茯苓、龍膽草、虎杖和主藥蛇床子合用可有效治療白帶異常；楓香脂、薄荷葉、龍膽草、虎杖、黃芪、兩面針、橘核、玫瑰花與七葉一枝花合用可起活血化瘀、消腫生肌的功效，有效治療陰道粘膜紅腫潰瘍的癥狀；楓香脂和薄荷葉中所含的揮發(fā)油成分具有促進(jìn)透皮吸收的作用，可促進(jìn)諸藥有效成分的吸收，增強(qiáng)藥效。以上諸藥合用，可根治霉菌性陰道炎的致病內(nèi)外因，同時(shí)快速緩解霉菌性陰道炎外陰瘙癢灼痛、白帶異常、陰道粘膜紅腫潰瘍的癥狀，標(biāo)本兼治霉菌性陰道炎，并且諸藥相互調(diào)理，對機(jī)體不良影響小，臨床應(yīng)用更加安全有效。該藥液不含西藥抗生素，不會(huì)引起耐藥性，治愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的有效成分以藥液形式存在相對于現(xiàn)有的固態(tài)或半固態(tài)的藥物栓劑更容易被患處吸收，提高療效。
[0013]本發(fā)明的陰道栓的藥物載體所包括的載藥墊為細(xì)菌纖維素冷凍干燥膜。細(xì)菌纖維素材料具有很強(qiáng)的吸水和保水能力，細(xì)菌纖維素濕膜的含水量可達(dá)到99 %，用冷凍干燥法得到的細(xì)菌纖維素冷凍干燥膜，最大限度的保留了細(xì)菌纖維素濕膜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征，具有很好的生物相容性，質(zhì)地柔軟，在與陰道摩擦?xí)r，不會(huì)對陰道粘膜造成傷害，該材料纖維間結(jié)合密切，在與陰道接觸時(shí)不會(huì)有纖維脫落；該材料持水、保水性好，能夠吸收自身干重40-60倍的水分，可以攜帶充足的藥液，還能夠很好的防止藥液外流造成藥液浪費(fèi)，且能夠吸收陰道膜潰瘍面滲出的膿液保持創(chuàng)面清潔，能夠保持陰道粘膜潰瘍面的濕潤，保持創(chuàng)面濕潤清潔可促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合，同時(shí)避免載藥墊與潰瘍面粘連，在拉出陰道栓時(shí)對潰瘍面造成傷害。藥物載體的拉出繩的設(shè)置，方便了使用后將陰道栓取出體外，將拉出繩設(shè)置于載藥墊中央位置，拉出過程中，載藥墊受力均勻，運(yùn)動(dòng)平穩(wěn)不易與陰道產(chǎn)生碰撞，而將其吸收的膿液殘留在陰道內(nèi)。
[0014]本發(fā)明還提供了所述的一種治療霉菌性陰道炎的陰道栓的制備方法，包括以下步驟:
[0015]步驟1:使用設(shè)有冷凝回流裝置的中藥提取設(shè)備提取原料藥有效成分:將洋金花，白花草，丁香，楓香脂，麻根蘭，薄荷葉，黃連，蛇床子，土茯苳，龍膽草，虎杖，防風(fēng)，蟬衣，石串蓮，黃芪，兩面針，橘核，玫瑰花，七葉一枝花，五倍子粉碎成粗粉，將所得藥物粗粉放入設(shè)有冷凝回流裝置的中藥提取設(shè)備中，煎煮二次，每次加入原料藥重量倍數(shù)3-5倍的水和原料藥重量倍數(shù)1-1.5倍的乙醇，每次煎煮45-60分鐘；分別收集兩次所得提取液過濾，合并兩次濾液，置于密封容器中冷卻備用；
[0016]步驟2:將冰片溶于其重量倍數(shù)5-8倍量的乙醇中，再與步驟I中所得的濾液充分混合，即得中藥藥液，將所得中藥藥液存放于密封藥瓶中；
[0017]步驟3:制備藥物載體:取細(xì)菌纖維素膜進(jìn)行純化處理，處理好的細(xì)菌纖維素膜放入冷凍干燥機(jī)冷凍干燥得細(xì)菌纖維素冷凍干燥膜，從所得的細(xì)菌纖維素冷凍干燥膜中選取或裁剪出大小尺寸合適的載藥墊，在載藥墊底面的中心位置固定連接一根拉出線，將連有拉出線的載藥墊進(jìn)行電離輻射消毒，輻射滅菌劑量為10-15KGy，即得藥物載體，將所得藥物載體在無菌環(huán)境下密封封裝。
