角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器。
【背景技術(shù)】
[0002]人類角膜可被分為5層，最內(nèi)層為角膜內(nèi)皮層，由單層的六角形角膜內(nèi)皮細(xì)胞組成。角膜內(nèi)皮細(xì)胞的生理功能有:(I)通過(guò)鈉鉀栗的作用，維持角膜滲透壓；(2)通過(guò)角膜內(nèi)皮細(xì)胞間的復(fù)合連接，起到了角膜基質(zhì)與房水間的屏障作用。
[0003]由于角膜內(nèi)皮細(xì)胞的主動(dòng)液栗作用及屏障功能保證了角膜的透明性及正常的厚度，因此一旦角膜內(nèi)皮細(xì)胞受損，或者密度下降，將會(huì)導(dǎo)致不可逆的疾病。這些角膜內(nèi)皮損害的疾病包括:角膜內(nèi)皮營(yíng)養(yǎng)不良等先天性角膜內(nèi)皮病變、反復(fù)發(fā)作的角膜內(nèi)皮炎、青光眼持續(xù)性高眼壓、眼內(nèi)炎及多種內(nèi)眼手術(shù)導(dǎo)致的內(nèi)皮失代償。
[0004]對(duì)于角膜疾病，目前在藥物治療方面，可能會(huì)使用ROCK信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制。ROCK信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制劑是一種絲/蘇氨酸激酶，在兔、猴角膜損傷模型中具有修復(fù)內(nèi)皮細(xì)胞的作用。在使用ROCK信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制劑治療之前，需要清除病損的角膜內(nèi)皮細(xì)胞，騰出位置以利于正常細(xì)胞再生，繼而修復(fù)病損區(qū)域。
[0005]目前最常見(jiàn)的角膜內(nèi)皮損傷模型的建立方法有:角膜冷凍損傷、超聲乳化法、刮除法等。在使用刮除法的時(shí)候，由于目前的現(xiàn)有技術(shù)中，尚無(wú)專用于刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞的器械。而現(xiàn)有的撕囊鑷在用于刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞時(shí)需配合其他器械使用，并且撕囊鑷的鑷尖部分也并未與角膜內(nèi)皮的形狀配合，因此具有刮除效率低下，刮除不方便，易損傷眼內(nèi)其他部分等缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器，該角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器使用簡(jiǎn)單方便、操作安全，同時(shí)對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞損傷小，還可以省去輔助的加氣或加液器械，降低手術(shù)復(fù)雜度。
[0007]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的實(shí)施方式提供了一種角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器，包括刮除匙、手柄和若干條通道。刮除匙包括相互連接的匙身和匙尖，匙身與手柄的頭部連接，匙尖上設(shè)有出口和顯微刮除臺(tái)，顯微刮除臺(tái)用于刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞；手柄內(nèi)部和刮除匙內(nèi)部形成通道，通道的頭部端和匙尖的出口連通，尾部端形成進(jìn)口。
[0008]相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)而言，本發(fā)明通過(guò)在手柄內(nèi)部和刮除匙內(nèi)部形成至少一個(gè)通道，在使用該刮除器刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞時(shí)，該通道可以用于注入刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞所需的氣體或者液體，進(jìn)而省去輔助的加氣或加液器械，降低手術(shù)復(fù)雜度。
[0009]作為優(yōu)選，通道為兩條或兩條以上，至少包括一條導(dǎo)氣通道和一條導(dǎo)液通道；導(dǎo)氣通道的尾部端形成進(jìn)氣口，導(dǎo)液通道的尾部端形成進(jìn)液口。導(dǎo)氣通道所通入的氣體用于維持刮除時(shí)的前房深度；導(dǎo)液通道所通入的液體用于輔助沖刷刮除的角膜內(nèi)皮細(xì)胞碎肩。
