外科切口和閉合設(shè)備的制造方法
【專利說(shuō)明】外科切口和閉合設(shè)備 相關(guān)申請(qǐng)的奪叉引用
[0001] 本申請(qǐng)要求于2012年10月31日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?3/665,160(代理 人案卷號(hào)35383-709.501)的優(yōu)先權(quán)，其為于2011年11月1日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?13/286, 757 (代理人案卷號(hào)35383-709. 201)，以及于2013年7月24日提交的美國(guó)專利臨 時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/958,259(代理人案卷號(hào)35383-710. 101)，以及于2013年10月11日提交的美 國(guó)專利臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/889, 569 (代理人案卷號(hào)35383-712. 101)的部分繼續(xù)申請(qǐng)案，上述申 請(qǐng)的全部公開內(nèi)容通過引用并入于此。 發(fā)明背景
[0002] 1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療設(shè)備和方法。更具體而言，本發(fā)明涉及用于 形成和閉合外科切口的設(shè)備和方法。
[0003] 包括具有右板和左板的基于粘合劑的貼片的外科閉合裝置是已知的。本發(fā)明所特 別感興趣的此類裝置在共同待決、共同擁有的PCT申請(qǐng)US2010/000430中有述，該申請(qǐng)的 全部公開內(nèi)容通過引用并入于此。如該P(yáng)CT申請(qǐng)中所描述，在患者皮膚上期望形成外科切 口的部位處放置粘附貼片。在放置貼片之后，沿著延伸穿過貼片中部的軸線形成切口。在 形成切口之后，可以打開切口以進(jìn)行期望的手術(shù)操作，而在手術(shù)操作完成之后，可以通過用 夾子、拉鏈或其他閉合構(gòu)件將所述板的內(nèi)邊緣拉在一起而閉合切口。
[0004] 此類外科閉合裝置的主要目標(biāo)是改善愈合和減少因切口造成的瘢痕形成。然而， 這一目標(biāo)卻受到當(dāng)前可用裝置的某些特性的阻礙。例如，組織邊緣并不總是沿著一條線均 勻地聚攏在一起，這可能增加最終的瘢痕形成。許多此類閉合裝置不具有調(diào)節(jié)組織邊緣上 的閉合力或閉合距離的能力，因而限制了已被發(fā)現(xiàn)會(huì)減少瘢痕形成的使組織稍微"起皺"的 能力?？捎们锌诤蛡陂]合裝置的其他缺點(diǎn)包括難以使用，以及在后續(xù)的手術(shù)方案期間無(wú) 法適應(yīng)于組織操縱，即，那些對(duì)于牢固地閉合組織而言足夠硬的裝置往往無(wú)法在外科手術(shù) 操作過程中適應(yīng)于組織移動(dòng)。
[0005]自粘式傷口閉合貼片在其被用于粘附外科切口蓋布下方時(shí)會(huì)出現(xiàn)特定問題。此類 蓋布用于在外科手術(shù)操作過程中幫助保持組織表面的無(wú)菌性，并且可以將蓋布放置在先前 定位的組織閉合貼片上。由于外科切口蓋布具有粘附至組織的粘附下表面，因此蓋布將會(huì) 粘附至下面的組織閉合貼片的上表面。外科切口蓋布的移除因而往往會(huì)移除先前放置的組 織閉合貼片或至少使其移位。如果組織閉合貼片的任何重要部分被移除或移位，貼片對(duì)于 閉合外科傷口就不再有用了。
