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用于治療豬副傷寒的藥物組合物及其制備方法_3

文檔序號:8518389閱讀:來源:國知局
脾益肺額作用。用于脾肺虛弱,氣 短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內熱消渴。
[0038] 節(jié)瓜:《本草求原》:"甘,淡。"《綱目拾遺》:"止渴生津,驅暑,健脾,利大小腸。"《本 草求原》:"功同冬瓜,而無冷利之患。益胃,長于下氣消水。" 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解 決技術問題,并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據以實施。
[0039] 實施例1藥物組合物1 本發(fā)明實施例提供了一種用于治療豬副傷寒的藥物組合物,由以下重量份數的原料藥 材制成:金銀花31重量份、蒲公英20重量份、地錦草11重量份、紫花地丁 15重量份、連翹 19重量份、敗醬草10重量份、白頭翁5重量份、葛根16重量份、犁頭草10重量份、白果葉7 重量份、扁S衣17重量份、石菖蒲23重量份、砂仁13重量份、厚樸19重量份、白術28重量 份、茯等22重量份和陳倉米11重量份。
[0040] 其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成3 μ m體積平均粒徑的 微米級顆粒和粒徑小于〇. 1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉 料的得粉率至少為95% ; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量4倍的醇濃度為 90%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在9°C的條件下靜置30小時,采用滲漉法 以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎50 分鐘,獲得4 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級顆 粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ; 第三步,取第二步獲得的混合粉料15g,加入丙二醇40g,加200ml注射用水,攪拌使其 溶解,進一步加注射用水至1000 ml,再加入I. 5g針用活性炭,充分攪拌40分鐘;脫炭過濾; 用0. 23 μ m微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。
[0041] 實施例2藥物組合物2 本發(fā)明實施例提供了一種用于治療豬副傷寒的藥物組合物,由以下重量份數的原料藥 材制成:金銀花31重量份、蒲公英20重量份、地錦草11重量份、紫花地丁 15重量份、連翹 19重量份、敗醬草10重量份、白頭翁5重量份、葛根16重量份、犁頭草10重量份、白果葉7 重量份、扁S衣17重量份、石菖蒲23重量份、砂仁13重量份、厚樸19重量份、白術28重量 份、茯苳22重量份、陳倉米11重量份、蕨麻9重量份、紅門蘭10重量份、黃精7重量份、谷 芽13重量份、黨參17重量份和節(jié)瓜6重量份。
[0042] 其制備方法如下: 第一步,將金銀花、蒲公英、地錦草、紫花地丁和連翹按所述比例混合,用相對于獲得的 混合物質量的4倍的醇濃度為90%的乙醇溶解,加熱回流3小時后提取,過濾,得第一過濾 液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2倍的醇濃度90%的乙醇溶解,加熱回流2小 時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥 液濃度為〇. 8g生藥/mL,經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離 子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓 濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,將敗醬草、白頭翁、葛根、犁頭草和白果葉按所述比例混合,加相對于獲得的混 合物質量的3倍的醇濃度90%的乙醇,加熱回流提取2次,提取液合并,用管式離心機離心 除雜,將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 22的膏體,將濃 縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末; 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水 溶解,加熱煎煮3小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的1. 5倍的水溶解,再 次加熱煎煮1. 5小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末; 第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成100目的細粉,將獲 得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得散劑。
