明目清神含片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含β-胡蘿卜素和茶多酚的片劑及其制備方法和應(yīng)用，屬于醫(yī)藥保健
技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] β -胡蘿卜素的分子結(jié)構(gòu)相當(dāng)于2個分子的維生素Α，其進入機體后，在肝臟及小 腸粘膜內(nèi)經(jīng)過酶的作用，轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素Α，有補肝明目的作用；茶多酚主要是以α-苯基苯 并吡喃為結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)的類黃酮化合物，其中酚羥基作為質(zhì)子供體可提供活潑氫，使其具有清 除自由基和抗氧化活性，具有抗疲勞和清神作用。且兩種主藥具有協(xié)同作用，更有利于藥效 的釋放。
[0003] 明目清神含片結(jié)合β -胡蘿卜素的明目功效和茶多酚的清神保健功效，通過優(yōu)化 處方篩選出具有口感好吸收快保健效果好的含片的最終處方設(shè)計及工藝流程。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種結(jié)合明目和清神兩種功效的保健品。本發(fā)明的制造工藝 簡單，容易控制，成本低廉。通過不斷優(yōu)化處方，提高主藥的釋放吸收速率，達到最大的保健 效果。
[0005] 處方工藝設(shè)計依據(jù)：胡蘿卜素和茶多酚能共同存在，其中，胡蘿卜素作為 增效劑能增強茶多酚的抗氧化性能。同時，茶多酚能抑制β_胡蘿卜素的氧化分解，提高體 系中β_胡蘿卜素的保存率。作為天然抗氧化劑的β_胡蘿卜素和茶多酚具有協(xié)同作用， 能提高藥物的利用度。
[0006] 通過篩選處方，確定明目清神含片質(zhì)量和藥效檢測合格的最佳處方環(huán)境。
[0007] 制備含片所用的輔料選自業(yè)內(nèi)人士所熟知的輔料，包括稀釋劑，甜味劑，潤滑劑， 矯味劑和黏合劑；制粒過程的技術(shù)手段也是制藥領(lǐng)域內(nèi)常用的方法，如濕法制粒壓片法，半 干式顆粒壓片法。
[0008] 本發(fā)明初步設(shè)計的處方組分如下：
[0009]
【主權(quán)項】
1. 一種明目清神含片，其由β-胡蘿卜素和茶多酚及其輔料組成，其中所述的輔料為 稀釋劑，甜味劑，潤滑劑，矯味劑和黏合劑，其特征在于該含片是由β-胡蘿卜素和茶多酚 為主藥制成的片劑。
2. 根掘權(quán)利要求1所述的明目清神含片，其特征在于該含片結(jié)合了 β-胡蘿卜素明目 功效和茶多酚清神保健功效，服用方便。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的明目清神含片，其中所述的稀釋劑為葡萄糖、蔗糖、甘露醇、 乳糖，優(yōu)選為蔗糖、甘露醇和乳糖。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的明目清神含片，其中所述的甜味劑為阿斯巴甜。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的明目清神含片，其中所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑 石粉，優(yōu)選為微粉硅膠和滑石粉。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的明目清神含片，其中所述的矯味劑為薄荷油。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的明目清神含片，其中所述的黏合劑為75%乙醇、5% HPMC-E5 溶液、明膠溶液、3% HPMC-E5溶液，優(yōu)選為3% HPMC-E5溶液。
8. -種明目清神含片，其由如下組分制成： 茶多酚 IOOmg β -胡蘿卜素 3mg 甘露醇 50mg 乳糖 40mg 蔗糖 45mg 阿斯巴甜 12mg 微粉硅膠 3% 滑石粉 3% 薄荷油 適量 黏合劑：3% HPMC-E5溶液。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的明目清神含片，其由如下方法制成的：按照處方用電子天平 精確稱量含150份輔料（甘露醇，乳糖，蔗糖，阿斯巴甜）的空白顆粒并將它們混勻；制粒： 將混合好的輔料加入研缽中，不斷滴加黏合劑（3 % HPMC-E5溶液），滴加適量薄荷油，達到 緊握成團輕壓即散的狀態(tài)，過30目篩，用刮刀鋪平，放入40°C烘箱烘干6小時；將烘干的 輔料過30目篩，經(jīng)電子天平準(zhǔn)確稱量，計算所需潤滑劑（微粉硅膠，滑石粉）的量并稱量， 與輔料混勻；稱取β -胡蘿卜素，茶多酚以3 : 100比例均勻混合；多次稱量162mg輔料與 103mg主藥，混勻；壓片。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含β-胡蘿卜素和茶多酚的口含片。該制劑的主要特點是利用β-胡蘿卜素和茶多酚的協(xié)同作用，使兩種主藥同時發(fā)揮明目和清神保健的作用。茶多酚具有吸濕性，通過優(yōu)化工藝流程篩選處方確定半干式顆粒壓片法制粒，提高的主藥的利用率，保證含片具有良好的溶出速率。同時具有成本低，生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點。
【IPC分類】A61P27-02, A61P25-00, A61K31-015, A61K31-353
【公開號】CN104873490
【申請?zhí)枴緾N201410079580
【發(fā)明人】王彤, 馬佳男, 李夢茹, 張思琦, 房詩浩, 于馥源, 翟曉瑋
【申請人】王彤, 馬佳男, 李夢茹
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2014年2月28日