] 夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛， 頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0025] 杏仁，苦；溫；有毒。肺；脾；大腸經(jīng)。祛痰止咳；平喘；潤腸；下氣開痹。主外感咳 嗽；喘滿；傷燥咳嗽；寒氣奔豚；驚癇；胸痹；食滯脘痛；血崩；耳聾；疳腫脹；濕熱淋證；疥 瘡；喉痹；腸燥便秘。
【具體實施方式】
[0026] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實施例1片劑
[0028] 按以下重量份稱取各原料：黨參10g，延胡索13g，黃芩6g，梔子14g，膽南星7g，陳 皮7g，夏枯草13g，杏仁4g。
[0029] 制備方法：稱取上述重量份的原料藥粉碎后過10-40目篩，第一次加水為9倍量， 煎煮時間為2h，第二次加水量為7倍量，煎煮時間為1. 5h，合并煎煮液，過濾，得濾液；濃縮 濾液，干燥，粉碎成細粉；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成片劑。
[0030] 使用本發(fā)明中藥制劑治療高血壓腦出血時，使用所制備的片劑，每片含生藥量 0. 25g，每次2片，每日2次。
[0031] 實施例2膠囊劑
[0032] 按以下重量份稱取各原料：黨參10g，延胡索13g，黃芩6g，梔子14g，膽南星7g，陳 皮7g，夏枯草13g，杏仁4g。
[0033] 制備方法：稱取上述重量份的原料藥粉碎后過10-40目篩，第一次加水為9倍量， 煎煮時間為2h，第二次加水量為7倍量，煎煮時間為1. 5h，合并煎煮液，過濾，得濾液；濃縮 濾液，干燥，粉碎成細粉；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成膠囊劑。
[0034] 使用本發(fā)明中藥制劑治療高血壓腦出血時，使用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0. 25g，每次2粒，每日2次。
[0035] 實施例3顆粒劑
[0036] 按以下重量份稱取各原料：黨參10g，延胡索13g，黃芩6g，梔子14g，膽南星7g，陳 皮7g，夏枯草13g，杏仁4g。
[0037] 制備方法：稱取上述重量份的原料藥粉碎后過10-40目篩，第一次加水為9倍量， 煎煮時間為2h，第二次加水量為7倍量，煎煮時間為1. 5h，合并煎煮液，過濾，得濾液；濃縮 濾液，干燥，粉碎成細粉；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成顆粒劑。
[0038] 使用本發(fā)明中藥制劑治療高血壓腦出血時，使用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量 〇. 5g，每次1袋，每日2次。
[0039] 實施例4顆粒劑
[0040] 按以下重量份稱取各原料：黨參5g，延胡索10g，黃芩3g，梔子10g，膽南星5g，陳 皮2g，夏枯草8g，杏仁lg。
[0041] 制備方法：稱取上述重量份的原料藥粉碎后過10-40目篩，第一次加水為8倍量， 煎煮時間為3h，第二次加水量為8倍量，煎煮時間為2h，合并煎煮液，過濾，得濾液；濃縮濾 液，干燥，粉碎成細粉；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成片劑。
[0042] 使用本發(fā)明中藥制劑治療高血壓腦出血時，使用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量 〇. 5g，每次1袋，每日2次。
[0043] 實施例5顆粒劑
[0044] 按以下重量份稱取各原料：黨參15g，延胡索18g，黃芩9g，梔子18g，膽南星10g， 陳皮8g，夏枯草16g，杏仁5g。
[0045] 制備方法：稱取上述重量份的原料藥粉碎后過10-40目篩，第一次加水為10倍量， 煎煮時間為lh，第二次加水量為6倍量，煎煮時間為lh，合并煎煮液，過濾，得濾液；濃縮濾 液，干燥，粉碎成細粉；