一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥保健品領(lǐng)域，具體的說是涉及一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前，我國(guó)是肝病發(fā)生率較高的國(guó)家之一，尋找和研究治療肝病的有效藥物，一直 是廣大科研工作者的心愿，越來越得到重視，因此對(duì)具有保肝作用的保健品也越來越受到 人們的重視。
[0003] 中藥保健品以其副作用小為優(yōu)點(diǎn)深受廣大消費(fèi)者青睞。市面上現(xiàn)有較多的有助于 降低化學(xué)性肝損傷（酒精性肝損傷）的中藥保健品，如表1記載的多種市售產(chǎn)品：
[0004] 表 1
[0005]
[0006] 雖然市面上存在多種中藥保肝的保健品，但是這些產(chǎn)品所采用的中藥種類過多， 雖然中藥副作用小，但是多種中藥組分依然對(duì)消費(fèi)者的健康安全造成風(fēng)險(xiǎn)，另外對(duì)于生產(chǎn) 者而言，過多的中藥組分也會(huì)加大生產(chǎn)成本和工藝復(fù)雜程度，因此，如何能夠以較少的中藥 組分來實(shí)現(xiàn)對(duì)酒精性肝損傷有輔助保護(hù)功能是一個(gè)具有前景性的研究方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，使得所 述中藥組合物以較少組份實(shí)現(xiàn)對(duì)酒精性肝損傷有輔助保護(hù)功能，體現(xiàn)在降低酒精性肝損傷 中甘油三酯和極低密度脂蛋白的含量方面具有顯著效果，并可以應(yīng)用于護(hù)肝保健品的制備 中。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0009] -種中藥組合物，由三七二醇皂苷、丹參提取物和葛根提取物組成，所述丹參提取 物和葛根提取物分別由丹參和葛根經(jīng)乙醇回流提取獲得。
[0010] 其中，作為優(yōu)選，所述中藥組合物由100~200重量份三七二醇皂苷、5~15重 量份丹參提取物和20~30份葛根提取物組成。更優(yōu)選地，所述中藥組合物由150重量份 三七二醇皂苷、10重量份丹參提取物和25份葛根提取物組成。
[0011] 作為優(yōu)選，所述三七二醇皂苷由三七經(jīng)乙醇滲漉、大孔吸附樹脂層析獲得。
[0012] 作為優(yōu)選，所述大孔吸附樹脂為D101型大孔吸附樹脂。
[0013] 以本發(fā)明所述中藥組合物為測(cè)試對(duì)象，SD大鼠和昆明小鼠經(jīng)口染毒后未出現(xiàn)明顯 中毒癥狀。在兩周觀察期內(nèi)無動(dòng)物死亡，剖殺存活動(dòng)物，未見內(nèi)臟有明顯異常改變。結(jié)果顯 示本發(fā)明所述中藥組合物對(duì)雌雄性SD大鼠以及昆明小鼠的急性經(jīng)口最大耐受劑量（MTD) 均大于l〇/kg，屬實(shí)際無毒類。
[0014] 同時(shí)，連續(xù)30天經(jīng)口灌胃給予動(dòng)物后，動(dòng)物生長(zhǎng)正常。在酒精性肝損傷模型建 立的基礎(chǔ)上，動(dòng)物血清中極低密度脂蛋白（VLVD)和甘油三酯（TG)含量降低（P〈0. 05， P〈〇. 01)，且肝細(xì)胞脂肪變性顯著輕于模型對(duì)照組（P〈〇. 01，P〈〇. 05)。按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明 所述中藥組合物對(duì)動(dòng)物急性酒精性肝損傷具有輔助保護(hù)功能。
[0015] 基于此，本發(fā)明提供了所述中藥組合物在制備降低酒精性肝損傷藥物和保健品中 的應(yīng)用。
[0016] 作為優(yōu)選，所述降低酒精性肝損傷為降低酒精性肝損傷導(dǎo)致的甘油三酯和極低密 度脂蛋白的含量升高的損傷。
[0017] 作為優(yōu)選，所述藥物和保健品為膠囊、片劑、粉劑、口服液或顆粒劑。
[0018] 此外，本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括：
[0019] 將三七清洗、干燥后粉碎，以乙醇浸泡，然后開始滲漉并收集三七滲漉液，濃縮成 浸膏，然后采用大孔吸附樹脂層析，收集三七二醇皂苷洗脫液濃縮、干燥，獲得三七二醇皂 苷；
[0020] 將葛根清洗、干燥后切段，乙醇回流提取，提取液濃縮后干燥獲得葛根提取物；
[0021] 將丹參清洗、干燥后切段，乙醇回流提取，提取液濃縮后干燥獲得丹參提取物；
[0022] 混合三七二醇皂苷、葛根提取物以及丹參提取物獲得所述中藥組合物。
