一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)。
【背景技術(shù)】
[0002]微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)，是一種溝通于人體內(nèi)外并為內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械提供手術(shù)通道與手術(shù)操作的平臺(tái)，屬于一種微創(chuàng)的手術(shù)器械。
[0003]以最小的創(chuàng)傷完成對(duì)疾病的最佳治療是外科醫(yī)師以及患者永恒的追求，正是這一愿望推動(dòng)著外科學(xué)不斷向前發(fā)展。微創(chuàng)外科發(fā)展至今已經(jīng)有100多年的歷史了，早在1901年，德國外科醫(yī)師Georg KeIIing便使用膀胱鏡對(duì)狗進(jìn)行了膀胱鏡探查術(shù)。直到1987年，法國術(shù)者Phillipe Mouret利用視頻技術(shù)進(jìn)行了世界上第一例腹腔鏡膽囊切除術(shù)，取得巨大成功，成為微創(chuàng)外科的里程碑。然而微創(chuàng)手術(shù)需要進(jìn)行穿刺來放置數(shù)個(gè)套管，這個(gè)過程可能導(dǎo)致出血及臟器損傷，術(shù)后可能出現(xiàn)切口感染、裂開及腹腔內(nèi)黏連等并發(fā)癥。1994年Wilk第一次提出了經(jīng)自然通道手術(shù)的基本概念，其作為目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最終消除傳統(tǒng)外科手術(shù)帶來的瘢痕和疼痛而成為了創(chuàng)傷最小的手術(shù)方式。
[0004]我國自1991年實(shí)施首例腹腔鏡膽囊切除手術(shù)，目前，全國各大醫(yī)院基本都開展了腹腔鏡外科。隨著高科技的飛速發(fā)展，微電子學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、光電技術(shù)等先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)正在不斷向醫(yī)學(xué)滲透，將使腹腔鏡技術(shù)更趨現(xiàn)代化、合理化，模擬更逼真。
[0005]中國發(fā)展微創(chuàng)外科比較國外晚三年半，但發(fā)展的步伐卻很快，目前基本上與世界同步，中國在微創(chuàng)手術(shù)治療直腸癌方面，已經(jīng)走在了世界前列。在傳統(tǒng)手術(shù)所涉及的所有領(lǐng)域內(nèi)，只要患者的疾病符合微創(chuàng)手術(shù)的適應(yīng)癥，現(xiàn)代微創(chuàng)外科都能很好地開展手術(shù)治療。在科學(xué)發(fā)展的今天，在全球如此，在中國也如此。采用微創(chuàng)醫(yī)學(xué)實(shí)施的手術(shù)，因創(chuàng)傷小，傷口愈合時(shí)間短，術(shù)后恢復(fù)快，病人住院時(shí)間明顯縮短，相對(duì)彌補(bǔ)了整體治療費(fèi)用與傳統(tǒng)手術(shù)的差距，尤其是微創(chuàng)外科手術(shù)使患者提高了的生命健康品質(zhì)，這是無法用金錢來衡量比照的。因此，全球各地，特別是發(fā)達(dá)國家，只要能夠采用微創(chuàng)外科手術(shù)治療的疾病，病人會(huì)首選微創(chuàng)外科大夫來做手術(shù)。目前，微創(chuàng)手術(shù)在中國北方的發(fā)達(dá)地區(qū)，普及到縣醫(yī)院，在中國南方發(fā)達(dá)地區(qū)，普及到鎮(zhèn)醫(yī)院，而在中國的其他地區(qū)一般普及到地區(qū)醫(yī)院。從事微創(chuàng)手術(shù)的大夫更是逐年增加。微創(chuàng)手術(shù)所涉及的領(lǐng)域以及患者接受的程度，包括經(jīng)濟(jì)成本等諸要素，都充分說明了微創(chuàng)手術(shù)滿足了人類提高健康生命品質(zhì)的要求，揭示了微創(chuàng)手術(shù)繼續(xù)發(fā)展的不可逆。
[0006]而目前的內(nèi)窺鏡及其手術(shù)器械在進(jìn)入人體時(shí)，往往需要通過一個(gè)微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)，該微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)包括建立通道的管件與建立氣腹或液壓來增大手術(shù)視野與空間的操作平臺(tái)，目前市面上較流行的微創(chuàng)手術(shù)平臺(tái)大概可分為兩類，一類是通過術(shù)者人為造孔的微創(chuàng)手術(shù)，例如腹腔鏡中的常用的穿刺器或單孔腹腔鏡操作平臺(tái)；一類是經(jīng)人體自然腔道的微創(chuàng)手術(shù)，例如經(jīng)肛門肛腸鏡TEM手術(shù)中的器械通道、經(jīng)尿道膀胱鏡手術(shù)中的鏡鞘。
