、祛痰止咳、清熱解毒；玉米 須利尿，泄熱，平肝，利膽；莪術(shù)破血行氣，消積止痛；芡實(shí)益腎固精，補(bǔ)脾止瀉；牡丹皮清熱 涼血，活血化瘀；白芷、甘草、連翹、虎杖、玉米須、莪術(shù)、芡實(shí)、牡丹皮共為佐藥，發(fā)揮散瘀、活 血、涼血、消腫拔毒、止痛作用。
[0048] 巴戟天、墨旱蓮、馬齒莧為使藥，具有養(yǎng)血滋陰、補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、清熱利 濕的作用，與上述各中藥原料藥共同作用，從而能夠有效治療糖尿病周圍神經(jīng)病變。
[0049] 中藥足浴是一種有效的外治療法，其治療方法是通過熱和藥的雙重作用而取效， 熱能疏散腠理，開發(fā)毛孔，活血通絡(luò)，緩解痙攣；藥能對癥治療，療病除疾?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中 藥足浴能促進(jìn)皮膚、黏膜充血，擴(kuò)張毛孔，藥物通過擴(kuò)張的毛孔滲透肌膚，加速血液、淋巴液 的循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，加快代謝產(chǎn)物的清除。
[0050] 本發(fā)明的中藥組合物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，其配 伍符合中藥"君臣佐使"原則，其配合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變安全、有效，藥液直接吸收， 能明顯縮短病程，減輕痛苦，而且具有增強(qiáng)體質(zhì)、預(yù)防疾病復(fù)發(fā)的保健作用。經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) 驗(yàn)證，本藥能顯著延緩糖尿病周圍神經(jīng)病變的并發(fā)過程，改善患者體征。同時(shí)，本發(fā)明的足 浴治療作為綠色療法其中之一，由于其操作簡單，方便舒適，效果顯著，無副反應(yīng)，值得臨床 推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0051] 為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā) 明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明的一部分，而不是全 部的實(shí)施例?；谒枋龅谋景l(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在無需創(chuàng)造性勞動的前 提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇 量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，V/V表示溶液的體積比。
[0052] 實(shí)施例1 :
[0053] 本發(fā)明的一種足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，取下列中藥原料藥： 桂枝12克，艾葉16克，當(dāng)歸3克，細(xì)辛12克，白芷12克，川牛膝10克，紅花9克，蜈蚣15 克，羌活15克，蒲公英5克，甘草3克，連翹14克，莪術(shù)9克，玉米須6克，巴戟天8克，墨旱 蓮5克，白蘞1克，芡實(shí)10克，牡丹皮5克，馬齒莧16克，何首烏10克，虎杖8克。
[0054] 實(shí)施例2 :
[0055] 本發(fā)明的一種足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，取下列中藥原料藥： 桂枝20克，艾葉10克，當(dāng)歸8克，細(xì)辛5克，白芷17克，川牛膝12克，紅花4克，蜈蚣20克， 羌活10克，蒲公英2克，甘草7克，連翹11克，莪術(shù)15克，玉米須3克，巴戟天13克，墨旱 蓮3克，白蘞3克，芡實(shí)5克，牡丹皮10克，馬齒莧13克，何首烏3克，虎杖13克。
[0056] 實(shí)施例3 :
[0057] 本發(fā)明的一種足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，取下列中藥原料藥： 桂枝13克，艾葉11克，當(dāng)歸4克，細(xì)辛6克，白芷13克，川牛膝7克，紅花5克，蜈蚣18克， 羌活11克，蒲公英4克，甘草6克，連翹12克，莪術(shù)13克，玉米須4克，巴戟天9克，墨旱蓮 4克，白蘞2克，芡實(shí)6克，牡丹皮6克，馬齒莧14克，何首烏5克，虎杖10克。
[0058] 實(shí)施例4 :
[0059] 本發(fā)明的一種足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，取下列中藥原料藥： 桂枝17克，艾葉15克，當(dāng)歸7克，細(xì)辛11克，白芷16克，川牛膝8克，紅花8克，蜈蚣16克， 羌活14克，蒲公英3克，甘草5克，連翹13克，莪術(shù)14克，玉米須5克，巴戟天12克，墨旱 蓮3克，白蘞1克，芡實(shí)10克，牡丹皮9克，馬齒莧13克，何首烏7克，虎杖11克。
[0060] 實(shí)施例5 :
[0061] 本發(fā)明的一種足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，取下列中藥原料藥： 桂枝15克，艾葉12克，當(dāng)歸5克，細(xì)辛9克，白芷15克，川牛膝9克，紅花7克，蜈蚣19克， 羌活13克，蒲公英4克，甘草4克，連翹11克，莪術(shù)11克，玉米須5克，巴戟天10克，墨旱 蓮5克，白蘞3克，芡實(shí)8克，牡丹皮8克，馬齒莧14克，何首烏9克，虎杖12克。
