治療小兒疳積的健脾消食制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒疳積的健脾消食制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒疳積是由于喂養(yǎng)不當(dāng)，或其他疾病的影響，致使脾胃功能受損，氣液耗傷而逐 漸形成的一種慢性病證?；純撼３Ｐ误w消瘦，重者干枯羸瘦，飲食異常，大便干稀不調(diào)，腹 脹，面色不華，毛發(fā)稀疏枯黃，煩躁不寧或萎靡不振，揉眉擦眼，吮指，磨牙。該病發(fā)病無明顯 季節(jié)性，5歲以下小兒多見。古代疳證被列為兒科四大要證之一。新中國成立后，隨著人們 生活的不斷改善和醫(yī)療保健事業(yè)的發(fā)展，疳證的發(fā)病率明顯下降。
[0003] 由于嬰幼兒時(shí)期臟腑嬌嫩，機(jī)體的生理功能尚未成熟完善，而生長發(fā)育迅速，對(duì)水 谷精微的需要量大，因此產(chǎn)生了生理上的脾常不足。而很多家長生怕孩子吃不飽，就像填鴨 一樣喂哺飲食尚不能自節(jié)的嬰幼兒。俗話說："乳貴有時(shí)，食貴有節(jié)"，絕不是吃的越多就能 長的越好。孰不知，哺食過早，甘肥、生冷食物吃得太多，會(huì)損傷脾胃之氣，耗傷氣血津液，就 會(huì)出現(xiàn)消化功能紊亂，產(chǎn)生病理上的脾胃虛損而發(fā)生疳積之證。
[0004] 目前，治療小兒疳積的藥物也有很多，公開號(hào)CN 102441144 A (申請(qǐng)?zhí)?201110396640. 5)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒疳積的中藥，由以下重量份數(shù)的活性原 料制成：雞內(nèi)金3-9份、山楂3-9份、白術(shù)3-9份、蠶蛹2-6份、苦楝子3-9份、厚樸3-9份、 蒼術(shù)3-9份、麥芽9-15份、使君子6-12份、當(dāng)歸6-12份、莪術(shù)3-9份、木香3-9份、地瓜 藤9-15份、石榴葉9-15份、丹參4-10份、郁金3-9份。公開號(hào)CN 104147343 A (申請(qǐng)?zhí)?201410344736.0)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒疳積的中藥組合物，是由如下重量份的 原料藥制成：生甘草10-15份、五谷蟲10-15份、石決明10-15份、海螵蛸10-14份、雞內(nèi)金 10-14份、銀柴胡10-15份、大寸冬10-14份、鱉甲10-15份、肥知母10-14份、胡黃連10-15 份。公開號(hào)CN 103721128 A (申請(qǐng)?zhí)?01310733633. 9)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒 疳積的中藥組合物及其制備方法，它是由包括如下重量份的原料制備而成的：葉下珠1-10 份、山楂5-15份、麥芽1-10份、黨參1-5份。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療小兒疳積方面還存在很多不足之處，目 前西醫(yī)并沒有療效明顯的藥物，臨床上多數(shù)是助消化類藥物，但毒副作用較大，特別是對(duì)身 體尚未完全發(fā)育、臟腑功能薄弱的幼兒，會(huì)影響小兒的生長發(fā)育。現(xiàn)有的中藥多數(shù)療效不確 切，治療不夠徹底，對(duì)患兒的成長帶來很大的負(fù)面影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療小兒疳積的健脾消食 制劑，采用地方上較為多見的中藥材作為原料，各原料藥的藥效相輔相成，具有健脾和胃， 補(bǔ)益肝腎，益氣養(yǎng)血，消食導(dǎo)滯的功效。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療小兒疳積的健 脾消食制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 治療小兒疳積的健脾消食制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：當(dāng)歸11-16份； 金針菜9-13份；蘆薈10-14份；黃珠子草6-10份；葒草花8-12份；陽雀花10-15份；萊菔 子6-9份；沙棗9-13份；山藥11-15份；神曲8-14份茨實(shí)7-12份；含羞草5-10份；半夏 10-13份；苦竹葉9-14份；野百合8-12份；人參11-17份。
[0008] 治療小兒疳積的健脾消食制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：當(dāng)歸13-15份；金針菜10-12份；蘆薈11-13份；黃珠子草7-9份；葒草花9-11份；陽 雀花12-14份；萊菔子7-8份；沙棗10-12份；山藥12-14份；神曲10-12份；芡實(shí)9-11份； 含羞草6-9份；半夏11-12份；苦竹葉11-13份；野百合9-11份；人參13-15份(優(yōu)選當(dāng)歸 14份；金針菜11份；蘆薈12份；黃珠子草8份；趕草花10份；陽雀花13份；萊菔子7. 5份； 沙棗11份；山藥13份；神曲11份；突實(shí)10份；含羞草8份；半夏11. 5份；苦竹葉12份； 野百合10份；人參14份)。
[0009] 本發(fā)明還提供了將上述治療小兒疳積的健脾消食制劑制成藥學(xué)上可接受的外用 膏劑、糖漿劑、顆粒劑、滴劑和口服液的制備方法。
