一種新型綠色無膽制附子炮制方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于附片炮制領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種新型綠色無膽制附子炮制方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 附子富含的烏頭類生物堿，既是附子的活性成分，也是附子的毒性成分，致毒性和 活性的劑量相近。其中雙醋型生物堿是其主要毒性成分，在臨床用藥上必須經(jīng)過炮制降低 毒性才能使用，因此附片的加工炮制是附子產(chǎn)業(yè)中最核屯、的部分，現(xiàn)階段落后比較原始的 加工炮制方法嚴(yán)重制約了附子產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前附片炮制工藝主要有兩個(gè)方向。一個(gè)方向是 有膽加工，是附片炮制的傳統(tǒng)方法，也是中國(guó)藥典2010版規(guī)定的方法，在生產(chǎn)上也是使用 最廣的方法。其核屯、思想是用膽己浸泡對(duì)附子進(jìn)行保鮮，減少雙醋型生物堿的含量，水熱蒸 制解毒，存在過度炮制的傾向。其主要工藝是對(duì)附子進(jìn)行高濃度膽己浸泡，克服附子易腐爛 的問題，通過雙醋型生物堿的流失，降低毒性成分含量，然后通過加熱使剩余的雙醋型生物 堿水解降毒，其最大的缺陷就是附子在高濃度膽己浸泡時(shí)引入了外源性的氯化儀、氯化巧 等化學(xué)物質(zhì)，由于濃度太高（一般20%至25%W上），即使脫膽也有較多殘留，對(duì)人體會(huì)造 成很大的傷害。當(dāng)然運(yùn)種炮制方法附片的藥用活性也就大大降低了，生物堿含量?jī)H為鮮附 子的六分之一左右，很多研究者喻附片為"藥渣"是有一定道理的。傳統(tǒng)的炮制方法需經(jīng)過 長(zhǎng)時(shí)間的膽己浸泡、脫膽、蒸煮、干燥等工序，每一步都對(duì)附片雙醋型烏頭堿含量有影響，控 制條件復(fù)雜，造成到目前為止都沒有一個(gè)完善的膽附片加工標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)上充斥劣質(zhì)附片，活 性成分相差幾倍到幾十倍，而且不法加工戶灌膽加工，脫膽不充分、硫橫熏蒸等原因造成市 售附片毒副作用很大。為克服膽己的副作用，很多研究者進(jìn)行了改良如用食鹽代替膽己浸 泡，或者減少膽己的用量，但還是無法從根本上解決傳統(tǒng)附片過度炮制、副作用大、時(shí)間長(zhǎng)、 質(zhì)量控制困難的缺陷。鑒于傳統(tǒng)有膽加工方法的弊端，更多學(xué)者轉(zhuǎn)向另外一個(gè)方向即綠色 無膽加工，主要有蒸附片、高a壓附片、微波附片和炮附片。其核屯、理念就是鮮附子不使用 膽己浸泡，直接加工，附子總生物堿不流失或者流失少，通過水熱工藝控制使雙醋型生物堿 水解，抑制單醋型生物堿的進(jìn)一步水解，盡可能多的生成單醋型生物堿。無膽加工主要工藝 手段就是長(zhǎng)時(shí)間水熱處理，總生物堿不流失，蒸附片和高壓附片是目前無膽加工的主要代 表，在生產(chǎn)上已逐步應(yīng)用，品質(zhì)較高，但產(chǎn)量較低，受諸多條件制約。微波附片目前還很難達(dá) 到藥典規(guī)定的雙醋型生物堿的限量控制，工藝還不成熟。無膽加工的原料是使用鮮附子或 者干附片，主要面臨問題就是附子的儲(chǔ)藏，一般采取兩個(gè)方法，一是鮮附子低溫儲(chǔ)藏，但儲(chǔ) 藏時(shí)間不能過長(zhǎng)，很難超過=個(gè)月，儲(chǔ)藏時(shí)間過久對(duì)附片的片形有較大的影響。另外一個(gè)方 法就是將鮮附子切片低溫干燥加工成生附片，可長(zhǎng)時(shí)間膽存，用來提取生物堿或者復(fù)水后 加工成無膽附片，但復(fù)水時(shí)間長(zhǎng)，而且要求復(fù)水的附片厚薄均勻，過厚的附片復(fù)水不過屯、造 成蒸制品出現(xiàn)"白屯、"，雙醋型生物堿限量超標(biāo)。當(dāng)然由于酶促褐變和美拉德反應(yīng)的影響，附 片顏色很深，所W運(yùn)種工藝研究和應(yīng)用極少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種新型綠色無膽制附片炮制方法，旨在解決傳統(tǒng)附片過 度炮制、副作用大、時(shí)間長(zhǎng)、質(zhì)量控制困難的問題。
