治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于方劑和中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，更具體的，本發(fā)明涉及一種防治慢性萎縮 性胃炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性萎縮性胃炎（CAG)指幽門(mén)螺桿菌（Hp)感染、不良飲食習(xí)慣、免疫異常、腸液反 流、缺鐵性貧血、原發(fā)胃病迀徙不愈等多種致病因素所致胃粘膜上皮和腺體萎縮（腺體數(shù) 目減少、胃粘膜變薄、粘膜基層增厚），腸上皮化生和/或異型增生為特征的慢性消化系統(tǒng) 疾病。臨床表現(xiàn)為上腹部隱痛、脹滿、燒心、噯氣，納差、乏力、消瘦、貧血等。CAG好發(fā)于中老 年人、具有發(fā)病率高、起病隱匿、癥狀不典型或缺如、病機(jī)復(fù)雜、病程纏綿、癌變率高、治療棘 手等特點(diǎn)，臨床確診患者多合并有腸上皮化生和/或異型增生，是一種癌前病變。
[0003] CAG屬中醫(yī)"胃脘痛"、"嘈雜"、"痞滿"、"納呆"等范疇。多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為CAG多因飲 食不節(jié)、七情失和、藥物損傷、素體脾胃虛弱等多種因素致本虛（脾胃氣陰兩虛）標(biāo)實(shí)（氣 滯、血瘀、熱毒）、虛實(shí)夾雜，病因繁多，病證迀延，病機(jī)復(fù)雜，其中脾虛、血瘀、熱毒是根本病 機(jī)。
[0004] 及早發(fā)現(xiàn)并治療CAG，延緩、阻止或逆轉(zhuǎn)異型增生向胃癌的惡性轉(zhuǎn)變、是防治胃癌、 減少其高發(fā)病率和高死亡率的關(guān)鍵時(shí)期和有效措施。西醫(yī)常采用抗幽門(mén)螺桿菌、改善胃動(dòng) 力、增加粘膜營(yíng)養(yǎng)等方法對(duì)癥治療，療效差，復(fù)發(fā)率高，難治愈。中醫(yī)認(rèn)為治療CAG需健脾、 化瘀、解毒，諸多研宄證明，中醫(yī)藥治療CAG和胃癌前病變，具有可阻斷腸上皮化生、不典型 增生的進(jìn)一步發(fā)展，逆轉(zhuǎn)其病理改變，作用持久，療效肯定等治療特色和優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于此，本發(fā)明提供了一種新的具有治療慢性萎縮性胃炎作用的中藥組合物。
[0006] 一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，該中藥組合物的活性成分由以下重量份 的原料制備而成：黃芪10~30份、太子參5~20份、白術(shù)5~20份、茯苓5~20份、莪術(shù) 5~20份、守宮2~10份、蛇舌草10~25份、猴頭菇10~25份和三七粉3~10份。
[0007] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的原料制備而 成：黃芪20g、太子參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、莪術(shù)9g、守宮5g、蛇舌草15g、猴菇菌16g、三七 粉5g。
[0008] 上述中藥組合物可以制備成現(xiàn)有的藥物制劑，所述藥物制劑可以是片劑、顆粒劑、 硬膠囊劑、軟膠囊劑、合劑、口服液、丸劑、滴丸、緩釋片、固體分散體、微囊、微丸，其中優(yōu)選 顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑，其中更優(yōu)選顆粒劑。
[0009] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物及其制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0010] ⑴所述守宮、三七，粉碎成藥材細(xì)粉，備用；
[0011] (2)所述莪術(shù)提取揮發(fā)油，藥渣與所述黃芪、太子參、白術(shù)、茯苓、蛇舌草、猴菇菌， 用水提取，過(guò)濾，提取液合并后濃縮得浸膏，備用；
[0012] (3)取步驟（2)所述浸膏干燥成干浸膏后粉碎，與步驟（1)所述藥材細(xì)粉混合，經(jīng) 過(guò)制粒，加入步驟（2)所述揮發(fā)油即得所述中藥組合物。
[0013] 取上述組合物加入常規(guī)制劑輔料通過(guò)常規(guī)制劑方法即可制成所述藥物制劑。
[0014] 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物在用于制備防治慢性萎縮性胃炎的藥物中的應(yīng) 用。該中藥組合物具有健脾、化瘀、解毒之功效，可以用于氣陰兩虛證之虛瘀毒互結(jié)所致慢 性萎縮性胃炎患者的治療，具有逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎胃粘膜萎縮、腸上皮化生、異型增生， 改善患者癥狀（胃脹、胃痛、食滯）和體征的作用，對(duì)慢性萎縮性胃炎大鼠具有顯著抗炎、抗 自由基、增強(qiáng)免疫（尤其是細(xì)胞免疫）、保護(hù)胃粘膜屏障、增加胃粘膜血液，促進(jìn)胃粘膜損傷 修復(fù)等作用。
【附圖說(shuō)明】
[0015] 圖1為胃黏膜經(jīng)HE染色后的光鏡圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0017] 實(shí)施例1 一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物（顆粒劑）
