倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液； 將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0046] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200 目的超微細(xì)粉；
[0047] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 35倍的微晶纖維素、0. 4 倍的淀粉、〇. 02倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝 入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0048] 實(shí)施例2 :糖漿劑
[0049] 取陽(yáng)雀花根310g，還陽(yáng)草根520g，紅須須140g，一味藥根230g，紅母雞草110g，突 實(shí)葉90g，水狼萁330g，三面刀70g，跌打老530g，防風(fēng)花80g，倒吊蠟燭120g和羊屎條根 220g;
[0050] 按以下步驟制備：
[0051] 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4倍的醇濃度為95% 的乙醇，加熱回流提取4次，每次回流提取1小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將 除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 08的藥液，將濃縮后的 濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成200目，獲得干粉；
[0052] 第二步：將獲得的干粉加相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的水溶解，用50%氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)PH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐 劑及其在藥物中的含量：蔗糖50%、尼泊金乙酯0. 03%。
[0053] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0054] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重25_35g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥膠 囊劑溶解在水中，（濃度為8. 48g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給 藥劑量為42. 4生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)， 給藥后連續(xù)觀(guān)察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較， 給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀(guān)察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50M2. 4生藥/kg，每日最大給藥量為84. 8生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為 〇.14g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以30g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受 量為臨床用量的606倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0055]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑對(duì)三組小鼠（每組20只）按13. 88、 22. 32和43. 56g生藥/kg連續(xù)用藥16周（1.0 ml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié) 果表明：本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血 脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及 停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后 也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0056] 臨床資料：
[0057] 病例選擇：全部92例病例均為2012年11月~2014年10月我院門(mén)診患者，所有 患者均確診腦血栓形成。將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組50例，男性30例， 女性20例。年齡55~80歲，病程1~7天；對(duì)照組42人，男性27例，女性15例。年齡 53~80歲，病程1~7天。兩組在年齡、病程、癥狀及病情嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú) 顯著性差異（P>〇. 05)。
[0058]診斷標(biāo)準(zhǔn)：按1995年10月第四屆全國(guó)腦血管學(xué)術(shù)會(huì)議擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)頭顱Cr或MRI證實(shí)為腦血栓形成。
[0059] 治療方法：
[0060] 對(duì)照組：同時(shí)服用腸溶性阿司匹林50mgqd,尼莫地平20mgtid,腦復(fù)康 0? 8gtid,VitElOOmgticL30天1個(gè)療程，共2個(gè)療程。
[0061] 治療組：口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑4粒，每天3次。30天1個(gè)療程，共2個(gè) 療程。
[0062] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：基本治愈：意識(shí)恢復(fù)正常，肌力恢復(fù)IV~V級(jí)，生活能自理。顯效： 意識(shí)恢復(fù)正常，肌力提高II級(jí)以上，生活基本自理。有效：意識(shí)恢復(fù)正常，肌力提高II級(jí)，生 活不能自理。無(wú)效：治療后癥狀無(wú)改善。
[0063] 治療結(jié)果：
[0064]
[0065] 治療組與對(duì)照組療效比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組療效有差異學(xué)統(tǒng)計(jì)意義 (P〈0. 05) 〇
[0066] 具體病例：秦某，男，63歲?；颊咦蟀肷砺槟静蝗?，功能障礙，步履艱難，伴有口角 流延歪斜，語(yǔ)言不利，經(jīng)頭顱MRI診斷為腦血栓形成。給予本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑每次 4粒，每天3次，30天1個(gè)療程。治療2個(gè)療程后，基本治愈。隨訪(fǎng)半年未復(fù)發(fā)。
[0067] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腦血栓形成的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括：陽(yáng)雀花根，還 陽(yáng)草根，紅須須，一味藥根，紅母雞草，芡實(shí)葉，水狼萁，三面刀，跌打老，防風(fēng)花，倒吊蠟燭和 羊屎條根。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下：陽(yáng) 雀花根30~40份，還陽(yáng)草根50~60份，紅須須10~20份，一味藥根20~30份，紅母雞 草10~20份，芡實(shí)葉5~15份，水狼萁30~40份，三面刀5~15份，跌打老50~60份， 防風(fēng)花5~15份，倒吊蠟燭10~20份和羊屎條根20~30份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：陽(yáng)雀花根30~35份，還陽(yáng)草根50~55份，紅須須10~15份，一味藥根20~25份， 紅母雞草10~15份，芡實(shí)葉5~10份，水狼萁30~35份，三面刀5~10份，跌打老50~ 55份，防風(fēng)花5~10份，倒吊蠟燭10~15份和羊屎條根20~25份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：陽(yáng)雀花根33份，還陽(yáng)草根54份，紅須須11份，一味藥根22份，紅母雞草14份，芡實(shí)葉6 份，水狼萁31份，三面刀8份，跌打老52份，防風(fēng)花7份，倒吊蠟燭13份和羊屎條根24份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制第一步： 將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為70~80% 的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥 渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流1~2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提 取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 100~200目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2~0. 4倍的微晶纖維素、 0. 2~0. 4倍的淀粉、0. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為糖漿劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取1小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用 管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 05~1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200 目，獲得干粉； 第二步：將獲得的干粉加相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的水溶解，用50%氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)PH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐 劑及其在藥物中的含量：蔗糖30~60%、山梨酸類(lèi)防腐劑如山梨酸鉀0. 1~0. 2%、對(duì)羥基 苯甲酸酯類(lèi)防腐劑如尼泊金乙酯〇.Ol~〇. 05%。7. -種權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為70~80%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為70~80%的乙醇，加熱回流1~2小時(shí)，提取，過(guò) 濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得 干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 100~200目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2~0. 4倍的微晶纖維素、 0. 2~0. 4倍的淀粉、0. 003~0. 03倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。8. -種權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為糖漿劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取1小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用 管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 05~1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200 目，獲得干粉； 第二步：將獲得的干粉加相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的水溶解，用50%氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)PH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐 劑及其在藥物中的含量：蔗糖30~60%、山梨酸類(lèi)防腐劑如山梨酸鉀0. 1~0. 2%、對(duì)羥基 苯甲酸酯類(lèi)防腐劑如尼泊金乙酯〇.Ol~〇. 05%。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療腦血栓形成的中藥及制備方法，所述中藥各原料藥材包括：陽(yáng)雀花根，還陽(yáng)草根，紅須須，一味藥根，紅母雞草，芡實(shí)葉，水狼萁，三面刀，跌打老，防風(fēng)花，倒吊蠟燭和羊屎條根。本發(fā)明中藥對(duì)腦血栓形成有確切療效，毒副作用小。
【IPC分類(lèi)】A61P9/10, A61K36/80
【公開(kāi)號(hào)】CN105194055
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510697862
【發(fā)明人】李紅梅, 高霞
【申請(qǐng)人】李紅梅
【公開(kāi)日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年10月23日