位 置確定過(guò)程。該位置確定過(guò)程可以與用于確定內(nèi)部電極20相對(duì)于導(dǎo)引器12的桿的位置的 測(cè)量和計(jì)算同時(shí)進(jìn)行。
[0037] 圖3是導(dǎo)引器12'的實(shí)施例的圖解等距視圖。在示例性實(shí)施例中,導(dǎo)引器12'可 以包括具有近端部分42和遠(yuǎn)端部分44的桿40、包括調(diào)節(jié)旋鈕48和抓握部分50的手柄組 件46、用于插入諸如導(dǎo)管的內(nèi)部同軸醫(yī)療設(shè)備的止血閥52、終止于管閂56的外部流體腔 54 (該外部流體腔54還可以包括用于連接至沖洗系統(tǒng)(未示出)的魯爾接頭58)、以及近 端電極22。導(dǎo)引器12'還可以包括其他傳統(tǒng)組件,例如,例如但不限于,一個(gè)或多個(gè)位置傳 感器、溫度傳感器、附加的傳感器或電極、消融元件(例如,用于傳遞RF消融能量的消融尖 端電極、高強(qiáng)度聚焦超聲消融元件等)、以及相應(yīng)的導(dǎo)體或引線(xiàn)。此外,桿40可以包括一個(gè) 或多個(gè)流體腔,該流體腔從遠(yuǎn)端部分44延伸至近端部分42 (以及,在一個(gè)實(shí)施例中,延伸進(jìn) 入并通過(guò)手柄組件以用于與外部流體腔54流體耦合)以用于傳遞和/或移除一種或多種 流體,例如,僅僅為了示例,沖洗流體、體液、和低溫消融流體。除了近端電極22,導(dǎo)引器12' 可以與2013年2月12日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 13/765, 128 (其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用包含 在本發(fā)明中)所示出和/或描述的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)引器實(shí)施例大體相似或相同。
[0038] 在一個(gè)實(shí)施例中,近端電極22可以與外部流體腔54耦合(即,與其內(nèi)部耦合)。 因此,近端電極22可以被插入通過(guò)外部流體腔54的壁或者可以被布置在外部流體腔54內(nèi) 并且與延伸出外部流體腔54的引線(xiàn)耦合。近端電極22因此可以與外部流體腔54的內(nèi)部 和腔54內(nèi)的流體電耦合。因此可以在近端電極22和另一電極(例如,遠(yuǎn)端電極36,參見(jiàn)圖 1)之間驅(qū)動(dòng)信號(hào)以產(chǎn)生電場(chǎng),該電場(chǎng)被導(dǎo)引器12'的外部流體腔54及手柄組件46和桿40 內(nèi)的流體腔中的流體傳導(dǎo)。
[0039] 桿40也可以包括一個(gè)或多個(gè)拉線(xiàn)以用于使桿40的一部分,例如遠(yuǎn)端部分44,轉(zhuǎn) 向。每個(gè)拉線(xiàn)可以延伸通過(guò)桿40并且與桿40內(nèi)的拉環(huán)耦合或者可另外直接或間接地附接 至桿40的期望被轉(zhuǎn)向的部分。每個(gè)拉線(xiàn)可以延伸通過(guò)桿40到達(dá)手柄組件46。
[0040] 手柄組件46用于使臨床醫(yī)生能夠引導(dǎo)桿40的遠(yuǎn)端部分44到達(dá)目標(biāo)部位,例如心 臟內(nèi)的位置,以允許諸如導(dǎo)管(參見(jiàn)圖1和6)的另一醫(yī)療設(shè)備通過(guò)導(dǎo)引器12'以執(zhí)行特定 的診斷和/或治療功能。因此,手柄組件46可以與桿40的近端部分42耦合并且可以包括 調(diào)節(jié)旋鈕48和抓握部分50。抓握部分50的尺寸、形狀和材料可以被配置以使其被引導(dǎo)導(dǎo) 引器12'的臨床醫(yī)生舒適且安全地抓握。調(diào)節(jié)旋鈕48可以被提供作為外部機(jī)構(gòu),臨床醫(yī)生 可以通過(guò)該外部機(jī)構(gòu)使桿40,例如,諸如桿40的遠(yuǎn)端部分44,轉(zhuǎn)向。調(diào)節(jié)旋鈕48因此可以 與延伸通過(guò)桿40的一個(gè)或多個(gè)拉線(xiàn)(未示出)直接或間接地耦合。
[0041] 在一個(gè)實(shí)施例中,手柄組件46可以從導(dǎo)引器12'中去除。在該實(shí)施例中,桿40可 以終止于(即在其近端)管閂56,其還可以包括用于連接至沖洗系統(tǒng)(未示出)的魯爾接 頭58,以及近端電極22。因此,在不同的實(shí)施例中,近端電極可以直接耦合至桿40的近端 部分或者例如通過(guò)手柄組件46、魯爾接頭58、或其他結(jié)構(gòu)間接地耦合至桿40的近端部分。
