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閉塞裝置的制造方法_3

文檔序號(hào):9421234閱讀:來源:國(guó)知局
有一個(gè)或者更多個(gè)不同的特征。可膨脹元件可由可高度壓縮的材料形成,并隨后當(dāng)釋放至動(dòng)脈瘤中時(shí)膨脹且與流體(例如在動(dòng)脈瘤內(nèi)部的流體)接觸。
[0101]現(xiàn)在參考圖2至3C,一些實(shí)施例可提供具有兩個(gè)或更多個(gè)可膨脹元件的裝置100。例如,該裝置100可包括從第一或者收縮的橫截面尺寸或輪廓膨脹至膨脹的橫截面尺寸或輪廓的第一部分102和第二部分104。正如此處所討論的,該第一部分102的膨脹輪廓可在形狀或尺寸上不同于第二部分104的膨脹輪廓。如圖3C中所示,第一部分102可包括大體上球形形狀,同時(shí)第二部分104可包括在螺旋路徑上延伸的帶束構(gòu)造。
[0102]該裝置100可由連續(xù)材料件形成。例如,該材料可包括多根編織絲線、針織材料或者梭織材料。進(jìn)一步,在一些實(shí)施例中,該裝置100可包括定形為限定第一和第二部分102、104的管狀網(wǎng)狀物。例如,對(duì)于第一部分102,管狀網(wǎng)狀物可定形為使第一部分102限定了打開體積并且絲線朝向第一部分的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)末端112、114匯集,以形成大體上的橢圓體形狀。
[0103]根據(jù)一些實(shí)施例,第一部分102可包括例如橢圓體、類球體、球體、大體上球狀/圓狀、心形、卵形、筒狀等的各種三維形狀的任何一個(gè)。特別是,在一些實(shí)施例中,第一部分102可包括選自如下組的形狀,該組包括:圓柱、半球、多面體、長(zhǎng)球體、扁球體、板、碗、空心結(jié)構(gòu)、苜蓿狀、非球形回轉(zhuǎn)表面以及它們的組合??商峁┚哂写篌w上球形形狀的附加可膨脹元件。
[0104]另外,第二部分104的形狀可不同于第一部分102的形狀。例如,第二部分104可包括螺旋形狀、曲折形狀、正弦形狀或者各種三維形狀的任一形狀。
[0105]該裝置和末端部分示出為由多根編織絲線形成。第二部分104(與第一部分102的尺寸相比)可具有能生成大的線圈環(huán)的較大的線圈直徑。在一些實(shí)施例中,多根編織絲線可成束以形成具有至少兩個(gè)環(huán)以及多達(dá)10個(gè)環(huán)的線圈。進(jìn)一步,在一些實(shí)施例中,第二部分104可具有介于大約3個(gè)和大約8個(gè)之間的環(huán)。此外,在一些實(shí)施例中,第二部分104可具有大約6個(gè)環(huán)。
[0106]此外,在一些實(shí)施例中,第二部分104可沿著三維形狀的邊緣延伸,使得第二部分104在插入至動(dòng)脈瘤中時(shí)作為框架構(gòu)件操作。
[0107]可選擇地,第一和第二部分102、104可具有不同的尺寸。例如,如圖2所示,第一部分102的膨脹輪廓可大于第二部分104的膨脹輪廓。然而,如圖11所示,圖11示出了該裝置的第二部分可形成在框架構(gòu)件中,該裝置的第二部分的膨脹輪廓可大于第一部分的膨脹輪廓。
[0108]根據(jù)一些實(shí)施例,第一和第二部分102、104的輪廓、尺寸或者形狀可沿著它們的各自長(zhǎng)度變化。例如,在一些實(shí)施例中,第一部分102可包括多個(gè)可膨脹元件(例如參見圖11的部件710)。在這樣的實(shí)施例中,多個(gè)元件可膨脹至不同的輪廓、尺寸或形狀。同樣地,第二部分104也可膨脹至可變輪廓。例如,第二部分104可定形為沿著可變螺旋狀路徑延伸的螺旋構(gòu)件。進(jìn)一步,根據(jù)一些實(shí)施例,第二部分104可包括螺旋構(gòu)件和框架構(gòu)件。
[0109]根據(jù)一些實(shí)施例,還提供了將栓塞裝置置于動(dòng)脈瘤中的方法。圖3A至3C示出了裝置100移動(dòng)通過導(dǎo)管200的部署順序。這些圖示出了裝置100在導(dǎo)管200中膨脹或重獲的各種階段。根據(jù)此處所公開的方法的一些實(shí)施例,裝置100在初始部署至動(dòng)脈瘤的基底中之后可在導(dǎo)管200中局部地釋放和重獲。因此為了提供在動(dòng)脈瘤中的較好的放置和最佳的結(jié)果,可謹(jǐn)慎地選定裝置100的放置。
