2] 八月扎:【來(lái)源】為木通科植物木通、三葉木通的成熟果實(shí)?!拘晕丁课段⒖啵云?。 【歸經(jīng)】歸肝,胃經(jīng)。【功能主治】疏肝和胃,活血止痛,軟堅(jiān)散結(jié),利小便。主肝胃氣滯,脘腹、 脅肋脹痛,飲食不消,下痢便瀉,疝氣疼痛,腰痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癭瘤瘰疬,惡性腫瘤。
[0033] 水田七:【來(lái)源】為筠篛薯科植物裂果薯的塊莖?!拘晕丁扛?,苦,涼?!竟δ苤髦巍壳?熱解毒,止咳祛痰,理氣止痛,散瘀止血。主感冒發(fā)熱,發(fā)熱咳嗽,百日咳,脘腹脹痛,瀉痢腹 痛,消化不良,小兒疳積,肝炎,咽喉腫痛,牙痛,痄腮,瘰疬,瘡腫,燙燒傷,帶狀皰瘆,跌打損 傷,外傷出血。
[0034] 良旺茶:【來(lái)源】為五加科植物掌葉梁王茶的全株或根?!拘晕丁扛?,苦,涼?!竟δ?主治】清熱解毒,理氣止痛。治咽喉熱痛,消化不良,月經(jīng)不調(diào),跌打損傷,風(fēng)濕腰腿痛。
[0035] 朱砂連:【來(lái)源】為馬兜鈴科植物四川朱砂蓮的塊根?!拘晕丁靠啵?,寒?!練w經(jīng)】歸 心,肺,肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆須庵雇?。主癰瘍腫毒,暑邪痧氣,腹瀉痢疾,胸腹疼 痛,牙痛,喉痛,咳血,蛇傷。
[0036] 歪頭菜:【來(lái)源】為豆科植物歪頭菜的全草。【性味】甘,平?!竟δ苤髦巍垦a(bǔ)虛調(diào)肝, 理氣止痛,清熱利尿。用于頭暈,體虛浮腫,胃痛,外用治疔癤。
[0037] 老虎須:【來(lái)源】為蛛絲草科植物長(zhǎng)須果的根狀莖?!拘晕丁靠?,辛,涼。【功能主治】 清熱解毒,理氣止痛。用于腸炎,痢疾,消化不良,肝炎,胃、十二指腸潰瘍,流行性感冒,咽喉 腫痛,扁桃體炎,肺炎,瘧疾,瘡瘍腫毒,燒燙傷。
[0038] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:八角蓮10~20份,倒扣草35~45 份,馬蹬草10~20份,山荷葉5~15份,白牛膝15~25份,輪葉八寶15~25份,追風(fēng)傘 5~15份,火焰蘭15~25份,藍(lán)萼香茶菜10~20份,雪山鼠尾草25~35份,石柑子5~ 15份,黃荊根35~45份,八月扎10~20份,水田七5~15份,良旺茶15~25份,朱砂蓮 5~15份,歪頭菜25~35份和老虎須5~15份。
[0039] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:八角蓮10~15份,倒扣草 35~40份,馬蹬草10~15份,山荷葉5~10份,白牛膝15~20份,輪葉八寶15~20 份,追風(fēng)傘5~10份,火焰蘭15~20份,藍(lán)萼香茶菜10~15份,雪山鼠尾草25~30份, 石柑子5~10份,黃荊根35~40份,八月扎10~15份,水田七5~10份,良旺茶15~ 20份,朱砂蓮5~10份,歪頭菜25~30份和老虎須5~10份。
[0040] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:八角蓮11份,倒扣草38份, 馬蹬草13份,山荷葉8份,白牛膝17份,輪葉Λ寶16份,追風(fēng)傘6份,火焰蘭17份,藍(lán)萼香 茶菜14份,雪山鼠尾草29份,石柑子7份,黃荊根36份,八月扎12份,水田七6份,良旺茶 18份,朱砂蓮7份,歪頭菜27份和老虎須8份。
[0041] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括 以下步驟:
[0042] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為70~80%的乙醇,加熱回流2~3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為70~80%的乙醇,加熱回流1~2小時(shí),提 取,過(guò)濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干霄;
[0043] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得 100~200目的超微細(xì)粉;
[0044] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2~0. 6倍的微晶纖維 素、0. 01~0. 3倍的乳糖、0. 2~0. 6倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超 微細(xì)粉質(zhì)量〇. 002~0. 02倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0045] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0046] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物3~5倍的醇濃度為 80~90%的乙醇,加熱至沸騰回流2~3小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度 緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下減壓濃縮至65~75°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 00~1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~180°C、出風(fēng)溫度60~ 80 °C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0047] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 3~0. 5倍的蔗糖粉和 0. 3~0. 5倍的糊精,制成顆粒,于60~70°C干燥,獲得顆粒劑。
[0048] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題,達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0049] 實(shí)施例1片劑
[0050] 取八角蓮110g,倒扣草380g,馬蹬草130g,山荷葉80g,白牛膝170g,輪葉八寶 160g,追風(fēng)傘60g,火焰蘭170g,藍(lán)萼香茶菜140g,雪山鼠尾草290g,石柑子70g,黃荊根 360g,八月扎120g,水田七60g,良旺茶180g,朱砂蓮70g,歪頭菜270g和老虎須80g ;
[0051] 按以下步驟制備:
[0052] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃 度為80 %的乙醇,加熱回流2小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥渣再加入相 對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為80%的乙醇,加熱回流1小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第二提取液,將 第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0053] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得200 目的超微細(xì)粉;
[0054] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 3倍的微晶纖維素、 〇. 05倍的乳糖、0. 3倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 005 倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0055] 實(shí)施例2顆粒劑
[0056] 取八角蓮140g,倒扣草350g,馬蹬草110g,山荷葉90g,白牛膝190g,輪葉八寶 180g,追風(fēng)傘80g,火焰蘭150g,藍(lán)萼香茶菜120g,雪山鼠尾草270g,石柑子80g,黃荊根 390g,八月扎150g,水田七100g,良旺茶160g,朱砂蓮60g,歪頭菜250g和老虎須90g ;
[0057] 按以下步驟制備:
[0058] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物3倍的醇濃度為90% 的乙醇,加熱至沸騰回流2小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉 液,隨后在真空度0.0 lMpa下減壓濃縮至75°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干 燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度180°C、出風(fēng)溫度80°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0059] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 5倍的蔗糖粉和0. 5倍的糊 精,制成顆粒,于70°C干燥,獲得顆粒劑。
[0060] 毒性實(shí)驗(yàn):
[0061] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只,雌雄各半,體重30~40g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥 片劑溶解在水中,(濃度為8. 48g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次 給藥劑量為42. 4生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小 時(shí),給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比 較,給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均 正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M2. 4生藥/kg,每日最大給藥量為84. 8生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8. 4g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為 0. Hg生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以35g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受 量為臨床用量的606倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0062] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按13. 88、22. 32和43. 56g生藥/ kg連續(xù)用藥15周(1.0 ml/lOOg體重,每天2次)及停藥3周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小