一種治療偏頭痛的中藥丸劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療偏頭痛的中藥丸劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0003] 偏頭痛（migraine)是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型，臨床以發(fā)作性中重度、搏動 樣頭痛為主要表現(xiàn)，頭痛多為偏側(cè)，一般持續(xù)4~72小時，可伴有惡心、嘔吐，光、聲刺激或 日?；顒泳杉又仡^痛，安靜環(huán)境、休息可緩解頭痛。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性 疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見，男女患者比例約為1 : 2~ 3,人群中患病率為5%~10%，常有遺傳背景。
[0004] 偏頭痛的病因尚不明確，可能與下列因素有關(guān)：遺傳因素：約60%的偏頭痛病人有 家族史，其親屬出現(xiàn)偏頭痛的風(fēng)險是一般人群的3~6倍，家族性偏頭痛患者尚未發(fā)現(xiàn)一致 的孟德爾遺傳規(guī)律，反映了不同外顯率及多基因遺傳特征與環(huán)境因素的相互作用。家族性 偏癱型偏頭痛是明確的有高度異常外顯率的常染色體顯性遺傳，已定位在19pl3(與腦部表 達的電壓門P/Q鈣通道基因錯譯突變有關(guān))、lq21和lq31等三個疾病基因位點。內(nèi)分泌和 代謝因素：本病女性多于男性，多在青春期發(fā)病，月經(jīng)期容易發(fā)作，妊娠期或絕經(jīng)后發(fā)作減 少或停止。這提示內(nèi)分泌和代謝因素參與偏頭痛的發(fā)病。此外，5-羥色胺（5-HT)、去甲腎上 腺素、P物質(zhì)和花生四烯酸等代謝異常也可影響偏頭痛發(fā)生。飲食與精神因素：偏頭痛發(fā)作 可由某些食物和藥物誘發(fā)，食物包括含酪胺的奶酪、含亞硝酸鹽防腐劑的肉類和腌制食品、 含苯乙胺的巧克力、食品添加劑如谷氨酸鈉(味精)，紅酒及葡萄酒等。藥物包括口服避孕藥 和血管擴張劑如硝酸甘油等。另外一些環(huán)境和精神因素如緊張、過勞、情緒激動、睡眠過度 或過少、月經(jīng)、強光也可誘發(fā)。
[0005] 偏頭痛并發(fā)癥：（1)慢性偏頭痛：偏頭痛每月頭痛發(fā)作超過15天，連續(xù)3個月或3 個月以上，并排除藥物過量引起的頭痛，可考慮為慢性偏頭痛。（2)偏頭痛持續(xù)狀態(tài)：偏頭 痛發(fā)作持續(xù)時間多72小時，而且疼痛程度較嚴(yán)重，但其間可有因睡眠或藥物應(yīng)用獲得的短 暫緩解期。（3)無梗死的持續(xù)先兆：指有先兆偏頭痛患者在一次發(fā)作中出現(xiàn)一種先兆或多 種先兆癥狀持續(xù)1周以上，多為雙側(cè)性；本次發(fā)作其他癥狀與以往發(fā)作類似；須神經(jīng)影像學(xué) 排除腦梗死病灶。（4)偏頭痛性梗死：極少數(shù)情況下在偏頭痛先兆癥狀后出現(xiàn)顱內(nèi)相應(yīng)供 血區(qū)域的缺血性梗死，此先兆癥狀常持續(xù)60分鐘以上，而且缺血性梗死病灶為神經(jīng)影像學(xué) 所證實，稱為偏頭痛性梗死。（5)偏頭痛誘發(fā)的癇樣發(fā)作：極少數(shù)情況下偏頭痛先兆癥狀可 觸發(fā)癇性發(fā)作，且癇性發(fā)作發(fā)生在先兆癥狀中或后1小時以內(nèi)。
[0006] 在現(xiàn)有治療偏頭痛的專利中，授權(quán)公告號CN 102302751 B (申請?zhí)?201110238307. 1)的中國專利文獻公開了一種治療偏頭痛的中藥，其特征在于：由以下重量 份數(shù)的原料制成：竹節(jié)參5-10份，杧果根3-5份，劉寄奴10-12份，吹云草4-6份，崗松 4-6份，香附15-20份，防風(fēng)3-5份，當(dāng)歸3-5份，細(xì)辛1-3份，白芷3-5份，羌活3-5份， 獨活3-5份，甘草1-3份，蒼術(shù)3-5份，麥冬3-5份，黃芩4-6份，蔓荊子2-4份，菊花2-4 份，生姜鮮品6-8份；制備方法：將所有原料混合，并以紫外線燈對其進行殺菌處理；然后， 放人烤箱對藥物干燥，用粉碎機將藥物粉碎，然后研成粉面，再攪拌均勻裝入硬膠囊中。授 權(quán)公告號CN 103285262 B (申請?zhí)?01310240998. 8)的中國專利文獻公開了一種治療偏 頭痛的中藥，其特征在于，它是由以下重量份的藥材制備而成：竹茹6份，棕櫚子12份，苦 豆根5份，歪頭菜10份，枳實15份，五加葉9份、杓兒菜12份，木香15份、山桂皮8份。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題：臨床還沒有 針對健脾溫中、行氣降逆、消積導(dǎo)滯、瀉熱通便的藥物，對改善偏頭痛所帶來的痛苦有待提 尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、 易久服的治療偏頭痛的中藥丸劑。該中藥丸劑具有活血化瘀通絡(luò)，祛風(fēng)散寒，通竅止痛的功 效。本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療偏頭痛的中藥丸劑，由下述重量配比的主要原料制備而成：山桂皮10-16份， 枳實5-12份，柴胡6-12份，決明子5-15份，蓖麻10-20份，荊芥3-8份，紅花4-8份，陳皮 10-20份，萊菔子8-16份，平地木9-13份，山楂5-15份，土三七1-5份，天麻4-6份。
