[0054] 療效情況判定標準：治愈：痛經(jīng)癥狀積分為0分，腹痛及其他伴隨癥狀消失，停藥 后3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)；顯效：痛經(jīng)癥狀積分降至治療前1/2以下，腹痛基本消失，疼痛由 重轉(zhuǎn)輕，其他伴隨癥狀明顯減輕或消失，停藥后3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)；有效：痛經(jīng)癥狀積分 降至治療前的1/2~3/4,腹痛減輕，其他伴隨癥狀有所好轉(zhuǎn)，疼痛有所減輕，但不能維持3 個月經(jīng)周期；無效：腹痛癥狀及其他伴隨癥狀無變化。結(jié)果如表1所示。
[0055] 表1兩組患者治療結(jié)果
【主權(quán)項】
1. 一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為 質(zhì)量份：白芍9-12,葉底紅11-15,三棱8-13,桃仁7-11，化金丹9-14,小烏泡根11-15,鳳 尾參10-16,橫經(jīng)席9-13,竹葉參11-16,七葉蓮9-15,鹽小茴香6-10,仙桃草11-14,烏藥 8-11，艾葉6-12,麻黃9-11，葵花籽10-14。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，白芍10-11， 葉底紅12-14,三棱9-12,桃仁8-10,化金丹10-13,小烏泡根12-14,鳳尾參12-14,橫經(jīng)席 10-12,竹葉參13-14,七葉蓮10-14,鹽小茴香7-9,仙桃草12-13,烏藥9-10,艾葉8-10,麻 黃9. 5-10. 5,葵花籽11-13 (優(yōu)選的，白芍10. 5,葉底紅13,三棱10. 5,桃仁9,化金丹11. 5， 小烏泡根13,鳳尾參13,橫經(jīng)席11，竹葉參13. 5,七葉蓮12,鹽小茴香8,仙桃草12. 5,烏藥 9. 5,艾葉9,麻黃10,葵花籽12)。
3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取三棱去雜洗凈，用黃酒浸漬過夜，取出，切片，放入炒鍋中與巴豆同炒，炒至巴豆 變成黑色時取出，篩去巴豆，晾干； (2) 將白芍和小烏泡根去雜洗凈，用水稍浸10分鐘，取出，放入鍋中，用酒蒸22-30分鐘 (優(yōu)選的，用酒蒸24-28分鐘；更加優(yōu)選的，用酒蒸26分鐘），取出烘干； (3) 取艾葉除雜洗凈，放入鍋中與醋同煮，煮至醋液吸盡，取出文火焙干，再放入炒鍋中 武火炒至六成變黑色，取出，搗成末，制得藥末，裝入通透袋內(nèi)； (4) 將葉底紅、桃仁、化金丹、鳳尾參、橫經(jīng)席、竹葉參、七葉蓮、鹽小茴香、仙桃草、烏藥、 麻黃和葵花籽去雜質(zhì)，洗凈，與步驟（1) (2) (3)所制原料藥和通透袋，一起放入非鐵質(zhì)容器 內(nèi)，加水煎煮三次，第一次大火煮沸后小火煎40分鐘，第二次和第三次大火煮沸后小火煎 30分鐘，過濾，合并三次過濾所得藥液，濃縮，靜置12h，濾過，加水和蔗糖，攪勻，靜置12h， 濾過，灌裝，滅菌，即得湯劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（4)加水煎煮三次，每次加水量為總原料藥質(zhì)量的6-10倍(優(yōu)選的，每次加水量為 總原料藥質(zhì)量的7-9倍；更加優(yōu)選的，每次加水量為總原料藥質(zhì)量的8倍)。
5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的粉劑，其制備方法是： (1) 取三棱去雜洗凈，用黃酒浸漬過夜，取出，切片，放入炒鍋中與巴豆同炒，炒至巴豆 變成黑色時取出，篩去巴豆，晾干； (2) 將白芍和小烏泡根去雜洗凈，用水稍浸10分鐘，取出，放入鍋中，用酒蒸22-30分鐘 (優(yōu)選的，用酒蒸24-28分鐘；更加優(yōu)選的，用酒蒸26分鐘），取出烘干； (3) 取艾葉除雜洗凈，放入鍋中與醋同煮，煮至醋液吸盡，取出文火焙干，再放入炒鍋中 武火炒至六成變黑色，取出，搗成末，制得藥末； (4) 將葉底紅、桃仁、化金丹、鳳尾參、橫經(jīng)席、竹葉參、七葉蓮、鹽小茴香、仙桃草、烏藥、 麻黃和葵花籽去雜質(zhì)，洗凈，用黃酒稍浸10分鐘，取出，烘干，與步驟（1)(2)所制原料藥一 起粉碎過篩，并與步驟（3)所制藥末混勻，即得粉劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物粉劑的制備方法，其特征在 于，步驟（4)粉碎過140-180目篩(優(yōu)選的，粉碎過150-170目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過160 目篩)。