[0023] 作為優(yōu)選，所述制備方法包括：
[0024] 將三七清洗、干燥后粉碎，以60 %乙醇浸泡多24h，然后裝筒開始滲漉，控制流速 為5-8ml/min?千克藥材，收集三七滲漉液，將三七滲漉液濃縮到比重為1. 08~1. 12時(shí)收 膏，濃縮溫度< 70°C，然后加水?dāng)嚢璩扇咚芤翰捎么罂孜綐渲瑢游?，收集三七二醇?苷洗脫液濃縮到比重為1. 08~1. 12時(shí)收膏，濃縮溫度< 70°C，將浸膏干燥，獲得三七二醇 皂苷；
[0025] 將葛根清洗、干燥后切段，10倍量75%乙醇85°C提取2小時(shí)，過80目篩，濾渣再加 8倍量75 %乙醇提取2小時(shí)，合并2次提取液，提取液濃縮到比重為1. 08~1. 12時(shí)收膏， 濃縮溫度< 70°C，將浸膏干燥，獲得葛根提取物；
[0026] 將丹參清洗、干燥后切段，用6倍量95%乙醇浸泡24h，水浴回流提取2次，每次 lh，回流溫度85-90°C，合并2次提取液，提取液濃縮到比重為1. 08~1. 12時(shí)收膏，濃縮溫 度< 70°C，將浸膏干燥，獲得丹參提取物；
[0027] 混合三七二醇皂苷、葛根提取物以及丹參提取物獲得所述中藥組合物。
[0028] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述采用大孔吸附樹脂層析具體為：
[0029] 三七水溶液上柱流速< 600L/h，上柱后，先用水以800L/h洗半小時(shí)，再用水以 1200L/h洗半小時(shí)，最后用水以2000L/h洗1. 5小時(shí)；水洗后，再用4000L60%乙醇洗脫，流 速為 < 800L/h;
[0030] 三七二醇皂苷洗脫液以乙醇濃度為10%時(shí)開始收集，當(dāng)60%乙醇加完時(shí)，停止收 集三七二醇皂苷洗脫液。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明提供的應(yīng)用，本發(fā)明還提供一種護(hù)肝保健品，包括本發(fā)明所述中藥組 合物和藥學(xué)上可接受的輔料。
[0032] 其中，作為優(yōu)選，所述護(hù)肝保健品為膠囊、片劑、粉劑、口服液或顆粒劑。
[0033] 作為優(yōu)選，所述輔料包括微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、淀粉和硬脂酸鎂。
[0034] 更優(yōu)選地，所述護(hù)肝保健品為片劑，所述輔料為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、淀 粉和硬脂酸鎂，用量如下：
[0035] 三七提取物：150重量份；丹參酮提取物：10重量份；葛根提取物：25重量份；預(yù)膠 化淀粉：120重量份；糊精：120重量份；微晶纖維素：60重量份；淀粉：16重量份；硬脂酸 鎂：2. 5重量份。
[0036] 由以上技術(shù)方案可知，本發(fā)明選擇三七、丹參和葛根為中藥復(fù)方，通過現(xiàn)代提取技 術(shù)獲得一種新型中藥組合物，以較少組分發(fā)揮降低酒精性肝損傷的輔助保護(hù)功能，具體為 顯著降低由酒精性肝損傷引發(fā)的甘油三酯和極低密度脂蛋白升高的含量，能夠用于保肝護(hù) 肝藥物和保健品的制備中。
【具體實(shí)施方式】
[0037] 本發(fā)明實(shí)施例公開了一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以 借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng) 域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法已經(jīng)通過較佳 實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的產(chǎn) 品及方法進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0038] 為了進(jìn)一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的一種中藥組合物及其制 備方法和應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0039] 實(shí)施例1 :本發(fā)明所述中藥組合物的制備
[0040] 1、三七二醇皂苷的制備
[0041] 將三七（頭子）清洗干凈，溫度控制在55-60°C，干燥至手摸無水分后粉碎成粉， 以60%乙醇浸泡多24h，然后裝筒開始滲漉，控制流速為5-8ml/min?千克藥材，收集三七滲 漉