一種灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，涉及一種直腸外用藥，尤其涉及一種灌腸防治宮頸 癌患者放射性直腸損傷的藥液。
【背景技術】
[0002] 放射治療在現(xiàn)代惡性腫瘤治療手段中占據(jù)重要地位。急性放射性腸炎是盆腔惡性 腫瘤放射治療所引起的常見并發(fā)癥，發(fā)生率約為16. 1-65.0%，一般在放射治療2-4周后出 現(xiàn)，可以分別累及小腸、結(jié)腸和直腸，其中以直腸炎最為常見。用于宮頸癌的盆腔放射治療 后在早期腸黏膜細胞更新受到抑制，以后小動脈閉塞，引起腸壁缺血、糜爛。臨床可以出現(xiàn) 腸蠕動增強及腸痙攣，可表現(xiàn)為腸鳴音增強、腹痛、水樣腹瀉及里急后重。重度者易導致不 能完成放療，甚至造成永久性放射性損傷，嚴重影響生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為使宮頸癌患者放療能取得最好效果，最大限度降低放射性直腸炎的發(fā)生，減輕 其對患者造成的痛苦，本發(fā)明的目的在于提供一種灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的 藥液。
[0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人在根據(jù)長期的臨床用藥經(jīng)驗并結(jié)合試驗探索，最 終獲得了如下技術方案：
[0005] -種灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，該藥液由如下重量份的中藥材 原料制成：龍葵24-33份、檳榔花13-20份、柳杉葉13-20份、旱蓮草13-20份、硇砂4-6份、 使君子15-21份、竹茹13-20份、苦參實4-8份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，其中該藥液由如 下重量份的中藥材原料制成：龍葵26-30份、檳榔花15-17份、柳杉葉15-17份、旱蓮草 15-17份、硇砂4-6份、使君子17-19份、竹茹15-17份、苦參實5-7份。
[0007] 進一步優(yōu)選地，如上所述灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，其中該藥 液由如下重量份的中藥材原料制成：龍葵28份、檳榔花16份、柳杉葉16份、旱蓮草16份、 硇砂5份、使君子18份、竹茹16份、苦參實6份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明的藥液在制備過程中所采用的的中藥材原料來源如下：龍 葵選用前科前屬植物龍葵Solanum nigrum L?的干燥全草。檳榔花選用棕櫚科植物檳 榔Areca catechu L.的干燥雄花蕾。柳杉葉選用杉科植物柳杉Cryptomeria fortunei Hooibrenk ex Otto et Dietr?的干燥葉。旱蓮草選用菊科植物體腸Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。硇砂選用鹵化物類礦物硇砂Sal Ammoniac的晶體。使君子選用使 君子科植物使君子Quisqualis indica L.的干燥成熟果實。竹節(jié)選用禾本科植物青桿 竹Bambusa tuldoides Munro的莖桿的干燥中間層?？鄥嵾x用科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥成熟種子。
[0009] 放療是惡性腫瘤的有效治療方法之一，但放療對患者的毒副反應較多，因此，宮頸 癌患者在接受放療時心理、精神上的壓力很大，心情比較復雜。宮頸癌患者常常反復的陰道 流血、陰道不斷排出有惡性臭味的分泌物，有些家屬對疾病缺乏了解而冷落患者，使得患者 產(chǎn)生強烈的恐懼感和自卑感，加上放射性直腸炎引起的腹痛、腹瀉使患者行動不便，大便次 數(shù)增加，生活不能自理，嚴重影響患者的日常生活并且連累家人，使患者情緒低落、焦慮不 安，甚至失去治療的信心?；颊卟辉敢饫^續(xù)接受放療，害怕放療后出現(xiàn)腹痛、腹瀉等并發(fā)癥， 同時也影響患者的食欲，害怕進食后腸炎癥狀加重。而本發(fā)明的藥液經(jīng)灌腸后可預防性運 用于宮頸癌放療患者，明顯減少了急性放射性直腸炎的發(fā)生，顯著改善了宮頸癌患者在放 療期間的生活質(zhì)量，減輕了宮頸癌放療患者的心理、精神壓力，降低了因中斷放射治療而導 致的療程延長和放療劑量減少，且本發(fā)明藥液毒副反應輕微，用藥方法簡單，患者能夠接受 治療，堅持治療，具有較好的臨床應用前景。
【具體實施方式】
[0010] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內(nèi)。
[0011] 實施例1 :中藥灌腸液的制備
[0012]稱取龍葵2. 8kg、檳榔花1. 6kg、柳杉葉1. 6kg、旱蓮草1. 6kg、硇砂0. 5kg、使君子 1. 8kg、竹茹1. 6kg、苦參實0. 6kg，合并，置多功能提取器中加水煎煮3次，第1次加15倍量 的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮1. 5h，第3次加10倍量的水煎煮1. 2h。取3次煎 液合并，待降至室溫后加〇. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液濃縮至每毫升含1. 18-1. 20g生 藥量，加入〇. 02%防腐劑，攪拌使溶解，滅菌，按100ml/袋的規(guī)格灌裝，得灌腸藥液。
[0013] 實施例2 :中藥灌腸液的制備
