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一種治療高血壓的藥物及其制備方法_2

文檔序號(hào):9312531閱讀:來源:國知局
) 將濾液濃縮成比重為1. 35的浸膏,加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉,回收乙醇并濃縮,在 45-50°C下干燥,制得干浸膏; (3) 將干浸膏粉碎成細(xì)粉,加入輔料制成顆粒,壓制成片,每篇0. 5g。
[0013] 4、本發(fā)明藥物蜜丸的制備: (1) 將炮制好的黃芩、梔子、龍膽、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、澤瀉、柴胡、甘草、鉤藤、 夏枯草、菊花、桑葉、白芍、蚯蚓、牡丹皮混合攪拌均勻,研細(xì)粉末過200目細(xì)篩; (2) 將蜂蜜煉制成110-115°C的嫩蜜; (3) 將研為細(xì)粉的藥料按重量1 :1的比例加入蜂蜜內(nèi)混合制坨,再搓條制丸,每丸1. 5 克。
[0014] 組方中鉤藤清熱平肝,熄風(fēng)定驚為君藥;牡丹皮清熱,涼血,和血,消瘀;梔子有清 熱,瀉火,涼血的功能,二者為臣藥,三味藥共同發(fā)揮清熱,涼血,熄風(fēng)定驚,消瘀的作用,治 療高血壓效力全面,且以清熱瀉火,和血化瘀為主可治本,生地黃有清熱涼血,養(yǎng)陰,生津的 功能為佐藥,甘草和中緩急,潤肺,解毒,調(diào)和諸藥為使藥,與下余諸藥是治標(biāo)。
[0015] 本發(fā)明藥物具有清熱瀉火,和血化瘀,通利血脈的功能,用于治療高血壓,療程短、 見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
[0016]
【具體實(shí)施方式】: 以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果,這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥 物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。
[0017] [試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告: 取家兔30只,雌雄兼用,體重2. 0 - 2. 5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗(yàn) 組,另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組口服膠囊劑,顆粒劑或片劑中的一種劑型為0. 2g/kg, 正常量為〇. lg/kg,給藥方式為稀釋灌胃法給藥,每天兩次,連服7天,每天觀察給藥反應(yīng), 結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常,藥物無不良毒副作用。
[0018] [試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察 1、一般資料 收治高血壓門診患者共60例。
[0019] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn) 高血壓的早期癥狀不明顯,僅僅會(huì)在勞累、精神緊張、情緒波動(dòng)后發(fā)生血壓升高,并在 休息后恢復(fù)正常。隨著病程延長,血壓明顯的持續(xù)升高,會(huì)出現(xiàn)各種癥狀,如頭痛、頭暈、注 意力不集中、記憶力減退、肢體麻木、夜尿增多、心悸、胸悶、乏力等。當(dāng)血壓突然升高到一定 程度時(shí),甚至?xí)霈F(xiàn)劇烈頭痛、嘔吐、心悸、眩暈等癥狀,嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生神志不清、抽搐,多會(huì) 在短期內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的心、腦、腎等器官的損害和病變,如中風(fēng)、心梗、腎衰等。
[0020] 目前國內(nèi)高血壓的診斷采用2000年中國高血壓治療指南建議的標(biāo)準(zhǔn):
3、治療方法 選用上述藥劑,給患者服用,每次服用膠囊或顆粒劑或片劑4克,或蜜丸6丸,每天早、 中、晚各服1次,10天為一個(gè)療程,連續(xù)服用3個(gè)療程。
[0021] 4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:高血壓癥狀消失,血壓恢復(fù)正常值,痊愈,隨訪半年未復(fù)發(fā); 好轉(zhuǎn):患者、頭痛、暈眩現(xiàn)象減輕,三級(jí)高血壓由三級(jí)降為二級(jí),二級(jí)高血壓由二級(jí)降為 一級(jí); 無效:達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0022] 5、治療結(jié)果(見下表)
在上述治療中,用本發(fā)明藥物治療一級(jí)高血壓患者26人,結(jié)果顯效23人,好轉(zhuǎn)3人,顯 效率為88. 46%,總有效率為100% ;治療二級(jí)高血壓患者18人,結(jié)果顯效12人,好轉(zhuǎn)5人,無 效1人,顯效率為66. 67%,總有效率為94. 45% ;治療三級(jí)高血壓患者16人,顯效12人,好轉(zhuǎn) 3人,無效1人,顯效率為75%,總有效率93. 75%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療高血壓的藥物,其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 黃芩120-180克,梔子100-200克,龍膽草50-80克,木通50-100克,車前子120-180 克,當(dāng)歸100-180克,生地黃120-150克,澤瀉100-200克,柴胡100-150克,甘草100-160 克,鉤藤120-160克,夏枯草120-180克,菊花100-200克,桑葉100-160克,白芍120-180 克,蚯蚓120-150克,牡丹皮100-150克。