[0006] 由于這些原因，期望提供改進(jìn)的外科切口閉合裝置及其使用方法。尤其期望提供 這樣的切口閉合裝置：其能夠粘附至組織、允許切口形成、在后續(xù)外科手術(shù)操作過程中適應(yīng) 于組織的變形，并且在手術(shù)操作之后提供相鄰組織邊緣的受控閉合。具體而言，期望切口閉 合裝置在外科手術(shù)操作過程中造成組織的最小約束或拉伸的同時(shí)，能夠提供對(duì)組織邊緣上 的閉合力的控制和均勻分布。還期望提供這樣的改進(jìn)的外科切口閉合裝置及其使用方法： 其中當(dāng)該裝置在外科切口蓋布的下方使用時(shí)將會(huì)抵抗移除和脫位。下文所述的發(fā)明將會(huì)實(shí) 現(xiàn)這些目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)。
[0007]2.背景摶術(shù)描沭。在美國(guó)專利號(hào) 2, 012, 755 ;3, 516, 409 ;3, 863, 640 ;3, 933, 158 ; 4, 114, 624 ;3, 926, 193 ;4, 535, 772 ;4, 676, 245 ;4, 881，546 ;4, 905, 694 ;5, 377, 695 和 7,455,681 ;以及美國(guó)專利公開號(hào)2005/0020956和2008/0114396中描述了外科閉合裝 置。在共同擁有的美國(guó)專利號(hào)8, 313, 508、8, 323, 313和8, 439, 945 ;美國(guó)專利公開號(hào) 2013/0066365;以及PCT公開號(hào)WO2011/139912、WO2011/159623、WO2011/043786 和WO 2013/067024中描述了進(jìn)一步的外科閉合裝置，上述文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入于此。商 用切口閉合裝置可從Johnson&Johnson的Ethicon部門購(gòu)得，其商品名為Ethizip?臨時(shí)腹 部傷口閉合裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明提供了改進(jìn)的設(shè)備和方法用于閉合傷口，尤其是由外科手術(shù)操作過程中進(jìn) 行的切開所造成的傷口。切口通常將會(huì)在患者的皮膚上形成，諸如穿過腹部，但是在一些情 況中，也可能在內(nèi)臟器官上、在口腔內(nèi)、在體腔內(nèi)，等等。
[0009] 本發(fā)明的裝置和方法將會(huì)存在對(duì)做出切口之后進(jìn)行的外科手術(shù)操作的最小擾亂 或干擾。特別是，所述裝置和方法將會(huì)以由閉合裝置的存在所造成的最小約束而允許切開 的組織的相對(duì)邊緣打開、拉伸和自由變形。然而，一旦手術(shù)操作完成，本發(fā)明的裝置和方法 將會(huì)提供對(duì)閉合力的均勻分布，從而以使得瘢痕形成最小化的方式將組織邊緣拉在一起。 特別是，所述閉合裝置能夠以比切口形成時(shí)所最初存在的間距略微靠近的間距將組織邊緣 拉在一起，以便使組織邊緣向上外翻并導(dǎo)致可以減少瘢痕形成的"起皺"。
[0010] 本發(fā)明的裝置和方法還將能夠避免或減小當(dāng)切口閉合器械被用于外科切口蓋布 下方時(shí)的擾亂，該外科切口蓋布必須從閉合器械上移除。在閉合器械的上表面的至少一部 分上提供犧牲層，其中當(dāng)將外科切口蓋布放置在切口閉合器械上時(shí)，犧牲覆蓋物被保持就 位。在切口和外科手術(shù)操作完成之后，將會(huì)從患者的皮膚拉下外科切口蓋布。外科蓋布粘 附至犧牲覆蓋物，而不是粘附至組織閉合器械并使其脫位，并且只有犧牲覆蓋物隨蓋布從 患者身上拉下，而留下切口閉合器械的其余部分保持原位。
