一種治療心肌梗死的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療屯、肌梗死的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 屯、肌梗死是指在冠狀動脈病變的基礎(chǔ)上，冠狀動脈的血流急劇減少或中斷，使相 應(yīng)部位的屯、肌出現(xiàn)嚴(yán)重而持久的缺血而發(fā)生缺血性壞死。絕大多數(shù)屯、肌梗死是在冠狀動脈 粥樣硬化造成管腔狹窄的基礎(chǔ)上，由于粥樣斑塊增大、破裂出血、血栓形成或持續(xù)性疫李， 導(dǎo)致管腔完全閉塞，血液無法流通而引起的。一般最常累及左冠狀動脈的前降支，其次是右 冠狀動脈和左冠狀動脈的回旋支。多數(shù)患者在急性屯、肌梗死發(fā)病前數(shù)日有乏力，胸部不適， 活動時屯、惇、氣急、煩躁、屯、絞痛等前驅(qū)癥狀，其中W屯、絞痛為主要癥狀。
[0003] 屯、肌梗死的并發(fā)癥有乳頭肌功能失調(diào)或斷裂、室壁膨脹瘤、血管栓塞和屯、肌梗塞 后綜合征等，多在發(fā)病一周后出現(xiàn)。屯、肌梗死的治療原則在于防治并發(fā)癥及縮小梗死范圍。 臨床治療屯、肌梗死，包括直接冠狀動脈介入治療，溶栓治療和藥物治療。直接冠狀動脈介入 治療復(fù)發(fā)率高，溶栓治療主要的并發(fā)癥是出血，需進(jìn)一步結(jié)合直接冠狀動脈介入治療，而目 前臨床常用的硝酸甘油、P受體阻滯劑、巧阻滯劑等臨床用藥禁忌較多，同時也存在療效不 確定、藥物副作用大等缺陷。
[0004] 屯、肌梗死屬于中醫(yī)的"胸搏屯、痛"、"真屯、痛"、"厥屯、痛"等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，屯、肌梗 死的主要病機(jī)為本虛標(biāo)實，本虛W氣虛、陰虛為主，標(biāo)實W氣滯、血疲、疲濁多見，因此其治 療也多W益氣滋陰，養(yǎng)血通脈，理氣解郁，活血止痛等為主。 陽〇化]中醫(yī)在治療胸搏屯、痛等相關(guān)疾病已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗，對于屯、肌梗死的病因病 機(jī)認(rèn)識比較深刻，同時，中醫(yī)藥具備藥物副作用低和標(biāo)本兼治等特點，因而在治療屯、肌梗死 方面優(yōu)勢明顯。中國專利申請200810017389. 5公開了一種治療屯、肌缺血引起屯、肌梗死的 中藥制劑，其由下述原料制得：人參、水娃、五味子、附子、丹參、柏子仁、化蟲、半夏、=屯、川 號、廳香、瓜萎、蓮白。該中藥制劑W益氣、活血、豁疲為主，結(jié)合西醫(yī)治療屯、肌缺血引起的屯、 肌梗死可明顯降低屯、律失常、栓塞等并發(fā)癥的發(fā)生率，但其需要與其他藥物配合治療，且所 選用的原料成本高，不易于推廣應(yīng)用。
[0006] 屯、肌梗死目前仍為屯、血管病學(xué)治療研究的一大難點。中醫(yī)治療屯、肌梗死，具有低 藥物副作用，標(biāo)本兼治等特點，前景廣闊，尋求一種起效快，療效好，藥效穩(wěn)定，成本低和易 于推廣使用的治療屯、肌梗死的藥物是本領(lǐng)域急需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療屯、肌梗死的中藥組合物，該中藥組合物具有活 血通絡(luò)，散疲止痛，活血養(yǎng)屯、和益氣養(yǎng)血功效，具備治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、標(biāo)本兼治和易 于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制 成方便易用的成品制劑。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 一種治療屯、肌梗死的中藥組合物，由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬20-30份、延胡索15-25份、紅花20-30份、義術(shù)15-20份、丹參15-20份、姜黃 15-20份、白果葉15-20份、蓮白10-15份、附子8-15份、山藥12-18份、木香10-15份和甘 草5-15份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬20份、延胡索15份、紅花20份、義術(shù)15份、丹參15份、姜黃15份、白果葉15份、 蓮白10份、附子8份、山藥12份、木香10份和甘草5份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬25份、延胡索20份、紅花25份、義術(shù)18份、丹參18份、姜黃15份、白果葉18份、 蓮白12份、附子10份、山藥15份、木香12份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬30份、延胡索25份、紅花30份、義術(shù)20份、丹參20份、姜黃20份、白果葉20份、 蓮白15份、附子15份、山藥18份、木香15份和甘草15份。
[0012] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括W下步驟： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40-50%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-2化A，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時間為1-化，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； (2) :稱取延胡索、紅花、義術(shù)、丹參、姜黃、白果葉、蓮白、附子、山藥、木香和甘草，加 入所述麥冬殘渣，粉碎，加入藥材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次 8-16h，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對密度為1. 15-1. 25的濃 縮液，得到醇提濃縮液； (3) :將所述麥冬提取物和所述醇提濃縮液混勻，在50-60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇9MPa，進(jìn)料速度為12-1化A，料帶傳送速度為20-28cm/min，干燥后將干浸 膏粉碎，過100-200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0013] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將本發(fā)明中藥組合物制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬、湖北麥冬、短亭山麥或山麥冬、沿階草等的塊根；味甘、 微苦，性寒；歸屯、、肺、胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清屯、，提高免疫力，降血糖。
