一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種治療褥瘡的中藥組合物，尤其是一種臨床護理上 用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡是指由于局部軟組織持續(xù)受壓、血流動力學改變，導致軟組織細胞缺血缺氧， 營養(yǎng)代謝障礙而發(fā)生的皮膚黏膜變性壞死。中醫(yī)又名"席瘡"，多因久病臥床，氣血運行不 暢，肌膚失養(yǎng)，皮膚受損。染毒潰爛而成。多發(fā)于骶尾、足跟、股骨大粗隆、髂前上棘、腓骨小 頭、外踝等骨突部位。臨床上多見于昏迷、癱瘓、骨折、大面積燒傷等久病臥床患者。按臨床 特點和全身狀況中醫(yī)可分為：氣滯血瘀型、蘊毒糜爛型、氣血兩虛型。褥瘡一旦形成，勢必加 重患者痛苦，延長原發(fā)病的治療時間，并加重經(jīng)濟負擔。中醫(yī)的精華在于辨證論治，褥瘡在 不同的時期其病機、表現(xiàn)及治法亦當各異。
[0003] 眾所周知，褥瘡屬多發(fā)病、常見病，易診而難治，是臨床護理中的一個棘手的問題。 造成褥瘡的原因很多，如受壓、剪切力和摩擦、潮濕、全身營養(yǎng)狀況等。目前醫(yī)學界治療手段 主要以局部殺菌消炎為主，多采用抗菌素和磺胺制劑，且需要較長時間的應用抗生素和局 部換藥治療。許多治療方法是通過損傷細菌周圍的體細胞，控制細菌的生長才能使傷口愈 合，當傷口位置處于活動關(guān)節(jié)，或者患者愈合能力較差，營養(yǎng)供應不好，局部微循環(huán)障礙時， 就容易形成經(jīng)久不愈合。然而這些治療方法僅適合輕度褥瘡，對褥瘡已經(jīng)潰爛，腐肉及膿 水較多的蘊毒腐潰證愈合效果較差，且抗菌素藥物均無營養(yǎng)作用，不能改善局部微循環(huán)，在 殺死細菌的同時損傷了周圍健康細胞?，F(xiàn)代醫(yī)學界也采用一些外敷藥物，促進肌肉生長與 表皮愈合，例如生肌玉紅膏，橡皮膏等，但由于它們沒有消炎功能，而且與西藥的消炎抗菌 素適應性較差，容易造成表面愈合內(nèi)部仍然存在膿毒問題，導致傷口久治不愈，或者時好時 壞。
[0004] 中醫(yī)外治治療本病遵循："外科之法，最重外治"，"外治之理，即內(nèi)治之理；外治之 藥亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳"經(jīng)典的外治理論。凝膠劑是一種新型外用劑型，適用于皮膚、 粘膜及腔道，不僅避免口服給藥存在的胃腸道內(nèi)的酶、酸等首過作用，同時可減輕藥物的毒 副作用，而且制備比較簡便，所能容納的藥物類型較廣，符合"內(nèi)病外治"的理念。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人有著多年的臨床辨證論治壓瘡的經(jīng)驗，對中醫(yī)中藥的現(xiàn)代化有著執(zhí)著的追 求，善以中藥方劑為基礎，結(jié)合現(xiàn)代新敷料和新技術(shù)進行技術(shù)創(chuàng)新，從扎實的臨床研究積累 中提煉出一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑，該凝膠劑具有清熱解 毒、活血祛瘀、消腫定痛、祛腐生肌之功效，療效好、使用方便。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：
[0007] -種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑，其由清膏1-10份，卡波 姆1-10份，三乙醇胺2-10份，甘油5-20份，乙醇30-70份，聚氧乙烯氫化蓖麻油3-10份， 亞硫酸氫鈉0.Ol-o. 5份，乙二胺四乙酸二鈉0. 01-0. 5份，氮酮1-10份，純化水100-200份 制成；
[0008] 所述清膏由以下原料制成：四方麻、鬼針草、走游草、大葉云實、水田七、大青根、虎 尾蘭、皂角刺；
[0009] 其中，固體組份與液體組份的對應關(guān)系為：固體份單位為g對應的液體份單位為 mL，或固體份單位為Kg對應的液體份單位為L。