[0011] 在本發(fā)明的第一方面，切口閉合器械包括基部，該基部包括左板和右板。每個(gè)板具 有組織粘附下表面、上表面、內(nèi)邊緣和外邊緣。所述下組織粘附表面通常將會(huì)至少部分地涂 覆有常用的組織粘附粘合劑，諸如在外科繃帶和貼片中使用的那些粘合劑。
[0012] 切口閉合器械還包括耦合至每個(gè)板的力分布結(jié)構(gòu)（即，每個(gè)板將會(huì)具有與之耦合 的至少一個(gè)力分布結(jié)構(gòu)），其中每個(gè)力分布結(jié)構(gòu)適于允許所述板沿著內(nèi)邊緣的軸向擴(kuò)張，同 時(shí)限制在整個(gè)長(zhǎng)度上的橫向擴(kuò)張和沿著外邊緣的軸向擴(kuò)張。通過允許所述板沿著內(nèi)邊緣的 軸向擴(kuò)張，組織邊緣受到最小的約束以允許組織在外科手術(shù)操作過程中被拉伸時(shí)變形。相 反，通過限制橫向擴(kuò)張和沿著外邊緣的軸向擴(kuò)張，所述板將會(huì)能夠在外科手術(shù)操作完成之 后所述板被拉在一起時(shí)施加受控的和分布的閉合力，如下文中更詳細(xì)描述。
[0013] 切口閉合器械還包括閉合組件或組裝件，該閉合組件或組裝件附接至力分布結(jié)構(gòu) 以在所述板已經(jīng)粘附至切口部位的相對(duì)兩側(cè)的組織且外科手術(shù)操作已完成之后將所述板 的內(nèi)邊緣拉在一起?；康拿總€(gè)板通常將會(huì)包括至少部分地有彈性的基體，通常具有各向 同性彈性（即，板在所有方向上均勻地拉伸），但是可選地具有各向異性彈性（其中所述基 體優(yōu)先在一個(gè)方向上或在其一部分上拉伸）。所述彈性基體包括彈性體膜或片（例如，聚氨 酯片或熱塑性彈性體（TPE))、織造織物（通常至少部分地由彈性體細(xì)絲、彈性體絲線或彈 性體纖維織造而成）、短纖織物（spunfabric)等。在某些實(shí)施方式中，彈性基體可包括由 彈性元件（通常為絲線、細(xì)絲、纖維等）織造的，并且具有沿著外邊緣安置并跨過其間橫向 延伸的無(wú)彈性元件的織物，以便相對(duì)于力分布結(jié)構(gòu)提供上文所述的擴(kuò)張?zhí)匦?。亦即，在一?情況下，力分布結(jié)構(gòu)可以包括被織造于或以其他方式并入織物膜內(nèi)的無(wú)彈性元件或由這樣 的無(wú)彈性元件所組成。
[0014] 通常，力分布結(jié)構(gòu)將會(huì)包括切口閉合器械的單獨(dú)的組件，例如包括與板的外邊緣 軸向相鄰安置的脊部，以及橫向安置并從所述脊部朝向板的內(nèi)邊緣延伸的多個(gè)軸向間隔開 的橫向支撐件。這樣的"梳狀"結(jié)構(gòu)通常將會(huì)由柔性的但不可膨脹的材料所形成，以便元件 可隨著組織的變形而一起屈曲，但將不會(huì)沿著其長(zhǎng)度拉伸，使得它們可以在橫向方向上以 及沿著板的外邊緣提供尺寸穩(wěn)定性。此類材料的示例包括尼龍、聚丙烯、聚乙烯和聚碳酸酯 或其他熱塑性聚合物。應(yīng)當(dāng)注意，力分布結(jié)構(gòu)將不會(huì)限制板的內(nèi)邊緣的軸向拉伸，以便在外 科手術(shù)操作過程中向組織提供期望的可擴(kuò)張性和適應(yīng)性。這樣的單獨(dú)的力分布結(jié)構(gòu)可附接 至板的上表面，或者備選地可嵌入或堆疊于板內(nèi)。通常，力分布結(jié)構(gòu)將不會(huì)延伸進(jìn)入或越過 板的下表面，使得其將不會(huì)干預(yù)板至皮膚或其他組織的粘附。
