源木蓮果l〇g、甘草5g。
[0030] 實(shí)施例4 一種治療便秘型腸易激綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 橘紅珠16g、薤白16g、假茶辣14g、半把傘14g、豬毛菜14g、榧子16g、大山黧豆16g、桂 花露16g、乳源木蓮果16g、甘草8g。
[0031] 實(shí)施例5 一種治療便秘型腸易激綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 橘紅珠8g、薤白8g、假茶辣6g、半把傘6g、豬毛菜6g、榧子8g、大山黧豆8g、桂花露8g、 乳源木蓮果8g、甘草4g。
[0032] 對(duì)本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1. 1研究對(duì)象 選取140例C-IBS(腸道氣滯型）患者。
[0033] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn) (一)?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照2006年羅馬III標(biāo)準(zhǔn)） (1) 缺乏可以解釋目前癥狀的形態(tài)學(xué)及生化異常 (2) 病程半年以上，近三個(gè)月來(lái)反復(fù)發(fā)作的腹痛或腹部不適，至少伴隨以下癥狀中的兩 項(xiàng)或兩項(xiàng)以上： ① 排便后癥狀得以改善 ② 發(fā)作時(shí)伴有排便次數(shù)的改變 ③ 發(fā)作時(shí)伴有糞便性狀的改變 (3)支持便秘型腸易激綜合征（C-IBS)的癥狀： ① 每周排便少于3次 ② 便質(zhì)為干球樣糞或硬結(jié)糞質(zhì) ③ 便質(zhì)以及排便間隔正常但排便費(fèi)力 ④ 胃腸脹氣或者腹部脹滿感 注：符合癥狀越多越支持本病 (二）.中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)： (1)中醫(yī)病名標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》新世紀(jì)第2版制定 便秘：指糞便在腸道內(nèi)滯留過(guò)久，秘結(jié)不通，排便周期延長(zhǎng)，或周期不長(zhǎng)，但糞質(zhì)干結(jié)， 排便難出，或糞質(zhì)不硬，雖有便意，但便而不暢的病癥。
[0034] (2)中醫(yī)癥候標(biāo)準(zhǔn)參照2003年在重慶中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè) 委員會(huì)制定的腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)、《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《慢性 便秘中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》（2009,深圳）擬定腸道氣滯型 主要癥候： (1) 大便不暢，欲便不解，便下困難 (2) 便質(zhì)或干或不干 (3) 胸脅或者少腹脹滿 次要癥候： (1) 腸鳴矢氣 (2) 噯氣呃逆，食少納差 (3) 失眠多夢(mèng) (4) 平素易煩躁動(dòng)怒 具備主癥必備，或主癥第1項(xiàng)加次癥3項(xiàng)可確定證型 1. 3.選擇病例標(biāo)準(zhǔn) (1)納入病例標(biāo)準(zhǔn)： 具有便秘病史，具有臨床癥狀，并且符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)排除胃腸道的器質(zhì) 性病變，病程大于或等于半年并且治療前1月內(nèi)未使用瀉藥，能配合治療，年齡在18-65 歲之間者。
[0035] (2)排除標(biāo)準(zhǔn)： 不符合中醫(yī)腸道氣滯型的便秘患者；病程在半年以內(nèi)；年齡小于18歲或者大于65 歲者；有心、肝、腎等重要臟器的嚴(yán)重疾病者，精神病患者，有腹部手術(shù)史者，妊娠或準(zhǔn)備妊 娠，哺乳期婦女；先天性巨結(jié)腸者；甲減、糖尿病等所致的慢性便秘；過(guò)敏體質(zhì)和對(duì)多種藥 物過(guò)敏者；不能遵守醫(yī)囑，依從性差的患者；拒絕中藥治療的患者。
[0036] (3)剔除標(biāo)準(zhǔn)： 受試者入選后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；聯(lián)合應(yīng)用其他藥物以至于無(wú)法判定療效者；未 按規(guī)定服藥，資料不全者。
[0037] (4 )脫落、中止標(biāo)準(zhǔn)： 依從性差的受試者；出現(xiàn)不良反應(yīng)或因自身原因無(wú)法繼續(xù)治療的受試者；自愿退出的 受試者。
[0038] 1. 4 方法 給予本發(fā)明的中藥組合物，處方：橘紅珠12g、薤白12g、假茶辣10g、半把傘10g、豬毛 菜l〇g、榧枝葉12g、大山黧豆12g、桂花露12g、乳源木蓮果12g、甘草6g，水煎服，日一劑，早 晚分服，以2周為一個(gè)療程。
[0039] 1. 5觀察指標(biāo)及方法 (1).安全性觀測(cè) 對(duì)所觀察患者均于開(kāi)始治療前及治療結(jié)束后2周后行血、尿、大便常規(guī)及潛血和肝腎 功檢查，以及EKG、腹部B超等檢查，結(jié)腸鏡檢查只需治療前做，并觀察記錄其不良反應(yīng)， 以觀測(cè)其安全性。
