以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種動(dòng)脈血管介入(造影或支架治療)的插管及誘導(dǎo)技術(shù)，特別涉及一種用于腎臟動(dòng)脈血管介入的插管及誘導(dǎo)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著物質(zhì)生活水平的不斷提高，生活方式的多樣化，粥樣性硬化血管病發(fā)病率越來越高，而血管狹窄引起的冠心病、腎病已經(jīng)成為危及人類生命健康的主要疾病之一。粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄的特點(diǎn)表現(xiàn)在:15%患者5年內(nèi)可發(fā)展為完全閉塞；10-20 %的患者5年內(nèi)腎功能將逐漸惡化。因此，每年有5-15 %的患者可發(fā)展為終末期腎臟病變，經(jīng)透析治療終末期腎臟病變3年死亡率高達(dá)50 %。目前，心血管病的治療技術(shù)已相當(dāng)成熟，特別是用血管支架介入治療技術(shù)挽救了無數(shù)冠心病患者的生命，取得了令人矚目的療效。而腎動(dòng)脈狹窄的介入治療目前只是從髂動(dòng)脈、肱動(dòng)脈插管來達(dá)到目的。但是，這兩條動(dòng)脈都分布在各自部位的深層，難穿刺、難止血，在介入過程中存在著一定的難度和風(fēng)險(xiǎn)，也對(duì)患者在治療后康復(fù)時(shí)間上沒有保證。同樣，心臟動(dòng)脈插管經(jīng)過數(shù)十年的應(yīng)用，也逐漸暴露出它的不足和弊端，如不同的狹窄位置要從不同的位置插管，遇見血管拐彎時(shí)要插的管子就很難進(jìn)入，有可能造成再狹窄，并且，多途徑插管也有許多不足，比如，脛骨動(dòng)脈置鞘插管壓迫止血較為困難，病人需要平躺時(shí)間過長，已出現(xiàn)局部血腫、假性動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺及腹膜后血腫。盡管有閉合設(shè)備，但價(jià)格較為昂貴且對(duì)部分病人效果并不好。為了克服以上弊端，我們對(duì)幾種動(dòng)脈插管部位的特點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，依據(jù)人體血管分布特征，根據(jù)區(qū)域神經(jīng)分布的多少，結(jié)合臨床現(xiàn)狀，提出一種以經(jīng)橈動(dòng)脈到腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種具有超彈性功能的腎動(dòng)脈介入插管及誘導(dǎo)裝置，以實(shí)現(xiàn)粥樣硬化性腎動(dòng)脈狹窄患者科學(xué)、安全、方便快捷的進(jìn)行介入治療，解決其疾病痛苦。
[0004]為達(dá)到以上目的，本發(fā)明是采取如下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的:
[0005]一種以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，包括一個(gè)長度大于1.2m的導(dǎo)管、一個(gè)長度略大于導(dǎo)管長度的導(dǎo)絲，導(dǎo)管后端設(shè)有一個(gè)三通分別連通藥物支管、導(dǎo)管進(jìn)口 ；其特征在于，所述導(dǎo)絲為一種金屬記憶型鎳鈦合金絲，其從導(dǎo)管進(jìn)口穿入導(dǎo)管中至導(dǎo)管出口穿出，導(dǎo)絲頭部設(shè)有與導(dǎo)絲直徑相等的半圓球；所述穿入導(dǎo)管中的導(dǎo)絲上等間隔設(shè)有多個(gè)凸起的結(jié)點(diǎn)，各結(jié)點(diǎn)間均設(shè)有一個(gè)阻擋栓，阻擋栓的后端設(shè)有由三個(gè)小枝桿組成三爪撐，該三爪撐構(gòu)成材料為鎳鈦合金，室溫時(shí)，三個(gè)小枝桿緊貼阻擋栓外壁與導(dǎo)絲軸向平行，使導(dǎo)絲可順利穿入導(dǎo)管中；當(dāng)導(dǎo)絲及導(dǎo)管進(jìn)入血管后，在人體體溫的加熱作用下，三個(gè)小枝桿受熱變形，其前部自由端張開，直至貼住導(dǎo)管內(nèi)壁，這時(shí)，由于三爪撐的倒刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中被順向固定，不能前行，導(dǎo)絲通過結(jié)點(diǎn)及阻擋栓，只能前后活動(dòng)一小段距離h，h小于結(jié)點(diǎn)間距；由于三爪撐的順刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中不能被逆向固定，當(dāng)導(dǎo)絲需要后退時(shí)，通過結(jié)點(diǎn)及與導(dǎo)管分離的阻擋栓可單獨(dú)全部退出。
[0006]上述方案中，所述導(dǎo)絲末端設(shè)有一個(gè)可拆卸的旋轉(zhuǎn)手柄，導(dǎo)管進(jìn)口的外周設(shè)有360度刻度線。
[0007]所述結(jié)點(diǎn)間距為20cm。所述導(dǎo)絲穿出導(dǎo)管出口的部分約15cm。所述導(dǎo)絲末端與加熱器相連。
[0008]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是，在其介入過程中，采用超強(qiáng)彈性及奇特的形狀記憶導(dǎo)絲可明顯降低進(jìn)入血管的難度，快速準(zhǔn)確到達(dá)病灶點(diǎn)。導(dǎo)絲頭部設(shè)有與導(dǎo)絲直徑相等的半圓球，可保障導(dǎo)絲插入血管后不會(huì)對(duì)患者血管壁造成再損傷。
[0009]穿入導(dǎo)管中的導(dǎo)絲上采用三爪撐、結(jié)點(diǎn)以及阻擋栓的組合結(jié)構(gòu)，可使導(dǎo)絲在冷態(tài)順利穿入導(dǎo)管中；當(dāng)進(jìn)入血管后，由于體溫加熱作用使三爪撐張開，可保證導(dǎo)絲在前行時(shí)與導(dǎo)管同行。當(dāng)導(dǎo)絲需要后退時(shí)，由于三爪撐的順刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中不能被逆向固定，故導(dǎo)絲通過結(jié)點(diǎn)及與導(dǎo)管分離的阻擋栓可單獨(dú)全部退出，從而可保證導(dǎo)絲進(jìn)入血管時(shí)具有更尚的不蹤性和靈活性。
【附圖說明】
[0010]以下結(jié)合附圖及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
[0011]圖1是本發(fā)明裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖2是圖1中Z部放大圖(導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu))。其中:b圖是a圖的A-A向剖視圖。
[0013]圖1、圖2中，1、導(dǎo)絲；2、導(dǎo)管進(jìn)口 ；3、旋轉(zhuǎn)手柄；4、藥物支管；5、三通；6、導(dǎo)管；7、導(dǎo)管出口 ；8、阻擋栓；9、三爪撐；10結(jié)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0014]參考圖1，一種以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，包括一個(gè)長度為1.2-1.6m的導(dǎo)管6、一條金屬記憶型導(dǎo)絲1，導(dǎo)管后端有一個(gè)三通5分別連通藥物支管4、導(dǎo)管進(jìn)口 2;導(dǎo)管進(jìn)口的外周設(shè)有360度刻度線。導(dǎo)絲從導(dǎo)管進(jìn)口 2穿入導(dǎo)管中至導(dǎo)管出口7穿出，穿出部分約15cm，導(dǎo)絲頭部設(shè)有與導(dǎo)絲直徑相等的半圓球；其作用是減少導(dǎo)絲插入血管后對(duì)患者血管壁造成的再損傷。