[0004] 本發(fā)明是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的，一種新型綠色無膽制附子炮制方法，所述的新型綠色無膽 制附子炮制方法包括： 陽〇化]步驟一、蒸后附子加入水打漿，或者將蒸后附子去皮后加入水打漿；
[0006] 步驟二、步驟一所得漿液入80-100°C水浴30min-化，不斷攬拌；
[0007] 步驟=、處理好的漿液干燥后包裝或者粉粹后定型成制附子產(chǎn)品；
[0008] 步驟四、干生附片加水煮30min-lh打漿或者干生附片粉碎至40目W上直接調(diào)漿 按步驟二、步驟=進(jìn)行。
[0009] 進(jìn)一步，加入水打漿之前需要鮮附子、冷藏附子或者冷凍附子洗凈，蒸20-40分 鐘。
[0010] 進(jìn)一步，步驟一中加入鮮附子質(zhì)量1-8倍的水打漿。
[0011] 進(jìn)一步，步驟=中采用轉(zhuǎn)鼓干燥、獎(jiǎng)葉干燥或噴霧干燥。
[0012] 進(jìn)一步，步驟四中加入干生附片或者附子粉質(zhì)量3-10倍的水。
[0013] 進(jìn)一步，控制前述步驟中的加水量、水浴時(shí)間、水浴溫度可得到符合藥典要求的制 附子產(chǎn)品；也可根據(jù)需要調(diào)整加水量、水浴時(shí)間、水浴溫度獲得不同雙醋型、單醋型、醇胺型 生物堿含量，即毒性不同的制附子產(chǎn)品。
[0014] 本發(fā)明有益效果：
[0015] (1)傳統(tǒng)的附片在炮制過程中片型保持不變，片厚度必須在一定范圍內(nèi)，不能太 厚，也不能太薄，太厚不容易蒸透屯、，太薄疊加系數(shù)高造成蒸制不均勻。而新型綠色無膽制 附子炮制時(shí)的原料已經(jīng)是生附子粉或者糊化的附子糊，蒸制完畢后新型綠色制附片還有干 燥成型透明化的過程，附片的片型和厚度可W根據(jù)需要調(diào)整而不影響品質(zhì)。
[0016] (2)新型綠色無膽制附子在炮制過程中不引入外源的化學(xué)物質(zhì)，不存在外源化學(xué) 物質(zhì)的副作用，解決了傳統(tǒng)膽附片副作用大的問題，屬于附子綠色加工。
[0017] 做炮制的時(shí)間大大縮短。黑順片、白附片需要10-15天左右，蒸附片需要8-15個(gè) 小時(shí)左右，新型綠色無膽制附子略長(zhǎng)于高壓附片，但不需要高壓設(shè)備，克服了高壓蒸制受容 器體積限制需要不停的泄壓換料的過程，可W實(shí)現(xiàn)流水線作業(yè)，效率大大提高，適合大規(guī)模 工廠化生產(chǎn)。正常情況下如設(shè)備適合2-3個(gè)小時(shí)內(nèi)就可W生產(chǎn)一批，可W解決傳統(tǒng)無膽附 片產(chǎn)量低的問題，提高產(chǎn)量容易，優(yōu)勢(shì)明顯。
[0018] (4)新型綠色無膽制附子生產(chǎn)工藝工序中的參數(shù)很容易控制，易于進(jìn)行質(zhì)量控制 和現(xiàn)代化的大規(guī)模生產(chǎn)，對(duì)鮮附子的處理規(guī)模明顯高于傳統(tǒng)的無膽附片，能緩解生產(chǎn)上鮮 附子不能及時(shí)有效處理的難題，生產(chǎn)的制附片品質(zhì)高，質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分沒有流失。
[0019] (5)工藝中使用的附子，既可W是鮮附子，還可W是冷藏附子、凍附子、生附片，可 W使附子一年四季均可W生產(chǎn)，解決了附子加工行業(yè)的淡旺季問題，提高了設(shè)備的使用率， 可W使附子加工炮制更加專一化、標(biāo)準(zhǔn)化。
[0020] (6)新型綠色制附片厚薄可W控制，其粉碎性能高于傳統(tǒng)附片，制成直接入藥的粉 末非常容易。
[0021] (7)本發(fā)明需要的設(shè)備簡(jiǎn)單，也不設(shè)及有害有毒易燃易爆物質(zhì)，安全系數(shù)高。
【附圖說明】
[0022] 圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的新型綠色無膽制附子制備方法流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，W下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本