0~30份、排草香25~30份、小紅參20~ 26份、蕘花10~15份、猬菊20~30份、大黑頭草30~45份、白刺花25~40份、苦石蓮 20~28份、南蛇藤20~25份、秋海棠根15~25份、半邊旗16~24份、胡頹子17~32份和荃皮25~40份。
[0045] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：安息香16份、蝴蝶 花35份、北沙參18份、地仙桃19份、青藤48份、白珠樹(shù)15份、海柳11份、紅毛七14份、柴 桂22份、排草香28份、小紅參24份、蕘花11份、猜菊29份、大黑頭草33份、白刺花26份、 苦石蓮26份、南蛇藤24份、秋海棠根16份、半邊旗17份、胡頹子23份和荃皮38份。
[0046] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：安息香21份、蝴蝶 花27份、北沙參22份、地仙桃25份、青藤45份、白珠樹(shù)20份、海柳18份、紅毛七23份、柴 桂28份、排草香25份、小紅參20份、蕘花15份、猜菊26份、大黑頭草40份、白刺花35份、 苦石蓮20份、南蛇藤21份、秋海棠根22份、半邊旗20份、胡頹子30份和荃皮26份。
[0047] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0048] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng) 溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0049] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0050] 當(dāng)所述中藥的劑型為涂抹劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0051] 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)200目篩，使能通過(guò)200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過(guò)200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;
[0052] 步驟二：將不能通過(guò)200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加份 8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾獲得煎液；第二次加份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾獲 得煎液；合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后， 室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ;
[0053] 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0054] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0055] 實(shí)施例1 :顆粒劑
[0056] 取安息香210g、蝴蝶花270g、北沙參220g、地仙桃250g、青藤450g、白珠樹(shù)200g、 海柳180g、紅毛七230g、柴桂280g、排草香250g、小紅參200g、蕘花150g、猬菊260g、大黑頭 草400g、白刺花350g、苦石蓮200g、南蛇藤210g、秋海棠根220g、半邊旗200g、胡頹子300g 和荃皮260g。
[0057] 其制備方法包括以下步驟：
[0058] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物6倍的醇濃度為90 % 的乙醇，加熱至沸騰回流4. 5小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每 分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 07Mpa下減壓濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密 度為1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉 末，制成干膏粉；
[0059] 步驟二：在獲得的干霄粉中加入相對(duì)于干霄粉質(zhì)量0.3倍的鹿糖粉和0.15倍的糊 精，制成顆粒，于45 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0060] 實(shí)施例2:涂抹劑
[0061] 取安息香160g、蝴蝶花350g、北沙參180g、地仙桃190g、青藤480g、白珠樹(shù)150g、 海柳ll〇g、紅毛七140g、柴桂220g、排草香280g、小紅參240g、蕘花110g、猬菊290g、大黑頭 草330g、白刺花260g、苦石蓮260g、南蛇藤240g、秋海棠根160g、半邊旗170g、胡頹子230g 和荃皮380g。
[0062] 其制備方法包括以下步驟：
[0063] 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)200目篩，使能通過(guò)200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過(guò)200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;
[0064] 步驟二：將不能通過(guò)200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加份9倍 量水煎煮3小時(shí)，過(guò)濾獲得煎液；第二次加份8倍量水煎煮2. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得煎液；合并兩 次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨 成細(xì)粉b ;
[0065] 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0066] 毒性試驗(yàn)：
[0067] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20~30g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的顆粒 劑溶解在水中，（濃度為7. 26g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為36. 3生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給 藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較， 給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50>36. 3生藥/kg，每日最大給藥量為72. 6生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為5. 2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為 〇.〇87g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以25g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐 受量為臨床用量的834倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0068] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥實(shí)施例1制備的顆粒劑對(duì)小鼠按9. 45、19. 83和 37. 46g生藥/kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本 發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等 指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥 4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi) 有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0069] 臨床資料：
[0070]病例選擇：取本院門診病例138例，其中男71例，女67例；年齡22~68歲，病程1~9天；交通傷43例，壓砸傷52例，跌傷28例，其它原因致傷15例；閉合性骨折66例， 開(kāi)放性骨折72例；橫向斷裂骨折28例，斜向斷裂骨折54例，螺旋斷裂骨折34例，粉碎性骨 折22例。隨機(jī)分為三組，分別為治療組46人，其中男24例，女22例；年齡23~68歲，病 程1~9天；交通傷14例，壓砸傷18例，跌傷9例，其它原因致傷5例；閉合性骨折21例， 開(kāi)放性骨折25例；橫向斷裂骨折9例，斜向斷裂骨折18例，螺旋斷裂骨折12例，粉碎性骨 折7例。對(duì)照組46人，其中男23例，女23例；年齡22~68歲，病程1~9天；交通傷14 例，壓砸傷17例，跌傷10例，其它原因致傷5例；閉合性骨折23例，開(kāi)放性骨折23例；橫向 斷裂骨折10例，斜向斷裂骨折18例，螺旋斷裂骨折11例，粉碎性骨折7例?？瞻捉M46人， 其中男24例，女22例；年齡23~67歲，病程1~9天；交通傷15例，壓砸傷17例，跌傷9 例，其它原因致傷5例；閉合性骨折22例，開(kāi)放性骨折24例；橫向斷裂骨折9例，斜向斷裂 骨折18例，螺旋斷裂骨折11例，粉碎性骨折8例。
[0071] 治療方法：
[0072] 空白組：經(jīng)采用手術(shù)及傳統(tǒng)手法整復(fù)后，根據(jù)骨折具體情況采用不同的固定方法 固定。
[0073] 對(duì)照組：在空白組治療基礎(chǔ)上，服用三花接骨散，每次5g，每日2次，1周為一療程， 連用8個(gè)療程；
[0074] 治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，每次10克，每日3 次，1周為一療程，連用8個(gè)療程；
[0075] 在治療期間攝X線片，了解骨痂生長(zhǎng)情況，結(jié)合查體有無(wú)骨痂判斷臨床愈合時(shí)間。