[0010]進(jìn)一步地，作為優(yōu)選，角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器還包括導(dǎo)氣管，導(dǎo)氣管的頭部端與進(jìn)氣口連接；導(dǎo)氣管的尾部端形成兩個(gè)進(jìn)氣接口，分別為第一進(jìn)氣接口和第二進(jìn)氣接口 ；第一進(jìn)氣接口用于通入消毒空氣，第二進(jìn)氣接口用于通入惰性氣體，進(jìn)液口用于通入平衡鹽液或者肝素混懸液。導(dǎo)氣通道通入的氣體用于維持刮除時(shí)的前房深度的同時(shí)，對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞進(jìn)行消毒，避免了操作過(guò)程中對(duì)刮除的角膜內(nèi)皮細(xì)胞的感染。
[0011]另外，作為優(yōu)選，匙尖包括上表面和下表面，顯微刮除臺(tái)位于上表面，匙身向著上表面所朝的方向彎曲。彎曲的匙身相對(duì)于筆直的匙身而言，匙尖更容易在伸入眼內(nèi)后觸及角月吳內(nèi)皮細(xì)胞層。
[0012]進(jìn)一步地，作為優(yōu)選，匙身彎曲成弧形。其內(nèi)部通道內(nèi)的流體的流動(dòng)更加通暢，各部位的壓力也更加均衡，因此更不容易傷及患者眼部。
[0013]另外，作為優(yōu)選，出口和通道的數(shù)量相同，且各出口和各通道一一對(duì)應(yīng)。分別針對(duì)不同的通道設(shè)置不同的出口，可以有效方式通道之間的交叉污染。
[0014]進(jìn)一步地，作為優(yōu)選，當(dāng)出口和通道的數(shù)量相同，且各出口和各通道一一對(duì)應(yīng)時(shí)，通道里可以至少包括一條導(dǎo)氣通道和一條導(dǎo)液通道。導(dǎo)氣通道的尾部端形成進(jìn)氣口，導(dǎo)液通道的尾部端形成進(jìn)液口。出口至少包括一個(gè)出氣口和出液口，出氣口和導(dǎo)氣通道的頭部端連通，出液口和導(dǎo)液通道的頭部端連通。此時(shí)，出液口位于匙尖的上表面，并且，出液口位于顯微刮除臺(tái)靠近手柄方向的邊側(cè)，而出氣口則位于下表面。導(dǎo)氣通道所通入的氣體用于維持刮除時(shí)的前房深度，導(dǎo)液通道所通入的液體用于輔助沖刷刮除的角膜內(nèi)皮碎肩。
[0015]作為優(yōu)選，顯微刮除臺(tái)的表面向外凸起。凸起的顯微刮除臺(tái)可以更充分地和角膜內(nèi)皮細(xì)胞接觸，并防止匙件的其他部位和角膜接觸，造成劃傷。
[0016]作為優(yōu)選，通道內(nèi)設(shè)有單向閥門。單向閥門可以防止通道內(nèi)流體倒流，從而保持眼壓。
[0017]作為優(yōu)選，顯微刮除臺(tái)的表面涂覆有納米涂層，利用納米涂層可以增強(qiáng)涂覆效果。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是本發(fā)明角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器內(nèi)設(shè)一條通道時(shí)的示意圖；
[0019]圖2是本發(fā)明角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器的刮除匙匙尖上表面示意圖；
[0020]圖3是本發(fā)明角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器內(nèi)設(shè)兩條通道時(shí)的示意圖；
[0021]圖4是本發(fā)明角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器的刮除匙匙尖下表面示意圖；
[0022]圖5是本發(fā)明角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器刮除匙的示意圖。
[0023]其中，I為匙尖，2為匙身，3為手柄，4為通道，41為導(dǎo)液通道，42為導(dǎo)氣通道，5為進(jìn)口，51為進(jìn)液口，52為第一進(jìn)氣接口，53為第二進(jìn)氣接口，6為顯微刮除臺(tái)，7為出液口，8為出氣口。
【具體實(shí)施方式】
[0024]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的各實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)的闡述。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，在本發(fā)明各實(shí)施方式中，為了使讀者更好地理解本申請(qǐng)而提出了許多技術(shù)細(xì)節(jié)。但是，即使沒(méi)有這些技術(shù)細(xì)節(jié)和基于以下各實(shí)施方式的種種變化和修改，也可以實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)各權(quán)利要求所要求保護(hù)的技術(shù)方案。
[0025]本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及一種角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器，結(jié)合圖1所示，該角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器包括刮除匙、手柄3和一條通道4 ;刮除匙包括相互連接的匙身2和匙尖1，匙身2與手柄3的頭部連接，結(jié)合圖2所示，匙尖I上設(shè)有出口和顯微刮除臺(tái)6，顯微刮除臺(tái)6用于刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞；手柄3內(nèi)部和刮除匙內(nèi)部形成通道4，通道4的頭部端和匙尖I的出口連通，尾部端形成進(jìn)口 5。
