一種治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物組合物及其制備方法和用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 抗生素是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產(chǎn) 生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細胞發(fā)育功能的化學(xué) 物質(zhì)?？股匾鸬奈改c道不適是服用抗生素的常見副作用?？诜股睾罂梢鹞覆坎?適，如惡心、嘔吐、上腹飽脹及食欲減退等。四環(huán)素類中尤以金霉素、強力霉素、二甲四環(huán)素 顯著。大環(huán)內(nèi)脂類中以紅霉素類最重，麥迪霉素、螺旋霉素較輕。四環(huán)素類和利福平偶可致 胃潰瘍。
[0003] 因此，研發(fā)有效的治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物非常必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物組合物及其制 備方法和用途。
[0005] 本發(fā)明提供了一種治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物組合物，它是由如下重量 配比的原料藥制備而成的制劑：烏梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4 份、橘皮1_4份。
[0006] 優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：烏梅1份、白扁豆2份、 肉豆蔻3份、余甘子3份、橘皮1份。
[0007] 其中，所述制劑是由各原料藥的藥粉、原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分， 加上藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0008] 進一步地，所述制劑為口服制劑。
[0009] 更進一步地，所述的口服液、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、丸劑、片劑或散劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟：
[0011] ⑴按重量配比稱取各原料藥；
[0012] (2)將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)中常用的輔料或者 輔助性成分，制備成常用的制劑，即得。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物中 的用途。
[0014] 其中，所述藥物是治療抗生素引起的厭食、惡心、嘔吐、口渴、便秘、腹痛和/或腹 瀉的藥物。
[0015] 方中肉豆蔻溫中澀腸、行氣消食，用于緩解抗生素所致的消化道損傷。為本方君 藥。白扁豆輔助肉豆蔻，扶持腸道正常菌群的生長為臣藥。烏梅、余甘子酸甘化陰，消除因 抗生素損傷脾胃后引起食欲不振、口渴等癥狀，并為佐藥。橘皮調(diào)和諸藥是方中的使藥。
[0016] 本發(fā)明藥物組合物可以有效緩解厭食、惡心、嘔吐、口渴、便秘、腹痛、腹瀉等抗生 素引起的胃腸道不適的癥狀，有效率高，可以治療抗生素引起的胃腸道不適，且配伍精當， 藥效活性明顯優(yōu)于其他藥味配比，臨床應(yīng)用前景良好。
[0017] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離 本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0018] 以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說 明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容 所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1本發(fā)明組合物的制備
[0020] 烏梅lg、白扁豆2g、肉豆蔻3g、余甘子3g、橘皮lg，制成顆粒劑。
[0021] 取上述原料藥，先用75%乙醇回流提取2次，收集醇提液，藥渣再加水煎煮2次，合 并水煎液，將醇提液回收乙醇后，與水煎液混合，濃縮，加入適量輔料制備顆粒劑。
[0022] 實施例2本發(fā)明組合物的制備
[0023] 烏梅lg、白扁豆lg、肉豆蔻lg、余甘子4g、橘皮4g制成顆粒劑。
[0024] 取上述原料藥，將各組分干燥后粉碎，篩取一定粒度的藥粉，混合均勻后制成袋泡 茶劑或散劑，每袋裝量2g。
[0025] 實施例3本發(fā)明組合物的制備
[0026] 烏梅4g、白扁豆4g、肉豆蔻4g、余甘子lg、橘皮lg，制成顆粒劑。
[0027] 取上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，濃縮，加入適量輔料制備口含片。
[0028] 以下通過具體藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明的有益效果。
[0029] 試驗例1本發(fā)明藥物組合物對抗生素引起的胃腸道不適的治療作用
[0030] 收治標準：收治患者212例，經(jīng)醫(yī)院診斷為服用抗生素后引起的胃腸道副反應(yīng)，患 者癥狀包括厭食、惡心、嘔吐、口渴、便秘、腹痛、腹瀉。
[0031] 治療方法：使用實施例1制備的顆粒劑，每包l〇g，以100mL開水沖服，每日兩次， 每IOg顆粒劑相當于生藥5g，治療時間共5-10天。
[0032] 治療結(jié)果（下表以相同癥狀進行分類）：
[0033] 表 1
[0034]
【主權(quán)項】
1. 一種治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配 比的原料藥制備而成的制劑：烏梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘 皮1-4份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：烏梅1份、白扁豆2份、肉豆蔻3份、余甘子3份、橘皮1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：它是由各原料藥的 藥粉、原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔 助性成分制備而成的制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制 劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：所述口服制劑為顆粒劑、口服液、 膠囊劑、膏劑、丸劑、片劑或散劑。
6. 權(quán)利要求1~5任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步 驟： (1) 按重量配比稱取各原料藥； (2) 將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)中常用的輔料或者輔助 性成分，制備成常用的制劑。
7. 權(quán)利要求1~5任意一項所述藥物組合物在制備治療抗生素引起的胃腸道不適的藥 物中的用途。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療抗生素引起的厭食、惡 心、嘔吐、口渴、便秘、腹痛和/或腹瀉的藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療抗生素引起的胃腸道不適的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：烏梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘皮1-4份。本發(fā)明還公開了前述藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物可以有效緩解厭食、惡心、嘔吐、口渴、便秘、腹痛、腹瀉等抗生素引起的胃腸道不適的癥狀，有效率高，可以治療抗生素引起的胃腸道不適，且配伍精當，藥效活性明顯優(yōu)于其他藥味配比，為臨床提供了一種新的藥物選擇。
【IPC分類】A61P1-00, A61K36-752
【公開號】CN104815034
【申請?zhí)枴緾N201510245693
【發(fā)明人】夏隆江, 何宇新, 劉蓓, 李昌龍, 張翠媚, 蔡玉貴, 吳彬
【申請人】成都市康飛藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年5月14日