可增加骨密度的組合物及其片劑制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及改善骨密度的藥物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可增加骨密度的組合物，還涉及一種可增加骨密度的組合物片劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)學研究證明，如果骨骼健康生長，骨骼最強健的時期是20-40歲，也就是說該時期骨骼達到了最高的骨量和最好的質(zhì)量，骨骼是否能達到最好狀態(tài)，與遺傳和環(huán)境因素等有關(guān)。而一旦過了 40歲，骨質(zhì)流失的速度就超過形成速度，骨量開始下降，骨質(zhì)逐漸變脆，隨著年齡漸漸增大，患骨質(zhì)疏松或發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折的可能性也增大。
[0003]年齡是影響骨礦含量的主要因素，隨著年齡不斷的增長，人體骨礦成分和骨基質(zhì)等比例減少，骨質(zhì)變薄，患骨質(zhì)疏松或發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折的可能性也增大，應適當補充增加骨密度功能的保健食品。
[0004]骨密度是骨質(zhì)量的一個重要標志，目前市場上增加骨密度產(chǎn)品主要有兩種:一種是通過直接補充鈣質(zhì)而達到增加骨密度的目的；另一種是通過調(diào)整內(nèi)分泌，促進鈣吸收，減少骨流失，從而達到增加骨密度的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種可增加骨密度的組合物，通過直接補充鈣、抑制過高的骨轉(zhuǎn)換、促進成骨細胞增殖等方式實現(xiàn)增加骨密度的保健功能，是科學合理的。
[0006]本發(fā)明還要解決的技術(shù)問題是提供一種可增加骨密度的組合物片劑的制備方法，相對于現(xiàn)有的重要服用方法而言，方便服用，便于運輸，質(zhì)量更加穩(wěn)定，劑量準確。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是:一種可增加骨密度的組合物，由重量份數(shù)為127份-137份的碳酸鈣、重量份數(shù)為35份-45份的杜仲葉提取物、重量份數(shù)為35份-45份的補骨脂提取物、重量份數(shù)為23份-33份的淫羊藿提取物和重量份數(shù)為12.5份-22.5份的三七提取物混合而成，其中杜仲葉提取物的主要成分為綠原酸，綠原酸的含量不低于提取物重量的0.2% ;補骨脂提取物的主要成分為補骨脂素和異補骨脂素，補骨脂素和異補骨脂素的含量不低于提取物重量的1.0% ;淫羊藿提取物的主要成分為總黃酮，總黃酮的含量不低于提取物重量的16% ;三七提取物的主成分為總皂苷，總皂苷的含量不低于提取物重量的17%，總皂苷以人參皂苷Re計。
[0008]優(yōu)選的，所述碳酸鈣的重量份數(shù)為132份，杜仲葉提取物的重量份數(shù)為40份，補骨脂提取物的重量份數(shù)為30份，淫羊藿的重量份數(shù)為28份，三七的重量份數(shù)為17.5份。
[0009]優(yōu)選的，所述杜仲葉提取物采用如下方法獲得:
[0010]I)杜仲葉鹽炙，將杜仲葉加鹽水拌勻，每100份杜仲葉用食鹽2份，悶透后加入炒藥機炒干，取出后放涼；
[0011 ] 2)水煎，第一次加6倍重量份數(shù)的水煎煮2小時，第二次加6倍重量份數(shù)的水煎煮2小時，分別過濾出濾液；
[0012]3)濃縮，合并兩次濾液，在80?85°C條件下，減壓濃縮至相對密度為1.20?1.25的稠膏，低溫烘干后制得杜仲葉提取物；
[0013]所述補骨脂提取物采用如下方法獲得:
[0014]I)水煎，將補骨脂水煎二次，第一次加6倍重量份數(shù)的水煎煮2小時，第二次加6倍重量份數(shù)的水煎煮2小時，并分別提取濾液；
[0015]2)濃縮，合并兩次提取的濾液，在80?85°C條件下減壓濃縮至相對密度為1.20?1.25的稠膏，低溫烘干后制得補骨脂提取物；
[0016]所述淫羊藿提取物采用如下方法獲得:
[0017]I)水煎，將淫羊藿水煎二次，第一次加6倍重量份數(shù)的水煎煮2小時，第二次加5倍重量份數(shù)的水煎煮I小時，分別過濾出濾液；