[0015] 延胡索：本品為磐粟科植物延胡索的干燥塊莖；味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)；活血 散疲，理氣止痛。
[0016] 紅花：本品為菊科植物紅花的干燥花；味辛，性溫；歸屯、、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，散疲止 痛。
[0017] 義術(shù)：本品為姜科植物蓬義術(shù)、廣西義術(shù)或溫郁金的干燥根莖；味辛、苦，性溫；歸 肝、脾經(jīng)；行氣破血，消積止痛。
[0018] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸屯、、肝經(jīng)；桂疲止 痛，活血通經(jīng)，安神寧煩。
[0019] 姜黃：本品為姜科植物姜黃的干燥根莖；味辛、苦，性溫；歸脾、肝經(jīng)；破血行氣，通 經(jīng)止痛。
[0020] 白果葉：本品為銀杏科植物銀杏的葉片；味苦、甘、澀，性平；歸屯、、肺、脾經(jīng)；活血 養(yǎng)屯、，斂肺澀腸。
[0021] 蓮白：本品為百合科植物小根蒜或蓮的干燥鱗莖；味辛、苦，性溫；歸肺、胃、大腸 經(jīng)；通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。 陽〇巧附子：本品為毛良科植物烏頭的子根的加工品；味辛、甘，性熱；歸屯、、腎、脾經(jīng)；回 陽救逆，補火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。
[0023] 山藥：本品為馨葫科植物馨葫的干燥根莖；味甘；性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0024] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、=焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[00%] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方W麥冬、延胡索和紅花為君藥，活血散疲，通經(jīng)絡(luò)，理氣止痛；W義術(shù)、 丹參、姜黃和白果葉為臣藥，破血行氣，通經(jīng)止痛，活血養(yǎng)屯、，安神寧煩；W蓮白、附子、山藥 和木香為佐藥，溫中行氣，補肝益腎，通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯，降血糖、血脂及血壓；W甘草為使 藥，補脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到活血通絡(luò)，散疲止痛， 活血養(yǎng)屯、，補肝益腎，降血脂，降血糖和降血壓的功效，對屯、肌梗死具有十分顯著的治療效 果。
[0027] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備屯、肌梗死藥 物中的用途。肌酸激酶（CK)、天口冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST)和乳酸脫氨酶（LDH)是存在 于屯、肌細(xì)胞內(nèi)的蛋白酶，當(dāng)細(xì)胞損傷或壞死時，CK、AST、LDH便可從細(xì)胞內(nèi)釋放到血液中， 因此測定血清CK、AST、LDH可作為反映屯、肌壞死程度的指標(biāo)。本發(fā)明中藥組合物對屯、肌 梗死模型大鼠的實驗研究顯示，本發(fā)明中藥組合物能顯著改善屯、肌梗死模型大鼠的血清中 CK、AST、LDH的含量，與陽性對照組比較，本發(fā)明中藥組合物的作用效果均顯著優(yōu)于陽性對 照組。運說明本發(fā)明中藥組合物治療屯、肌梗死效果顯著，臨床應(yīng)用價值高。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢： (1)本發(fā)明中藥組合物的各成分協(xié)同作用強，具有顯著的活血通絡(luò)，散疲止痛和活血養(yǎng) 屯、的功效，治療屯、肌梗死針對性強，作用全面。
[0029] (2)本發(fā)巧中藥組合物可顯著降化屯、肌梗死橫巧大鼠血清中到，酸脫氮酶（LDH)、肌 酸激酶（CK)和谷轉(zhuǎn)氨酶（AST)的含量，從而證明其可顯著改善屯、肌壞死的程度，對屯、肌缺 血具有顯著的保護(hù)作用，治療屯、肌梗死效果顯著。
[0030] (3)本發(fā)明中藥組合物為純中藥制劑，藥物副作用低，臨床用于治療屯、肌梗死起效 快，療效好，同時也具有藥效穩(wěn)定等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0031] W下將通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在本 發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。 陽0巧 實施例1 實施例1中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬20份、延胡索15份、紅花20份、義術(shù)15份、丹參15份、姜黃15份、白果葉15份、 蓮白10份、附子8份、山藥12份、木香10份和甘草5份。
[0033] 本發(fā)明組合物片劑制備方法如下： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量45%的 體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15LA，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為 45°C，萃取時間為化，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； (2) :稱取延胡索、紅花、義術(shù)、丹參、姜黃、白果葉、蓮白、附子、山藥、木香和甘草，加入 所述麥冬殘渣，粉碎，加入藥材5倍重量的75%的乙醇