可重用刀片轂組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開一般地涉及外科手術(shù)器械，并且更具體地涉及一種用于切割組織的旋轉(zhuǎn)式外科手術(shù)器械。
【背景技術(shù)】
[0002]帶有動(dòng)力裝置的關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡外科手術(shù)器械典型地包括剛性、固定式外管，剛性內(nèi)管借助于馬達(dá)在該外管內(nèi)旋轉(zhuǎn)。例如刀片或研磨用磨錐(abrading burr)之類的切割器具被布置在內(nèi)管的遠(yuǎn)端。組織或骨頭通過在外管遠(yuǎn)端處的開口而暴露于切割器具，由旋轉(zhuǎn)的刀片或磨錐所切掉的組織或骨頭碎片連同沖洗用流體一起，通過使用在器械近端所放置的抽吸器而穿過內(nèi)管的內(nèi)部被吸走。
[0003]電動(dòng)附連件接合一般是在內(nèi)管上的轂，并且在外管內(nèi)旋轉(zhuǎn)內(nèi)管，用以提供切割運(yùn)動(dòng)和作用力。該電動(dòng)附連件還包含抽吸器附連件，用以通過中空管道從外科手術(shù)排除位置排出切割物。在執(zhí)行外科手術(shù)過程時(shí)，通常采用多種補(bǔ)充性功能的若干外科手術(shù)器械，其功能之一就是組織和骨頭碎片的受控切割和排除。
[0004]傳統(tǒng)的單次使用關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡刀片一般使用與包含切割刀刃的金屬外管和內(nèi)管永久地一體化的非可重用塑料轂組件。該轂組件在手術(shù)程序結(jié)束后整體處置掉。包括內(nèi)轂和外轂的傳統(tǒng)轂組件部件一般都是由單件注塑模制塑料所制成。
[0005]傳統(tǒng)的多次使用關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡刀片包括與包含切割刀刃的金屬管永久地一體化的金屬轂組件。這個(gè)組件在每次使用結(jié)束后進(jìn)行再次加工，并且周期性地修理切割刀刃。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]再次使用關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡外科手術(shù)器械的傳統(tǒng)技術(shù)方案在成本和可重用性上遭受缺點(diǎn)，因?yàn)閭鹘y(tǒng)外科手術(shù)器械采用分別永久地固定到相應(yīng)的內(nèi)轂和外轂的刀片和管。因此，整個(gè)刀片、管和轂組件就必須處置或者設(shè)法有效地進(jìn)行殺菌。在本文中所公開的構(gòu)型部分地基于如下意見，就是可置換刀片組件可以設(shè)計(jì)成可松脫地接合到可重用轂組件。轂組件還被設(shè)計(jì)得更加堅(jiān)硬和更加易于殺菌。由此，其將會(huì)有益于提供可重用且可消毒的轂組件，以及可置換刀片組件，該可置換刀片組件可松脫地連接到轂組件上，以避免需要處置轂部件。這樣的一種組件還可以避免嘗試在管和刀片被固定到轂和驅(qū)動(dòng)軸上的同時(shí)對(duì)其進(jìn)行殺菌所牽涉到的任何問題。
[0007]因此，在本文中的構(gòu)型通過組合可重用轂組件與可松脫地連接到轂組件的可置換刀片組件而基本上克服了傳統(tǒng)外科手術(shù)器械的缺點(diǎn)，該可重用轂組件具有外轂和可插入該外轂中的內(nèi)轂。該可置換刀片組件具有可松脫地連接到外轂的外管，以及可松脫地連接到內(nèi)轂的內(nèi)管。這樣一種器械將可置換組件減少到包括金屬切割構(gòu)件(諸如，外管刀刃形成件和內(nèi)管刀刃形成件)的可置換刀片組件。不再包括內(nèi)轂和外轂的可置換刀片組件提供了較低單元成本并且解決了試圖對(duì)刀片組件殺菌特別是當(dāng)?shù)镀谰玫毓潭ǖ捷灪万?qū)動(dòng)軸上時(shí)所牽涉到的問題。其它的節(jié)約包括減少的包裝成本、殺菌成本上的減少、較低的處置成本、由于免除可置換塑料部件而減少的環(huán)境影響，以及由于包裝容積上的減少而削弱的環(huán)境影響。在一個(gè)實(shí)施例中，可重用刀片轂組件可以附連到現(xiàn)有的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元(MDU)和現(xiàn)有的控制器上，由此，避免需要獲得新的MDU、控制器或任意外科手術(shù)技術(shù)更改。
[0008]在更進(jìn)一步的細(xì)節(jié)中，所公開的可重用且可消毒的轂組件包括外轂，所述外轂包括:內(nèi)轂腔；用于可松脫地接納可置換外管的外管接納通道；以及外管夾持器。該轂組件還包括內(nèi)轂，所述內(nèi)轂可插入到所述外轂的所述內(nèi)轂腔中，所述內(nèi)轂包括用于接納可置換內(nèi)管的內(nèi)通道，所述內(nèi)通道具有用于可松脫地接合所述可置換內(nèi)管的開口。