[0015] 基板和力分布結(jié)構(gòu)的組裝件通常將會(huì)被承載于可移除式背襯上，該背襯在使用之 前覆蓋和保護(hù)板的粘附表面?？梢砸瞥骋r以便將基部應(yīng)用于外科干預(yù)部位處的皮膚或其 他組織。此外，右板和左板通常將會(huì)由可移除式耳片、軸向條帶或者其他可移除式覆蓋物或 結(jié)構(gòu)保持在一起，以便在板被粘附至組織時(shí)將板的內(nèi)表面保持在預(yù)定距離或間距。例如，可 以將可移除式耳片放置在基部的每個(gè)軸向末端處，以臨時(shí)將兩個(gè)基板緊固在一起?；蛘?，可 以將可移除式條帶或膠帶放置在左板和右板之間的軸向間隙上，以在基部被粘附至組織表 面時(shí)將板相對(duì)于彼此保持就位。這樣的耳片或條帶通常將會(huì)是自粘式的，使得它們可以緊 固至板，并繼而在板已正確放置于組織上之后通過簡(jiǎn)單地扯下而被移除。繼而可以移除覆 蓋物、耳片或條帶，以使板在其間形成外科切口之前留在原位但不相連。
[0016] 閉合組件或組裝件的第一示例性構(gòu)造包括右接合構(gòu)件、左結(jié)合部件和多個(gè)橫向支 柱，所述多個(gè)橫向支柱保持所述接合構(gòu)件橫向間隔開預(yù)定距離。右接合構(gòu)件適于可釋放地 沿著右板的內(nèi)邊緣接合其支撐件，而左接合構(gòu)件適于可釋放地沿著左板的內(nèi)邊緣接合其支 撐件。在【具體實(shí)施方式】中，力分布組件的支撐件中的至少一些支撐件將會(huì)具有位于其內(nèi)邊 緣附近的楔子（cleat)，并且接合構(gòu)件將會(huì)具有接納所述楔子的槽。在外科干預(yù)完成之后， 繼而可以將閉合組件放置在力分布結(jié)構(gòu)上，其中位于一側(cè)的楔子首先由一個(gè)接合構(gòu)件所接 合，并且相對(duì)的接合構(gòu)件繼而被拉到位于相對(duì)側(cè)的楔子上。
[0017] 或者，閉合組件或組裝件可以包括多個(gè)獨(dú)立的橫向系桿，所述系桿附接至至少一 些所述橫向支撐件。這樣的橫向系桿被配置用于緊固在橫向支撐件之間，通常固定至一個(gè) 板上并且可以可調(diào)節(jié)地附接至另一個(gè)板。對(duì)于示例性實(shí)施方式而言，可以可調(diào)節(jié)地附接的 末端可以包括齒桿拉緊機(jī)構(gòu)或類似的結(jié)構(gòu)，該齒桿拉緊機(jī)構(gòu)或類似的結(jié)構(gòu)允許在右板與左 板之間以不同間距獨(dú)立地調(diào)節(jié)每個(gè)橫向系桿。以這種方式，可以沿著右板和左板的內(nèi)邊緣 有差別地張拉右板和左板，以便控制和優(yōu)化向被拉在一起的相鄰組織邊緣施加的力。
[0018] 任選地，本發(fā)明的閉合器械還可包括緊固層，該緊固層適于在基部和閉合組件的 組裝件已被緊固于患者皮膚上的切口之上并且外科手術(shù)操作已經(jīng)完成之后放置在該組裝 件上。緊固層通常將會(huì)具有自粘式下表面，該自粘式下表面可以放置在基部和閉合組件的 組裝件上以幫助將其緊固就位和保持清潔。緊固層可任選地具有開口，以允許為了觀察而 接近傷口、遞送消毒劑等。
[0019] 在本發(fā)明的又一方面，用于在組織中形成切口的方法包括提供如上文所述的切口 閉合器械。所述器械的右板和左板粘附至患者的皮膚，其中板的內(nèi)邊緣以預(yù)選的距離間隔 開，所述距離通常從0.5mm至15mm。在板的內(nèi)邊緣之間的組織或皮膚表面上形成切口（通 常為直線），并且繼而分離切開的組織的邊緣以進(jìn)行期望的外科手術(shù)操作。板的內(nèi)邊緣可以 隨著組織邊緣的移動(dòng)和變形而拉伸和順應(yīng)，而每個(gè)板的外邊緣和橫向范圍在尺寸上保持穩(wěn) 定。在完成手術(shù)操作之后，將閉合組件緊固至力分布結(jié)構(gòu)以將板的內(nèi)邊緣拉回在一起。任 選地，閉合組件具有將組織邊緣比其在剛剛形成切口之后更近地拉在一起的尺寸（或可調(diào) 節(jié)的板間間距）。這樣將組織拉在一起導(dǎo)致邊緣外翻并使組織"起皺"，這樣可以減少瘢痕 形成。