[0010] 卡波姆：為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品 計算，含羧酸基（-C00H)應為56.0%~68.0%。中和后的卡波是優(yōu)秀的凝膠基質(zhì)，有增稠、 懸浮等重要作用。主要型號有：卡波姆910、934、934P、940、941、954、971P、974P、980、981 等。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明所用的卡波姆為卡波姆910、934、940 ;最優(yōu)選卡波姆910,制成后 的凝膠易于涂布，并能吸收組織滲出液，有利于分泌物的排除，特別適宜治療蘊毒腐潰型褥 瘡。
[0012] 為了增加清膏中有效活性成分的協(xié)同增強作用，以達到更好的治療效果，優(yōu)選地， 所述清膏由下述重量份的原料藥加工制備而成：四方麻9-19份、鬼針草15-30份、走游草 10- 20份、大葉云實10-20份、水田七5-12份、大青根13-18份、虎尾蘭11-16份、皂角刺3-9 份。
[0013] 進一步優(yōu)選地，上述所述清膏由下述重量份的原料藥加工制備而成：四方麻 11- 15份、鬼針草23-27份、走游草15-20份、大葉云實12-16份、水田七9-11份、大青根 14-16份、虎尾蘭13-16份、皂角刺5-7份。
[0014] 進一步優(yōu)選地，上述所述清膏的較佳組方之一為：四方麻13份、鬼針草25份、走游 草16份、大葉云實14份、水田七9份、大青根15份、虎尾蘭15份、皂角刺6份。
[0015] 組方分析：方中以苦寒之四方麻、鬼針草為君藥，清熱解毒，祛風利濕、活血消腫止 痛。佐以辛溫之走游草、大葉云實活血通絡、行血導滯、祛風除濕、解毒消腫，大葉云實味甘 能補，有一定的溫補作用，與游走草配伍使用，祛腐生新力強，為臣藥。輔以水田七、大青根 涼血解毒、散瘀消腫；虎尾蘭既清熱解毒，又活血消腫，助君藥清熱解毒，去腐生肌，共為佐 藥。皂角刺辛溫，善搜風排膿，引膿外出，為佐使藥。諸藥既相互作用，又互相為用，共奏清 熱解毒、活血祛瘀、托瘡排膿、祛腐生肌、消腫定痛之功效。
[0016] 為了增加各原料之間的協(xié)同增強作用，得到的凝膠劑達到更好的效果，如質(zhì)地均 勻細膩，展開后容易涂布，穩(wěn)定性好等，優(yōu)選的，所述凝膠基質(zhì)由以下重量份數(shù)的組份制成： 清膏3-6份，卡波姆2. 5-4. 0份，三乙醇胺3. 0-5. 5份，甘油9-16份，乙醇50-70份，聚氧乙 烯氫化蓖麻油3-5份，亞硫酸氫鈉0. 05-0. 1份，乙二胺四乙酸二鈉0. 05-0. 1份，氮酮1-3 份，純化水120-180份。
[0017] 本發(fā)明還提供了一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑的制備 方法，其包括以下步驟：
[0018] 將四方麻、鬼針草、走游草、大葉云實、水田七、大青根、虎尾蘭、皂角刺混合，加水 煎煮2~3次，每次加水量為所述原料藥重量的6~10倍，煎煮時間為1~2小時，過濾； 合并濾液，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1. 05~1. 08(60°C測得），加乙醇使乙醇的體 積百分含量達60%~75% (優(yōu)選65%-70%)，攪拌均勻后，醇沉靜置；取上清液回收乙醇， 并濃縮至相對密度為1. 17~1. 21 (60°C測得），得所述清膏；
[0019] 取處方量亞硫酸氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉溶解于適量水中，攪拌下加入處方量卡 波姆，繼續(xù)攪拌至溶脹均勻；取處方量清膏攪拌溶解于乙醇中，加入處方量甘油、聚氧乙烯 氫化蓖麻油、氮酮攪拌均勻，加入剩余量的水，攪拌均勻得清膏溶液，將清膏溶液加入到卡 波姆溶脹物中，攪勻，加入處方量三乙醇胺，攪拌均勻，即得凝膠劑。
[0020] 方中各原料的藥理藥性如下：
[0021] 水田七：【性味】甘；苦；涼；有小毒。【功能主治】清熱解毒；止咳祛痰；理氣止痛； 散瘀止血。主感冒發(fā)熱；痰熱咳嗽；百日咳；脘腹脹痛；瀉痢腹痛；消化不良；小兒疳積；肝 炎；咽喉腫痛；牙痛；痄腮；瘰疬；瘡腫；燙、燒傷；帶狀皰疹；跌打損傷；外傷出血?！赌蠈幨?藥物忘》:消炎，解毒，止痛