[0018]2)濃縮，合并兩次提取的濾液，在80?85°C條件下減壓濃縮至相對密度為1.20?1.25的稠膏，低溫烘干后制得淫羊藿提取物；
[0019]所述三七提取物采用如下方法獲得:
[0020]I)水煎，將三七粉碎成粗粉，水煎三次，第一次加8倍重量份數(shù)的水煎煮3小時，第二次加6倍重量份數(shù)的水煎煮2小時，第三次加5倍重量份數(shù)的水煎煮I小時，分別過濾提取濾液；
[0021]2)濃縮，合并三次水煎獲得的濾液，在80?85°C條件下減壓濃縮至相對密度為1.20?1.25的稠膏，低溫烘干后制得三七提取物。
[0022]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還采取的技術(shù)方案是:增加骨密度的組合物片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0023]第一步:稱取重量份數(shù)為127份-137份的碳酸鈣、重量份數(shù)為35份-45份的杜仲葉提取物、重量份數(shù)為35份-45份的補骨脂提取物、重量份數(shù)為23份-33份的淫羊藿提取物和重量份數(shù)為12.5份-22.5份的三七提取物，并秤取重量份數(shù)為96份-106份的淀粉作為輔料，其中杜仲葉提取物的主要成分為綠原酸，綠原酸的含量不低于提取物重量的
0.2% ;補骨脂提取物的主要成分為補骨脂素和異補骨脂素，補骨脂素和異補骨脂素的含量不低于提取物重量的1.0%;淫羊藿提取物的主要成分為總黃酮，總黃酮的含量不低于提取物重量的16%;三七提取物的主成分為總皂苷，總皂苷的含量不低于提取物重量的17%，總皂苷以人參皂苷Re計；
[0024]第二步:制備混合粉；將秤取的三七提取物、淫羊藿提取物、杜仲葉提取物、補骨脂提取物、碳酸鈣和淀粉過80目篩，將過篩的三七提取物與淫羊藿提取物合，然后將形成的混合粉與過篩的杜仲葉提取物和補骨脂提取物形成新的混合粉，最后將形成的心的混合粉與過篩的碳酸鈣和淀粉形成最終混合粉；
[0025]第三步:制備濕顆粒；將重量份數(shù)為0.2-0.5份的乙醇含量為70%的酒精與第二步形成的最終的混合粉混合形成軟材，并利用制粒機形成粒徑為18目的濕顆粒；
[0026]第四步:制備干顆粒；將第三步制得的濕顆粒經(jīng)過60°C干燥，干燥4-6小時形成干顆粒；
[0027]第五步:混料；首先將重量份數(shù)為1-5份的硬脂酸鎂過80目篩，將經(jīng)過過篩的硬脂酸鎂與干顆?；旌暇鶆颍纬煽偦煳锪?；
[0028]第六步:壓片；將第五步形成的總混物料壓片形成0.35g/片的素片。
[0029]優(yōu)選的，第六步形成的壓片經(jīng)過包糖衣步驟后形成糖衣片，包糖衣后單片重量為
0.58g/片。
[0030]采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于:本發(fā)明以碳酸鈣、杜仲葉提取物、補骨脂提取物、淫羊藿提取物、三七提取物為主要原料制成的具有增加骨密度功能的保健食品。其中，碳酸鈣是常用的補鈣劑，通過直接補充鈣的方式，達到增加骨密度的作用；杜仲葉提取物能夠健骨壯??；補骨脂提取物可以促進成骨細胞增殖；淫羊藿提取物能促進成骨細胞增殖，抑制破骨細胞生長；三七提取物能夠促進成骨細胞的增殖，抑制過高的骨轉(zhuǎn)換；本配方通過直接補充鈣、抑制過高的骨轉(zhuǎn)換、促進成骨細胞增殖等方式實現(xiàn)增加骨密度的保健功能，是科學合理的。
[0031]采用上述技術(shù)方案還產(chǎn)生的有益效果在于:通過將可增加骨密度的組合物制備成片劑，相對于現(xiàn)有的重要服用方法而言，方便服用，便于運輸，質(zhì)量更加穩(wěn)定，劑量準確。
【具體實施方式】
[0032]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0033]在下面的描述中闡述了很多具體細節(jié)以便于充分理解本發(fā)明，但是本發(fā)明還可以采用其他不同于在此描述的其它方式來實施，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似推廣，因此本發(fā)明不受下面公開的具體實施例的限制。
[0034]實施例1:本發(fā)明公開了一種可增加骨密度的組合物，由重量份數(shù)為132份的碳酸鈣、重量份數(shù)為40份的杜仲葉提取物、重量份數(shù)為30份的補骨脂提取物、重量份數(shù)為28份的淫羊藿提取物和重量份數(shù)為17.5份的三七提取物混合而成，