[0110]在傳送系統(tǒng)使得臨床醫(yī)生能夠取回或者重獲該裝置的一些實(shí)施例中,傳送/取回構(gòu)件可包括由Covidien LP所制造的鱷魚線取回裝置。鱷魚線取回裝置可包括柔性線,該柔性線在柔性線遠(yuǎn)側(cè)末端具有多個(gè)抓緊臂或者部件(例如四個(gè)臂)。用于抓緊部件的其它實(shí)施例包括苜蓿葉狀設(shè)計(jì)、魚鉤狀設(shè)計(jì)或者可分解的聯(lián)接器。
[0111]進(jìn)一步,適用于通過彎曲神經(jīng)血管的空間進(jìn)入治療位置的導(dǎo)航的合適的微導(dǎo)管在通常所授予的美國(guó)專利N0.7,507,229中公開,該文件的全部?jī)?nèi)容結(jié)合于此。
[0112]如圖3A所示,裝置100可朝向?qū)Ч?00的遠(yuǎn)側(cè)末端202前進(jìn)。在一些實(shí)施例中,可在第一部分102的近端處推壓裝置100。然而,通過在第二部分104的遠(yuǎn)側(cè)末端118處施加遠(yuǎn)側(cè)力,裝置100還可經(jīng)由附接至引導(dǎo)線或者可操作以使裝置100通過導(dǎo)管200前進(jìn)的其它構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)末端而被牽引。
[0113]可選擇導(dǎo)管200,以使內(nèi)腔204的內(nèi)徑非常接近第二部分104的第一或者收縮的定形橫截面尺寸或者輪廓210。例如,在一些實(shí)施例中,第二部分104可定形為直徑為0.021英寸。當(dāng)前進(jìn)通過導(dǎo)管內(nèi)腔204時(shí),如果導(dǎo)管內(nèi)腔204非常接近第二部分104的定形直徑,則第二部分104可趨于避免屈曲。因此,在一些實(shí)施例中,內(nèi)腔204的直徑應(yīng)當(dāng)小于裝置100的最小部分的橫截面尺寸或直徑的2倍。優(yōu)選地,內(nèi)腔204的直徑小于裝置100的最小部分的橫截面尺寸或直徑的2倍。進(jìn)一步,內(nèi)腔204的直徑可小于裝置100的最小部分的橫截面尺寸或者直徑的1.5倍。
[0114]有利地,當(dāng)裝置100放置于動(dòng)脈瘤中時(shí),第二部分104可為裝置提供軟墊或者緩沖區(qū)。起初,第二部分104可用于有助于將裝置100最初放置和定位至動(dòng)脈瘤中。例如,第二部分104可部分地暴露(例如,鞘管或?qū)Ч芸上鄬?duì)于該裝置100向近側(cè)縮回,使得第二部分104的至少一部分從鞘管或?qū)Ч艿倪h(yuǎn)側(cè)開口延伸)。第二部分104的暴露部分可接著用于“錨定”或者抓住組件,使得裝置100和/或鞘管/導(dǎo)管可進(jìn)一步插入至動(dòng)脈瘤中。
[0115]在一些實(shí)施例中,裝置100可包括不透射線標(biāo)識(shí)。例如,不透射線標(biāo)識(shí)可放置于第二部分104的遠(yuǎn)側(cè)末端118。因此,當(dāng)該裝置100前進(jìn)時(shí),裝置100的定位和放置可在熒光透視法下易于可視化。進(jìn)一步,在一些實(shí)施例中,一根或更多根絲線、材料或者涂層可施加至第一部分102和第二部分104中的任一或者兩者。
[0116]—旦裝置100和導(dǎo)管200相對(duì)于動(dòng)脈瘤合適地定位(例如在動(dòng)脈瘤中或者至少鄰近于動(dòng)脈瘤的頸部,以使該裝置100可膨脹至與動(dòng)脈瘤壁接觸)時(shí),該裝置100可之后膨脹至與動(dòng)脈瘤壁接觸。
[0117]如圖3B所示,當(dāng)該裝置100前進(jìn)至該導(dǎo)管200的遠(yuǎn)側(cè)末端202的外部時(shí),第二部分104可膨脹。根據(jù)一些實(shí)施例,即使當(dāng)從導(dǎo)管200釋放時(shí),第二部分104的橫截面尺寸也不會(huì)傾向于膨脹超過0.021英寸的定形橫截面尺寸或者直徑。代之的是,第二部分104可膨脹至第二構(gòu)造(例如螺旋構(gòu)件或者框架構(gòu)件)。