[0018]制備過程中，采用設(shè)有冷凝回流裝置的中藥提取設(shè)備提取原料藥有效成分，并且在煎煮時(shí)添加了乙醇溶劑，步驟2中將濾液置于密封容器中冷卻，這些操作是為了在中藥提取液中充分保留楓香脂、薄荷葉和玫瑰花中的揮發(fā)油成分和芳香物質(zhì)。揮發(fā)油成分不溶于水溶于乙醇，且在煎煮過程中易蒸餾液揮發(fā)，采用冷凝回流裝置使其回收到中藥提取液且溶于乙醇中，同時(shí)在加入冰片時(shí)采取先用乙醇溶解再加入中藥提取液的方法，也是為了使冰片在中藥藥液中充分溶解，充分保留其有效成分。這種制備方法制得的中藥藥液充分保留了楓香脂、玫瑰花、薄荷葉、冰片的有效成分，保障了該中藥藥液的藥效，同時(shí)乙醇可有促進(jìn)局部血液循環(huán)，能提高藥物經(jīng)皮滲透率，促進(jìn)藥效的吸收，所得中藥藥液中所含的乙醇含量較低，不會(huì)對陰道粘膜造成傷害。
[0019]同時(shí)，在制備過程中，將中藥藥液和藥物載體分開存放，使該陰道栓劑更容易保存，避免了在存放或運(yùn)輸過程中藥物載體中的藥液受到壓力被擠出，遺留在包裝中造成浪費(fèi)，且方便使用，避免了為防止陰道栓所含藥液被擠出而造成的操作困難。
[0020]本發(fā)明還提供了所述的一種治療霉菌性陰道炎的陰道栓的使用方法，使用所述陰道栓治療陰道炎，經(jīng)期前和經(jīng)期后各用藥7天，I天I次，睡前將所述陰道栓放置于外陰陰道深部，次日清晨起床后取出，具體使用方法包括以下步驟:
[0021]步驟1:使用前清洗陰部，手部帶上滅菌手套，打開裝有所述中藥藥液的密封藥瓶，用去除針頭的無菌注射器抽取中藥藥液；
[0022]步驟2:打開所述藥物載體的密封包裝，取出藥物載體，將藥物載體的載藥墊的頂面貼合于外陰外部，頂面中心位置對準(zhǔn)陰道口中央；用步驟I中抽取了中藥藥液的注射器針筒的連接針頭的部位頂住載藥墊底面中心位置向陰道內(nèi)推送載藥墊，將載藥墊推送到外陰陰道深部后，推動(dòng)注射器針?biāo)▽⒆⑸淦髦械闹兴幩幰壕徛⑷胼d藥墊中，抽出注射器，即完成了所述陰道栓的放置工作；
[0023]步驟3:所述陰道栓在體內(nèi)停留一夜后，拉動(dòng)拉出線將載藥墊拉出體外即可。
[0024]在使用方法中，該陰道栓的藥液在藥物載體推送到指定位置處前是與藥物載體分離的，避免了在推送過程中陰道栓中的藥液受陰道壓迫擠出，造成藥液浪費(fèi)，影響療效。載藥墊在推送入陰道的過程中受力折疊形變，在到達(dá)患處后會(huì)與與之接觸的陰道粘膜緊密貼合且對陰道粘膜施加適當(dāng)?shù)膲毫Γ@種壓力可促進(jìn)藥液的吸收，同時(shí)更好的固定陰道栓防治其滑動(dòng)移位，影響治療。
[0025]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明的陰道栓有效的避免了現(xiàn)有藥物的缺陷，制備方法簡單，成本適中，不會(huì)給患者帶來較大的經(jīng)濟(jì)壓力。且使用方法簡單，結(jié)合了中藥藥液和藥物載體的結(jié)構(gòu)特征可以起到很好的標(biāo)本兼治的療效，在根治霉菌性陰道炎的同時(shí)，快速有效緩解霉菌性陰道炎的癥狀，減輕患者痛苦，所含有效成分為中藥制劑，有效避免了長期使用抗生素類藥物的弊端，治愈后不易復(fù)發(fā)，使用安全有效，是治療霉菌性陰道炎的理想方法。具體的說:
[0026](I)本發(fā)明陰道栓的中藥藥液可根治霉菌性陰道炎的致病內(nèi)外因，同時(shí)快速緩解霉菌性陰道炎外陰瘙癢灼痛、白帶異常、陰道粘膜紅腫潰瘍的癥狀，標(biāo)本兼治霉菌性陰道炎。藥液中含有楓香脂、薄荷葉的揮發(fā)油成分可以促進(jìn)藥物有效成分的吸收。藥液中還含有玫瑰花的揮發(fā)油芳香成分可以散發(fā)獨(dú)特花香，可以舒緩患者神經(jīng)，減輕患者病痛，使患者心情愉悅，同時(shí)可以有效掩蓋身體的異味。諸藥相互調(diào)理，對機(jī)體不良影響小，臨床應(yīng)用更加安全有效。該藥液不含西藥抗生素，不會(huì)引起耐藥性，治愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的有效成分以藥液形成存在相對于現(xiàn)有的固態(tài)或半固態(tài)的藥物栓劑更容易被患處吸收，提高療效。
[0027](2)本發(fā)明的陰道栓的藥物載體所包括的載藥墊為細(xì)菌纖維素冷凍干燥膜。細(xì)菌纖維素材料具有很強(qiáng)的吸水和保水能力，細(xì)菌纖維素濕膜的含水量可達(dá)到99%，用冷凍干燥法得到的細(xì)菌纖維素冷凍干燥膜，最大限度的保留了細(xì)菌纖維素濕膜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征，具有很好的生物相容性，質(zhì)地柔軟，在與陰道摩擦?xí)r，不會(huì)對陰道粘膜造成傷害，該材料纖維間結(jié)合密切，在與陰道接觸時(shí)不會(huì)有纖維脫落；該材料持水、保水性好，能夠吸收自身干重40-60倍的水分，可以攜帶充足的藥液，還能夠很好的防止藥液外流造成藥液浪費(fèi)，且能夠吸收陰道膜潰瘍面滲出的膿液保持創(chuàng)面清潔，能夠保持陰道粘膜潰瘍面的濕潤，保持創(chuàng)面濕潤清潔可促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合，同時(shí)避免載藥墊與潰瘍面粘連，在拉出陰道栓時(shí)對潰瘍面造成傷害。藥物載體的拉出繩的設(shè)置，方便了使用后將陰道栓取出體外，將拉出繩設(shè)置于載藥墊中央位置，拉出過程中，載藥墊受力均勻，運(yùn)動(dòng)平穩(wěn)不易與陰道產(chǎn)生碰撞，而將其吸收的膿液殘留在陰道內(nèi)。
[0028](3)制備過程中，采用設(shè)有冷凝回流裝置的中藥提取設(shè)備提取原料藥有效成分，并且在煎煮時(shí)添加了乙醇溶劑，步驟2中將濾液置于密封容器中冷卻，同時(shí)在加入冰片時(shí)采取先用乙醇溶解再加入中藥提取液。這種制備方法制得的中藥藥液充分保留了楓香脂、玫瑰花、薄荷葉、冰片的有效成分，保障了該中藥藥液的藥效，同時(shí)乙醇可有促進(jìn)局部血液循環(huán)，能提高藥物經(jīng)皮滲透率，促進(jìn)藥效的吸收，所得中藥藥液中所含的乙醇含量較低，不會(huì)對陰道粘膜造成傷害。
[0029](4)在制備過程中，將中藥藥液和藥物載體分開存放，使該陰道栓劑更容易保存，避免了在存放或運(yùn)輸過程中藥物載體中的藥液受到壓力被擠出，遺留在包裝中造成浪費(fèi)，且方便使用，避免了使用時(shí)為防止藥液擠出而造成的操作困難。
[0030](5)在使用方法中，該陰道栓的藥液在藥物載體推送到指定位置處前是與藥物載體分離的，避免了在推送過程中陰道栓中的藥液受陰道壓迫擠出，造成藥液浪費(fèi)，影響療效。載藥墊在