[0042] 圖4是導(dǎo)引器12"的供選擇的實(shí)施例的內(nèi)部組件62的截面視圖。內(nèi)部組件62可 以包括絲導(dǎo)引件64、調(diào)節(jié)旋鈕插入件66、套管68、第一 0形環(huán)70、安裝桿74、兩個(gè)滑塊76、 和第二0形環(huán)78。內(nèi)部流體腔80可以延伸通過(guò)絲導(dǎo)引件64、調(diào)節(jié)旋鈕插入件66、和安裝桿 74,用于與內(nèi)部組件62的遠(yuǎn)端82處的桿以及內(nèi)部組件的近端84處的外部流體腔耦合(參 見(jiàn)圖3)。
[0043] 絲導(dǎo)引件64可以被布置在內(nèi)部組件64的遠(yuǎn)端82處并且向近端延伸通過(guò)插入件 66、套管68、和安裝桿74的一部分。絲導(dǎo)引件64可以被配置為容納桿(即:圖3所示的桿 40)并且可以為一個(gè)或多個(gè)拉線(xiàn)以及內(nèi)部流體腔80提供從手柄組件到桿的通道。絲導(dǎo)引件 64也可以為手柄組件和桿之間的其他組件(例如,僅僅為了示例,電引線(xiàn)或電導(dǎo)絲、內(nèi)部流 體腔)提供通道,,和/或?yàn)橥ㄟ^(guò)它的諸如導(dǎo)管和/或?qū)Ыz的其他醫(yī)療設(shè)備提供通道。
[0044] 調(diào)節(jié)旋鈕插入件66和套管68可以被配置為將力(即:圓周力)從外部機(jī)構(gòu)(即: 調(diào)節(jié)旋鈕48的實(shí)施例,參見(jiàn)圖3)傳遞至滑塊76?;瑝K76可以直接或間接耦合至各自的拉 線(xiàn)(未示出)以使得滑塊76的縱向移動(dòng)對(duì)各自的拉線(xiàn)施加拉力從而使導(dǎo)引器桿的遠(yuǎn)端部 分轉(zhuǎn)向。插入件66可以包括旋鈕耦合部分88,其包括用于將插入件66固定至調(diào)節(jié)旋鈕48 的一個(gè)或多個(gè)特征,例如,僅僅為了示例,倒鉤或有滾花的表面。套管68可以被布置在插入 件66內(nèi),并且套管68和插入件66可以包括互補(bǔ)的機(jī)械特征以使得套管68和插入件66 - 致地旋轉(zhuǎn)。
[0045] 在一個(gè)實(shí)施例中,近端電極22可以被包含在絲導(dǎo)引件64中,用于延伸進(jìn)入內(nèi)部流 體腔80的內(nèi)部并與其電耦合以及與內(nèi)部流體腔80內(nèi)的流體電耦合。近端電極22可以可 替代地包含在內(nèi)部組件62的另一組件中,用于延伸進(jìn)入內(nèi)部流體腔80的內(nèi)部。除了近端 電極22,內(nèi)部組件62可以與上文所引用的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 13/765, 128中所示出和/或描 述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例大致相似或相同。
[0046] 圖5是導(dǎo)引器12"'的可選擇的實(shí)施例的桿40'的圖解視圖,導(dǎo)引器12"'與也與 遠(yuǎn)端電極36耦合的信號(hào)發(fā)生器26耦合。在導(dǎo)引器12"'中,近端電極22可以包含在桿40' 的近端部分42'內(nèi)。近端電極22可以包含在桿40'內(nèi)以使得近端電極與桿40'內(nèi)的流體 腔92的內(nèi)部電耦合,從而使得信號(hào)發(fā)生器26可在近端電極22 (用作電節(jié)點(diǎn),例如源或宿) 和第二電極(即:遠(yuǎn)端電極36)之間驅(qū)動(dòng)電信號(hào),以在導(dǎo)引器12"'的桿40'的內(nèi)部產(chǎn)生電 場(chǎng)。
[0047] 在一個(gè)實(shí)施例中,導(dǎo)引器12"'(包括流體腔92和其中的任何流體)的電阻可以明 顯地高于患者組織和/或血液池的電阻。例如,如果導(dǎo)引器12"'的長(zhǎng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其半徑, 那么導(dǎo)引器12"'的電阻可以明顯地高于患者組織的電阻。因此,近端電極22和遠(yuǎn)端電極 36之間的電勢(shì)可以在導(dǎo)引器桿40'的長(zhǎng)度上下降相對(duì)較大的量,而在患者的身體16內(nèi)下降 相對(duì)可以忽略或者極小的量,如圖5中的示例性等勢(shì)線(xiàn)94所示的。因此,導(dǎo)引器12"'的桿 40'內(nèi)的感測(cè)電極可以經(jīng)受并用于測(cè)量根據(jù)感測(cè)電極沿導(dǎo)引器桿40'的長(zhǎng)度的定位顯著變 化的電勢(shì)。在一個(gè)實(shí)施例中,這種測(cè)量可以用于確定感測(cè)電極在導(dǎo)引器12"'中的位置。與 之相比,在患者的身體16內(nèi)但不在導(dǎo)引器12"'的桿40'內(nèi)的感測(cè)電極不管感測(cè)電極在身 體16內(nèi)的位置如何,都可以測(cè)量大致相同的電勢(shì)。這種差別可以用于確定電極是在導(dǎo)引器 12"'的桿40'內(nèi),還是從桿40'延伸出來(lái)。