[0026]本實(shí)施方式中，在使用該刮除器刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞時(shí)，通道4可以用于注入刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞所需要的氣體或者液體，進(jìn)而省去輔助的加氣或加液器械，降低手術(shù)復(fù)雜度。
[0027]具體而言，下文將以該通道4用于加注氣體并應(yīng)用于術(shù)中的情形為例，說(shuō)明該刮除器的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程:
[0028]在角膜內(nèi)皮細(xì)胞的刮除手術(shù)中，可以有如下流程:
[0029](I)對(duì)眼球做1.5mm的角膜緣切口，再將該角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器匙尖I的部分伸入前房。
[0030](2)通過(guò)通道4向角膜內(nèi)皮區(qū)域通入消毒空氣，保持一段時(shí)間(通常約為10分鐘)，此時(shí)，角膜內(nèi)皮細(xì)胞將發(fā)生松動(dòng)。同時(shí)，可以利用前房灌注管向前房?jī)?nèi)注入適量的液體(可以是平衡鹽液或肝素混懸液)以維持眼壓。
[0031](3)通過(guò)匙尖I將內(nèi)皮細(xì)胞刮除下來(lái)。在刮除角膜內(nèi)皮細(xì)胞時(shí)，由于角膜內(nèi)皮細(xì)胞層已經(jīng)松動(dòng)，因此不易誤刮角膜后彈力層，從而防止角膜內(nèi)皮細(xì)胞再生時(shí)在角膜后基質(zhì)床上延伸。
[0032]在角膜內(nèi)皮細(xì)胞松動(dòng)后，也可以將該通道4轉(zhuǎn)用為液體通道4，從而省去前房灌注管，所通入的液體還用于沖走被刮下的角膜內(nèi)皮細(xì)胞及其碎肩。
[0033]在本實(shí)施方式中，通道4內(nèi)設(shè)有單向閥門(單向閥門未在圖中示出)。單向閥門可以防止眼內(nèi)流體倒流，從而保持眼壓。其中，單向閥門可以設(shè)置在通道4內(nèi)部，也可以設(shè)于通道4的進(jìn)口 5處，進(jìn)一步而言，當(dāng)通道4外延伸有導(dǎo)管時(shí)，該單向閥門也可以設(shè)于導(dǎo)管內(nèi)。其具體的設(shè)置位置并不影響本發(fā)明基本目的的實(shí)現(xiàn)。
[0034]在本實(shí)施方式中，顯微刮除臺(tái)6的表面涂覆有納米涂層。該納米涂層可以為金屬納米涂層，也可以為陶瓷納米涂層。選用金屬納米涂層具有易于制造和加工的優(yōu)點(diǎn)，而選用陶瓷納米涂層時(shí)，其人體親和力更佳，并具有更好的穩(wěn)定性。納米涂層的尺寸可以在
0.8X0.6毫米的附近變動(dòng)，可根據(jù)不同的手術(shù)需求選用不同的規(guī)格。
[0035]在本實(shí)施方式中，刮除匙的尺寸大小以30G為宜，對(duì)于刮除術(shù)而言，選用30G的刮除匙具有良好的匹配性。
[0036]在本實(shí)施方式中，手柄3的外表面形成粗糙部，粗糙部用于增大握持手柄3時(shí)的摩擦力，避免握持手柄3時(shí)由于摩擦力較小，握持不緊使手柄3打滑，影響手術(shù)。具體而言，該粗糙部可以采用螺紋，也可以采用凹凸不平的粗糙表面。
[0037]本發(fā)明的第二實(shí)施方式涉及一種角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除器。第二實(shí)施方式是基于第一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，主要改進(jìn)之處在于:在本發(fā)明第二實(shí)施方式中，匙尖I包括上表面和下表面。結(jié)合圖2和圖5所示，顯微刮除臺(tái)6位于上表面，匙身2向著上表面所朝的方向彎曲。
[0038]由于匙身2向著上表面所朝的方向彎曲，因此相對(duì)于筆直的匙身2而言，匙尖I更容易在伸入眼內(nèi)后觸及角膜內(nèi)皮細(xì)胞層。此時(shí)，位于匙尖I上表面的顯微刮除臺(tái)6更易觸碰到角膜內(nèi)壁，其刮除過(guò)程更加省力。
[0039]在本實(shí)施方式中，該彎曲的形狀可以為L(zhǎng)形，其制造工藝簡(jiǎn)單，刮除也十分方便。然而進(jìn)一步的，匙身2也可以彎曲成弧形。相對(duì)于L形刮除匙來(lái)說(shuō)，其內(nèi)部通道4內(nèi)的流體的流動(dòng)更加通暢，各部位的壓力也更加均衡，因此更不容易傷及患者眼部，并且，對(duì)弧形通道4的清洗也較為方便。具體而言，這一弧形的弧度可以在115°至125°之間，最優(yōu)選為120°。此弧度范圍的匙身2可以更方便匙尖I與