一種治療慢性氣管炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢性氣管炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性氣管炎發(fā)病很緩慢，病程時(shí)間很長，可反復(fù)發(fā)作和緩解。寒冷是引起發(fā)作的主 要原因，病人發(fā)病的時(shí)間與季節(jié)和氣溫有明顯的密切關(guān)系。一般認(rèn)為慢性支氣管炎的發(fā)病 高峰是在秋末冬初，到隆冬季節(jié)發(fā)病者反有減少，但到了三月份又容易出現(xiàn)發(fā)病高峰。秋末 冬初天氣變化比較急劇，而隆冬季節(jié)氣溫變化相對穩(wěn)定。寒冷尤其是在氣溫突然下降時(shí)，可 使呼吸道局部小血管痙攣缺血、血液循環(huán)障礙，使呼吸道的防御功能下降，同時(shí)也影響?zhàn)つ?上皮細(xì)胞纖毛運(yùn)動(dòng)，降低凈化清除的作用，使細(xì)菌、病毒容易入侵，引起發(fā)病。
[0003] 慢性支氣管炎，屬于中醫(yī)學(xué)的"咳嗽"、"痰飲"、"哮證"、"喘證"等范疇。病因病機(jī) 復(fù)雜，其內(nèi)在因素與臟腑有關(guān)。"五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也"，但其中與脾、肺、腎關(guān)系密 切。因?yàn)榉螝馓撊?，衛(wèi)陽不固，腠理疏松，容易出汗，常易感冒而誘發(fā)支氣管炎。脾虛失運(yùn)， 津液不布，聚而成痰，痰濕上泛而為病。腎虛精虧，腎元不固，納氣無權(quán)，而為咳喘。且"痰之 原，本于腎，痰之動(dòng)，主于脾，痰之成，貯于肺"。肺、脾、腎三臟中，尤以腎為重要。且腎為先 天之本，寓真陰真陽，全身之陽賴腎陽供給，全身之陰靠腎陰滋養(yǎng)。若腎之陰陽失調(diào)，可加速 或加重慢性支氣管炎的發(fā)展，故治療慢性支氣管炎，補(bǔ)腎是很重要的法則。
[0004] 目前西醫(yī)治療慢性氣管炎方法有：1、口服抗生素及平喘祛痰藥；2、靜脈應(yīng)用抗 生素，如青霉素、環(huán)丙氟呱酸；3、靜脈聯(lián)合應(yīng)用多種抗生素；由于大量使用抗生素會(huì)帶來較 強(qiáng)毒副作用，直接傷害身體，會(huì)使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，使抗生素藥物效果變差。
[0005] 中國專利申請201210527265. 8公開了一種治療慢性氣管炎的中藥組合物，該發(fā) 明中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：蛤蚧1對，杏仁145-155g，炙甘草145-155g， 人參55_65g，茯苳55_65g，川貝母55_65g，桑白皮55_65g，知母55_65g，山藥55_65g，五味 子25-35g。該中藥組合物對于慢性氣管炎具有一定的療效，但是蛤蚧是國家二級重點(diǎn)保護(hù) 動(dòng)物，屬于稀缺野生動(dòng)物資源，將其入藥不利于其保護(hù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療慢性氣管炎的中藥組合物，并運(yùn)用現(xiàn)代 制藥技術(shù)將該中藥做成現(xiàn)代臨床所需求的成品制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 黨參9-30份、熟地黃9-15份、附片5-15份、淫羊藿3-9份、肉桂1-5份、雞血藤9-15 份、補(bǔ)骨脂6-9份、紫河車1-4份、麻黃2-9份、杏仁3-10份、蒲公英9-15份、穿心蓮6-9份 和甘草1-10份。 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參9份、熟地黃9份、附 片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、雞血藤9份、補(bǔ)骨脂6份、紫河車1份、麻黃2份、杏仁3份、 蒲公英9份、穿心蓮6份和甘草1份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參30份、熟地黃 15份、附片15份、淫羊藿9份、肉桂5份、雞血藤15份、補(bǔ)骨脂9份、紫河車4份、麻黃9份、 杏仁10份、蒲公英15份、穿心蓮9份和甘草10份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參20份、熟地黃 12份、附片10份、淫羊藿6份、肉桂3份、雞血藤12份、補(bǔ)骨脂8份、紫河車2份、麻黃6份、 杏仁6份、蒲公英12份、穿心蓮7份和甘草5份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物為口服制劑。
[0011] 再進(jìn)一步地，所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑或散劑。
[0012] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 步驟一：稱取黨參、淫羊藿、肉桂、雞血藤、補(bǔ)骨脂、紫河車、杏仁、麻黃、穿心蓮、蒲公英 和甘草，研成粗粉，加入粗粉重量8-10倍的水，回流煎煮6-8小時(shí)，過濾，往濾渣中加入粗粉 重量5-8倍重量的水，回流煎煮3-5小時(shí)，過濾，將兩次濾液混合，在70-80°C條件下減壓濃 縮至相對密度為1. 15-1. 25的浸膏，烘干，粉碎，磨細(xì)，過100-120目篩，獲得細(xì)粉； 步驟二：稱取熟地黃和附片，粉碎，研磨成細(xì)粉，過100-120目篩； 步驟三：將步驟一、二得到的細(xì)粉混合，即得中藥組合物。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 黨參：本品為桔?？浦参稂h參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺。
[0014] 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補(bǔ)血，益精 填髓。
[0015] 附片：本品為為烏頭塊根炮制后的成品；味辛，性熱；歸心、脾、腎經(jīng)；回陽救逆，溫 補(bǔ)脾腎，散寒止痛，溫陽逐寒。
