一種具有輔助治療肺部感染功效的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于傳統(tǒng)中醫(yī)藥在危重醫(yī)學(xué)方面應(yīng)用的領(lǐng)域，尤其是在基礎(chǔ)疾病為慢性阻 塞性肺病急性加重期（以下簡稱AEC0PD)合并肺動脈高壓患者的肺部抗感染輔助治療。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺動脈高壓是導(dǎo)致的臨床過程惡化的重要因素，而在AECOro肺動脈高壓基礎(chǔ)上 的肺部感染，往往是導(dǎo)致患者死亡的重要誘因。對該種肺部感染的治療，因為患者多伴有其 他系統(tǒng)并發(fā)癥，單純使用抗生素的抗感染效果往往達(dá)不到臨床醫(yī)生滿意的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明解決的技術(shù)問題
[0004] 通過應(yīng)用傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和組方原理，很好地增強(qiáng)了抗生素在AECOro肺動脈高 壓基礎(chǔ)上發(fā)生的肺部感染中的治療效果，從而延長了患者的治愈率和生存時間。
[0005] 采用的技術(shù)方案
[0006] -種具有輔助治療肺部感染功效的中藥組合物，該組合物由以下重量比的原料藥 組成：當(dāng)歸600 - 1200份、生地600 - 1200份、桃仁900 - 1500份、紅花600 - 1200份、 枳殼400 - 800份、赤芍400 - 800份、柴胡100 - 500份、甘草100 - 500份、桔梗200 - 600份、川芎200 - 600份、牛膝700 - 1200份。
[0007] 進(jìn)一步，原料藥的組成為：當(dāng)歸700 - 1000份、生地800 - 1100份、桃仁1000 - 1400份、紅花800 - 1100份、枳殼500 - 700份、赤芍500 - 700份、柴胡200 - 400份、甘 草 200 - 400 份、桔梗 300 - 500 份、川；300 - 550 份、牛膝 800 - 1100 份。
[0008] 更進(jìn)一步，原料藥的組成為：當(dāng)歸900份、生地900份、桃仁1200份、紅花900份、 枳殼600份、赤芍600份、柴胡300份、甘草300份、桔梗450份、川芎450份、牛膝1000份。
[0009] 本方中當(dāng)歸、生地、桃仁、紅花、赤芍、川芎活血化瘀而養(yǎng)血，防純化瘀之傷正；枳 實、柴胡、甘草疏理肝氣，使氣行則血行；加桔梗引藥上行達(dá)于胸中血府；牛膝引瘀血下行 而通利血脈。諸藥相合，構(gòu)成理氣活血之劑。本方以活血化瘀而不傷正、疏肝理氣而不耗氣 為特點，達(dá)到運(yùn)氣活血的功效，從而輔助抗生素來治療AECOPD合并肺動脈高壓基礎(chǔ)上的肺 部感染。
[0010] 有益效果
[0011] 對本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行研究表明：應(yīng)用本發(fā)明的中藥組合物后心臟前后負(fù)荷 減輕、左心室射血分?jǐn)?shù)得到改善、肺水腫減輕、從而氧的彌散得到改善，以增強(qiáng)抗生素的抗 感染效果。本發(fā)明的中藥組合物在輔助治療控制AECOPD合并肺動脈高壓基礎(chǔ)上的肺部感 染的同時，還具有縮短抗生素使用療程的積極效果。
【具體實施方式】
[0012] -、資料與方法：
[0013] 1 ?資料收集
[0014] 收集2013-8至2015-8年本院急診ICU收治的AECOPD合并肺動脈高壓基礎(chǔ)上發(fā) 生的肺部感染重癥患者40例，隨機(jī)分為兩組，即在應(yīng)用抗感染西藥的同時使用本發(fā)明的中 藥組合物輔助治療組（以下簡稱治療組）與單純西藥治療組（以下簡稱對照組）。治療組 在運(yùn)用西藥治療的基礎(chǔ)上，加用本發(fā)明的中藥組合物口服或胃注2次/日，每次50ml ;對照 組患者僅給予單純西藥抗感染治療。
[0015] I. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0016] ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的2011版《慢性阻塞性 肺疾病診療規(guī)范》，確診為慢性阻塞性肺疾病合并肺動脈高壓基礎(chǔ)上的肺部感染。
[0017] ②中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南》2011 修訂版，辨證為痰瘀互阻證，并自行制定評分標(biāo)準(zhǔn)。主癥：咳嗽、黃痰、喘息、發(fā)熱、舌質(zhì)暗紫、 舌苔黃厚或膩，脈滑數(shù)；次癥：口渴、便秘。
[0018] 表1 :中醫(yī)癥候評分標(biāo)準(zhǔn)
[0019]
[0020] 1. 2納入標(biāo)準(zhǔn)：符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證分型；合并肺動脈高壓（經(jīng)胸部 CT或心臟彩超檢查發(fā)現(xiàn)）；肺部感染；需無創(chuàng)或有創(chuàng)機(jī)械通氣。
[0021] 1. 3排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡小于18歲大于85歲；合并嚴(yán)重的肝、腎功能不全；肺栓塞；心 肌梗死病史；嚴(yán)重肺纖維化。
[0022] 2治療方法
[0023] 2. 1藥物組成：當(dāng)歸、生地各9克，桃仁12克，紅花9克，枳殼，赤芍各6克，柴胡3 克，甘草3克，桔梗4. 5克，川芎4. 5克，牛膝10克。
[0024] 2. 2由我院煎藥室按照操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量控制的程序制成湯劑。
[0025] 2. 3兩組患者均給予抗生素、霧化吸入支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素及化痰等常規(guī)治 療，診治標(biāo)準(zhǔn)參照2011年社區(qū)獲得性肺炎（Community Acquired Pneumonia, CAP)專家共 識規(guī)范使用抗生素。治療組患者在對照組常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上增加給予本發(fā)明的中藥組合 物口服或鼻飼。本發(fā)明的中藥組合物的服用方法為水煎后分上下午兩次服，每次50ml。對 照組僅給予常規(guī)治療。治療7天后觀察療效。
[0026] 3?觀察指標(biāo)，
[0027] 3. 1入院后給予心電監(jiān)護(hù)監(jiān)測生命體征、動脈血氣分析、肝腎功能等生化指標(biāo)。
[0028] 3. 2入院24小時內(nèi)行胸部CT、心臟彩超檢查。
[0029] 3. 3第0、3、7天及出院前半定量痰培養(yǎng)評價細(xì)菌負(fù)荷。
[0030] 3. 4第0、3、7天及出院前查凝血全套。
[0031] 3. 5肺部感染控制窗（PICW):
[0032] PICW的判斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0033] ⑴痰量較前明顯減少，痰色轉(zhuǎn)白或變淺，黏度降低并在II度以下；
[0034] ⑵同時至少伴有下述指征中的1項：
[0035] ①WBC彡10X1〇7l或較前下降彡2X109/L;
[0036] ②體溫較前下降并低于38°C。
[0037] ⑶影像學(xué)顯示支氣管-肺部感染影較前明顯吸收，無明顯融合斑片影。以上3條 中符合2條。
[0038] 4?資料分析和統(tǒng)計
[0039] 采用SPSS16. 0統(tǒng)計軟件分析處理數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（i±s )表示， 兩組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用X2檢驗。比較兩組