一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]氟骨癥(fluorosis of bone)是指長期攝入過量氟化物引起氟中毒并累及骨組織的一種慢性侵襲性全身性骨病。氟中毒累及牙齒稱氟斑牙。1901年，Eaqer最早報道氟斑牙，1932年丹麥的Motlev和Gudijonsson命名為“氟中毒”(fluorosis)，并認(rèn)為本病伴有骨硬化。
[0003]本病主要是由于攝氟過量引起。自然界中廣泛存在著氟化物，與氟骨癥關(guān)系較大的是溶解在飲用水中的氟化物，高氟地區(qū)水中氟濃度高，容易引起氟骨癥的流行。通常認(rèn)為，引起氟骨癥的氟主要來源是:飲水和環(huán)境中的氟化物，尤其是被污染環(huán)境中的水、空氣；高氟食物等。因此，聯(lián)合國衛(wèi)生組織規(guī)定飲水氟含量的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的下限為0.5?1.0X106，上限為1.5?1.7X10 4，我國提出的居民飲水氟衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為0.5?1.0 6，高于1.0X10 6則可能造成高氟帶來的病損。
[0004]氟骨癥臨床癥狀在早期表現(xiàn)為四肢脊柱關(guān)節(jié)持續(xù)疼痛，無游走性，與天氣無關(guān)，進(jìn)而關(guān)節(jié)活動障礙，肌肉萎縮、肢體麻木、僵直變形甚至癱瘓。晚期往往有慢性咳嗽、腰背及下肢疼痛，骨質(zhì)硬化，肌腱、韌帶鈣化和關(guān)節(jié)囊肥厚，骨質(zhì)增生，關(guān)節(jié)變形等?；颊叨嗨烙诼誀I養(yǎng)障礙或其他嚴(yán)重合并癥。
[0005]臨床上對該病的治療，西醫(yī)方面主要是服用鈣離子、鎂離子、氫氧化鋁等，促進(jìn)氟的排出，但是又存在一定的副作用，而中醫(yī)方面，還沒有比速效的治療藥物，因此，在這方面的藥物亟待研制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液及其制備方法，主要用于治療氟骨癥，對骨痛、關(guān)節(jié)痛等亦有較好療效。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液，主要由下列成分配制而成，80?110重量份的水香柴、50?90重量份的檫樹、60?100重量份的紫八寶、35?65重量份的扁藤、25?50重量份的白牛膽、10?20重量份的撫松烏頭、40?80重量份的獼猴骨、60?90重量份的白對節(jié)子葉、40?70重量份的荷蘿子、30?80重量份的脆蛇、60?130重量份的草菇、50?120重量份的蜜環(huán)菌、20?90重量份的野大豆、15?45重量份的代赭石、20?60重量份的烏飯子、30?60重量份的白花油麻藤、15?30重量份的蝴蛄石、80?150重量份的魚尾葵、15?30重量份的白郎花、30?90重量份的插田泡(根)、25?80重量份的大橫紋、40?110重量份的銀老梅、30?90重量份的山茴芹、I?4重量份的萊普亭、1.5?2.5重量份的4-羥基-3-甲氧基苯甲酸、3?7重量份的β -谷甾醇、2?5重量份的牛磺酸、I?6重量份的褐藻酸。
[0008]優(yōu)選地，所述的一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液，主要由下列成分配制而成，90?100重量份的水香柴、60?80重量份的檫樹、70?90重量份的紫八寶、40?60重量份的扁藤、30?40重量份的白牛膽、12?18重量份的撫松烏頭、50?70重量份的獼猴骨、70?80重量份的白對節(jié)子葉、30?60重量份的蒔蘿子、40?70重量份的脆蛇、70?120重量份的草燕、70?100重量份的蜜環(huán)菌、40?70重量份的野大豆、20?40重量份的代赭石、30?50重量份的烏飯子、40?50重量份的白花油麻藤、20?25重量份的蝴I蛄石、100?130重量份的魚尾葵、20?25重量份的白郎花、40?80重量份的插田泡(根)、35?70重量份的大橫紋、50?100重量份的銀老梅、40?80重量份的山茴芹、1.5?3.5重量份的萊普亭、1.8?2.2重量份的4-羥基-3-甲氧基苯甲酸、3.5?6.5重量份的β -谷甾醇、2.5?4.5重量份的牛磺酸、1.5?5.5重量份的褐藻酸。
[0009]優(yōu)選地，所述的一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液，主要由下列成分配制而成，95重量份的水香柴、70重量份的檫樹、80重量份的紫八寶、50重量份的扁藤、37.5重量份的白牛膽、15重量份的撫松烏頭、60重量份的獼猴骨、75重量份的白對節(jié)子葉、55重量份的荷蘿子、55重量份的脆蛇、95重量份的草燕、85重量份的蜜環(huán)菌、55重量份的野大豆、30重量份的代赭石、40重量份的烏飯子、45重量份的白花油麻藤、22.5重量份的蝴I蛄石、115重量份的魚尾葵、22.5重量份的白郎花、60重量份的插田泡(根)、49.5重量份的大橫紋、75重量份的銀老梅、60重量份的山茴芹、2.5重量份的萊普亭、2.0重量份的4-羥基-3-甲氧基苯甲酸、5重量份的β -谷留醇、3.5重量份的?；撬?、3.5重量份的褐藻酸。
[0010]進(jìn)一步地，所述的一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液還包括:60?100重量份的金絲帶、40?120重量份的蒴蓮。
[0011]更進(jìn)一步地，所述的一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液，還包括:0.6?1.0重量份的辣椒素、2.3?3.5重量份的卵磷脂。
[0012]更進(jìn)一步地，所述的一種水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液，還包括以下輔料:
0.8?2.0重量份的山梨酸、15?45重量份的蜂蜜。
[0013]制備所述的水香柴中西藥復(fù)方壯骨鎮(zhèn)痛口服液的方法，包括以下步驟:
[0014](I)取配方量的水香柴，粉碎至50?150目，加10倍量蒸餾水，加熱煮沸1.5?
