一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中 藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢儲備功能（OvairanReservation，OR)是指卵巢皮質(zhì)區(qū)卵泡生長、發(fā)育、形成 可受精卵泡的能力。因此生殖功能的衰退表現(xiàn)在皮質(zhì)區(qū)內(nèi)的卵泡內(nèi)卵母細(xì)胞儲存的質(zhì)量和 數(shù)量下降，這也是卵巢儲備功能下降（DecreasingOvarianReservation，D0R)的基本內(nèi) 涵。DOR臨床表現(xiàn)初期并無特異，S卩卵巢老化的最早期的臨床表現(xiàn)主要是經(jīng)期的縮短，繼而 出現(xiàn)經(jīng)期不規(guī)則、經(jīng)期延長等絕經(jīng)過渡期表現(xiàn)。大部分患者早期癥狀輕微，易忽視，癥狀明 顯時多已發(fā)展成卵巢早衰（PrematureOvarianFailure，P0F)，從而積重難返。國內(nèi)外研 宄顯示，從DOR到卵巢功能衰竭閉經(jīng)大約需要1~6年。所以，早期評估D0R，并及時治 療，對預(yù)防閉經(jīng)、不孕、POF等具有重要意義。
[0003] DOR西醫(yī)多用激素替代治療，而激素會增加子宮內(nèi)膜增生、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、 卒中等疾病發(fā)病危險，并且禁忌癥較多，因此尋找安全有效的治療方法尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，該中藥可明顯改善性激素水平，上調(diào)卵巢顆粒細(xì) 胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表達(dá)，增加竇卵泡數(shù)、增大卵巢體積，改善卵巢血供， 提高卵巢儲備功能，改善臨床癥狀，臨床療效顯著。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 淫羊藿8-16份、仙茅5-13份、紫河車2-4份、杜仲8-16份、續(xù)斷8-16份、人參8-16 份、黨參8-16份、當(dāng)歸8-16份、阿膠8-16份、附子8-16份、干姜8-16份、肉桂4-8份、丁香 5-13份、紅花8-16份、牛膝8-16份、月季花4-8份、甘草4-8份。
[0006] 優(yōu)選的，上述的治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 淫羊藿10-14份、仙茅7-11份、紫河車2. 5-3. 5份、杜仲10-14份、續(xù)斷10-14份、人參 10-14份、黨參10-14份、當(dāng)歸10-14份、阿膠10-14份、附子10-14份、干姜10-14份、肉桂 5-7份、丁香7-11份、紅花10-14份、牛膝10-14份、月季花5-7份、甘草5-7份。
[0007] 更優(yōu)選的，上述的治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 淫羊藿12份、仙茅9份、紫河車3份、杜仲12份、續(xù)斷12份、人參12份、黨參12份、當(dāng) 歸12份、阿膠12份、附子12份、干姜12份、肉桂6份、丁香9份、紅花12份、牛膝12份、月 季花6份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0009] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0010] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降引起的月經(jīng)后期、 過少。
[0011] 本發(fā)明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 陽虛血寒型是DOR的臨床常見證型。DOR的發(fā)病機(jī)理主要與腎與血的病變有關(guān)。 腎中陽氣可溫煦、激發(fā)人體的新陳代謝活動，是卵泡生長發(fā)育與卵子排出的動力。陽氣不 足，陰寒內(nèi)盛，臟腑虛寒，氣血生化不足，氣虛血少，沖任不能按時通盛，血海滿溢延遲，或寒 凝血瘀，故月經(jīng)推遲而至，量少，色淡，質(zhì)稀；胞中虛寒，胞脈失于溫養(yǎng)，故經(jīng)行小腹隱隱作 痛，喜熱喜按；陽虛腎氣不足，外府失養(yǎng)，故腰酸無力；陽氣不布，故面光色白；膀胱虛寒，失 于溫煦，故小便清長。舌淡，苔薄，脈沉遲無力，為虛寒之征。故需采用溫經(jīng)扶陽，養(yǎng)血調(diào)經(jīng) 法治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降之月經(jīng)后期、過少。
[0013] 組方如下： 君藥：淫羊藿、仙茅、紫河車、杜仲、續(xù)斷功以溫腎壯陽，調(diào)沖任；共為君藥。陽氣充足， 陰寒自去。
[0014] 臣藥：人參、黨參、當(dāng)歸、阿膠功以益氣養(yǎng)血；氣血充，沖任按時通盛，月經(jīng)按時而 來。
[0015] 佐藥：附子、干姜、肉桂、丁香功以溫經(jīng)散寒，胞脈得于溫養(yǎng)，寒癥得除。紅花、牛膝、 月季花功以活血調(diào)經(jīng)，其中月季花善于疏肝解郁，調(diào)暢氣血，同時可用治女性月經(jīng)不調(diào)日久 造成的煩躁易怒等肝郁癥狀。
[0016] 使藥：甘草為使，調(diào)和諸藥。