[0007]術(shù)者進(jìn)行手術(shù)時(shí)往往希望擁有較大的操作空間，而理想的手術(shù)方式又是對(duì)病人創(chuàng)口更小、創(chuàng)傷更小。傳統(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)方式往往是用一個(gè)較小的切口或利用原有自然腔道來置入一個(gè)相對(duì)于切口或腔道而言更大的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)，利用肌肉的伸縮性來盡可能的減少創(chuàng)口尺寸或者盡可能的利用原來自然腔道，這在一定程度上起到了減少創(chuàng)口尺寸的目的，但是在實(shí)際手術(shù)操作中術(shù)者在較小創(chuàng)口置入微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)顯得尤為困難。為了解決這個(gè)困難，本領(lǐng)域技術(shù)人員進(jìn)行了很多嘗試，例如:
[0008]專利EP1702575中描述了一種可徑向擴(kuò)張的通道與穿刺器，該專利達(dá)到了減小創(chuàng)口尺寸的目的，然而依舊需要術(shù)者插入一個(gè)穿刺器來實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張，沒有從根本上減輕術(shù)者的操作難度。
[0009]專利EP1970012中描述了一種胸腔穿刺器，該專利利用機(jī)械結(jié)構(gòu)，采用三片旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張的方式，達(dá)到了減小創(chuàng)口尺寸的目的，術(shù)者又只需通過一定的操作完成擴(kuò)張，但是該結(jié)構(gòu)的三片為分離結(jié)構(gòu)，使其不適于氣腹手術(shù)，適用范圍較小，并且結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，成本較大。
[0010]專利US8142467中描述了一種用球囊置入套管的穿刺器，該專利達(dá)到了減小創(chuàng)口尺寸的目的，也通過球囊輔助套管的置入從而實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張的目的，但是該專利依舊要借助球囊，零部件繁多，操作復(fù)雜，而且在套管口位置殘留的被刺破的球囊有可能會(huì)影響器械的進(jìn)入，影響術(shù)者操作。
[0011]專利CN102029011中描述了一種外科手術(shù)用擴(kuò)肛器，該專利從一定的程度上達(dá)到了方便置入自然腔道的目的，也可以使術(shù)者通過簡(jiǎn)單的操作實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張的目的，但是該結(jié)構(gòu)的擴(kuò)肛器內(nèi)部可利用空間變的更小，不便于手術(shù)操作。
[0012]綜上所述:如何在不影響術(shù)者手術(shù)操作空間的前提下，實(shí)現(xiàn)減小創(chuàng)口尺寸或者以更小尺寸從自然腔道(尿道、肛門等)置入，并且減低術(shù)者擴(kuò)張難度，簡(jiǎn)便術(shù)者操作，簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大適用范圍成為當(dāng)今急需解決的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提出一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)，其能夠以較小直徑便捷地進(jìn)入自然通道，然后通過釋放限徑單元恢復(fù)直徑使其滿足手術(shù)所需，該平臺(tái)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便。
[0014]本發(fā)明的目的，將通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn):
