一種腓骨段切截骨術后拉近兩側腓骨的裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種腓骨段切截骨術后將兩側腓骨斷端拉近并進行髓內固定的裝置，屬于骨科醫(yī)療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]膝關節(jié)骨關節(jié)炎一直是困擾廣大中老年人的慢性疾病，近年來隨著全球老齡化不斷加速和肥胖率的增高，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的發(fā)病率也隨之大幅增長，在60歲以上的老年人群中，約有50%?60%患有不同程度的骨性關節(jié)炎。
[0003]膝關節(jié)為人體重要的承重中間裝置，其內側更是承擔了全身60?80%的重量，因此膝關節(jié)內側軟骨的磨損也就顯得愈發(fā)常見及嚴重。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎后期最易導致不同程度內翻畸形，亦即俗稱的“羅圈腿”?；颊咧饕憩F(xiàn)為關節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、功能障礙等，嚴重者可明顯降低日常生活和工作質量。而對于膝關節(jié)骨關節(jié)炎(特別是嚴重病例)國際上通常將人工膝關節(jié)置換術作為最終治療方案。但該方案創(chuàng)傷大、花費高、有二次手術風險，給社會和家庭帶來沉重經濟負擔。據(jù)不完全統(tǒng)計，行膝關節(jié)置換術的患者單人次住院時長為10?14天，花費約5萬元，我國每年膝關節(jié)炎置換術可達20萬例，花費超過100億人民幣。而術后患者優(yōu)良率僅為70%左右，十年翻修率約為10%，10年后每年翻修率增加一個百分點。因此一種合理、有效、低廉的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎治療方法顯得尤為重要。
[0004]經長期解剖學、影像學和生物力學研究證實，我們發(fā)現(xiàn)由于骨質疏松導致的膝關節(jié)不均勻沉降是膝關節(jié)骨性關節(jié)炎發(fā)生的重要始動因素，也是促進骨性關節(jié)炎進展的關鍵因素。在該理論指導下，課題組應用腓骨截骨術治療以內側間室受累為主的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者。腓骨截骨術后由于周圍肌肉的牽拉膝關節(jié)外側肌肉韌帶組織張力增加，可糾正膝內翻畸形。腓骨截斷如果截骨較短或殘留較多骨膜，腓骨兩斷端再次生長連接可能導致癥狀復發(fā)，降低了手術治療效果。為了進一步提高腓骨截骨術后治療效果，增強膝關節(jié)外側張力，課題組在腓骨段切截骨的基礎上，設計了腓骨斷端拉緊裝置，進一步提高術后即刻糾正膝內翻畸形的效果。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種腓骨段切截骨術后拉近兩側腓骨的裝置，這種裝置可以在腓骨段切(2-3cm)截骨術后將兩側腓骨斷端拉近并實現(xiàn)髓內固定，以達到提尚治療效果、減輕患者的痛苦的目的。
[0006]解決上述技術問題的技術方案是:
