一種治療脾肺氣虛型小兒遺尿的藥物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 脾肺氣虛型小兒遺尿的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 遺尿癥（enuresis)又稱非器質(zhì)性遺尿癥或功能性遺尿癥，通常系指兒童5歲后 仍不自主地排尿而尿濕了褲子或床鋪，但無明顯的器質(zhì)性病因。遺尿癥有兩種分類的方 法。第一種分類是根據(jù)遺尿發(fā)生的時間而定，當(dāng)兒童遺尿發(fā)生在睡眠中（包括夜間睡眠和 午睡），但白天能控制排尿，而且膀胱功能正常，則稱為單一癥狀的夜間遺尿，而當(dāng)小兒白天 清醒時有遺尿，但無神經(jīng)系統(tǒng)的病變諸如脊柱裂、脊柱損傷等，則稱為白日遺尿。第二種分 類法將其稱為原發(fā)性和繼發(fā)性遺尿，所謂原發(fā)性是指小兒從小至就診時一直有遺尿，而繼 發(fā)性是指小兒曾經(jīng)停止遺尿至少6個月，以后又發(fā)生遺尿。
[0005] 據(jù)報道，原發(fā)性遺尿占大多數(shù)，其中尤以夜間遺尿最常見，以男孩多見，夜間遺尿 者約有半數(shù)每晚尿床，甚至每晚遺尿2~3次，白天過度活動、興奮、疲勞或軀體疾病后往往 遺尿次數(shù)增多，日間遺尿較少見。遺尿患兒常常伴夜驚、夢游、多動或其他行為障礙。
[0006] 遺尿癥不是一種疾病，而是由多種原因所致的一個癥狀，其發(fā)生的因素包括遺傳、 心理和社會因素、睡眠狀況、膀胱功能性容量等。
[0007] 發(fā)病機制： 1.遺傳因素遺尿癥兒童常有家族史，單卵雙胎的孿生兒共同發(fā)病的概率高于雙卵雙 胎者，雙親有遺尿癥者，在后代中發(fā)現(xiàn)有遺尿癥者達(dá)77% ;父母中1人有遺尿癥者，子女患遺 尿癥為44%。然而，僅僅白天有遺尿癥的兒童似乎與遺傳無關(guān)，而那些白天和黑夜均有遺尿 的兒童，有明顯的男性家族遺傳史。Shaffer等（1984)發(fā)現(xiàn)陽性家族史在原發(fā)性遺尿和繼 發(fā)性遺尿中都很常見，說明遺傳因素起一定的作用。最近丹麥的一些研宄證實遺尿的顯性 基因是在第13號染色體上，這一發(fā)現(xiàn)為遺尿癥的遺傳學(xué)研宄提供了進(jìn)一步的證據(jù)。
[0008] 2.早產(chǎn)遺尿癥的流行病學(xué)研宄證實，早產(chǎn)是兒童日間遺尿最顯著的一個高危因 素。這些早產(chǎn)兒除了有遺尿之外，還往往伴隨其他的問題，如注意缺陷多動障礙，有學(xué)者提 示這可能是輕微神經(jīng)損傷的緣故。
[0009] 3.不能從睡眠中覺醒遺尿兒童的父母常常報道他們的子女有睡眠過深和難以 喚醒的現(xiàn)象。實際上夜間遺尿與睡眠深度無關(guān)，遺尿可以發(fā)生在睡眠任何階段中，其主要問 題是當(dāng)膀胱充盈時，患兒不能從睡眠中覺醒。臨床上根據(jù)患兒夜間是否自己醒來去廁所排 尿、是否要他人喚醒還是自己醒來以及醒后有無不愿起床排尿的現(xiàn)象而決定覺醒的程度。 [0010] 4.心理和社會因素強烈的應(yīng)激因素如幼兒時期的不良遭遇（父母離異、死亡、 兒童與父母突然分離、因病住院或意外事故）、初入學(xué)不適應(yīng)新的學(xué)習(xí)環(huán)境等均可導(dǎo)致兒 童在控制排尿的關(guān)鍵時期因心理緊張而遺尿。遺尿癥兒童也常有較多的行為問題和情緒 問題，如多動、抽動、不合群、害羞、脾氣古怪等，據(jù)報道，遺尿癥兒童中約10%有注意缺陷障 礙，男孩多于女孩。
[0011] 5.膀胱容量小遺尿癥兒童的膀胱容量較無遺尿的同齡兒童小。正常兒童的每次 尿量約10ml/kg，而遺尿癥的小兒其尿量達(dá)不到應(yīng)有的膀胱的容量。一般來說，這些兒童的 平均每次尿量小于l〇ml/kg，白天排尿頻繁（> 7次），有尿急現(xiàn)象，晚上遺尿次數(shù)可以不止 1次，尿量可或多或少。
[0012] 6.便秘遺尿癥兒童常有便秘的問題，特別多見的是日間遺尿的兒童，這是因為 便秘時，直腸壺腹部的糞塊強烈地刺激感覺神經(jīng)，影響大腦對膀胱的充盈的感知而造成遺 尿。
[0013] 7.血管加壓素的缺乏血管加壓素在夜間升高，使兒童在睡眠中尿量減少。有一 些僅夜間遺尿的兒童因為血管加壓素缺乏正常的晝夜分泌節(jié)律，致使夜間尿量增多，超過 膀胱的容量，造成遺尿。患兒常在入眠后不久即遺尿，一般在夜眠最初1/3的時間發(fā)生遺 尿，且尿漬大，如家長喚醒患兒排尿，則可無遺尿現(xiàn)象。