[0048] 圖6是延伸通過(guò)并延伸出導(dǎo)引器桿40'的遠(yuǎn)端開(kāi)口 102的導(dǎo)管桿100的遠(yuǎn)端部分 98的圖解視圖。導(dǎo)管桿100可以包括多個(gè)內(nèi)部電極20,包括尖端電極2〇dP多個(gè)環(huán)形電極 202、 203、204、205、206、207。導(dǎo)管桿100可以延伸通過(guò)導(dǎo)引器12",的桿40'的流體腔92。如 下文進(jìn)一步描述的,使用一個(gè)或多個(gè)電極20進(jìn)行的電測(cè)量可以用于確定一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部 電極20是位于導(dǎo)引器桿40'內(nèi)還是位于導(dǎo)引器桿40'外。
[0049] 圖7是示出感測(cè)電極(例如內(nèi)部電極20)的位置和被該電極測(cè)量的電勢(shì)之間的示 例性關(guān)系的繪圖106。在其中的近端電極22是信號(hào)的正極性端而遠(yuǎn)端電極36是信號(hào)的負(fù) 極性端的實(shí)施例中,信號(hào)所產(chǎn)生的場(chǎng)的電勢(shì)從導(dǎo)引器的近端部分42'到導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端開(kāi)口 102可逐漸降低,如繪圖106的傾斜部分108所示。在一個(gè)實(shí)施例中,這種降低可以是大致 線(xiàn)性的。當(dāng)然,在一個(gè)實(shí)施例中,近端電極22可以可替代地被指定為負(fù)極性端,而遠(yuǎn)端電極 36被指定為正極性端,并且信號(hào)產(chǎn)生的交流場(chǎng)的電勢(shì)從導(dǎo)引器的近端部分42'到導(dǎo)引器的 遠(yuǎn)端開(kāi)口 102可逐漸升高。此外,在一個(gè)實(shí)施例中,在導(dǎo)引器桿40'的長(zhǎng)度上的電勢(shì)變化可 以為大致非線(xiàn)性的和/或可以包括一個(gè)或多個(gè)非線(xiàn)性部分。
[0050] 不管近端和遠(yuǎn)端電極22、36各自的極性如何,在整個(gè)的患者身體上可以呈現(xiàn)大致 相同的電勢(shì)(由近端電極22和遠(yuǎn)端電極36之間的信號(hào)產(chǎn)生),如繪圖106的平坦部分110 所示。因此,一旦電極從導(dǎo)引器桿40'中露出,不管它從導(dǎo)引器桿40'伸出多長(zhǎng),它都可以 測(cè)量到大致相同的電勢(shì)。
[0051] 參照?qǐng)D5、6和7,可以在近端電極22和遠(yuǎn)端電極36之間驅(qū)動(dòng)電信號(hào)以在導(dǎo)引器 12"'的桿40'內(nèi)和患者身體16的圍繞導(dǎo)引器桿40'的遠(yuǎn)端開(kāi)口 102的區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生電場(chǎng)。 隨著導(dǎo)管桿100的內(nèi)部電極20穿過(guò)導(dǎo)引器桿40',可以被內(nèi)部電極20之一測(cè)量到的電勢(shì)發(fā) 生變化。如圖7的繪圖106的傾斜部分108所示,該變化可以是沿導(dǎo)引器桿40'的長(zhǎng)度相 對(duì)線(xiàn)性的。當(dāng)導(dǎo)管桿100的遠(yuǎn)端部分98延伸出導(dǎo)引器桿40'時(shí),不管內(nèi)部電極20與導(dǎo)引 器桿40'的遠(yuǎn)端開(kāi)口 102的距離為多少,不再處于導(dǎo)引器桿40'內(nèi)的內(nèi)部電極20可以測(cè)量 到近似相同的電勢(shì)。
[0052] 在圖6所示的示例性配置中,即,在導(dǎo)引器桿40'外具有四個(gè)內(nèi)部電極2(^2(^ 203、 204,而在導(dǎo)引器桿40'內(nèi)具