一種盆底修復(fù)網(wǎng)片及盆底修復(fù)的植入系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)用技術(shù)領(lǐng)域的修復(fù)網(wǎng)片，尤其涉及一種用于女性盆底的修復(fù)網(wǎng)片及盆底修復(fù)的植入系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]女性盆底功能障礙性疾病稱為盆底缺陷或盆底支持組織松弛，為中老年女性的常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和身心健康。盆底功能重建手術(shù)種類繁多，伴隨各種新手術(shù)及新材料的出現(xiàn)，不可避免的手術(shù)并發(fā)癥成為許多新手術(shù)方法推廣的主要障礙，手術(shù)并發(fā)癥主要是網(wǎng)片侵蝕和盆腔疼痛，網(wǎng)片侵蝕可引起患者陰道、尿道或腸管侵蝕。臨床實(shí)踐中并發(fā)癥的預(yù)防及處理尚有許多問題需要不斷探索。繼2012年之后，2014年4月29日，美國FDA再一次發(fā)出強(qiáng)烈預(yù)警，用于盆底重建手術(shù)的聚丙烯網(wǎng)片材料由原來的中度危險(xiǎn)器材(II級)升格為高度危險(xiǎn)器材(III級)，聚丙烯網(wǎng)片的副作用已經(jīng)嚴(yán)重影響了利用網(wǎng)片進(jìn)行盆底重建手術(shù)的應(yīng)用與推廣，盆底重建的學(xué)科發(fā)展陷入了嚴(yán)重的困境。
[0003]網(wǎng)片通常為聚丙烯材質(zhì)網(wǎng)片，因?yàn)榫郾┚W(wǎng)片具有較高的機(jī)械強(qiáng)度、較佳的柔順性，就糾正盆腔臟器脫垂癥狀而言，利用不可吸收的聚丙烯網(wǎng)片的盆底重建手術(shù)還是取得了很好的治療效果。因此，充分利用聚丙烯網(wǎng)片的優(yōu)勢，同時(shí)，設(shè)法減少網(wǎng)片侵蝕風(fēng)險(xiǎn)，是當(dāng)前臨床醫(yī)生的迫切要求。在前期臨床觀察發(fā)現(xiàn)，發(fā)生網(wǎng)片侵蝕的重要原因，除了與網(wǎng)片材料不可吸收特性、手術(shù)者的手術(shù)技巧、患者體質(zhì)等因素相關(guān)之外，同時(shí)，埋置在體內(nèi)的網(wǎng)片材料過多，組織局部供血差也是發(fā)生網(wǎng)片侵蝕的重要原因。因此，在保證療效的前提下，盡量減少網(wǎng)片材料的使用必然能減少網(wǎng)片侵蝕的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]現(xiàn)有的聚丙烯網(wǎng)片，網(wǎng)片面積過大，網(wǎng)片侵蝕風(fēng)險(xiǎn)高。中國專利文獻(xiàn)CN102266585，如圖1所示，公開了一種用于修復(fù)女性盆腔組織缺陷的補(bǔ)片，該種補(bǔ)片在聚丙烯網(wǎng)片I表面包裹動物供體的膀胱脫細(xì)胞基質(zhì)2，聚丙烯網(wǎng)片為長方形、正方形或圓形等形狀，該種補(bǔ)片雖然具有相對較高的生物相容性，有利于降低聚丙烯并發(fā)癥，改善植入部位炎癥反應(yīng)，但是，埋置在體內(nèi)的補(bǔ)片材料由于是整片的，依然存在材料過多的問題，易使得組織局部供血差，具有網(wǎng)片侵蝕的風(fēng)險(xiǎn)，并且，該補(bǔ)片需將生物材料與無機(jī)材料進(jìn)行結(jié)合，制作方法復(fù)雜繁瑣。
[0005]因此，業(yè)界亟需一種能夠用于盆底重建手術(shù)中，改善網(wǎng)片侵蝕、減少并發(fā)癥的聚丙烯網(wǎng)片。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]有鑒于此，本發(fā)明提出了一種應(yīng)用于盆底功能重建手術(shù)中的盆底修復(fù)網(wǎng)片，與現(xiàn)有技術(shù)中的網(wǎng)片相比，僅保留其四角，去除網(wǎng)片主干，手術(shù)中拉起四個(gè)單獨(dú)網(wǎng)片的四角，起到和現(xiàn)有網(wǎng)片類似的效果，且大大減少了埋在體內(nèi)的網(wǎng)片材料，降低了網(wǎng)片侵蝕的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的目的提出的一種盆底修復(fù)網(wǎng)片，包括四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片，在使用時(shí)所述四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片分別位于四角，彼此不相連接，所述盆底修復(fù)網(wǎng)片的中間區(qū)域?yàn)榭铡?br>[0008]優(yōu)選的，所述盆底修復(fù)網(wǎng)片材質(zhì)為聚丙烯。
[0009]優(yōu)選的，所述獨(dú)立網(wǎng)片包括網(wǎng)片端部、網(wǎng)片底部及網(wǎng)片引線。
[0010]優(yōu)選的，所述網(wǎng)片端部的形狀為半圓形、“C”形、“V”字形、月牙形、三角形或梯形。
[0011]優(yōu)選的，所述網(wǎng)片底部為楔形、長方形或三角形。
[0012]優(yōu)選的，所述網(wǎng)片引線為若干條具有生物相容性的引線。
[0013]本發(fā)明還提出了一種利用所述的盆底修復(fù)網(wǎng)片進(jìn)行盆底功能重建的方法，所述方法包括如下步驟:
[0014]在手術(shù)中分離患者的陰道壁粘膜，形成一個(gè)孤島狀陰道壁粘膜層；
[0015]四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片的網(wǎng)片端部分別固定于所述孤島狀陰道壁粘膜層的四周；
[0016]拉住四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片的網(wǎng)片引線，以拉出四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片的網(wǎng)片底部，通過穿刺錐穿刺，使網(wǎng)片底部埋置于手術(shù)解剖通路的外部組織內(nèi)。
[0017]優(yōu)選的，所述陰道壁粘膜層替代盆底修復(fù)網(wǎng)片的中間區(qū)域，所述四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片與陰道壁粘膜層構(gòu)成了一個(gè)應(yīng)用于患者體內(nèi)的盆底修復(fù)支持結(jié)構(gòu)。
[0018]優(yōu)選的，所述盆底修復(fù)網(wǎng)片的固定處在無張力的狀態(tài)下。
[0019]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的技術(shù)優(yōu)勢:
[0020]盆底修復(fù)網(wǎng)片，去除了中間部分，僅留下四角的獨(dú)立網(wǎng)片部分，使得埋在患者體內(nèi)的網(wǎng)片材料減少，降低了網(wǎng)片侵蝕的風(fēng)險(xiǎn)。
[0021]充分利用了聚丙烯網(wǎng)片較強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度、較佳柔順性等優(yōu)勢，對糾正患者盆腔臟器脫垂癥狀起到了很好的治療效果。
【附圖說明】
[0022]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0023]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中用于修復(fù)女性盆腔組織缺陷的補(bǔ)片結(jié)構(gòu)示意圖
[0024]圖2是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中盆底修復(fù)網(wǎng)片使用示意圖
[0025]圖3是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中獨(dú)立網(wǎng)片第一種結(jié)構(gòu)的示意圖
[0026]圖4是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中獨(dú)立網(wǎng)片第二種結(jié)構(gòu)的示意圖
[0027]圖5是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中獨(dú)立網(wǎng)片第三種結(jié)構(gòu)的示意圖
[0028]圖6是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中獨(dú)立網(wǎng)片第四種結(jié)構(gòu)的示意圖
[0029]圖7是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中獨(dú)立網(wǎng)片第五種結(jié)構(gòu)的示意圖
[0030]圖8是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中獨(dú)立網(wǎng)片第六種結(jié)構(gòu)的示意圖
[0031]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分說明:1.盆底修復(fù)網(wǎng)片；2.獨(dú)立網(wǎng)片；21.網(wǎng)片端部；22.網(wǎng)片底部；23.網(wǎng)片引線。
【具體實(shí)施方式】
[0032]正如【背景技術(shù)】中所述，現(xiàn)有女性盆底功能重建手術(shù)中，埋置在體內(nèi)的網(wǎng)片材料過多，易發(fā)生網(wǎng)片侵蝕的風(fēng)險(xiǎn)，造成多種并發(fā)癥，帶給患者難以言喻的痛苦。而本發(fā)明提出一種盆底修復(fù)網(wǎng)片，去除了中間部分，使得埋在體內(nèi)的網(wǎng)片材料減少，降低了網(wǎng)片侵蝕的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)又可充分利用到聚丙烯網(wǎng)片較強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度、較佳柔順性等優(yōu)勢，對糾正盆腔臟器脫垂癥狀起到很好的治療效果。
[0033]下面，將對本發(fā)明的具體技術(shù)方案做詳細(xì)介紹。
[0034]請參見圖2，一種盆底修復(fù)網(wǎng)片1，包括四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片2，在做盆底功能重建手術(shù)時(shí)，四個(gè)獨(dú)立網(wǎng)片2分別位于四角，彼此不相連接，盆底修復(fù)網(wǎng)片的中空區(qū)域?yàn)榭铡?br>[0035]請參