一次性自動(dòng)止液輸液器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種輸液器，尤其涉及一種一次性自動(dòng)止液輸液器。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]目前對(duì)患者進(jìn)行靜脈輸液時(shí)，普遍使用一次性使用輸液器，如此對(duì)防止患者之間的交叉感染起到積極的作用。但是，由于普通輸液器沒(méi)有藥液輸完時(shí)的自動(dòng)封閉功能，始終存在著空氣進(jìn)入患者血管或者回血等極不安全的隱患，特別是對(duì)于患有心腦血管疾病的患者，空氣進(jìn)入血管更是致命的威脅。
[0004]為此，很多種具有自動(dòng)止液功能的輸液器被陸續(xù)發(fā)明出來(lái)。雖然其名稱各一，結(jié)構(gòu)各異，但是總體看來(lái)均是在輸液器的滴斗內(nèi)或者導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置一種由浮力與重力相互作用的安全閥門機(jī)構(gòu)。其安全閥門包括外殼(滴斗或者導(dǎo)管)、設(shè)置在外殼內(nèi)的可漂浮體，浮體中空且下方設(shè)置一彈性密封件，常見(jiàn)的為圓柱狀硅膠體。外殼下端有輸液時(shí)供藥液流動(dòng)的通道，輸液通道口位于浮體的下方。使用過(guò)程中，浮體借助于其自身的重力、浮力等綜合性力學(xué)影響，通過(guò)藥液于外殼中高度的變化，使浮體及密封件離開(kāi)或堵住輸液通道口來(lái)實(shí)現(xiàn)輸液通道的自動(dòng)啟閉。當(dāng)藥液處于正常輸液高度時(shí)，浮體上浮，管路暢通；當(dāng)藥液即將輸完時(shí)，浮體隨著藥液高度的下降直到封閉輸液管路，從而杜絕空氣進(jìn)入患者血管或者回血等意外情況的發(fā)生。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)的不足之處在于:密封件容易變形或脫落。一次性使用自動(dòng)止液輸液器屬于無(wú)菌醫(yī)療器械，需要進(jìn)過(guò)嚴(yán)格的滅菌過(guò)程方可使用。目前，該系列產(chǎn)品主要使用EO環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌時(shí)，需要將待滅菌的產(chǎn)品放入消毒柜中進(jìn)行預(yù)真空處理，在形成真空的過(guò)程中，浮體內(nèi)部空間中原有的空氣逐步膨脹，密封件特別是中部較薄的部分非常容易變形，其變形量隨著真空度的增大而增大，密封件極其容易由于變形扯動(dòng)而從浮體主體上離位甚至脫落。當(dāng)真空滅菌結(jié)束回到常壓狀態(tài)時(shí)，密封件由于內(nèi)外壓強(qiáng)的急劇變化產(chǎn)生回縮，但此時(shí)能否完好地恢復(fù)原狀完全取決于密封件的強(qiáng)度、材料的耐受度以及結(jié)構(gòu)受力狀態(tài)等綜合因素的結(jié)果。外部影響的變量較多、可靠性較低。
[0006]此外，由于浮體與外殼之間需留有足夠空間供藥液流通，可見(jiàn)兩者間非緊密配合，運(yùn)輸之后浮體在外殼內(nèi)產(chǎn)生不可預(yù)知的位移從而導(dǎo)致卡位或者錯(cuò)位，未使用即已失效，給患者及醫(yī)務(wù)工作者帶來(lái)不必要的麻煩。
[0007]更重要的是，所有止液功能完全取決于密封件的光滑無(wú)暇，但是在大規(guī)模工業(yè)制造中，密封件上穿孔、沙眼、毛刺以及表面波紋不平整的現(xiàn)象無(wú)法徹底避免，由此造成密封不徹底、藥液隙漏的問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，進(jìn)一步加劇了目前醫(yī)患關(guān)系緊張等社會(huì)不安定因素。
[0008]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種密封件不會(huì)變形脫落、密封性能良好、浮體性能可靠、不會(huì)卡位且便于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)機(jī)械組裝批量化生產(chǎn)的一次性自動(dòng)止液輸液器。