[0043] 藥物組合物的毒性試驗: 1、試驗藥物 選取金銀花31g、蒲公英20g、地錦草llg、紫花地丁 15g、連翹19g、敗醬草10g、白頭翁 5g、葛根16g、犁頭草10g、白果葉7g、扁豆衣17g、石菖蒲23g、砂仁13g、厚樸19g、白術28g、 茯苓22g和陳倉米Ilg混合,粉碎成粉末;將獲得粉末加入1400g冷水中浸泡25小時,以文 火煎煮,煎煮時間為1. 5小時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,收集濾渣;將過濾獲得的濾渣 再次加入HOOg冷水中,以文火煎煮3次,每次煎煮1小時,過濾并合并過濾液,獲得第二濾 液;合并兩次濾液,減壓濃縮除去部分水,獲得湯劑,湯劑的生藥濃度為3g/ml。
[0044] 2、試驗方法:選用SD大鼠,給予不同濃度(18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)的本發(fā)明的 中藥添加劑的湯劑,每天灌胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌 雄各半),其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食 量、體重變化,給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網織紅細胞、PLT、CT、WBC及 分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、6111、8^、(:代 &、了?、1\8幾、41^、〇101^)、尿液生化、臟器 系數、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明:本發(fā)明的中藥添加劑在高、中、低劑量組動 物一般狀態(tài)良好,外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化;三個劑量組及 對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無顯著差異;各組主要 臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分 別為臨床用藥劑量的180、60、20倍,根據試驗結果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量 (18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響,無明確的毒性革El器官和敏感 指標,恢復期觀察也未見延遲性毒性反應,提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應用的劑量安全性 較高。
[0045] 對比試驗 山東省淄博市某豬養(yǎng)殖場,2013年1月中旬開始,發(fā)現(xiàn)將近230頭仔豬出現(xiàn)不同程度的 體溫升高(41~42°C),食欲不振、精神萎頓、腹瀉和便秘的現(xiàn)象,同時呼吸困難,耳尖、胸前 和腹下及四肢末端皮膚有紫紅色斑點,鼻、眼有粘性分泌物,排粥樣或水樣稀糞,糞便呈灰 白色、淡黃色、黃褐色及淡綠色不等,有惡臭,有時混油血液、壞死組織或纖維素絮片等,甚 至出現(xiàn)死亡仔豬,將其解剖可見脾腫大,顏色較暗帶藍,硬實如橡皮,切面藍紅色,脾髓質不 軟化;盲腸和結腸,腸壁增厚,粘膜上覆蓋著一層灰黃色彌漫性壞死性和腐乳狀物質,剝開 見底部紅色、邊緣不規(guī)則的潰瘍面;肝可見黃灰色壞死小點;肺的心葉、尖葉和隔葉前下緣 有時發(fā)現(xiàn)肺炎實變區(qū)。根據上述流行病學和剖解診斷為豬副傷寒。
[0046] 選取60日齡確診的患病仔豬120只,將120只患病豬隨機分成三組,分別為實施 例組1、實施例組2和對照組,三組的患病豬在體重、病情等方面均無顯著差異,具有可比 性。實施例組1、實施例組2和對照組分別使用本發(fā)明實施例1的粉針劑、實施例2的散劑 和傳統(tǒng)藥物進行治療;其中,粉針劑采用皮下注射,每次4g,每天一次,連續(xù)注射7天;散劑 的使用方法是將散劑按照3:100的重量比例傳統(tǒng)飼料中,連續(xù)飼喂7天;傳統(tǒng)藥物為皮下 注射高免血清〇. 2毫升,飼喂傳統(tǒng)飼料。實驗周期為7天,實驗前后分別稱取各組患病豬體 重,期間記錄患病豬的痊愈情況及死亡數,計算出平均日增重及痊愈率,結果如表1和表2 所示。其中,治愈:精神正常,采食飲水正常,糞便正常,健康活潑,抽樣剖檢肝臟、腸道等組 織器官正常;無效:臨床癥狀沒有改善甚至加重或死亡。
[0047] 表1兩實驗組仔豬平均體重對照表
【主權項】
1. 用于治療豬副傷寒的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物包括以下原料藥材: 金銀花、蒲公英、地錦草、紫花地丁、連翹、敗醬草、白頭翁、葛根、犁頭草、白果葉、扁豆衣、石 菖蒲、砂仁、厚樸、白術、茯苓和陳倉米。
2. 根據權利要求1所述的用于治療豬副傷寒的藥物組合物,其特征在于,所述藥物 組合物中各原料藥材的重量份數為:金銀花17-35重量份、蒲公英15-25重量份、地錦草 10-16重量份、紫花地丁 12-20重量份、連翹16-28重量份、敗醬草9-16重量份、白頭翁4-9 重量份、易根12-18重量份、犁頭草8_15重量份、白果葉6_12重量份、扁衣13-20重量 份、石菖蒲16 -25重量份、砂仁10-19重量份、厚樸12-21重量份、白術16-32重量份、茯等 14~25重量份和陳倉米9 -18重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的用于治療豬副傷寒的藥物組合物,其特征在于,所述藥 物組合物中各原料藥材
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