[0062] 實(shí)施例6 :
[0063] 本發(fā)明的一種足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物，取下列中藥原料藥： 桂枝19克，艾葉14克，當(dāng)歸6克，細(xì)辛7克，白芷14克，川牛膝9克，紅花6克，蜈蚣17克， 羌活13克，蒲公英4克，甘草4克，連翹11克，莪術(shù)11克，玉米須5克，巴戟天10克，墨旱 蓮5克，白蘞3克，芡實(shí)8克，牡丹皮8克，馬齒莧14克，何首烏4克，虎杖9克。
[0064] 實(shí)施例1-6的所述治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥組合物可分別按下述方法制 成中藥足浴劑：
[0065] 方法 1 :
[0066] 取實(shí)施例1-6任一所述中藥組合物中重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的 水，浸泡30-60分鐘后，煎煮1次，煎煮時(shí)間2小時(shí)，濾過后，加藥材總重量的10倍的水，煎 煮第2次，煎煮時(shí)間3小時(shí)，濾過后，加藥材總重量的12倍的水，煎煮第3次，煎煮時(shí)間4小 時(shí)，濾過后，合并3次濾液，濃縮，即得洗劑。
[0067] 方法 2 :
[0068] 取實(shí)施例1-6任一的所述中藥組合物中重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍 的水，浸泡45-60分鐘后，煎煮1次，煎煮時(shí)間2小時(shí)，濾過后，加藥材總重量的12倍的水，煎 煮第2次，煎煮時(shí)間3小時(shí)，濾過后，加藥材總重量的14倍的水，煎煮第3次，煎煮時(shí)間4小 時(shí)，濾過后，合并3次濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 2-1. 25的浸膏，該相對密度是在60 攝氏度下的檢測結(jié)果，噴霧干燥，和適量糊精混合均勻，制成顆粒；噴揮發(fā)油于顆粒上，低溫 干燥，分裝成袋泡劑。
[0069] 方法 3 :
[0070] 取實(shí)施例1-6任一的所述中藥組合物中重量組分的各藥材，加8倍量水，蒸氣蒸餾 提取揮發(fā)油3小時(shí)，分取揮發(fā)油和水液，備用；殘?jiān)偌?倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁；合 并水液和藥汁，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1. 05的清膏，和適量糊精混合均勻，制 成顆粒；噴揮發(fā)油于顆粒上，低溫干燥，制成顆粒劑。
[0071] 臨床試驗(yàn)：
[0072] 為了驗(yàn)證本發(fā)明中藥組合物的效果，2013年1月-2014年5月，門診處隨機(jī)選擇 104例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，年齡34~61歲，其中男性64例，女性40例。隨機(jī)分為治 療組和對照組，其中對照組52人，男性32例，女性20例，平均年齡47. 6歲，對照組52人， 男性32例，女性20例，平均年齡45. 9歲。兩組在性別、年齡、病程、血糖、糖化血紅蛋白等 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0073] 病例選擇
[0074] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0075] 西醫(yī)診斷參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》（中華中醫(yī)藥學(xué)會，中國中醫(yī)藥出版社， 2007)。中醫(yī)證候診斷參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》選取屬于氣虛（陽虛）血癖證者。納人 標(biāo)準(zhǔn)：（1)具有糖尿病病史，符合糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2)符合氣（陽）虛血 疲，絡(luò)脈痹阻型中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；（3)已進(jìn)行飲食控制、運(yùn)動療法，或飲食控制+運(yùn)動療法+降 糖西藥治療后，空腹血糖蘭7. 8mmol/L; (4)年齡20~75歲。
[0076] 排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0077] (1)通過飲食控制，或增加運(yùn)動量，或降糖西藥治療后空腹血糖>7. 8mmol/L ;
[0078] (2)血糖控制不穩(wěn)定者（血糖波動在20%以上）；
[0079] (3)嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥（如增殖性視網(wǎng)膜炎、下肢動脈閉塞、糖尿病酮癥酸中毒 及嚴(yán)重感染）；
[0080] (4)由感染、化學(xué)藥物損害等其他原因引起的周圍神經(jīng)病變；
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