[0009] -種治療偏頭痛的中藥丸劑，優(yōu)選的方案是，由下述重量配比的主要原料制備而 成：山桂皮11-15份，枳實7-10份，柴胡8-10份，決明子8-13份，蓖麻13-18份，荊芥5-7 份，紅花5-7份，陳皮13-18份，萊菔子10-14份，平地木10-12份，山楂8-13份，土三七2-4 份，天麻4. 5-5. 5份。
[0010] 一種治療偏頭痛的中藥丸劑，更佳優(yōu)選的方案是，由下述重量配比的主要原料制 備而成：山桂皮13份，枳實8. 5份，柴胡9份，決明子11份，蓖麻15份，荊芥6份，紅花6份， 陳皮15份，萊菔子12份，平地木11份，山楂11份，土三七3份，天麻5份。
[0011] 根據(jù)前面所述治療偏頭痛的中藥丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蓖麻種子外殼敲碎，揀取種仁放于洗凈的盤子內(nèi)待用； (2) 將山楂去核，洗凈，放于洗凈的盤子內(nèi)待用； (3) 將決明子至于砂鍋中，用90-100°C的熱水密封浸泡2-4小時，熱水的用量是決明子 重量的2-6倍，過濾，濾液備用； (4) 將萊菔子切塊與平地木、步驟（1)和步驟（2)所得物放于電熱鍋內(nèi)，加清水，浸泡 20-40分鐘，將山桂皮、枳實、柴胡、荊芥、紅花、陳皮、土三七和天麻洗凈，均勻的鋪設(shè)在蒸屜 上，將蒸屜放于電熱鍋內(nèi)，大火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火慢煮20-40分鐘，在小火煎煮的過程中， 每隔五分鐘攪拌一下，并且用黃酒噴灑一下蒸屜上的原料藥，放涼后將蒸好的原料藥研磨 成細(xì)末，過80-120目篩待用，將煮好的原料藥取出，瀝干水分，用大鐵勺碾成稠狀物，置于 鐵板上，小火烘2-6分鐘，放涼待用； (5) 將步驟（4)所得物與步驟（3)所得濾液混勻，置于容器內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌，待煎 煮4-8分鐘后加入蜂蜜，待蜂蜜完全融化后團成藥丸，干燥，裝瓶即得。
[0012] 前面所述的制備方法，步驟（3)用93-98°C的熱水密封浸泡2. 5-3. 5小時(優(yōu)選用 95°C的熱水密封浸泡3小時)。
[0013] 前面所述的制備方法，步驟（3)熱水的用量是決明子重量的3-5倍(優(yōu)選熱水的用 量是決明子重量的4倍)。
[0014] 前面所述的制備方法，步驟（4)將萊菔子切塊與平地木、步驟（1)和步驟（2)所得 物放于電熱鍋內(nèi)，加清水，浸泡25-35分鐘（優(yōu)選將萊菔子切塊與平地木、步驟（1)和步驟 (2 )所得物放于電熱鍋內(nèi)，加清水，浸泡30分鐘）。
[0015] 前面所述的制備方法，步驟（4)大火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火慢煮25-35分鐘（優(yōu)選大 火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火慢煮30分鐘)。
[0016] 前面所述的制備方法，步驟（4)用大鐵勺碾成稠狀物，置于鐵板上，小火烘3-5分 鐘(優(yōu)選用大鐵勺碾成稠狀物，置于鐵板上，小火烘4分鐘）。
[0017] 前面所述的制備方法，步驟（5) -邊煎煮一邊攪拌，待煎煮5-7分鐘后加入蜂蜜 (優(yōu)選一邊煎煮一邊攪拌，待煎煮6分鐘后加入蜂蜜)。
[0018] 使用方法：為使本發(fā)明達到最佳治療效果，于早晚餐后半小時服用，每次2-4粒，5 為一個療程。
[0019] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 山桂皮：別名：假桂皮、土桂皮，功效：溫中理氣；發(fā)汗解肌，主治：虛寒胃痛；泄瀉；腰 膝冷痛；風(fēng)寒感冒；月經(jīng)不調(diào)，功效分類：溫中理氣藥；發(fā)汗解肌藥。
[0020] 枳實：性味：苦、辛、酸，溫。歸經(jīng)：歸脾、胃經(jīng)。功效：理氣寬中，行滯消脹。 主治：用于胸脅氣滯.脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0021] 柴胡：性味：苦，微寒。歸經(jīng)：歸肝、膽經(jīng)。功效：和解表里，疏肝，升陽。主治： 用于感冒發(fā)熱.寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)；子宮脫垂，脫肛。
[0022] 決明子：決明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、腎、大腸經(jīng)；潤腸通便，降脂明目，治療 便秘及高血脂，高血壓。清肝明目，利水通便，有緩瀉作用，降血壓降血脂。
[0023] 蓖麻：葉：甘、辛，平。有小毒。根：淡、微辛，平。功能主治葉：消腫拔毒，止癢。治 瘡瘍腫毒，鮮品搗爛外敷；治濕瘆搔癢，煎水外洗；并可滅蛆、殺孑孓。根：祛風(fēng)活血，止痛鎮(zhèn) 靜。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，破傷風(fēng)，癲癇，精神分裂癥。鎮(zhèn)靜解痙，祛風(fēng)散瘀。治破傷風(fēng)，癲癇，風(fēng) 濕疼痛，跌打瘀痛，瘰疬。
[0024] 荊芥：祛風(fēng)；解表；透瘆；止血。主感冒發(fā)熱；頭痛；目