[0018] 本實(shí)施例所述的治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的 原料制備而成：黃芪20g、太子參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、莪術(shù)9g、守宮5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0019] 該中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0020] (1)將所述守宮、三七，粉碎成藥材細(xì)粉，備用；
[0021] (2)所述莪術(shù)提取揮發(fā)油，藥渣與所述黃芪、太子參、白術(shù)、茯苓、蛇舌草、猴菇菌， 用水提取，過(guò)濾，提取液合并，濃縮得浸膏，備用；
[0022] (3)取步驟（2)所述浸膏干燥成干浸膏，粉碎，與步驟（1)所述藥材細(xì)粉混合，經(jīng)過(guò) 制粒，加入步驟（2)所述揮發(fā)油，加入適量乳糖與糊精混合均勻，過(guò)100目篩，干壓制?；驖?法制粒，60°C以下干燥，整粒，分裝成袋，即得。
[0023] 實(shí)施例2-種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物（片劑）
[0024] 本實(shí)施例所述的治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的 原料制備而成：黃芪20g、太子參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、莪術(shù)9g、守宮5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0025] 該中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0026] 步驟⑴和⑵與實(shí)施例1的步驟⑴和⑵相同；
[0027] (3)取步驟（2)所述浸膏干燥成干浸膏，粉碎，與步驟（1)所述藥材細(xì)粉混合，經(jīng)過(guò) 制粒，加入適量的輔料，混合，過(guò)100目篩，干壓制?；驖穹ㄖ屏?，60°C以下干燥，過(guò)16目篩 整粒，混勻，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0028] 實(shí)施例3 -種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物（膠囊劑）
[0029] 本實(shí)施例所述的治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的 原料制備而成：黃芪20g、太子參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、莪術(shù)9g、守宮5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0030] 該中藥組合物的制備方法如下：
[0031] 將所述黃芪、太子參、白術(shù)、莪術(shù)、茯苓、蛇舌草、猴菇菌、守宮、三七，用水提取，提 取液濾過(guò)，合并，濃縮得浸膏，干燥成干浸膏，粉碎，加入適量的輔料，混合，過(guò)100目篩，干 壓制?；驖穹ㄖ屏?，60°C以下干燥，灌入1號(hào)膠囊，即得。
[0032] 實(shí)施例4 一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物（丸劑）
[0033] 本實(shí)施例所述的治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的 原料制備而成：黃芪20g、太子參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、莪術(shù)9g、守宮5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0034] 該中藥組合物的制備方法如下：
[0035] 將所述黃芪、太子參、白術(shù)、茯苓、莪術(shù)、守宮、蛇舌草、猴菇菌、三七按比例粉碎成 細(xì)粉，照中國(guó)藥典附錄丸劑通則項(xiàng)下制成丸劑（大蜜丸、小蜜丸）。
[0036] 實(shí)施例5-種治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物（濃縮丸）
[0037] 本實(shí)施例所述的治療慢性萎縮性胃炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的 原料制備而成：黃芪20g、太子參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、莪術(shù)9g、守宮5g、蛇舌草15g、猴 菇菌16g、三七粉5g。
[0038] 該中藥組合物的制備方法如下：
[0039] 將所述黃芪、太子參、白術(shù)、茯苓、莪術(shù)、守宮、蛇舌草、猴菇菌、三七按比例粉碎成 細(xì)粉，照中國(guó)藥典附錄丸劑制法，制成濃縮丸。
[0040] 實(shí)施例6防治慢性萎縮性胃炎的實(shí)驗(yàn)研宄
[0041] -、實(shí)驗(yàn)