一種腓骨段切截骨術后拉近兩側腓骨的裝置，它包括近端髓內釘、遠端髓內釘、旋近拉桿、固定螺釘，近端髓內釘和遠端髓內釘為中空圓筒，圓筒外徑與腓骨內部髓腔相適配，圓筒內壁全長布有螺紋，近端髓內釘和遠端髓內釘?shù)膱A筒內壁螺紋旋向相反，近端髓內釘釘體的靠近近端處和遠端髓內釘釘體的靠近遠端處分別有貫穿近端髓內釘釘體和遠端髓內釘釘體的固定螺孔，固定螺孔分別為1-3個，固定螺孔分別沿著近端髓內釘和遠端髓內釘?shù)拈L軸順序排列，固定螺孔與近端髓內釘和遠端髓內釘?shù)拈L軸垂直相交，固定螺釘分別與固定螺孔相匹配，旋近拉桿的兩端分別有旋向相反的螺紋，旋近拉桿兩端的螺紋分別與近端髓內釘、遠端髓內釘圓筒內壁螺紋相匹配，旋近拉桿的中部桿體圓周為六方體，六方體與轉動扳手相匹配。
[0007]上述腓骨段切截骨術后拉近兩側腓骨的裝置，所述近端髓內釘釘體的靠近遠端處和遠端髓內釘釘體的靠近近端處分別有貫穿近端髓內釘釘體和遠端髓內釘釘體的定位螺孔，定位螺孔的軸向與近端髓內釘和遠端髓內釘?shù)墓潭菘椎妮S向相平行。
[0008]上述腓骨段切截骨術后拉近兩側腓骨的裝置，它還有固定螺釘導向器，固定螺釘導向器由導向板、定位螺釘組成，導向板的板面上有垂直于板面的導向孔和鎖定螺孔，導向孔和鎖定螺孔之間的距離與近端髓內釘、遠端髓內釘?shù)墓潭菘缀投ㄎ宦菘字g的距離相等。
[0009]本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明根據(jù)膝關節(jié)不均勻沉降原理設計，行腓骨截骨術后，兩斷端分別置入近端髓內釘和遠端髓內釘，固定螺釘在導向器引導下與近端髓內釘和遠端髓內釘?shù)墓潭菘诇蚀_定位，固定螺釘將近端髓內釘和遠端髓內釘分別與截斷的腓骨固定牢固，旋近拉桿兩端旋入近端髓內釘和遠端髓內釘內腔，將截斷的腓骨兩端拉近，實現(xiàn)人工增強膝關節(jié)外側張力，更好地糾正膝關節(jié)內翻畸形。
[0010]本發(fā)明結構合理、操作簡單靈活、定位準確、固定牢固，術中骨膜剝離少、創(chuàng)傷小，能有效拉緊腓骨截骨斷端，加速腓骨沉降速率，提高手術效能。
[0011]本發(fā)明是對腓骨截骨術治療骨性關節(jié)炎的創(chuàng)新，有效地避免了膝關節(jié)置換術的缺點，解決了長期沒有解決的難題，大大縮短了手術時間和恢復時間，有效地減輕了患者的痛苦，具有良好的社會效益和經濟效益。
【附圖說明】
[0012]圖1是本發(fā)明的結構示意圖；
圖2是腓骨鉆孔定位狀態(tài)示意圖；
圖3是固定腓骨與髓內釘?shù)臓顟B(tài)示意圖圖4是使用旋近拉桿拉近腓骨狀態(tài)示意圖。
[0013]圖中標記如下:近端髓內釘1、遠端髓內釘2、旋近拉桿3、固定螺孔4、定位螺孔5、固定螺釘6、導向板7、導向孔8、鎖定螺孔9、定位螺釘10、導針11、腓骨12。
【具體實施方式】
[0014]本發(fā)明由近端髓內釘1、遠端髓內釘2、旋近拉桿3、固定螺釘6、定位螺釘10和固定螺釘導向器以及近端髓內釘和遠端髓內釘釘體表面的倒刺組成。
[0015]圖1顯示，近端髓內釘I和遠端髓內釘2為中空圓筒，長2-6cm。圓筒外徑有不同規(guī)格，與腓骨內部髓腔相適配，可以按照患者腓骨內部髓腔進行選擇應用。圓筒內壁全長布有螺紋，近端髓內釘I和遠端髓內釘2的圓筒內壁螺紋旋向相反。
[0016]圖1顯示，近端髓內釘I釘體的近端1/4處和遠端髓內釘2釘體的遠端1/4處分別有貫穿近端髓內釘I釘體和遠端髓內釘2釘體的固定螺孔4，固定螺孔4分別為1-3個，固定螺孔4分別沿著近端髓內釘I和遠端髓內釘2的長軸順序排列，固定螺孔4與近端髓內釘I和遠端髓內釘2長軸垂直相交。固定螺釘6分別與固定螺孔4相匹配，固定螺釘6通過固定螺孔4將近端髓內釘1、遠端髓內釘2分別與腓骨12的兩個斷端固定連接。
[0017]圖1顯示，在近端髓內釘I釘體的遠端1/4處和遠端髓內釘2釘體的近端1/4處分別有貫