導(dǎo)管2采用已商業(yè)化的現(xiàn)有動(dòng)脈插管(如現(xiàn)有常用技術(shù)中的聚氨酯樹脂表面腹膜親水性聚合物導(dǎo)管)；導(dǎo)絲I采用鎳鈦(TiNi)合金制成，如型號(hào)為Q/XB1516、Q/XB1520的TiN1-Ol合金絲，其相變溫度范圍為20度-40度就特別適合。與以往的鋼絲不同，TiNi合金是一種記憶功能材料，除具有強(qiáng)度高、耐磨、耐蝕、耐腐蝕、無磁、生物相容性好等特點(diǎn)外，還具有超強(qiáng)彈性(抗拉強(qiáng)度為850MPa，屈服強(qiáng)度為195-690MPa，延伸率可達(dá)到25-50%)及形狀記憶性能。因此，在其介入過程中，可明顯降低進(jìn)入血管的難度，快速準(zhǔn)確到達(dá)病灶點(diǎn)。
[0015]導(dǎo)絲末端還可選擇與加熱器相連，這樣可通過加熱變形進(jìn)一步增加導(dǎo)絲的記憶及彈性，以適應(yīng)介入復(fù)雜途徑血路的需要(如血管拐彎等)。
[0016]導(dǎo)絲末端設(shè)有一個(gè)可拆卸的旋轉(zhuǎn)手柄3，用時(shí)該旋轉(zhuǎn)手柄與導(dǎo)絲末端對(duì)接為一體，不用時(shí)可卸下分別保存。該旋轉(zhuǎn)手柄的功能是，當(dāng)導(dǎo)絲插入血管后，配合導(dǎo)管進(jìn)口外周的刻度線，便于導(dǎo)絲進(jìn)入血管狹窄處時(shí)能準(zhǔn)確微調(diào)導(dǎo)絲的徑向角度，并直觀顯示導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)角度，縮短介入治療時(shí)間。
[0017]參考圖2，穿入導(dǎo)管中的導(dǎo)絲上每間隔20cm設(shè)有一個(gè)凸起的結(jié)點(diǎn)10，各結(jié)點(diǎn)間均設(shè)有一個(gè)阻擋栓8，阻擋栓8的后端設(shè)有可張開的三爪撐9。該三爪撐9由三個(gè)小枝桿組成，它們張開時(shí)，三個(gè)小枝桿徑向之間夾角均為120° (圖2b)。三爪撐構(gòu)成材料為與導(dǎo)絲同類的TiNi合金，其冷態(tài)(室溫)時(shí)，三個(gè)小枝桿緊貼阻擋栓外壁與導(dǎo)絲軸向平行，使導(dǎo)絲可順利穿入導(dǎo)管中。當(dāng)導(dǎo)絲及導(dǎo)管進(jìn)入動(dòng)脈血管后，在人體體溫(37°C)的加熱作用下，三個(gè)小枝桿受熱變形，其前部自由端張開，直至貼住導(dǎo)管內(nèi)壁，這時(shí)，由于三爪撐的倒刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中被順向固定，不能前行，導(dǎo)絲通過結(jié)點(diǎn)及阻擋栓8，只能前后活動(dòng)一小段距離h(h< 20cm)，這樣可保證導(dǎo)絲在前行時(shí)與導(dǎo)管同行。當(dāng)導(dǎo)絲需要后退時(shí)，由于三爪撐的順刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中不能被逆向固定，故導(dǎo)絲通過結(jié)點(diǎn)及與導(dǎo)管分離的阻擋栓8可單獨(dú)全部退出，從而可保證導(dǎo)絲進(jìn)入血管時(shí)具有更高的示蹤性和靈活性。