特定條 件下激活驅(qū)動(dòng)器件。
[0067] 彈簧作為驅(qū)動(dòng)器件。當(dāng)封閉片就位時(shí)彈簧保持在壓縮狀態(tài)。通過封閉片使裝置保 持在封閉壓縮狀態(tài)。當(dāng)封閉片不就位而因此(被動(dòng)地或主動(dòng)地)激活時(shí),彈簧充當(dāng)將樣本 引入裝置并使裝置從其第一封閉壓縮配置伸展至其第二打開伸展配置的驅(qū)動(dòng)力。當(dāng)裝置伸 展且彈簧釋放和/或通過毛細(xì)作用將樣本引入容器,優(yōu)選為通過外部孔引入腔室時(shí),彈簧 的驅(qū)動(dòng)力產(chǎn)生短時(shí)間的真空。
[0068] 驅(qū)動(dòng)器件可以響應(yīng)于來自裝置的內(nèi)置處理器和/或控制器的預(yù)定信號(hào)而激活。
[0069] 在具體的實(shí)施例中,驅(qū)動(dòng)器件可以響應(yīng)于來自外部控制器的信號(hào)而激活。
[0070] 信號(hào)可以由內(nèi)置處理器或外部控制器生成,其激活驅(qū)動(dòng)器件以將裝置從第一封閉 壓縮配置轉(zhuǎn)換至第二打開伸展配置。
[0071] 驅(qū)動(dòng)器件引起裝置的伸長運(yùn)動(dòng)。因此,驅(qū)動(dòng)器件將樣本引入容器,且優(yōu)選為引入樣 本收集室。
[0072] 在具體的實(shí)施例中,裝置包括允許將部分樣本引入容器,優(yōu)選為引入樣本收集室 的一個(gè)或多個(gè)入口。
[0073] 在一些實(shí)施例中,孔的長度或直徑為從2mm到5_。
[0074] 可以將孔設(shè)于裝置的中點(diǎn)。在具體的實(shí)施例中,在壓縮配置下,孔不可見。當(dāng)裝置 伸展至其打開伸展?fàn)顟B(tài)時(shí),孔暴露于外部環(huán)境??卓梢晕挥谌萜鞯亩瞬炕驑颖臼占业亩?部。孔可以位于沿裝置的不同位置。
[0075] 裝置還包括容器。該容器包括至少一個(gè)樣本收集室。在一些實(shí)施例中,本發(fā)明的 裝置的一個(gè)或多個(gè)腔室是外部柔性氣球結(jié)構(gòu)。
[0076] 另外,容器可以包括一個(gè)或多個(gè)孔。在一些實(shí)施例中,孔可以是外部孔或位于裝置 內(nèi)的內(nèi)部孔。
[0077] 腔室可以通過彈簧壓縮圍在裝置內(nèi),其中腔室由彈簧和氣球結(jié)構(gòu)的布置組成。在 另一些實(shí)施例中,腔室可以是通過一層涂層固定于裝置外部的外部樣本收集室。
[0078] 在一些實(shí)施例中,裝置處于打開伸展?fàn)顟B(tài);至少一個(gè)腔室可以具有最大5ml的容 量??紤]到通過回盲部(小腸到大腸)的限制,超過5ml的采樣容量是不太可能的。在大 于5ml的容量下,更有可能在此處出現(xiàn)阻塞,而這是不希望的。
[0079] 在一些實(shí)施例中,裝置可以具有包括用于在胃腸道中第一預(yù)定點(diǎn)收集第一樣本的 第一樣本收集室,和用于在胃腸道中第二預(yù)定點(diǎn)收集第二樣本的第二樣本收集室的容器。
[0080] 在一些實(shí)施例中,容器可以包括具有用于與收集到的樣本相互反應(yīng)的試劑或標(biāo)志 物的樣本收集室。由于容納樣本的室在樣本回收時(shí)會(huì)被破壞,其僅供一次性使用。
[0081] 在一些實(shí)施例中,本發(fā)明的裝置包括用于封閉一個(gè)或多個(gè)孔的器件。
[0082] 在優(yōu)選實(shí)施例中,用于封閉的器件是能夠伸展的物體,優(yōu)選為聚丙烯酰胺珠。
[0083] 聚丙烯酰胺珠固定于采樣孔后的網(wǎng)篩上。在裝置的壓縮狀態(tài)下,珠處于脫水狀態(tài) 并免于接觸胃/腸腔內(nèi)腔。當(dāng)封閉片激活以釋放驅(qū)動(dòng)器件且能夠伸展的壁將裝置伸長至打 開伸展?fàn)顟B(tài)時(shí),珠暴露于水環(huán)境,且經(jīng)過短時(shí)間間隔后膨脹至其水合狀態(tài),阻塞采樣孔并因 此將捕獲的樣本固定于裝置內(nèi)。
[0084] 封閉器件可以是被動(dòng)封閉器件,例如自主封閉器件、非可控封閉器件、能夠部分打 開/封閉一個(gè)或多個(gè)孔的封閉器件,或在進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)后不可控的封閉器件?;蛘撸忾]器 件可以是主動(dòng)封閉器件,例如受控封閉器件、非自主封閉器件、能夠由外部用戶、外部裝置 或外部系統(tǒng)控制或觸發(fā)而部分打開/封閉一個(gè)或多個(gè)孔的封閉器件,和/或采用主動(dòng)打開 和封閉機(jī)構(gòu)(如機(jī)械、電子或磁力機(jī)構(gòu))的封閉器件等等。也可使用現(xiàn)有技術(shù)中公知的其 他封閉器件。
[0085] 本發(fā)明的第二方面提供了一種從動(dòng)物胃腸道獲取內(nèi)部物質(zhì)的方法,包括以下步 驟:將本發(fā)明的裝置從口部給予動(dòng)物,并從動(dòng)物糞便中回收裝置。將動(dòng)物從口部攝取的裝置 從糞便中回收,并且可以容易地提取樣本。保存并從裝置中回收樣本以進(jìn)行各種生物、化學(xué) 和物理測試,諸如蛋白質(zhì)總氮測試、采用高性能液相色譜法的氨基酸分析、多肽大小測量, 如通過凝膠滲透色譜法等。