[0040] 2.療效性觀測(cè) 對(duì)所觀察的病例采用統(tǒng)一表格，記錄服藥療程前后的主要臨床癥狀變化，記錄排便困 難、排便性狀的起效與緩解時(shí)間以及中醫(yī)癥候改善情況。主要癥狀體征及量度標(biāo)準(zhǔn)參照《中 藥新藥的臨床研究指導(dǎo)原則》。根據(jù)主要癥狀、體征輕重程度進(jìn)行記分：分別依無(wú)、輕、中、 重度不同記〇、2、4、6分。
[0041] 1. 9臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)發(fā)布《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》中脾 虛濕阻腸易激綜合征的證侯療效判定標(biāo)準(zhǔn)： (1) 痊愈：大便通暢，每日一次，性狀正常，或恢復(fù)至病前水平。腹痛、腹脹癥狀消失，或 療效指數(shù)多90% ; (2) 顯效：排便通暢，排便次數(shù)及便質(zhì)接近正常，腹脹、胸脅脹滿等主要癥狀基本消失， 不影響生活和工作，或療效指數(shù)多70% ; (3) 有效：療程結(jié)束后，排便較前通暢，次數(shù)增加或便質(zhì)干結(jié)改善，腹痛、腹脹等主要癥 狀有好轉(zhuǎn)，或療效指數(shù)多30% ; (4) 無(wú)效：便秘、腹痛、腹脹等主要癥狀無(wú)改善或加重。療程結(jié)束后，癥狀無(wú)減輕或加重 者，或療效指數(shù)〈30%。
[0042] 注：療效指數(shù)n=[(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分] *100%〇
[0043] 1. 10統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 臨床資料經(jīng)收集整理后，計(jì)量資料符合正態(tài)分布的用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料按照卡方檢 驗(yàn)，非正態(tài)分布的用非參數(shù)檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。經(jīng)SPSS18.0軟件分析處理。
[0044] 2.結(jié)果 2.1治療前后中醫(yī)證候積分變化 治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分及總積分均較治療前明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P〈0. 05);見(jiàn)表 1。
[0045] 表1治療前后中醫(yī)證候積分變化

2. 2臨床療效 140例患者治愈112例，顯效15例，有效11例，無(wú)效2例，治愈率80. 0%，總顯效率 90. 7%，總有效率98. 6%。
[0046] 2.3安全性觀察 治療前后血常規(guī)、肝腎功及心電圖未見(jiàn)明顯變化，治療安全性較好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療便秘型腸易激綜合征的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 橘紅珠8-16份、薤白8-16份、假茶辣6-14份、半把傘6-14份、豬毛菜6-14份、榧子8-16份、大山黧顯8-16份、桂花露8-16份、乳源木蓮果8-16份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療便秘型腸易激綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 橘紅珠10-14份、薤白10-14份、假茶辣8-12份、半把傘8-12份、豬毛菜8-12份、榧子10-14份、大山黧豆10-14份、桂花露10-14份、乳源木蓮果10-14份、甘草5-7份。3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療便秘型腸易激綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 橘紅珠12份、薤白12份、假茶辣10份、半把傘10份、豬毛菜10份、榧子12份、大山黧 豆12份、桂花露12份、乳源木蓮果12份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療便秘型腸易激綜合征的中藥組合物。該中藥由以下重量份的中藥組成橘紅珠8-16份、薤白8-16份、假茶辣6-14份、半把傘6-14份、豬毛菜6-14份、榧子8-16份、大山黧豆8-16份、桂花露8-16份、乳源木蓮果8-16份、甘草4-8份。本發(fā)明的中藥諸藥合用共奏行氣通腑、導(dǎo)滯通便之效，緊扣便秘型腸易激綜合征（腸道氣滯型）的病因病機(jī),能顯著改善患者的主要臨床癥狀、中醫(yī)證侯表現(xiàn),緩解患者痛苦，臨床療效顯著，亦甚具安全性。
【IPC分類】A61K36/8962, A61P1/14, A61P1/00, A61P1/10
【公開(kāi)號(hào)】CN105012654
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510522212
【發(fā)明人】張玲, 其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開(kāi)姓名
【申請(qǐng)人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月4日
【申請(qǐng)日】2015年8月25日