[0014]稱取龍葵3. 0kg、檳榔花1. 8kg、柳杉葉1. 8kg、旱蓮草1. 8kg、硇砂0. 5kg、使君子 2. 0kg、竹茹1. 8kg、苦參實0. 7kg，合并，置多功能提取器中加水煎煮3次，第1次加12倍量 的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮1. 5h，第3次加10倍量的水煎煮1. 2h。取3次煎 液合并，待降至室溫后加〇. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液濃縮至每毫升含1. 22-1. 25g生 藥量，加入〇. 02%防腐劑，攪拌使溶解，滅菌，按100ml/袋的規(guī)格灌裝，得灌腸藥液。
[0015] 實施例3:中藥灌腸液的制備
[0016] 稱取龍葵3. 3kg、檳榔花2. 0kg、柳杉葉2. 0kg、旱蓮草2. 0kg、硇砂0. 6kg、使君子 2. lkg、竹茹2. 0kg、苦參實0. 8kg，合并，置多功能提取器中加水煎煮3次，第1次加12倍量 的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮1. 5h，第3次加10倍量的水煎煮1. 2h。取3次煎 液合并，待降至室溫后加〇. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液濃縮至每毫升含1. 27-1. 30g生 藥量，加入〇. 02%防腐劑，攪拌使溶解，滅菌，按100ml/袋的規(guī)格灌裝，得灌腸藥液。
[0017] 實施例4 :藥液灌腸對宮頸癌放射性直腸炎患者的療效研究
[0018]宮頸癌患者92例，年齡45-68歲，平均年齡51. 5±4. 2歲；隨機將所有患者分為對 照組和觀察組各46例，兩組患者病情、年齡、合并癥無明顯差異，具有可比性。全部病例接 受放療A點總量在70~80Gy，病程在3個月以內(nèi)。
[0019]觀察組患者自放療第0天起采用中藥保留灌腸，方法為：取按本發(fā)明實施例1處 方工藝制備的灌腸液約100mL置于灌腸袋內(nèi)，于患者夜間睡前進行保留灌腸，每天1次，溫 度控制為38~40°C?；颊咦髠?cè)臥位，囑病人取左側(cè)臥位，屈膝，臀下墊軟枕以抬高臀部，按 常規(guī)灌腸法操作，導管插入深度為20-25cm，以45滴/min的速度點滴灌腸，同時輕搖藥瓶 使藥液不易沉淀，以病人感覺下腹溫暖、舒適、無便意為宜，灌腸完畢協(xié)助病人休息；囑病人 lOmin變換一次體位使藥液均勻與腸黏膜接觸。對照組患者出現(xiàn)腹瀉、腹痛、肛門墜痛、里急 后重、黏液便癥狀，采用如下藥物保留灌腸：思密達6g，慶大霉素8萬U，地塞米松5~10mg， 加溫鹽水至100mL，混合后保留灌腸，每天1次。
[0020] 連續(xù)治療20天作后，按如下標準進行臨床效果評價：0級：無變化；I級：排便次 數(shù)增多或排便習慣改變，無需繼續(xù)用藥/直腸不適，無需鎮(zhèn)痛治療；II級：腹瀉，需用抗副交 感神經(jīng)藥/黏液分泌增多，無需衛(wèi)生墊/直腸或腹部疼痛，需鎮(zhèn)痛藥；III級：腹瀉，需腸胃外 支持/重度黏液或血性分泌物增多，需衛(wèi)生墊/腹部膨脹。IV級：急性或亞急性腸梗阻，痿 或穿孔；胃腸道出血需輸血；腹痛或里急后重需置管減輕，或腸扭轉(zhuǎn)。
[0021] 通過表1的試驗統(tǒng)計結(jié)果可以看出，兩組間療效比較有顯著性差異，觀察組療效 優(yōu)于對照組。
[0022] 表1兩組急性放射性直腸損傷程度比較
[0023]
【主權項】
1. 一種灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，其特征在于，該藥液由如下重量 份的中藥材原料制成：龍葵24-33份、檳榔花13-20份、柳杉葉13-20份、旱蓮草13-20份、 硇砂4-6份、使君子15-21份、竹茹13-20份、苦參實4-8份。2. 根據(jù)權利要求1所述灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，其特征在于，該 藥液由如下重量份的中藥材原料制成：龍葵26-30份、檳榔花15-17份、柳杉葉15-17份、旱 蓮草15-17份、硇砂4-6份、使君子17-19份、竹茹15-17份、苦參實5-7份。3. 根據(jù)權利要求2所述灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，其特征在于，該 藥液由如下重量份的中藥材原料制成：龍葵28份、檳榔花16份、柳杉葉16份、旱蓮草16份、 硇砂5份、使君子18份、竹茹16份、苦參實6份。4. 權利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備防治宮頸癌患者放射性直腸 損傷的藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種灌腸防治宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，該藥液由如下重量份的中藥材原料制成：龍葵24-33份、檳榔花13-20份、柳杉葉13-20份、旱蓮草13-20份、硇砂4-6份、使君子15-21份、竹茹13-20份、苦參實4-8份。本發(fā)明的藥液經(jīng)灌腸后可預防性運用于宮頸癌放療患者，明顯減少了急性放射性直腸炎的發(fā)生，顯著改善了宮頸癌患者在放療期間的生活質(zhì)量。
【IPC分類】A61K36/899, A61P1/00, A61K33/20
【公開號】CN105012739
【申請?zhí)枴緾N201510453859
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江琴
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2015年7月29日