2.5小時，放冷，離心機(jī)800?1000r/min離心4?1min,濾過，濾渣再次加熱煮沸0.5?
1.5小時，離心機(jī)800?1000r/min離心4?1min,濾過；濾渣加3.5倍量濃度為65?80%的乙醇，回流提取3?6小時，離心機(jī)500?700r/min離心3?5min，濾過，反復(fù)2?3次，合并以上所有濾液，減壓回收乙醇，經(jīng)薄膜蒸發(fā)濃縮至相對密度為0.82?0.96的澄清的液體，得到水香柴提取液，待用；
[0015](2)分別取配方量的檫樹、紫八寶、扁藤、白牛膽、撫松烏頭、獼猴骨、白對節(jié)子葉、蒔蘿子、脆蛇、草菇、野大豆、代赭石、烏飯子、白花油麻藤、魚尾葵、白郎花、插田泡(根)、銀老梅、山茴芹、金絲帶、蒴蓮，分別依照上述水香柴的提取方法，得到各原料的提取液，待用；
[0016](3)取配方量的蜜環(huán)菌，105?128°C干燥，粉碎，過300目篩，得到蜜環(huán)菌微粉，待用；
[0017](4)分別取配方量的蝴蛄石和大橫紋，分別依照上述蜜環(huán)菌的處理方法，得到各原料的微粉，待用；
[0018](5)將山梨酸按1: (2.2?2.6)的重量比溶于乙醇中，得到山梨酸乙醇液，取蜂蜜加熱至75?80°C保溫20分鐘，濾過，放冷，加入步驟(I)至(4)制備的提取液和微粉，攪拌，再加入萊普亭、4-羥基-3-甲氧基苯甲酸、β-谷留醇、?；撬帷⒑衷逅?、辣椒素、卵磷脂，攪拌，再加入制備的山梨酸乙醇液及600?950份蒸餾水，超聲分散25?40分鐘，超聲功率為160?400W，超聲頻率為25Hz，I?50 μ m濾袋濾過，滅菌分裝，即得。
[0019]進(jìn)一步地，所述步驟(5)中所述的乙醇其濃度為30?40%，山梨酸預(yù)先溶于30?40%的乙醇中有利于后續(xù)溶解分散。
[0020]本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明口服液具有活血通絡(luò)、滋補益氣、強(qiáng)筋壯骨、舒筋止痛、健脾益胃的功效，不僅有效解除患者疼痛，還能加速氟的排出，大大改善患者全身肌肉疼痛、頭暈、心悸、無力、困倦及食欲減退、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉或便秘等癥狀，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0021]本發(fā)明個藥物的藥理活性如下:
[0022]水香柴:【性味】辛、甘，寒?！竟δ苤髦巍拷鉄崂麧?，消積活血，鎮(zhèn)痛。
[0023]檫樹:【性味】甘、淡，溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)逐濕，活血散瘀。
[0024]紫八寶:【性味】甘；濕、微苦；平。【歸經(jīng)】心；肺；腎經(jīng)。【功能主治】清熱解毒；祛風(fēng)鎮(zhèn)痛；補益心腎。
[0025]扁藤:【性味】辛；酸；平?！練w經(jīng)】心；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)化濕；舒筋活絡(luò)。
[0026]白牛膽:【性味】味辛；甘；微苦；性溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)散寒；行氣利濕；解毒消腫。主風(fēng)寒感冒；咳嗽；風(fēng)濕痹痛；泄?。桓窝?；