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物,其中各原料藥的用量為: 黃芩150克,梔子150克,龍膽草60克,木通60克,車前子150克,當(dāng)歸150克,生地黃 150克,澤瀉150克,柴胡120克,甘草120克,鉤藤150克,夏枯草150克,菊花150克,桑葉 150克,白芍150克,蚯蚓150克,牡丹皮150克。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法,它包括下列步驟: (一) 備料 (1) 黃芩:揀去雜質(zhì),除去殘莖,用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出,切片,曬干; (2) 梔子:篩去灰肩,揀去雜質(zhì),碾碎過篩或剪去兩端; (3) 龍膽:揀去雜質(zhì),除去殘莖,洗凈,潤透后切段,曬干; (4) 木通:用水稍浸泡,悶潤至透,切片,曬干; (5) 車前子:揀去雜質(zhì),篩去泥肩,空粒; (6) 當(dāng)歸:揀去雜質(zhì),洗凈,悶潤,稍晾,切片曬干; (7) 生地黃:除去雜質(zhì),洗凈,稍潤,切厚片,干燥,篩去碎肩; (8) 澤瀉:揀去雜質(zhì),大小分檔,用水浸泡至八成透,撈出,曬涼,悶潤至內(nèi)外濕度均勻, 切片,曬干; (9) 柴胡:揀去雜質(zhì),除去殘莖,洗凈泥沙,撈出,潤透后及時(shí)切片,曬干; (10) 甘草:揀去雜質(zhì),洗凈,用水浸泡至八成透時(shí),撈出,潤透切片,曬干; (11) 鉤藤:揀去老梗、雜質(zhì),洗凈,曬干; (12) 夏枯草:取原藥材,除去枝梗、葉片及雜質(zhì),篩去灰肩; (13) 菊花:揀凈葉梗、花柄及泥肩雜質(zhì); (14) 桑葉:揀去雜質(zhì),搓碎,鑛去梗,篩去泥肩; (15) 白芍:揀去雜質(zhì),分開大小個(gè),用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內(nèi)外濕度均勻, 切片,干燥; (16) 蚯蚓:揀去雜質(zhì),用水漂凈,及時(shí)撈出,曬干,切段; (17) 牡丹皮:揀去雜質(zhì),除去木心,洗凈,潤透,切片,瞭干; (二) 制備 (1) 本發(fā)明藥物膠囊的制備: ① 將炮制好的黃芩、梔子、龍膽草、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、澤瀉、柴胡、甘草、鉤藤、 夏枯草、菊花、桑葉、白芍、蚯蚓、牡丹皮放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次,第一次加水8倍量, 煎煮1. 5小時(shí),第二次加水6倍量煎煮1小時(shí),合并兩次煎煮液,過濾得濾液; ② 將濾液濃縮成比重為1. 35的浸膏,加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉,回收乙醇并濃縮,在 45-50°C下干燥,制得干浸膏; ③ 將干浸膏粉碎成粉,裝入膠囊; (2) 本發(fā)明藥物顆粒劑的制備: ① 將炮制好的黃芩、梔子、龍膽草、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、澤瀉、柴胡、甘草、鉤藤、 夏枯草、菊花、桑葉、白芍、蚯蚓、牡丹皮放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次,第一次加水8倍量, 煎煮1. 5小時(shí),第二次加水6倍量煎煮1小時(shí),合并兩次煎煮液,過濾得濾液; ② 將濾液濃縮成比重為1. 35的浸膏,加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉,回收乙醇并濃縮,在 45-50°C下干燥,制得干浸膏; ③ 將干浸膏粉碎成細(xì)粉,加入乙醇作黏合劑,加入淀粉作填充劑,壓制成顆粒劑; (3)本發(fā)明藥物片劑的制備: ① 將炮制好的黃芩、梔子、龍膽草、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、澤瀉、柴胡、甘草、鉤藤、 夏枯草、菊花、桑葉、白芍、蚯蚓、牡丹皮放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次,第一次加水8倍量, 煎煮1. 5小時(shí),第二次加水6倍量煎煮1小時(shí),合并兩次煎煮液,過濾得濾液; ② 將濾液濃縮成比重為1. 35的浸膏,加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉,回收乙醇并濃縮,在 45-50°C下干燥,制得干浸膏; ③ 將干浸膏粉碎成細(xì)粉,加入輔料制成顆粒,壓制成片。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓的藥物及其制備方法,其主要是由黃芩、梔子、龍膽、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、澤瀉、柴胡、甘草、鉤藤、夏枯草、菊花、桑葉、白芍按一定重量配比制備而成。本發(fā)明藥物具有清熱瀉火,和血化瘀,通利血脈的功能,用于治療高血壓見效快、療效好,不復(fù)發(fā)。
【IPC分類】A61K36/884, A61K35/62, A61P9/12
【公開號(hào)】CN105031102
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510573645
【發(fā)明人】宋克垣
【申請(qǐng)人】宋克垣
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年9月11日
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