[0014] 遺尿癥應(yīng)強調(diào)綜合性的治療，其內(nèi)容包括： 1.心理支持和健康教育2.排尿功能訓(xùn)練3.行為療法（1)置日程表⑵強化⑶逐 步延遲夜間喚醒時間（4)報警器的使用。4.藥物治療（1)丙米嗪：此藥能減少夜間遺尿，主 要作用機制為減輕睡眠深度，使遺尿兒童能覺察到膀胱的漲滿。丙米嗪6歲以下兒童不宜 應(yīng)用，6歲以上兒童一般在晚上睡前Ih 口服，劑量范圍為每次I. 0~I. 5mg/kg。丙米嘆不 良反應(yīng)為頭昏、便秘、心悸、口干和眼花。如藥物過量，可引起不良反應(yīng)，癥狀為抽搐、室性心 動過速和意識喪失。此藥不宜在那些家庭環(huán)境不穩(wěn)定的遺尿兒童中應(yīng)用。用藥過程中，當(dāng) 遺尿糾正后，藥物應(yīng)維持6個月，然后逐漸減量至停藥。（2)醋酸去胺加壓素：這是一種合 成的神經(jīng)垂體激素，主要用于因血管加壓素缺乏的遺尿兒童，這些患兒的膀胱容量正常，常 有夜間和（或）白天遺尿，夜間尿量增多，晨尿比重低，首量為睡前口服〇.2mg，如療效不顯 著可增至0. 4mg，連續(xù)使用3個月后停用至少1周，以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間 需限水，一般在服藥前Ih到服藥后8h內(nèi)限制飲水量。此藥對少數(shù)兒童可引起頭痛、惡心、 胃痛或鼻出血。
[0015] 中醫(yī)祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為遺尿系腎氣不足，膀胱不能制約小便之故。證候分類：腎氣不 足：睡中遺尿，尿量多，尿色清，熟睡，不易叫醒，面色淡白，精神不振，形寒肢冷。舌質(zhì)淡，苔 白，脈沉遲無力。脾肺氣虛：睡中遺尿，尿頻而量多，面色無華，神疲乏力，食欲不振，大便溏 薄。舌偏淡，脈緩細(xì)。肝經(jīng)濕熱：睡中遺尿，尿頻量少，性情急躁，手足心熱，唇紅而干。舌質(zhì) 紅，苔黃，脈弦滑。
[0016] 由于西醫(yī)一方面藥物治標(biāo)不治本，無法從根本上改變小兒遺尿的根本病癥，再者 西藥的毒副作用比較大，因此，對于兒童青少年有不好的沉淀毒素影響。與西醫(yī)相比，中藥 具有更好的效果。
[0017]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種藥物，具有補肺益氣、養(yǎng)脾健胃、補 氣養(yǎng)血、穩(wěn)中固表的功效，主治脾肺氣虛型小兒遺尿。本發(fā)明治療小兒遺尿，內(nèi)外兼治，治 表的同時治本，并且采用純天然中藥材，重視整體觀念，靶向性較強，療效顯著，不良反應(yīng)較 少，同時可提高整體免疫力，及時控制病情，減少并發(fā)癥的發(fā)生等。
[0019] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療脾肺氣虛型小兒遺尿的藥物，包括以 下原料藥材：銀耳、土黨參、燕子尾、西洋參、薏苡仁、雞肫草、荸薺、謝魚、金雀根、人面子、枳 殼、香樟根、薺菜、仙鶴草、金不換、魚香草、狗脊、一點血、木耳、雞蛋參、蚶、海松子、甘蔗、豬 肝、陽雀花根、鱖魚、黃苗、燕麥草、黃背草果和刺五加。
[0020] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：銀耳15-25重量份、土黨參10-15 重量份、燕子尾5-10重量份、西洋參4-8重量份、薏該仁10-14重量份、雞肫草7-13重量份、 荸薺8-14重量份、謝魚5-9重量份、金雀根8-13重量份、人面子4-7重量份、枳殼10-15重 量份、香棒根1〇 _20重量份、養(yǎng)菜15-20重量份、仙鶴草6_12重量份、金不換5_10重量份、 魚香草15-20重量份、狗脊4-8重量份、一點血4-7重量份、木耳10-20重量份、雞蛋參5-10 重量份、蚶3-6重量份、海松子10-15重量份、甘鹿10-20重量份、豬肝5-10重量份、陽雀花 根6-10重量份、鱖魚5-9重量份、黃芪15-20重量份、燕麥草10-20重量份、黃背草果6-15 重量份和刺五加15 -20重量份。
[0021] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：銀耳15-20重量份、土黨參10-15 重量份、燕子尾5-10重量份、西洋參4-8重量份、薏該仁10-14重量份、雞肫草7-10重量份、 荸薺8-14重量份、謝魚5-9重量份、金雀根8-10重量份、人面子4-7重量份、枳殼10-15重 量份、香樟根15-20重量份、薺菜15-20重量份、仙鶴草6-12重量份、金不換5-10重量份、 魚香草15-20重量份、狗脊4-8重量份、一點血4-7重量份、木耳15-20重量份、雞蛋參5-10 重量份、蚶3-6重量份、海松子10-15重量份、甘鹿15-20重量份、豬肝5-10重量份、陽雀花 根6-10重量份、鱖魚5-9重量份、黃芪15-20重量份、燕麥草10-15重量份、黃背