一種治療食道癌的中藥丸劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發(fā)明公開了一種治療食道癌的中藥丸劑及其制備方法，劑型為丸劑，屬于中醫(yī) 中藥領域。
【背景技術】
[0003] 食管癌是常見的消化道腫瘤，全世界每年約有30萬人死于食管癌。其發(fā)病率和死 亡率各國差異很大。我國是世界上食管癌高發(fā)地區(qū)之一，每年平均病死約15萬人。男多于 女，發(fā)病年齡多在40歲以上。食管癌典型的癥狀為進行性咽下困難，先是難咽干的食物，繼 而是半流質(zhì)食物，最后水和唾液也不能咽下。
[0004] 病因食管癌的人群分布與年齡、性別、職業(yè)、種族、地域、生活環(huán)境、飲食生活習慣、 遺傳易感性等有一定關系。經(jīng)已有調(diào)查資料顯示食管癌可能是多種因素所致的疾病。已提 出的病因如下：1.化學病因：亞硝胺。這類化合物及其前體分布很廣，可在體內(nèi)、外形成，致 癌性強。在高發(fā)區(qū)的膳食、飲水、酸菜、甚至病人的唾液中，測亞硝酸鹽含量均遠較低發(fā)區(qū)為 高。2.生物性病因：真菌。在某些高發(fā)區(qū)的糧食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食 管癌標本上，均能分離出多種真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亞硝胺及其 前體的形成，更促進癌腫的發(fā)生。3.缺乏某些微量元素：鉬、鐵、鋅、氟、硒等在糧食、蔬菜、 飲水中含量偏低。4.缺乏維生素：缺乏維生素 A、維生素 B2、維生素 C以及動物蛋白、新鮮 蔬菜、水果攝入不足，是食管癌高發(fā)區(qū)的一個共同特點。5.煙、酒、熱食、熱飲、口腔不潔等因 素：長期飲烈性酒、嗜好吸煙，食物過硬、過熱、進食過快，引起慢性刺激、炎癥、創(chuàng)傷或口腔 不潔、齲齒等均可能與食管癌的發(fā)生有關。6.食管癌遺傳易感因素。
[0005] 臨床表現(xiàn)：1.早期：癥狀常不明顯，但在吞咽粗硬食物時可能有不同程度的不適 感覺，包括咽下食物梗噎感，胸骨后燒灼樣、針刺樣或牽拉摩擦樣疼痛。食物通過緩慢，并有 停滯感或異物感。梗噎停滯感常通過吞咽水后緩解消失。癥狀時輕時重，進展緩慢。2.中 晚期：食管癌典型的癥狀為進行性咽下困難，先是難咽干的食物，繼而是半流質(zhì)食物，最后 水和唾液也不能咽下。常吐黏液樣痰，為下咽的唾液和食管的分泌物?；颊咧饾u消瘦、脫水、 無力。持續(xù)胸痛或背痛表示為晚期癥狀，癌已侵犯食管外組織。當癌腫梗阻所引起的炎癥 水腫暫時消退，或部分癌腫脫落后，梗阻癥狀可暫時減輕，常誤認為病情好轉。若癌腫侵犯 喉返神經(jīng)，可出現(xiàn)聲音撕?。蝗魤浩阮i交感神經(jīng)節(jié)，可產(chǎn)生Horner綜合征；若侵入氣管、支 氣管，可形成食管、氣管或支氣管瘺，出現(xiàn)吞咽水或食物時劇烈嗆咳，并發(fā)生呼吸系統(tǒng)感染。 最后出現(xiàn)惡病質(zhì)狀態(tài)。若有肝、腦等臟器轉移，可出現(xiàn)黃疸、腹腔積液、昏迷等狀態(tài)。體格檢 查時應特別注意鎖骨上有無增大淋巴結、肝有無包塊和有無腹腔積液、胸腔積液等遠處轉 移體征。
[0006] 授權公告號CN 103071116 B(申請?zhí)?01310016985. 2)的中國專利文獻公開了一 種治療食道癌的中藥制劑的制備方法，其特征是，取下述重量配比的原料藥制備而成：三七 8克，白英20克，仙鶴草20克，山慈菇6克，白及5克，白花蛇舌草20克，半枝蓮20克， 天冬15克，山藥15克，槐花7克，山豆根4克，延胡索12克，白術30克，姜黃25克，枯 礬15克。授權公告號CN 102114116 B (申請?zhí)?01010614022. 9)的中國專利文獻公開了 一種治療咽炎的中藥，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料藥制成：大薊0. 5-2份、紅景天 0. 5-2份、黃連0. 5-2份、嫩柳樹葉1-3份和槐葉1-3份。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題：對改善食道 癌所帶來的痛苦有待提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療食道癌的中藥丸劑， 具有制備簡單、服用方便、便于攜帶等優(yōu)點，能有效的治療食道癌，而且見效快，安全可靠。
[0009] 本發(fā)明的另一目的在于提供上述治療食道癌的中藥丸劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 一種治療食道癌的中藥丸劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：猴頭菌9-15份， 積雪草3-10份，番茄紅素5-20份，桂圓8-16份，薏米13-20份，大棗8-24份，馬尿泡10-20 份，土荊皮6-12份，萊菔子12-20份，蜈蚣3-6份，九香蟲10-18份，大蒜精4-9份。