7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的片劑，其制備方法是： (1) 取三棱去雜洗凈，用黃酒浸漬過夜，取出，切片，放入炒鍋中與巴豆同炒，炒至巴豆 變成黑色時取出，篩去巴豆，晾干； (2) 將白芍和小烏泡根去雜洗凈，用水稍浸10分鐘，取出，放入鍋中，用酒蒸22-30分 鐘，取出烘干； (3) 取艾葉除雜洗凈，放入鍋中與醋同煮，煮至醋液吸盡，取出文火焙干，再放入炒鍋中 武火炒至六成變黑色，取出，搗成末，制得藥末； (4) 將葉底紅、桃仁、化金丹、鳳尾參、橫經(jīng)席、竹葉參、七葉蓮、鹽小茴香、仙桃草、烏藥、 麻黃和葵花籽去雜質(zhì)，洗凈，用黃酒稍浸10分鐘，取出，烘干，與步驟（1)(2)所制原料藥一 起粉碎過80-140目篩(優(yōu)選的，粉碎過90-130目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過110目篩)，并與步 驟（3)所制藥末混勻，制成藥粉，將該藥粉按照片劑的加工制備方法壓制成片狀劑型。
8. 如權(quán)利要求7所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物片劑的制備方法，其特征在 于，步驟（2)用酒蒸24-28分鐘(優(yōu)選的，用酒蒸26分鐘）。
9. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，其制備方法是： (1) 取三棱去雜洗凈，用黃酒浸漬過夜，取出，切片，放入炒鍋中與巴豆同炒，炒至巴豆 變成黑色時取出，篩去巴豆，晾干； (2) 將白芍和小烏泡根去雜洗凈，用水稍浸10分鐘，取出，放入鍋中，用酒蒸22-30分鐘 (優(yōu)選的，用酒蒸24-28分鐘；更加優(yōu)選的，用酒蒸26分鐘），取出烘干； (3) 取艾葉除雜洗凈，放入鍋中與醋同煮，煮至醋液吸盡，取出文火焙干，再放入炒鍋中 武火炒至六成變黑色，取出，搗成末，制得藥末； (4) 將葉底紅、桃仁、化金丹、鳳尾參、橫經(jīng)席、竹葉參、七葉蓮、鹽小茴香、仙桃草、烏藥、 麻黃和葵花籽去雜質(zhì)，洗凈，與步驟（2)所制原料藥，一起放入非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加水煎煮三次 (每次加水量均為所煮原料藥質(zhì)量的8倍)，第一次大火煮沸后小火煎35-55分鐘，第二次和 第三次大火煮沸后小火煎30分鐘，過濾，合并三次過濾所得藥液，濃縮成稠膏； (5) 將步驟（3)所制藥末與步驟（4)所制稠膏攪勾，加輔料，制軟材，制粒，干燥，整粒， 即得顆粒劑。
10. 如權(quán)利要求9所述的一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特 征在于，步驟（4)第一次大火煮沸后小火煎40-50分鐘（優(yōu)選的，第一次大火煮沸后小火煎 45分鐘）。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療功能性痛經(jīng)的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：白芍9-12，葉底紅11-15，三棱8-13，桃仁7-11，化金丹9-14，小烏泡根11-15，鳳尾參10-16，橫經(jīng)席9-13，竹葉參11-16，七葉蓮9-15，鹽小茴香6-10，仙桃草11-14，烏藥8-11，艾葉6-12，麻黃9-11，葵花籽10-14本發(fā)明選材科學(xué)，配比嚴謹，保證安全無毒副作用，本組方完全符合中醫(yī)藥原則，具有溫腎活血、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、祛風(fēng)止痛等功效，本發(fā)明所制產(chǎn)品療效顯著，成分穩(wěn)定，有效改善痛經(jīng)癥狀，防止復(fù)發(fā)。
【IPC分類】A61P15-00, A61K36-902
【公開號】CN104873858
【申請?zhí)枴緾N201510299962
【發(fā)明人】李永生
【申請人】李永生
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月4日