一種壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 壯腰補(bǔ)腎丸記載于國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，處方為熟地黃400g、山藥 200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉蓯蓉100g、紅參100g、麥冬50g、菟絲子100g、車前子50g、菊 花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍骨100g、牡蠣100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸150g、黃芪150g、首烏 藤50g、合歡50g、五味子50g，制法為以上藥物，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，每100g粉末加練蜜 120g制成大蜜丸，每粒重10g。壯腰補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)血。用于心悸少寐，健忘怔忡，腰膝酸痛， 肢體羸弱。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有壯腰補(bǔ)腎丸在提取制備方面采用超臨界技術(shù)的報(bào)道，而采用 打粉等方法，工藝粗糙、復(fù)雜、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過(guò)大，不方便服用，嚴(yán)重影響了本 品在臨床上應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種壯腰補(bǔ)腎丸的制備方 法。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種壯腰補(bǔ)腎丸在制備抑制人口腔上皮癌細(xì)胞KB 增殖藥物中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0007] 一種壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法，由熟地黃400g、山藥200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉 蓯蓉100g、紅參100g、麥冬50g、菟絲子100g、車前子50g、菊花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍 骨100g、牡蠣100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸150g、黃芪150g、首烏藤50g、合歡50g、五味子50g作為 原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取上述藥材加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作 為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50°C， C02流量l-3ml/g生藥min,萃取時(shí)間150-180min，得超臨界萃取物，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混 勻，每l〇〇g粉末加練蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0008] 所述壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法，所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百 分比為5%。
[0009] 所述壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法，所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40°C， C02流量2ml/g生藥?min，萃取時(shí)間160min。
[0010] 所述壯腰補(bǔ)腎丸在制備抑制人口腔上皮癌細(xì)胞KB增殖藥物中的應(yīng)用，壯腰補(bǔ)腎 丸由熟地黃400g、山藥200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉蓯蓉100g、紅參100g、麥冬50g、菟絲 子l〇〇g、車前子50g、菊花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍骨100g、牡蠣100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸 150g、黃芪150g、首烏藤50g、合歡50g、五味子50g作為原料藥制成，制備方法為：取熟地黃 400g、山藥200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉蓯蓉100g、紅參100g、麥冬50g、菟絲子100g、車 前子50g、菊花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍骨100g、牡蠣100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸150g、黃芪 150g、首烏藤50g、合歡50g、五味子50g，加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶 劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/ g生藥^min,萃取時(shí)間150-180min，得超臨界萃取物，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，每100g粉末 加練蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0011] 所述壯腰補(bǔ)腎丸在制備抑制人口腔上皮癌細(xì)胞KB增殖藥物中的應(yīng)用，其特征在 于壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法中所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為
[0012] 所述壯腰補(bǔ)腎丸在制備抑制人口腔上皮癌細(xì)胞KB增殖藥物中的應(yīng)用，其特征在 于壯腰補(bǔ)腎丸的制備方法中所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40°C，C02流量 2ml/g生藥?min，萃取時(shí)間160min。
[0013] 現(xiàn)有技術(shù)中，壯腰補(bǔ)腎丸每丸10g，口服，一次1丸，一日2次，采用本發(fā)明制備成的 壯腰補(bǔ)腎丸每丸l〇g，但含有的藥材量比原來(lái)多，在具有更多活性成分的條件下大大減少了 服用量。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 實(shí)施例1 :取熟地黃400g、山藥200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉蓯蓉100g、紅參 100g、麥冬50g、英絲子100g、車前子50g、菊花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍骨100g、牡嫩 100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸150g、黃芪150g、首烏藤50g、合歡50g、五味子50g，加入到C02超臨 界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力30MPa， 溫度30°C，C02流量lml/g生藥?min，萃取時(shí)間180min，得超臨界萃取物，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩，混勻，每100g粉末加練蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0016] 實(shí)施例2 :取熟地黃400g、山藥200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉蓯蓉100g、紅參 100g、麥冬50g、英絲子100g、車前子50g、菊花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍骨100g、牡嫩 100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸150g、黃芪150g、首烏藤50g、合歡50g、五味子50g，加入到C02超臨 界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為6%，萃取壓力15MPa， 溫度50°C，C02流量lml/g生藥?min，萃取時(shí)間180min，得超臨界萃取物，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩，混勻，每100g粉末加練蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0017] 實(shí)施例3 :取熟地黃400g、山藥200g、澤瀉150g、茯苓150g、肉蓯蓉100g、紅參 100g、麥冬50g、英絲子100g、車前子50g、菊花100g、遠(yuǎn)志50g、白術(shù)100g、龍骨100g、牡嫩 100g、續(xù)斷100g、當(dāng)歸150g、黃芪150g、首烏藤50g、合歡50g、五味子50g，加入到C02超臨 界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5 %，萃取壓力20MPa， 溫度40°C，C02流量2ml/g生藥?min，萃取時(shí)間160min，得超臨界萃取物，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩，混勻，每100g粉末加練蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0018] 實(shí)施例4 :壯腰補(bǔ)腎丸抑制人口腔上皮癌細(xì)胞KB增殖的實(shí)驗(yàn)研宄資料
[0019] 1實(shí)驗(yàn)材料
[0020] I. 1實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞株：人口腔上皮癌細(xì)胞KB，南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞庫(kù)， DMEM+10%FBS常規(guī)培養(yǎng)。
[0021] 1. 2實(shí)驗(yàn)藥物：研宄藥物：本發(fā)明壯腰補(bǔ)腎丸：按實(shí)施例3方法制備。藥液儲(chǔ)液：稱 取IOOmg壯腰補(bǔ)腎丸內(nèi)容物，混懸于5ml無(wú)水乙醇中，0. 2ym濾器過(guò)濾，500yIdoff管分 裝，-20°C存儲(chǔ)，同時(shí)0. 2ym濾器過(guò)濾無(wú)水乙醇以備對(duì)照組之用。
[0022] L3 實(shí)驗(yàn)試劑：DMEM(GIBCO公司Cat.No. 12100-061Lot.No. 758137);胎牛