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，包括一個(gè)長度大于1.2m的導(dǎo)管、一個(gè)長度略大于導(dǎo)管的導(dǎo)絲，導(dǎo)管后端設(shè)有一個(gè)三通分別連通藥物支管、導(dǎo)管進(jìn)口 ；其特征在于，所述導(dǎo)絲為一種金屬記憶型鎳鈦合金絲，其從導(dǎo)管進(jìn)口穿入導(dǎo)管中至導(dǎo)管出口穿出，導(dǎo)絲頭部設(shè)有與導(dǎo)絲直徑相等的半圓球；所述穿入導(dǎo)管中的導(dǎo)絲上等間隔設(shè)有多個(gè)凸起的結(jié)點(diǎn)，各結(jié)點(diǎn)間均設(shè)有一個(gè)阻擋栓，阻擋栓的后端設(shè)有由三個(gè)小枝桿組成三爪撐，該三爪撐構(gòu)成材料為鎳鈦合金，室溫時(shí)，三個(gè)小枝桿緊貼阻擋栓外壁與導(dǎo)絲軸向平行，使導(dǎo)絲可順利穿入導(dǎo)管中；當(dāng)導(dǎo)絲及導(dǎo)管進(jìn)入血管后，在人體體溫的加熱作用下，三個(gè)小枝桿受熱變形，其前部自由端張開，直至貼住導(dǎo)管內(nèi)壁，這時(shí)，由于三爪撐的倒刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中被順向固定，不能前行，導(dǎo)絲通過結(jié)點(diǎn)及阻擋栓，只能前后活動(dòng)一小段距離h，h小于結(jié)點(diǎn)間距；由于三爪撐的順刺作用，阻擋栓在導(dǎo)管中不能被逆向固定，當(dāng)導(dǎo)絲需要后退時(shí)，通過結(jié)點(diǎn)及與導(dǎo)管分離的阻擋栓可單獨(dú)全部退出。
2.如權(quán)利要求1所述的以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲末端設(shè)有一個(gè)可拆卸的旋轉(zhuǎn)手柄，導(dǎo)管進(jìn)口的外周設(shè)有360度刻度線。
3.如權(quán)利要求1所述的以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，其特征在于，所述結(jié)點(diǎn)間距為20cm。
4.如權(quán)利要求1所述的以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲穿出導(dǎo)管出口的部分約15cm。
5.如權(quán)利要求1所述的以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲末端與加熱器相連。
【專利摘要】一種以經(jīng)橈動(dòng)脈至腎動(dòng)脈介入為主的插管及誘導(dǎo)裝置，包括一個(gè)導(dǎo)管、一個(gè)導(dǎo)絲，其特征在于，導(dǎo)絲為一種金屬記憶型鎳鈦合金絲，其從導(dǎo)管進(jìn)口穿入導(dǎo)管中至導(dǎo)管出口穿出，導(dǎo)絲頭部設(shè)有與導(dǎo)絲直徑相等的半圓球；穿入導(dǎo)管中的導(dǎo)絲上等間隔設(shè)有多個(gè)凸起的結(jié)點(diǎn)，各結(jié)點(diǎn)間均設(shè)有一個(gè)阻擋栓，阻擋栓后端設(shè)有鎳鈦合金三爪撐，室溫時(shí)，三爪撐緊貼阻擋栓外壁與導(dǎo)絲軸向平行，使導(dǎo)絲可順利穿入導(dǎo)管中；當(dāng)導(dǎo)絲及導(dǎo)管進(jìn)入血管后，在人體體溫的加熱作用下，三爪撐受熱變形，其前部自由端張開，貼住導(dǎo)管內(nèi)壁，阻擋栓在導(dǎo)管中被順向固定，不能前行，但不能被逆向固定，當(dāng)導(dǎo)絲需要后退時(shí)，通過結(jié)點(diǎn)及與導(dǎo)管分離的阻擋栓可單獨(dú)全部退出。
【IPC分類】A61M25-14, A61M25-01, A61M25-09
【公開號(hào)】CN104771824
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510151895
【發(fā)明人】李靜, 王建榜, 吳娟, 王西輝, 周勝, 于軍, 趙?？? 陳明芳, 張學(xué)策, 鐵茹, 袁致海, 惠鵬宇
【申請(qǐng)人】西安醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
【公開日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年4月1日