[0017] 本方配伍合理，共奏溫經(jīng)扶陽，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)之效，治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降 之月經(jīng)后期、過少，使其陰平陽秘、精血俱旺，氣血通調(diào)，則月經(jīng)自調(diào)，可明顯改善性激素水 平，上調(diào)卵巢顆粒細(xì)胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表達(dá)，增加竇卵泡數(shù)、增大卵巢體 積，改善卵巢血供，提高卵巢儲備功能，改善臨床癥狀，臨床療效顯著，值得推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0019] 實(shí)施例1 一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿12g、仙茅9g、紫河車3g、杜仲12g、續(xù)斷12g、人參12g、黨參、12g、當(dāng)歸12g、阿膠 12g、附子12g、干姜12g、肉桂6g、丁香9g、紅花12g、牛膝12g、月季花6g、甘草6g。
[0020] 實(shí)施例2 一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿10g、仙茅llg、紫河車2. 5g、杜仲10g、續(xù)斷14g、人參10g、黨參14g、當(dāng)歸10g、 阿膠14g、附子10g、干姜14g、肉桂5g、丁香7g、紅花14g、牛膝10g、月季花7g、甘草7g。
[0021] 實(shí)施例3 一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿14g、仙茅7g、紫河車3. 5g、杜仲14g、續(xù)斷10g、人參14g、黨參10g、當(dāng)歸14g、阿 膠l〇g、附子14g、干姜10g、肉桂7g、丁香7g、紅花10g、牛膝14g、月季花5g、甘草5g。
[0022] 實(shí)施例4 一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿8g、仙茅13g、紫河車2g、杜仲8g、續(xù)斷16g、人參8g、黨參16g、當(dāng)歸8g、阿膠16g、 附子8g、干姜16g、肉桂4g、丁香5g、紅花16g、牛膝8g、月季花8g、甘草8g。
[0023] 實(shí)施例5 一種治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿16g、仙茅5g、紫河車4g、杜仲16g、續(xù)斷8g、人參16g、黨參8g、當(dāng)歸16g、阿膠 8g、附子16g、干姜8g、肉桂8g、丁香13g、紅花8g、牛膝16g、月季花4g、甘草4g。
[0024] 對本發(fā)明的治療陽虛血寒型卵巢儲備功能下降中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情 如下： 1.資料與方法I. 1研宄對象 選取陽虛血寒型卵巢儲備功能下降之月經(jīng)后期、過少患者200例。
[0025] I. L 1診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： 參照《實(shí)用婦科內(nèi)分泌學(xué)（第2版）》、《婦產(chǎn)科學(xué)（第7版）》和《婦產(chǎn)科疾病診斷與 鑒別診斷（第2版）》擬定。（1)患者有正常的月經(jīng)或生育史，明顯漸進(jìn)性出現(xiàn)月經(jīng)稀少， 同時可伴有煩躁易怒，潮熱汗出，腰膝酸軟、性欲減退等類圍絕經(jīng)期癥狀。（2)10mIU/mL〈促 卵泡生長激素（FSH) < 40mIU/mL;或FSH/促黃體生成素（LH) > 3. 6 ;上述符合其中一項。
[0026] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)中醫(yī)辨病標(biāo)準(zhǔn) 參照新世紀(jì)教材《中醫(yī)婦科學(xué)》和中華人民共和國衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨 床研宄指導(dǎo)原則》中月經(jīng)不調(diào)的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。
[0027] 月經(jīng)后期：月經(jīng)周期錯后7天以上，甚至3~5個月一行，月經(jīng)量基本正常，需 連續(xù)出現(xiàn)兩個月經(jīng)周期以上。
[0028] 月經(jīng)過少：是指月經(jīng)周期正常，月經(jīng)血量較常量明顯減少，甚至點(diǎn)滴即凈，或經(jīng)行 時間不足2天，連續(xù)出現(xiàn)兩個月經(jīng)周期以上。一般認(rèn)為月經(jīng)量少于20ml為月經(jīng)過少。
[0029] (2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照新世紀(jì)教材《中醫(yī)婦科學(xué)》和中華人民共和國衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨 床研宄指導(dǎo)原則》中月經(jīng)不調(diào)中腎虛證、血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。
[0030] 主證：①月經(jīng)延后；②月經(jīng)量少；③色淡質(zhì)稀色暗有塊。
[0031] 次癥：①腰酸無力；腰骶酸痛②小腹隱痛，喜熱喜按；頭暈耳鳴③小便清長；潮熱 汗出④面色眥白性欲減退。
[0032] 舌脈：舌淡，苔白，脈沉遲無力舌淡或紫暗邊有瘀斑，脈沉細(xì)或沉澀。
[0033] 主癥①、②至少具備一項，并同時具備③，次癥①~④中一項，結(jié)合舌脈即可辨證 為腎虛血瘀證。
[0034] I. 1. 2納入病例標(biāo)準(zhǔn) ①