[0020] 在本發(fā)明的又一方面，提供了切口閉合器械。所述切口閉合器械可包括左基板和 右基板、用于將左基板和右基板彼此橫向耦合的多個(gè)閉合組件，以及相應(yīng)地耦合至左基板 和右基板的多個(gè)左軸向支撐件和右軸向支撐件。每個(gè)閉合組件包括相應(yīng)地耦合至左基板和 右基板的左閉合組件末端和右閉合組件末端。所述多個(gè)閉合組件可以跨左板和右板橫向定 位，其中（i) 一個(gè)或多個(gè)所述左軸向支撐件安置在至少一些軸向相鄰的左閉合組件末端之 間，并且（ii) 一個(gè)或多個(gè)所述右軸向支撐件安置在至少一些軸向相鄰的右閉合組件末端 之間，以形成蛇形布置。
[0021] 為了形成蛇形布置，左軸向支撐件將每隔一對(duì)軸向相鄰的左閉合組件末端在左板 上耦合在一起，并且/或者右軸向支撐件將每隔一對(duì)軸向相鄰的右閉合組件末端在右板上 耦合在一起。所述左板和/或右板可具有一個(gè)或多個(gè)穿孔，所述一個(gè)或多個(gè)穿孔安置在其 間不具有軸向支撐件的軸向相鄰的相應(yīng)的左/右閉合組件末端之間。所述一個(gè)或多個(gè)穿孔 可包括多個(gè)這樣的穿孔：其有助于在基板的軸向拉伸時(shí)基板分離成基板節(jié)段。
[0022] 左基板或右基板中的一個(gè)或多個(gè)可以包括多個(gè)單獨(dú)的基板節(jié)段。至少兩個(gè)左閉合 組件末端或至少兩個(gè)右閉合組件末端可耦合至每個(gè)基板節(jié)段。左基板可以包括多個(gè)左基板 節(jié)段，而右基板可以包括多個(gè)右基板節(jié)段。所述左基板節(jié)段和所述右基板節(jié)段可以在應(yīng)用 于切口和周圍組織時(shí)彼此軸向偏移。所述多個(gè)閉合組件可以將左基板節(jié)段和右基板節(jié)段彼 此橫向耦合起來(lái)以形成蛇形布置。
[0023] 左基板或右基板中的一個(gè)或多個(gè)可以包括組織粘附下表面，用于粘附至相鄰于切 口的組織。左基板或右基板中的一個(gè)或多個(gè)可以包括下粘附層和上層，所述下粘附層包括 所述組織粘附下表面，而所述上層包括上表面。上層可以比下粘附層更硬。下粘附層可以 具有足夠的彈性，以使得當(dāng)覆蓋切口和周圍組織時(shí)由于橫向相鄰于所述切口閉合裝置的組 織的移動(dòng)而造成的起泡和附著力損失最小化。所述粘附下層可以包含親水性粘附材料。所 述親水性粘附材料可包括水膠體、水凝膠、丙烯酸聚合物或聚（乙二醇）中的一種或多種。 所述上層可以包含橡膠、乳膠、尿烷、聚氨酯、硅酮、熱塑性彈性體（TPE)、織造織物或短纖織 物中的一種或多種。左閉合組件末端、右閉合組件末端、左軸向支撐件或右軸向支撐件中的 一個(gè)或多個(gè)可以嵌入左基板和右基板的上表面中或者層疊至左基板和右基板的上表面。
[0024] 左閉合組件末端、右閉合組件末端、左軸向支撐件或右軸向支撐件中的一個(gè)或多 個(gè)可以由柔性不可膨脹材料形成。
[0025] 所述多個(gè)閉合組件、左軸向支撐件和右軸向支撐件均可足夠堅(jiān)硬，以使得當(dāng)覆蓋 切口和周圍組織時(shí)橫向相鄰于所述切口閉合裝置的組織的移動(dòng)基本上不使被覆蓋的切口 和周圍組織膨脹。因此，與所述切口閉合裝置的外圍橫向相鄰的第一組織區(qū)域的移動(dòng)可以 基本上轉(zhuǎn)化為與所述外圍橫向相鄰并與所述第一組織區(qū)域相對(duì)的第二組織區(qū)域的相同的 移動(dòng)。
[0026] 所述多個(gè)閉合組件中的一個(gè)或多個(gè)閉合組件可以包括系桿，該系桿牢固地耦合至 左閉合組件末端或右閉合組件末端，并且可調(diào)節(jié)地附接至相對(duì)的閉合組件末端。所述相對(duì) 的閉合組件末端可以包括齒桿拉緊機(jī)構(gòu)。
