一種治療低血壓的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療低血壓的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 低血壓是指體循環(huán)動脈壓力低于正常的狀態(tài)。由于高血壓在臨床上常常引起心、 腦、腎等重要臟器的損害而備受重視，世界衛(wèi)生組織也對高血壓的診斷標準有明確規(guī)定，但 低血壓的診斷尚無統(tǒng)一標準。
[0003] 醫(yī)學上把成人連續(xù)3次測量肱動脈血壓低于90/60mmHg，稱低血壓。臨床上，有癥 狀的低血壓常出現(xiàn)頭暈目眩、疲乏無力、腰膝酸軟、失眠煩躁、食欲不振、面色萎黃，體位性 眼前黑朦甚則傾倒等癥狀，中醫(yī)按"眩暈"、"虛勞"等范疇施治，有獨特優(yōu)勢。中醫(yī)辨證低血 壓，常將低血壓分為如下兩個分型： (1)中氣下陷型 癥見頭暈目眩，遇動遇勞則甚，甚則眼朦仆倒，神疲氣短，食少便溏，舌淡，苔薄白，脈細 弱。治宜補脾益氣，升陽舉陷。
[0004] (2)氣陰兩虛型 癥見頭暈目眩，遇動遇勞則甚，甚則眼朦仆倒，精神萎靡，口干咽燥，面色萎黃，心悸失 目民，納差，舌紅少苔，脈細弱。治宜補氣養(yǎng)血，滋陰潤燥。
[0005] (3)腎陰不足型 癥見頭暈目眩，腰膝酸軟，神疲乏力，心悸健忘，五心煩熱，眠差盜汗，舌紅苔少，脈細 弦。治宜益腎補陰。
[0006] (4)心腎陽虛型 癥見眩暈，心悸或心胸憋悶，自汗，神倦嗜臥，腰背酸痛，形寒肢冷，面色蒼白，便溏，或 有陽瘺遺精，舌淡或淡胖有齒痕或紫暗，苔白，脈細弱或沉遲。治宜溫補心腎，振奮陽氣。
[0007] (5)濕困中焦型 癥見頭朦不清，胸悶納呆，食欲不振，口干口黏，大便不暢或伴有惡臭，舌淡紅，苔厚膩 或黃，脈濡緩。治宜溫化水濕，和胃暢中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種治療低血壓效果較好的中藥，并利用現(xiàn)代制 劑技術(shù)克服傳統(tǒng)中藥的缺點將該中藥制成現(xiàn)代臨床需要的成品制劑。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人的技術(shù)方案是，首先依據(jù)自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗 和臨床實踐的反復調(diào)整驗證，發(fā)明了一個全新的中藥組方；其次，結(jié)合現(xiàn)代制藥和制劑技術(shù) 發(fā)明了一套將該中藥組方做成成品制劑的制備工藝，由此而得的中藥制劑對低血壓有十分 顯著的治療效果。
[0010] 本發(fā)明中藥組方為：黨參13-23份、黃芪14-28份、熟地黃15-29份、杜仲8-18份、 當歸14-26份、狗脊7-17份、柴胡10-20份、雞血藤12-24份、鉤藤8-16份、黃柏7-15份、 桂枝9-17份、黃精15-27份、大棗11-23份、牛膝8-16份、川續(xù)斷7-15份、升麻7-13份、甘 草8-14份。
[0011] 本發(fā)明優(yōu)選中藥組方為如下三個優(yōu)配比： 配比1 :黨參18份、黃芪21份、熟地黃22份、杜仲13份、當歸20份、狗脊12份、柴胡 15份、雞血藤18份、鉤藤12份、黃柏11份、桂枝13份、黃精21份、大棗17份、牛膝12份、 川續(xù)斷11份、升麻10份、甘草11份。
[0012] 配比2 :黨參19份、黃芪23份、熟地黃23份、杜仲14份、當歸21份、狗脊11份、 柴胡14份、雞血藤16份、鉤藤11份、黃柏10份、桂枝12份、黃精22份、大棗16份、牛膝11 份、川續(xù)斷12份、升麻11份、甘草12份。
[0013] 配比3 :黨參17份、黃芪20份、熟地黃21份、杜仲12份、當歸23份、狗脊13份、 柴胡16份、雞血藤19份、鉤藤13份、黃柏12份、桂枝14份、黃精23份、大棗18份、牛膝13 份、川續(xù)斷13份、升麻11份、甘草13份。
[0014] 將上述中藥組方做成制劑的制備工藝為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 將熟地黃、狗脊、雞血藤、鉤藤、黃柏、黃精、牛膝、川續(xù)斷、升麻，分別粉碎，混合后加 6-12倍重量的濃度為60-80%乙醇，浸泡6-12小時，回流煎煮，提取2次，每次2-5小時，過 濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 18-1. 23的濃縮液，備用； (3) 將黨參、黃苗、杜仲、當歸、柴胡、桂枝、大賽、甘草分別粉碎，混合后加入7-12倍 重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-4小時，過濾，合并濾液，濃縮至60°C相對密度為 1. 18-1.23的濃縮液，備用； (4) 將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)減壓濃縮至60°C相對密度 為1.32-1. 36的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨床需要的中藥成品 制劑(如膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑、丸劑、糖漿劑等劑型)。
[0015] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的性質(zhì)特點及功效： 黨參：本品為桔?？浦参稂h參、素花黨參（西黨參）或川黨參的干燥根。味甘，性平；歸 脾、肺經(jīng)；補中益氣，健脾益肺。
[0016] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0017] 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補血，益精 填髓。
[0018] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補肝腎，強筋 骨，安胎。
[0019] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0020] 狗脊：本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補 肝腎，強腰脊，祛風濕。
[0021] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)；和 解表里，疏肝，升陽。
[0022] 雞血藤：本品為豆科植物密花豆(大血藤、血風藤、三葉雞血藤、九層風）的干燥藤 莖。味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活血，通絡(luò)。
[0023] 鉤藤：本品為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶 鉤莖枝。味甘，性涼；歸肝、心包經(jīng)；清熱平肝，息風定驚。
[0024] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0025] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0026] 黃精：本品為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖。味甘，性平；歸脾、 肺、腎經(jīng)；補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。
[0027] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實。味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；補中益 氣，養(yǎng)血安神。
[0028] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補肝腎，強筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0029] 川續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根。味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補 肝腎，強筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0030] 升麻：本品為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖。味辛、微甘，性 微寒；歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)；發(fā)表透瘆，清熱解毒，升舉陽氣。
[0031] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0032] 本發(fā)明中藥制劑的中藥組方的方解： 本發(fā)明中藥組方是以熟地黃、黃芪、當歸、黨參、黃精為君藥，滋陰補血、補氣固表、補血 活血、健脾益肺、補氣養(yǎng)陰；以雞血藤、大棗、柴胡、牛膝為臣藥，補血通絡(luò)、養(yǎng)血安神、疏肝升 陽、逐瘀通經(jīng)；以杜仲、狗脊、川續(xù)斷、桂枝為佐藥，補腎強骨、溫通經(jīng)脈、助陽化氣；以鉤藤、 黃柏、升麻