[0011] 一種治療食道癌的中藥丸劑，優(yōu)選的方案為：取下述重量配比的主要原料制備而 成：猴頭菌11-13份，積雪草5-7份，番前紅素10-15份，桂圓10-14份，薏米15-18份，大賽 14-18份，馬尿泡13-17份，土荊皮8-10份，萊菔子15-17份，蜈蚣4-5份，九香蟲12-16份， 大蒜精6_7份。
[0012] -種治療食道癌的中藥丸劑，更加優(yōu)選的方案為：取下述重量配比的主要原料制 備而成：猴頭菌12份，積雪草6份，番茄紅素12份，桂圓12份，薏米17份，大棗16份，馬尿 泡15份，土荊皮9份，萊菔子16份，蜈蚣4. 5份，九香蟲14份，大蒜精6. 5份。
[0013] 上述治療食道癌的中藥丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將土荊皮曝曬4-8天，取出種子與馬尿泡、積雪草和九香蟲一起粉碎，過篩，然后加 入乙醇，封口置于陰涼通風處靜置，采用回流提取法0. 5-1. 5小時得到回流液，而后保持恒 溫，將回流液濃縮至相對密度為1. 0-1. 2的混合物； (2) 將蜈蚣洗凈，晾干，切成絲，將鍋燒干，加入少量食用油，待油熱時投入切好的肉絲， 炒3-7分鐘，研磨成細末待用； (3) 將曬干的桂圓和大棗去皮在去核，將桂圓肉和大棗肉用刀切成粉末待用； (4) 將萊菔子去皮切成黃豆粒大小的塊，薏米用清水淘洗2-4遍，然后與萊菔子混勻， 置于鍋內(nèi)，加萊菔子和薏米重量3-7倍的溫水，大火迅速加熱至沸騰后投入切成細末的猴 頭菌，文火煎煮20-40分鐘，?；穑尤敕鸭t素、大蒜精和步驟（1)- (3)所得物，密封加熱 1-5分鐘，停止加熱改用大鐵勺攪拌5-15分鐘，濃縮干燥后再次粉碎，然后根據(jù)中藥丸劑劑 制作規(guī)范，制成中藥丸劑，并按照3g/袋的規(guī)格分裝。
[0014] 上述制備方法，步驟（1)將土荊皮曝曬5-7天(優(yōu)選的，將土荊皮曝曬6天)。
[0015] 上述制備方法，步驟（1)采用回流提取法0. 8-1. 3小時得到回流液(優(yōu)選的，采用 回流提取法1小時得到回流液)。
[0016] 上述制備方法，步驟（2)待油熱時投入切好的肉絲，炒4-6分鐘(優(yōu)選的，待油熱時 投入切好的肉絲，炒5分鐘)。
[0017] 上述制備方法，步驟（4)置于鍋內(nèi)，加萊菔子和薏米重量4-6倍的溫水(優(yōu)選的，置 于鍋內(nèi)，加萊菔子和薏米重量5倍的溫水)。
[0018] 上述制備方法，步驟（4)文火煎煮25-35分鐘(優(yōu)選的，文火煎煮30分鐘）。
[0019] 上述制備方法，步驟（4)密封加熱2-4分鐘，停止加熱改用大鐵勺攪拌8-13分鐘 (優(yōu)選的，密封加熱3分鐘，停止加熱改用大鐵勺攪拌10分鐘)。
[0020] 最佳使用方法：為使本發(fā)明達到最佳的治療效果，一日三次，每次一包，溫開水送 月艮，飯前半小時服用，5天一個療程。
[0021] 各原料的藥理功效分別為： 猴頭菌：基原：為齒菌科猴頭菌屬真菌猴頭菌、珊瑚狀猴頭菌的子實體。成分：猴頭菌 子實體中含猴頭菌酮A、B、C、D、E、F、G、H，猴頭菌堿等。干燥子實體含蛋白質(zhì)，脂質(zhì)，纖維 及葡聚糖。還含留醇類：麥角留醇等。菌絲體培養(yǎng)物含有猴頭菌吡喃酮A、B等。藥性：《全 國中草藥匯編》:"甘、平。"功用主治：健脾養(yǎng)胃，安神，抗癌。主治體虛乏力，消化不良，失眠， 胃與食道癌，慢性胃炎，消化道腫瘤。
[0022] 積雪草：積雪草：基原：為雙子葉植物傘形科積雪草的干燥全草或帶根全草。成 分：含多種α -香樹脂醇型的三萜成分，其中有積雪草苷、參枯尼苷、異參枯尼苷，羥基積雪 草苷，玻熱模苷、破熱米苷和破熱米酸等，以及馬達積雪草酸。藥性：苦、辛，寒。歸肝、脾、腎 經(jīng)。功用主治：清熱解毒，利濕消腫。是東方人的長壽藥，可益腦提神。研宄表明具有滋補、 消炎、愈合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用。對麻風病、潰瘍也有療效，對血液凈化及免疫力有激 活作用，因其可刺激深層皮膚細胞的更替。它是神經(jīng)滋補劑，能提高記憶力，減輕精神疲勞； 還可降血壓，治療肝病等。
[0023] 番茄紅素：番茄紅素（Lycopene)是一種很強的抗氧化劑，具有極強的清除自由基 的能力，對防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌等有顯著效果，有效抑制癌細胞的擴散和復 制，還有預防心腦血管疾病、提高免疫力、保護細胞DNA免受自由基損害，防止細胞病變、突 變、癌變；含強力抗氧化生物活物質(zhì)，能促使細胞的生長和再生，美容袪皺，維持皮膚健康， 延緩衰老等功效。對防治前列腺疾病、前列腺癌、肺癌、胃癌、乳癌有奇效，有效抑制癌細胞