[0010]為達(dá)到上述技術(shù)效果，本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種一次性自動(dòng)止液輸液器，包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管上設(shè)有插瓶針、滴斗、藥液過(guò)濾器、靜脈針，導(dǎo)管外套置有一流量調(diào)節(jié)器，所述滴斗內(nèi)部設(shè)有用于封閉輸液管路的浮體，浮體包括浮體外殼，浮體外殼下部連接有密封件主體，密封件主體下部外凸成形有球面狀的密封部；滴斗下部逐漸收縮成形有錐形部，錐形部底部與導(dǎo)管連接，錐形部?jī)?nèi)部的上端設(shè)有用于與密封部配合以封閉輸液管路的錐頭上端；所述密封部的底部設(shè)有堵頭，錐形部?jī)?nèi)部的下部設(shè)有與堵頭配合以封閉輸液管路的錐頭下端。
[0011]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述密封部的底部設(shè)有中軸，所述堵頭設(shè)置在中軸的端部；或用一柔性連接體代替中軸，堵頭設(shè)置在柔性連接體的端部。
[0012]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述中軸套裝有限位件，堵頭處于限位件的下方，堵頭外側(cè)凸出成形有限位端。
[0013]進(jìn)一步的改進(jìn)，浮體外殼頂部設(shè)有連通浮體內(nèi)部的毛細(xì)孔腔。
[0014]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述中軸穿過(guò)密封件主體，中軸上端與浮體外殼連接，所述毛細(xì)孔腔設(shè)在中軸頂部的外周處。
[0015]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述中軸底部設(shè)有第一空腔，堵頭上部突出成形有上端卡接在第一空腔內(nèi)的第一柱體。
[0016]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述堵頭上部?jī)?nèi)凹成形有第二空腔，中軸底部突出成形有下端卡接在第二空腔內(nèi)的第二柱體。
[0017]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述錐形部?jī)?nèi)部的中部凸出成形有引導(dǎo)部，引導(dǎo)部下方成形有第三空腔，所述堵頭處于第三空腔內(nèi)，堵頭外側(cè)凸出成形有阻止堵頭脫離第三空腔的限位端；所述中軸處于密封部下方的部分內(nèi)縮成形有溶液通路。
[0018]進(jìn)一步的改進(jìn)，處于密封部下方的中軸的橫截面為工字型、十字形、凹四邊形或內(nèi)凹圓形。
[0019]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述堵頭上部凹陷成形有引水槽。
[0020]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述中軸與密封件主體連接的部位為實(shí)心；所述限位端上設(shè)有濾網(wǎng)。
[0021]進(jìn)一步的改進(jìn)，所述浮體外殼與密封件主體通過(guò)倒齒扣接在一起；所述錐頭上端為內(nèi)凹的球面狀；所述滴斗為注塑滴斗或吹塑滴斗。
[0022]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn):
1、由于浮體頂端有連接外部空間的毛細(xì)孔腔，當(dāng)EO滅菌進(jìn)行預(yù)真空處理時(shí)，浮體內(nèi)外腔壓強(qiáng)始終保持平衡，密封件不會(huì)發(fā)生變形，更不會(huì)錯(cuò)位甚至脫落。
[0023]2、密封件不會(huì)因?yàn)橄緦?dǎo)致變形，從而影響與滴斗下端的密封性。
[0024]3、浮體中軸位于下端輸液孔腔中心，一方面可以作為限位器限制浮體上下活動(dòng)的空間，防止浮體因液面高度過(guò)高上浮至滴斗頂端，從而堵塞影響藥液暢通；另一方面可牢牢限制浮體與滴斗的相對(duì)準(zhǔn)確工作位置，防止運(yùn)輸?shù)韧饬?dǎo)致浮體在滴斗內(nèi)卡位或錯(cuò)位。
[0025]4、若密封件萬(wàn)一出現(xiàn)瑕疵造成密封不徹底的情況時(shí)，浮體下端半圓形堵頭配合滴斗底部孔腔口形成雙保險(xiǎn)密封結(jié)構(gòu)，當(dāng)浮體由于液面下降封堵滴斗的同時(shí)，浮體中軸下端堵頭同步封閉孔腔口，更進(jìn)一步強(qiáng)化密封的效果。