[0027] 所述多個(gè)閉合組件可被配置用于將左基板和右基板的內(nèi)邊緣拉在一起，以壓縮由 所述切口閉合器械所覆蓋的切口。
[0028] 所述多個(gè)左軸向支撐件或所述多個(gè)右軸向支撐件中的一個(gè)或多個(gè)可以是C形。所 述C形左和/或右軸向支撐件可以各自包括軸向部分和橫向部分，所述軸向部分用于限制 相應(yīng)基板的軸向擴(kuò)張，而所述橫向部分用于限制相應(yīng)基板的橫向擴(kuò)張。
[0029] 本發(fā)明的這一方面還可提供用于閉合組織中的切口的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可包括所述 切口閉合裝置和柔性覆蓋物，該柔性覆蓋物用于遮蓋所述切口閉合裝置以及被覆蓋的切口 和周圍組織。
[0030] 柔性覆蓋物可被配置成在左基板和右基板的橫向邊緣和軸向邊緣上延伸。所述覆 蓋物可以具有一個(gè)或多個(gè)穿孔，以允許所述覆蓋物響應(yīng)于由所述切口閉合裝置所覆蓋的切 口和周圍組織的軸向拉伸而至少部分地軸向拉伸。所述一個(gè)或多個(gè)穿孔可以沿著覆蓋物的 中心軸線安置。覆蓋物可以包括一個(gè)或多個(gè)加固構(gòu)件，所述一個(gè)或多個(gè)加固構(gòu)件耦合至所 述覆蓋物的粘附層的至少一部分。加固構(gòu)件可以包含橡膠、乳膠、尿烷、聚氨酯、硅酮、熱塑 性彈性體（TPE)、織造織物或短纖織物中的一種或多種。覆蓋物可以包括親水性粘附層，該 親水性粘附層可以包含水膠體、水凝膠、丙烯酸聚合物或聚（乙二醇）中的一種或多種。
[0031] 在本發(fā)明的又一方面，提供一種切口閉合器械。所述切口閉合器械包括柔性粘附 底層、中間層和頂層。所述柔性粘附底層可具有第一彈性。所述中間層可耦合至并覆蓋所 述柔性粘附層的至少一部分，并且具有小于所述第一彈性的第二彈性。所述頂層可耦合至 并覆蓋所述中間層的至少一部分，并且具有小于所述第二彈性的第三彈性。所述柔性粘附 底層與所述頂層之間的彈性梯度可以為所述切口閉合器械提供足夠的剛度，以使得當(dāng)覆蓋 切口和周圍組織時(shí)橫向相鄰于所述器械的組織的移動(dòng)基本上不使被覆蓋的切口和周圍組 織膨脹。
[0032] 所述彈性梯度可以為切口閉合器械提供足夠的彈性，以使得當(dāng)覆蓋切口和周圍組 織時(shí)由于相鄰于所述器械的組織的移動(dòng)造成的起泡和附著力損失最小化。
[0033] 切口閉合器械可以響應(yīng)于由所述切口閉合器械所覆蓋的切口和周圍組織的軸向 拉伸而在軸向上是柔性的。與柔性粘附底層的外圍相鄰的第一組織區(qū)域的移動(dòng)可以基本上 轉(zhuǎn)化為與柔性粘附底層的外圍相鄰并與所述第一組織區(qū)域相對(duì)的第二組織區(qū)域的相同的 移動(dòng)。
[0034] 柔性粘附底層可以包含親水性粘附材料。所述親水性粘附材料可以包括水膠體、 水凝膠、丙烯酸聚合物或聚（乙二醇）中的一種或多種。
[0035] 所述上層可以包括橡膠、乳膠、尿烷、聚氨酯、硅酮、熱塑性彈性體（TPE)、織造織物 或短纖織物中的一種或多種。
[0036] 柔性粘附底層可以包括第一粘附底層和第二粘附底層。中間層可以包括耦合至所 述第一粘附底層的第一上層和耦合至所述第二粘附底層的第二上層。頂層可以包括多個(gè)軸 向支撐結(jié)構(gòu)和耦合至所述軸向支撐結(jié)構(gòu)的多個(gè)橫向閉合組件的布置，用于將所述第一粘附 底層和所述第一上層緊固至所述第二粘附底層和所述第二上層。所述多個(gè)軸向支撐結(jié)構(gòu)和 所述多個(gè)閉合組件可以彼此耦合以形成蛇形圖案，用于允許所述下粘附層或所述中間層中 的一個(gè)或多個(gè)響應(yīng)于由所述切口閉合裝置所覆蓋的切口和周圍組織的軸向拉伸而在所述 閉合裝置的軸向方向上至少部分地拉伸。所述