[0016] 淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿的干燥地上部分；味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)； 補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0017] 肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補(bǔ) 火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0018] 雞血藤：本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)血，活 血，通絡(luò)。
[0019] 補(bǔ)骨脂：本品為豆科植物補(bǔ)骨脂的干燥成熟果實(shí)；味辛、苦，性溫；歸腎、脾經(jīng)；溫 腎助陽，納氣，止瀉。
[0020] 紫河車：本品為健康人的干燥胎盤；味甘、咸，性溫；歸心、肺、腎經(jīng)；溫腎補(bǔ)精，益 氣養(yǎng)血。
[0021] 麻黃：本品為麻黃科植物草麻黃的干燥草質(zhì)莖；味辛、微苦，性溫；歸肺、膀胱經(jīng)； 發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。
[0022] 杏仁：本品為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子；味苦，性溫；入肺、大腸經(jīng)； 祛痰止咳，平喘，潤腸。
[0023] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英的干燥全草；味苦、甘，性寒；歸肝、胃經(jīng)；清熱解 毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0024] 穿心蓮：本品為爵床科植物穿心蓮（圓錐須藥草）的干燥地上部分；味苦，性寒；歸 心、肺、大腸、膀胱經(jīng)；清熱解毒，涼血，消腫。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0026] 腎為先天之本，若腎之陰陽失調(diào)，可加速或加重慢性支氣管炎的發(fā)展，故補(bǔ)腎為治 療慢性氣管炎的重要原則之一。本發(fā)明中藥組合物中黨參和熟地黃具有補(bǔ)中益氣、滋陰補(bǔ) 血的作用；肉桂和雞血藤則具有活血通經(jīng)、散寒止痛的功效，而麻黃和杏仁具有祛痰止咳和 宣肺平喘的功效；以上藥物組分組成的本發(fā)明的中藥組合物具有益腎補(bǔ)腎的、補(bǔ)中益氣和 祛痰止咳的功效，對慢性氣管炎引起的咳嗽，多痰等具有顯著的療效。
[0027]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、通過動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)可知，本發(fā)明中藥組合物對于濃氨水引起的大鼠咳嗽具有顯著 的鎮(zhèn)咳作用，能夠有效提高大鼠的咳嗽潛伏期和減少兩分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)，還能增加大鼠 氣管的酚紅排泄量，此外，本發(fā)明中藥組合物還對磷酸組胺引起的大鼠哮喘等過敏反應(yīng)具 有顯著的平喘作用，有效增加過敏反應(yīng)的潛伏期。
[0028] 2、本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且還具有 制備工藝簡單，療效穩(wěn)定，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
[0029] 3、本發(fā)明中藥組合物采用附片、淫羊藿、補(bǔ)骨脂等補(bǔ)腎益腎的中藥，提高腎功能， 對于治療慢性氣管炎具有顯著的功效。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0031] 實(shí)施例1:膠囊劑的制備 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參9份、熟地黃9份、 附片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、雞血藤9份、補(bǔ)骨脂6份、紫河車1份、麻黃2份、杏仁3 份、蒲公英9份、穿心蓮6份和甘草1份。
[0032]制備方法如下： 步驟一：稱取黨參、淫羊藿、肉桂、雞血藤、補(bǔ)骨脂、紫河車、杏仁、麻黃、穿心蓮、蒲公英 和甘草，研成粗粉，加入粗粉重量8倍的水，回流煎煮6小時(shí)，過濾，往濾渣中加入粗粉重量 5倍重量的水，回流煎煮3小時(shí)，過濾，將兩次濾液混合，在70°C條件下減壓濃縮至相對密度 為1. 15的浸膏，烘干，粉碎，磨細(xì)，過100目篩，獲得細(xì)粉； 步驟二：稱取熟地黃和附片，粉碎，研磨成細(xì)粉，過100目篩； 步驟三：將步驟一、二得到的細(xì)粉混合； 步驟四：加入輔料濕潤劑蒸餾水和粘合劑聚維酮，細(xì)粉與潤濕劑、粘合劑的用量比為 1 :0. 3 :0. 3,制備得到制軟材，過14目尼龍篩制粒，于70°C下干燥至水分3%以下，裝入3號 膠囊殼中，即得本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物的膠囊劑。
[0033] 實(shí)施例2:膠囊劑的制備 本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參30份、熟地黃15 份、附片15份、淫羊藿9份、肉桂5份、雞血藤15份、補(bǔ)骨脂9份、紫河車4份、麻黃9份、杏 仁10份、蒲公英15份、穿心蓮9份和甘草10份。
[0034] 制備方法同實(shí)施例1。
[0035] 實(shí)施例3:膠囊劑的制備 本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參20份、熟地黃12 份、附片10份、淫羊藿6份、肉桂3份、雞血藤12份、補(bǔ)骨脂8份、紫河車2份、麻黃6份、杏 仁6份、蒲公英12份、穿心蓮7份和甘草5份。
[0036] 制備方法同實(shí)施例1。
[0037] 實(shí)施例4:片劑的制備 本發(fā)明實(shí)施例4中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黨參9份、熟地黃9份、 附片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、雞血藤9份、補(bǔ)骨脂6份、紫河車1份、麻黃2份、杏仁3 份、蒲公英9份、穿心蓮6份和甘草1份。
[0038] 制備方法如下： 步驟一：稱取黨參、淫羊藿、肉桂、雞血藤、補(bǔ)骨脂、紫河車、杏仁、麻黃、穿心蓮、蒲公英 和甘草，研成粗粉，加入粗粉重量10倍的水，回流煎煮8小時(shí)，過濾，往濾渣中加入粗粉重量 8倍重量的水，回流煎煮5小時(shí)，過濾，將兩次濾液混合，在80°C條件下減壓濃縮至相對密度