[0026]
【附圖說(shuō)明】
[0027]圖1為實(shí)施例1輸液器的示意圖；
圖2為實(shí)施例1的滴斗和浮體輸液狀態(tài)的示意圖；
圖3為實(shí)施例1的滴斗和浮體止液狀態(tài)的示意圖；
圖4為實(shí)施例2輸液器的示意圖；
圖5為實(shí)施例2的滴斗和浮體輸液狀態(tài)的示意圖；
圖6為實(shí)施例2的滴斗和浮體止液狀態(tài)的示意圖；
圖7為實(shí)施例3的中軸與堵頭連接示意圖；
圖8為實(shí)施例4的滴斗和浮體輸液狀態(tài)的示意圖；
圖9為實(shí)施例4的中軸橫截面俯視圖；
圖10為實(shí)施例4中堵頭的示意圖；
圖11為實(shí)施例5中浮體示意圖；
圖12為實(shí)施例5中限位端的截面圖。
[0028]
【具體實(shí)施方式】
[0029]實(shí)施例1
如圖1-3所示的一種一次性自動(dòng)止液輸液器，包括導(dǎo)管3，導(dǎo)管3上設(shè)有插瓶針1、滴斗
2、藥液過(guò)濾器4、靜脈針5，導(dǎo)管3外套置有一流量調(diào)節(jié)器6，滴斗2為注塑滴斗，滴斗2內(nèi)部設(shè)有用于封閉輸液管路的浮體18，浮體18包括浮體外殼8，浮體外殼8頂部設(shè)有連通浮體18內(nèi)部的毛細(xì)孔腔7，浮體外殼8下部連接有密封件主體9，密封件主體9下部外凸成形有球面狀的密封部10 ;滴斗2下部逐漸收縮成形有錐形部22，錐形部22底部與導(dǎo)管3連接，錐形部22內(nèi)部的上端設(shè)有用于與密封部10配合以封閉輸液管路的錐頭上端12。密封部10的底部設(shè)有中軸17，中軸17穿過(guò)密封件主體9，中軸17上端與浮體外殼8連接，毛細(xì)孔腔?設(shè)在中軸17頂部外周處。中軸17端部設(shè)有堵頭14，堵頭14為半球形，錐形部22內(nèi)部的下部設(shè)有與堵頭14配合以封閉輸液管路的錐頭下端13。中軸17套裝有限位件15，堵頭14處于限位件15的下方，堵頭14外側(cè)凸出成形有限位端19，中軸17處于浮體18內(nèi)部的軸徑寬于中軸17處于浮體18外部的軸徑；浮體18的中軸17位于下端輸液孔腔中心正上方。浮體外殼8的外周底部為倒齒狀，密封件主體9外周頂部成形有與浮體外殼8的外周底部配合設(shè)置的凹槽；浮體外殼8與密封件主體9通過(guò)倒齒扣接在一起。
[0030]上述有力學(xué)控流作用的安全調(diào)節(jié)閥門機(jī)構(gòu)滿足以下條件:輸液時(shí)，當(dāng)?shù)味穬?nèi)液面高度處于正常值時(shí)，浮體處于懸浮狀態(tài)，管路暢通；當(dāng)藥液即將輸完時(shí)，浮體隨著藥液高度的下降直到封閉輸液管路，杜絕空氣進(jìn)入患者血管或者回血等意外情況的發(fā)生。
[0031]毛細(xì)孔腔7位于浮體外殼8的頂端，此毛細(xì)孔腔7在EO滅菌預(yù)真空時(shí)負(fù)責(zé)平衡內(nèi)外壓強(qiáng)，保持浮體完整性。浮體外殼8與密封件主體9采用倒齒扣接，保證連接牢固度。密封件主體9向外逐漸半球形突出密封部10，其表面為弧形，緊密配合滴斗下端藥液流通口11 ;堵頭14頭部截面為半球形，錐頭下端13與一體式堵頭14緊密配合。
[0032]當(dāng)?shù)味穬?nèi)藥液處于正常高度時(shí)，浮體18整體上浮至中軸17下端堵頭14上表面頂住限位件15，此時(shí)藥液經(jīng)浮體外殼8與注塑滴斗外殼16之間的空腔向下流動(dòng)，通過(guò)藥液流通口 11、限位件15分別與兩側(cè)的錐頭上端12以及中軸17形成的腔道繼續(xù)往下流，直至通過(guò)錐頭下端13中部的空腔流入下部導(dǎo)管3，從而完成輸液的流程。
[0033]當(dāng)?shù)味穬?nèi)藥液逐步下降時(shí)，浮體整體隨藥液回落，直至密封部10與藥液流通口 11完全閉合，密封部10與錐頭上端12通過(guò)線接觸的方式閉合，與此同時(shí)，錐頭下端13與一體式堵頭14通過(guò)面接觸的方式亦同步閉合，形成完美的雙保險(xiǎn)機(jī)制完全徹底地封死藥液通路，達(dá)到自動(dòng)止液的效果。
[0034]作為本實(shí)施例的一個(gè)變形，密封部10的底部通過(guò)一柔性連接體代替中軸17，柔性連接體連接堵頭14實(shí)現(xiàn)雙保險(xiǎn)機(jī)制的密封，此處不再贅述。
[0035]實(shí)施例2
如圖4-6所示的一種一次性