[0015]一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)，包括平臺(tái)單元和與所述平臺(tái)單元相連接的管單元，所述管單元包括設(shè)置在其近端的連接件和與所述連接件固定連接的管體，所述連接件與所述平臺(tái)單元相連接，在所述管體壁內(nèi)部或者內(nèi)表面設(shè)置有自膨脹支架，所述新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)還包括限徑單元，所述限徑單元由片狀材料和控制線組成，所述管單元具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，所述的第一狀態(tài)是指所述管單元的所述管體和所述自膨脹支架被壓縮至需要的直徑，所述第二狀態(tài)是指所述管單元的自然狀態(tài)，所述控制線具有固定段和游離段，當(dāng)所述管單元處于第一狀態(tài)時(shí)，所述控制線的所述固定段被可拆卸地固定在所述片狀材料上，以便所述片狀材料能夠形成筒形結(jié)構(gòu)，所述管單元的所述管體和所述自膨脹支架被束縛在所述限徑單元內(nèi)，所述控制線的所述游離段延伸出體外，當(dāng)從所述片狀材料上拆卸所述控制線以解除所述限徑單元對(duì)所述管單元的所述管體和所述自膨脹支架的束縛時(shí)，所述管單元處于第二狀態(tài)。
[0016]本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn):
[0017]在一些實(shí)施例中，在所述管體的軸向設(shè)置有貫穿所述管體的管壁的通道，所述控制線的所述游離段穿過所述通道延伸出體外。
[0018]在一些實(shí)施例中，所述游離段沿所述管體的管腔延伸出體外。
[0019]在一些優(yōu)選實(shí)施例中，在所述管單元的遠(yuǎn)端設(shè)置有橫向貫穿所述管單元的管壁的通道，所述游離段穿過所述通道進(jìn)入所述管體的管腔，并沿所述管體的管腔延伸出所述操作平臺(tái)外。
[0020]在一些更優(yōu)選實(shí)施例中，所述管單元的所述通道緊靠所述自膨脹支架的遠(yuǎn)端，或者所述管單元的所述通道貫穿所述自膨脹支架。
[0021 ] 在一些優(yōu)選實(shí)施例中，所述游離段還設(shè)置有限位繩結(jié)。
[0022]在一些實(shí)施例中，所述控制線的所述固定段從所述片狀材料的近端被縫合在所述片狀材料上。
[0023]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，所述控制線的所述固定段以波浪形式從所述片狀材料的近端被縫合在所述片狀材料上，所述控制線的所述游離段從所述管體的管腔延伸到體外，當(dāng)抽拉所述游離段時(shí)，所述限徑單元從其近端開始解除對(duì)所述管單元的束縛。
[0024]在一些實(shí)施例中，所述控制線的所述固定段以從所述片狀材料的遠(yuǎn)端向近端的順序被縫合在所述片狀材料上，所述控制線的所述固定段由多個(gè)開環(huán)結(jié)構(gòu)疊套而成，所述固定段的起始端為一個(gè)快抽線頭，所述快抽線頭通過抽取一條線即可完成對(duì)所述固定段的拆卸，所述控制線的所述游離段從所述片狀材料的近端被拉至所述片狀材料的遠(yuǎn)端，并沿所述管體的管腔延伸出體外。在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，在所述管單元的遠(yuǎn)端設(shè)置有橫向貫穿所述管單元的管壁的通道，當(dāng)所述控制線的所述游離段從所述片狀材料的近端被拉至所述片狀材料的遠(yuǎn)端后，所述游離段穿過所述通道進(jìn)入所述管體的管腔內(nèi)，并沿所述管體的管腔延伸出所述操作平臺(tái)外，當(dāng)抽離所述游離段時(shí)，所述限徑單元從其遠(yuǎn)端向近端解除對(duì)所述管單元的束縛。
[0025]在一些實(shí)施例中，所述片狀材料的兩側(cè)為相互對(duì)應(yīng)的交錯(cuò)結(jié)構(gòu)，在所述交錯(cuò)結(jié)構(gòu)上設(shè)置有套管，所述套管的內(nèi)徑大于所述控制線的直徑，分別位于所述片狀材料兩側(cè)的所述套管之間的水平間距為所述管單元的所述管體被壓縮后的圓周長(zhǎng)度。所述的片狀材料為能柔軟的貼附于自然通道內(nèi)而不引起所述自然通道損傷的柔性的薄壁材料。
[0026]在一些實(shí)施例中，所述片狀材料為上寬下窄的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)更便于將所述片狀材料固定在所述連接件遠(yuǎn)端。
[0027]在一些實(shí)施例中，所述的片狀材料與管體固定連接。所述片狀材料被固定在所述管體上的某一點(diǎn)或者所述片狀材料沿所述管體外壁軸向固定在所述管體上。
[0028]在一些實(shí)施例中，所述新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺(tái)還包括導(dǎo)引單元，所述導(dǎo)引單元包括導(dǎo)引手柄、與所述導(dǎo)引手柄固定連接的導(dǎo)引桿和在所述引導(dǎo)桿的遠(yuǎn)端設(shè)置的引導(dǎo)頭，所述導(dǎo)引頭為球形或所述導(dǎo)引頭為從近端到遠(yuǎn)端直徑逐漸變小的變徑設(shè)計(jì)，所述導(dǎo)引單元被放置于所述管單元的內(nèi)部，所述導(dǎo)引單元的遠(yuǎn)端伸出所述管單元，所述導(dǎo)引頭的最大直徑大于或等于所述管單元處于第一狀態(tài)時(shí)