[0010] 所述治療小兒疳積的健脾消食制劑外用膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 將沙棗去核，切片，連同萊菔子和芡實(shí)共同置于炒制容器內(nèi)，文火炒30-40分鐘(優(yōu) 選文火炒33-37分鐘，更加優(yōu)選過35分鐘)，取出，放涼，與蘆薈和神曲混勻，共研成細(xì)粉，過 80-100目篩(優(yōu)選過86-94目篩，更加優(yōu)選過90目篩）； (2) 將當(dāng)歸、半夏和人參切片，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入白酒，悶潤2-3小時(shí)，隔水加熱 20-30分鐘(優(yōu)選隔水加熱23-27分鐘，更加優(yōu)選隔水加熱25分鐘)，取出，置于炒鍋內(nèi)，加入 粗沙，中火炒干，取出，篩去粗沙，研成細(xì)粉，過80-100目篩(優(yōu)選過86-94目篩，更加優(yōu)選過 90目篩）； (3) 將金針菜、黃珠子草、葒草花、陽雀花、山藥、含羞草、苦竹葉和野百合置于砂鍋中， 加水，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分 鐘)，兩次濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 02-1. 10 (30°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為 1. 04-1. 08的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 06的稠膏）； (4 )將步驟（1)-(2 )所得藥粉混合均勻，加入到步驟（3 )所得稠膏中，順時(shí)針攪拌15-20 分鐘，調(diào)成糊狀，無菌封裝。
[0011] 使用方法：取外用膏劑敷于臍部，外用紗布覆蓋、膠條固定，每天敷用1次，3天一 個(gè)療程。
[0012] 所述治療小兒疳積的健脾消食制劑糖漿劑的制備方法，步驟如下： (1) 將沙棗去核，切片，連同萊菔子和芡實(shí)共同置于炒制容器內(nèi)，文火炒30-40分鐘(優(yōu) 選文火炒33-37分鐘，更加優(yōu)選過35分鐘)，取出，放涼，與蘆薈和神曲混勻，共研成細(xì)粉，過 80-100目篩(優(yōu)選過86-94目篩，更加優(yōu)選過90目篩）； (2) 將當(dāng)歸、半夏和人參切片，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入白酒，悶潤2-3小時(shí)，隔水加熱 20-30分鐘(優(yōu)選隔水加熱23-27分鐘，更加優(yōu)選隔水加熱25分鐘)，取出，置于炒鍋內(nèi)，加入 粗沙，中火炒干，取出，篩去粗沙，研成細(xì)粉； (3) 將步驟（2)所得藥粉置于玻璃容器中，加入60%-70%的乙醇做溶劑(優(yōu)選乙醇的用 量為藥粉質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為藥粉質(zhì)量的2. 5倍)，浸漬10-15小時(shí)(優(yōu)選 浸漬12-14小時(shí)，更加優(yōu)選浸漬13小時(shí))，裝入滲容器中進(jìn)行滲漉； (4) 將金針菜、黃珠子草、葒草花、陽雀花、山藥、含羞草、苦竹葉和野百合置于砂鍋中， 加水，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分 鐘)，兩次濾液合并； (5) 將步驟（3)所得滲漉液和步驟（4)所得濾液合并，加入步驟（1)所得藥粉，混合均 勻，濃縮至相對(duì)密度為1. 02-1. 10 (30 °C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 04-1. 08的稠 膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 06的稠膏)，加入單糖衆(zhòng)(優(yōu)選單糖衆(zhòng)的用量為稠膏質(zhì)量 的25%-35%，更加優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的30%)和苯甲酸鈉，混合均勻，無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選苯甲酸鈉的用量為稠 膏質(zhì)量的〇. 〇5%-〇. 07%，更加優(yōu)選苯甲酸鈉的用量為稠膏質(zhì)量的0. 06%。
[0014] 服用方法：每次4_5ml，用溫水稀釋后喂服，隨后喂適量的奶水或者溫開水，每日3 次，3天一個(gè)療程。
[0015] 所述治療小兒疳積的健脾消食制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將沙棗去核，切片，連同萊菔子和芡實(shí)共同置于炒制容器內(nèi)，文火炒30-40分鐘(優(yōu) 選文火炒33-37分鐘，更加優(yōu)選過35分鐘)，取出，放涼，與蘆薈和神曲混勻，共研成細(xì)粉，過 80-100目篩(優(yōu)選過86-94目篩，更加優(yōu)選過90目篩）； (2) 將當(dāng)歸、半夏和人參切片，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入白酒，悶潤2-3小時(shí)，隔水加熱 20-30分鐘(優(yōu)選隔水加熱23-27分鐘，更加優(yōu)選隔水加熱25分鐘)，取出，置于炒鍋內(nèi)，加入 粗沙，中火炒干，取出，篩去粗沙，研成細(xì)粉； (3) 將步驟（2)所得藥粉置于玻璃容器中，加入60%-70%的乙醇做溶劑(優(yōu)選乙醇的用 量為藥粉質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為藥粉質(zhì)量的2. 5倍)，浸漬10-15小時(shí)(優(yōu)選 浸漬12-14小時(shí)，更加優(yōu)選浸漬13小時(shí))，裝入滲容器中進(jìn)行滲漉； (4) 將金針菜、黃珠子草、葒草花、陽雀花、山藥、含羞草、苦竹葉和野百合置于砂鍋中， 加水，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分 鐘)，兩次濾液合并； (5) 將步驟（3)所得滲漉液和步驟（4)所得濾液合并，加入步驟（1)所得藥粉，混合 均勻，濃縮至相對(duì)密度1. 10-1. 20 (30°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 12-1. 18的稠 膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 15的稠膏)，加入單糖漿(優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的 25%-35%，更加優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的30%)和糊精，混勻，制成均勻的顆粒，輔以藥 學(xué)上可接受的載體包裝，每小包的質(zhì)量為4g。
[0016] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選糊精的用量為稠膏質(zhì) 量的5%-