[0009]通過再次使用轂組件，就可以再次使用與霍耳效應(yīng)裝置相互作用以識(shí)別外科手術(shù)器械的種類的可選編碼用磁鐵，因?yàn)樵谒_的構(gòu)型中，磁鐵被嵌入可重用的轂組件內(nèi)。這樣的一種組件允許對(duì)可置換金屬切割構(gòu)件的附裝和拆卸。附裝和定位機(jī)構(gòu)與被裝入內(nèi)外管中的相應(yīng)特征部一起被集成到轂組件中。
[0010]為了準(zhǔn)確地進(jìn)行操作，可置換外管相對(duì)于可重用外轂可旋轉(zhuǎn)地并且軸向地進(jìn)行固定。同樣地，可置換內(nèi)管相對(duì)于可重用內(nèi)轂在近端處可旋轉(zhuǎn)地并且軸向地進(jìn)行固定。外管可以容易地從外轂松脫，并且內(nèi)管可以容易地從內(nèi)轂松脫，以便可以置換。換句話說，在將可置換刀片組件插入轂組件內(nèi)之后，外管將基本上不會(huì)相對(duì)于外轂旋轉(zhuǎn)或滑進(jìn)或滑出外轂，并且內(nèi)管連同內(nèi)轂進(jìn)行旋轉(zhuǎn)而不會(huì)滑動(dòng)。允許可松脫性并且提供旋轉(zhuǎn)和軸向夾持力的許多特征部主要地與可重用轂部件相關(guān)聯(lián)，以使與可置換部件相關(guān)聯(lián)的成本最小化。以下描述這些特征部中的某些。
[0011]一種用于與可重用轂組件一起使用的可置換刀片組件，所述可重用轂組件包括內(nèi)轂和外轂，所述可置換刀片組件包括細(xì)長(zhǎng)外管，所述細(xì)長(zhǎng)外管包括:具有開口的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域；和用于與外轂可松脫地接合的外橫截面。所述可置換刀片組件還包括細(xì)長(zhǎng)內(nèi)管，所述細(xì)長(zhǎng)內(nèi)管至少局部在所述細(xì)長(zhǎng)外管內(nèi)可旋轉(zhuǎn)地布置，包括:近端橫截面，所述近端橫截面具有用于與相應(yīng)內(nèi)轂內(nèi)通道可松脫地接合的外形；以及包括切割構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，所述切割構(gòu)件靠近所述外管開口以允許身體組織的切除?？芍脫Q刀片組件考慮到刀片部件(即，內(nèi)管和外管)在手術(shù)室環(huán)境中與轂部件一起快速組裝，而無需采用工具或額外器具。在手術(shù)過程完成時(shí)，外科手術(shù)器械可以進(jìn)行拆解以允許轂組件經(jīng)受再次加工循環(huán)，同時(shí)處置掉單次使用的切割刀片。
[0012]在一個(gè)示例布設(shè)中，外轂幾何形狀通過包括被裝入轂部件中的MDU系固部件而提供與現(xiàn)有的手持件(MDU)完全兼容性。在這個(gè)布設(shè)中，轂組件具有金屬結(jié)構(gòu)并且是耐高壓加熱的。該外管具有匹配于外轂接納通道橫截面的不對(duì)稱外橫截面，以便相對(duì)于MDU定向刀刃形成開口，并且防止該管的徑向脫位。該轂組件包括夾持器。該夾持器包括分離式夾持螺帽，該分離式夾持螺帽經(jīng)螺紋附連件而連接到在外轂的遠(yuǎn)端區(qū)域處所布置的固定式夾持構(gòu)件上。在其它布設(shè)中，內(nèi)管具有不同的非圓形橫截面。在某一具體布設(shè)中，內(nèi)管具有針對(duì)內(nèi)管的近端的一部分延伸的橢圓形橫截面，同時(shí)該管的剩余部分具有圓形橫截面。橢圓形橫截面對(duì)應(yīng)于內(nèi)轂內(nèi)通道橫截面，用于在內(nèi)轂和內(nèi)管之間的有效轉(zhuǎn)矩傳輸。
【附圖說明】
[0013]并入說明書中且形成其一部分的附圖，圖示說明本公開的實(shí)施例并且與其書面描述一起用于解釋本公開的原理、特性和特征。本發(fā)明前述和其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)，如在附圖中所圖示說明那樣將從本發(fā)明具體實(shí)施例的以下描述而顯而易見，在附圖中類似參照標(biāo)號(hào)貫穿不同視圖指的是相同部件。附圖未必按比例繪制，代之以重點(diǎn)應(yīng)被放在圖示說明本發(fā)明的原理。在圖中:
圖1A為根據(jù)本文中所公開的組裝外科手術(shù)器械的透視圖；
圖1B為圖1A的外科手術(shù)器械的剖面?zhèn)纫晥D；
圖1C為圖1A的外科手術(shù)器械的分解圖；
圖2示出了圖1A的外科手術(shù)器械的轂組件的剖面視圖，其中包括外管夾持器；
圖3示出了用于與圖2的轂組件一起使用的可置換刀片組件的剖面視圖；
圖4為圖2的外轂的透視圖，其中包括外管夾持器的固定式構(gòu)件；
圖5為與圖4的外管夾持器的固定式構(gòu)件接合的分離式外管夾持構(gòu)件的透視圖；
圖6A為分離式外管夾持構(gòu)件的筒夾卡盤實(shí)施例的透視圖；
圖6B為圖6A的筒夾卡盤實(shí)施例的柔性筒夾的透視圖；
圖6C為與圖6A的筒夾卡盤實(shí)施例一起使用的替換筒夾的透視