[0086] 在一些實(shí)施例中,在空腹?fàn)顟B(tài)、隨食物一起或在距離喂食一段時(shí)間后將膠囊給予 動(dòng)物。
[0087] 在一些實(shí)施例中,本發(fā)明的方法對(duì)動(dòng)物實(shí)施。動(dòng)物包括人、諸如狗、貓或馬等寵物, 或者諸如牛、羊或雞等家畜。
[0088] 根據(jù)使用所針對(duì)的物種不同,可能有必要對(duì)裝置進(jìn)行改動(dòng)。特別是,更小動(dòng)物需要 更小型裝置。還需考慮胃腸pH曲線的不同,特別是反芻動(dòng)物的情況。
[0089] 在其沿動(dòng)物胃腸道運(yùn)輸過程中檢測裝置的方法已在本領(lǐng)域內(nèi)公知,例如放射照相 術(shù)或超聲波的使用。
[0090] 本發(fā)明的描沭件伸用
[0091] 1)該裝置已被證明在非空腹健康成年大型犬?dāng)z取后是安全的:
[0092] -所有部件達(dá)到適當(dāng)?shù)尼t(yī)用等級(jí),且經(jīng)過采用合適的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法(如量化風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估)評(píng)估為毒性風(fēng)險(xiǎn)低。
[0093] 2)該裝置已在體外和體內(nèi)證明可對(duì)末端回腸的代表性物質(zhì)采樣,這些物質(zhì)涵蓋消 化功能能力中所設(shè)定的纖維和蛋白質(zhì)干預(yù)的可能范圍。
[0094] _體外-在特定分析物的分析性測量誤差內(nèi),由裝置在體外收集的樣本與其在采 樣時(shí)刻所處的環(huán)境等效,其中所測試的溶液和混合物具有生理相關(guān)性。
[0095] -體內(nèi)-在特定分析物的狗與狗之間的誤差內(nèi),由裝置在體內(nèi)收集的樣本與從狗 (例如安樂死后)的末端回腸收集的樣本等效。
[0096] 3)該裝置能夠從健康成年大型犬的末端回腸回收較大樣本以用于確定回腸蛋白 質(zhì)消化率。
【附圖說明】
[0097] 下面通過參照實(shí)施例和附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明,實(shí)施例和附圖僅用于說明, 而不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。參考多個(gè)附圖,其中:
[0098] 圖IA為處于封閉壓縮狀態(tài)的本發(fā)明的裝置的示意圖。
[0099] 圖IB為處于封閉壓縮狀態(tài)的裝置的照片。
[0100] 圖2A為裝置從封閉壓縮狀態(tài)伸長至打開伸展?fàn)顟B(tài)的示意圖。
[0101] 圖2B為處于打開伸展?fàn)顟B(tài)的裝置的照片。
[0102] 圖3A為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的示意圖,其中裝置包括pH傳感器。
[0103] 圖3B為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的示意圖,其中裝置包括系絲和開關(guān)。
[0104] 圖4為本發(fā)明的裝置的照片。
[0105] 圖5為詳述激活本發(fā)明的裝置的過程的示意流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0106] 實(shí)施例1
[0107] 被動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)制
[0108] 彈簧加載的膠囊通過Eudragit L-100 (pH 6. 0)+\-纖維素包裹保持在一起(以分 散載荷力)。
[0109] 膠囊置于胃酸模擬液(pH 1)中經(jīng)過24小時(shí)時(shí)間,隨后是在使用碳酸氫鹽將溶液 pH調(diào)至7. 0后對(duì)驅(qū)動(dòng)進(jìn)行時(shí)間評(píng)估。腸溶涂層的溶解似乎高度變化。
[0110] 由不同涂層在不同時(shí)間間隔獲得的結(jié)果在下面的表1中詳述。
[0111] 表 1
[0112]
[0113] 實(shí)施例2
[0114] 主動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)制
[0115] 帶蓋子的采樣器被壓縮并置于溶液中,且在10分鐘后釋放,清洗單元外部并稱重 以確定捕獲到的樣本的量。
[0116] 另外,帶有內(nèi)部彈簧和入口限制(無聚丙烯酰胺珠)的帶蓋子的采樣器被壓縮并 置于不同黏度的溶液中,并使其伸展1分鐘。對(duì)內(nèi)容物稱重以評(píng)估捕獲到的樣本的量。
[0117] 下面的表2示出獲取的容量,其中使用的彈簧被示為足夠強(qiáng)力以將代表生理黏度 的液體引入采樣室。
[0118] 表 2
[0119]
[0120] 實(shí)施例3
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