[0118]當(dāng)釋放時(shí),如圖3C所示,裝置100可從它的第一或者收縮構(gòu)造膨脹,以使第一和第二部分102、104膨脹至與動(dòng)脈瘤壁接觸。根據(jù)一些實(shí)施例,當(dāng)裝置100膨脹至與動(dòng)脈瘤壁接觸時(shí),第二部分104可提供一套或一定體積的材料,遠(yuǎn)側(cè)末端(且在一些實(shí)施例中在該遠(yuǎn)側(cè)末端處的標(biāo)識(shí)或緊固件)可抵靠該材料放置。這能夠尤其有利于保護(hù)動(dòng)脈瘤的壁免受該裝置的任何襯套或者非柔性結(jié)構(gòu)(例如參見圖4B的部件322)的損害。
[0119]例如,在一些實(shí)施例中,第二部分104可包括一束編織絲線,第二部分104可提供明顯的襯墊或緩沖,該裝置100的遠(yuǎn)側(cè)末端可安全地安置于襯墊或緩沖中。這些和其它的實(shí)施例的特征可有利地用于將第二部分104(例如在一些實(shí)施例中是該束編織絲線)聚集為成束構(gòu)造,如圖1所示,該成束構(gòu)造可為了防止或避免刺穿動(dòng)脈瘤穹頂而插置于該裝置100的遠(yuǎn)側(cè)末端和動(dòng)脈瘤穹頂之間。
[0120]圖4A至4B示出了裝置300、320的側(cè)截面圖。參考圖4A,裝置300、320均包括第一部分302和第二部分304。如圖所示,裝置300可包括從第一部分302延伸至第二部分304的單一連續(xù)材料件310。例如,材料310可包括管狀的編織物、針織物、梭織物或者網(wǎng)狀物。管狀編織物或網(wǎng)狀物可包括從第一部分302連續(xù)地延伸至第二部分304的內(nèi)腔312。然而,如圖4A至4B 二者中所示,內(nèi)腔312的內(nèi)部輪廓或尺寸在第二部分304中可包括大體上為零的橫截面尺寸。根據(jù)此處所公開的任一實(shí)施例,橫截面尺寸可包括直徑或?qū)挾取?br>[0121]例如,即使內(nèi)腔312具有開口穴部,橫截面尺寸也可“大體上為零”。術(shù)語(yǔ)“大體上為零”可涵蓋第二部分304的內(nèi)腔312在非零橫截面尺寸中匯集于自身(例如當(dāng)內(nèi)腔312在定形構(gòu)造中塌縮,它的內(nèi)表面接觸自身)的構(gòu)造。此外,術(shù)語(yǔ)“大體上為零”還可指的是相對(duì)于第一部分302的膨脹尺寸形成鮮明對(duì)比(即小得多)的尺寸。實(shí)際上,當(dāng)從約束釋放時(shí),在第一部分302中的內(nèi)腔312的橫截面尺寸可膨脹至遠(yuǎn)大于在第二部分304中的內(nèi)腔312的程度。
[0122]另外,根據(jù)一些實(shí)施例,第一和第二部分302、304可限定過渡部分314,在此處第一部分302的材料朝向自身匯聚,直到獲得顯著減小的輪廓,在此處第二部分304起始。在一些實(shí)施例中,如圖4A所示,過渡部分304可形成為定形構(gòu)造。然而,在一些實(shí)施例中,如圖4B所示,過渡部分314可進(jìn)一步包括襯套322,該襯套322可固定過渡部分并朝向減小的輪廓推動(dòng)材料310。
[0123]現(xiàn)在參考圖5,示出了栓塞裝置400的另一實(shí)施例。該裝置400可包括單層材料。例如,裝置400可包括單層編織絲線。然而,如圖7所示,栓塞裝置500的至少一部分可包括多層的材料(例如編織絲線)。
[0124]用于制造圖5的裝置400的工藝在圖6A至6C中示出。如圖5所示,裝置400包括大致球狀的第一部分402和大致螺旋狀的第二部分404。起初,如圖6A所示,具有大體上恒定的內(nèi)部尺寸或輪廓的單一管狀編織物410放置于第一線420上。之后,該編織物410可放置于模板430上。在一些實(shí)施例中,一旦該模板430已插入至該編織物410中,壓縮模板432就可圍繞編織物410放置。該編織物410可接著定形為使得該編織物410在模板430上所配合的部分被定形為期望的三維構(gòu)造。
[0125]其后,該編織物410的剩余部分440可縱向伸展、扭曲、縱向拉直或者沿著該編織物410的縱向軸線拉伸。編織物410的這種伸展可減小編織物410在剩余部分440中的橫截面尺寸。
[0126]根據(jù)一些實(shí)施例,剩余部分440還可被物理上修改。例如,剩余部分440的一根或者更多根絲線可從剩余部分440上切除和/或去除。該剩余部分440的改變可有助于經(jīng)由定形來變化輪廓,并允許該裝置的第二部分取得期望的構(gòu)造或輪廓。
[0127]當(dāng)剩余部分440減小至期望的輪廓時(shí)
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