用10 倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇 洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。
[0073] 外用藥：千里光3g、蛇床子3g、白鮮皮3g、土銀花葉7g、雷公根7g、紫花地丁 7g、絲 瓜絡(luò)7g、苦參7g。
[0074] 外用藥制備方法與實施例1相同。
[0075] 實施例4配方： 內(nèi)服藥：巴戟天9. 0g、烏藥葉9. 0g、薅田薦9. 0g、纖毛婆婆納I. 0g、水莧菜I. 0g、大青 葉I. 0g、胡蘿卜2. 8g、南瓜2. 8g、杏子2. 8g、玉竹2. 8g、黑芝麻4. 5g、雞血藤4. 5g、益母草 9. 〇g、馬尿花9. 0g、三十六蕩9. 0g、三七花9. 0g、九節(jié)茶9. 0g、蘋果9. 0g。
[0076] 外用藥：千里光4g、蛇床子4g、白鮮皮4g、土銀花葉8g、雷公根8g、紫花地丁 8g、絲 瓜絡(luò)8g、苦參8g。
[0077] 內(nèi)服藥與外用藥制備方法與實施例1相同。
[0078] 實施例5配方： 內(nèi)服藥：巴戟天l〇g、烏藥葉l〇g、薅田薦l〇g、纖毛婆婆納2. 0g、水莧菜2. 0g、大青葉 2. 0g、胡蘿卜3. 0g、南瓜3. 0g、杏子3. 0g、玉竹3. 0g、黑芝麻5. 0g、雞血藤5. 0g、益母草10g、 馬尿花l〇g、三十六蕩l〇g、三七花l〇g、九節(jié)茶l〇g、蘋果l〇g。
[0079] 內(nèi)服藥蜜煉丸劑，其制備方法包括： a、 先將巴戟天、烏藥葉、薅田薦、纖毛婆婆納、水莧菜、大青葉、黑芝麻、雞血藤、益母草、 馬尿花、三十六蕩、三七花、九節(jié)茶加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，加熱提取 2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分 鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成糊狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用； b、 再取剩余原料藥胡蘿卜、南瓜、杏子、玉竹、蘋果混合一攪拌一濾液一濃縮過濾為浸 膏狀； c、 將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0080] 用法用量：溫水送服，3次/日，3粒/次，4. 5g/粒。
[0081] 外用藥：千里光5g、蛇床子5g、白鮮皮5g、土銀花葉10g、雷公根10g、紫花地丁 10g、絲瓜絡(luò)10g、苦參10g。
[0082] 外用藥物劑型為溶液洗劑，其制備步驟為：先將所有原料藥材用水蒸氣法蒸餾，得 到結(jié)晶物；然后將蒸餾后的殘渣放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時， 提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置，去上清液；將蒸餾提取的結(jié)晶物放入濾液中， 浸泡5-10天。
[0083] 用法用量：用溫水稀釋后每天清洗患處，1-2次/日。
[0084] 外用藥物實驗 急性毒性實驗資料 1、實驗方法 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠 觀察24小時，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥組合物外用制劑溶解0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生 藥92mg、184mg和368mg，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實驗結(jié)束后，將豚鼠處 死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。
[0085] 2、結(jié)果 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥 組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎 及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。
[0086] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥組合物外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表 明本發(fā)明中藥組合物外用制劑使用安全。
[0087] 長期毒性實驗資料 1、實驗方法 將豚鼠隨機份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛 范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時后每組豚鼠分別涂本發(fā)明外用制劑0. 2、0. 4 和0. 8ml，分別含生藥92、184和368mg)，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚 鼠的一般情況，實驗結(jié)束后處死動物進行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0088] 2、結(jié)果 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥 組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與 對照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提 示，本發(fā)明中藥組合物長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器 均未見明顯的毒性作用。試驗結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物實驗安全。
[0089] 累計毒性實驗： 本發(fā)明中藥組合物外用制劑對小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生藥/kg連續(xù)用藥15周 (1.0 ml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物對大鼠的毛發(fā)、 行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼 沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯 改變。說明本發(fā)明中藥組合物口服膠囊劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0090] 內(nèi)用藥物實驗 1、急性毒性試驗 應(yīng)用小鼠進行急性毒性實驗表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑，在488. Sg 生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，1小時左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7 天，無一動物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實驗結(jié)果表明：小鼠口 服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488. 8g生藥/kg/d(LD 50 > 488. 8g生 藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1 g生藥/kg/d ;按體重計，小鼠灌胃本 發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0091] 2、長期毒性試驗 選用SD大鼠，給予不同濃度（18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑丸劑，每 天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時各組活殺1/2動物（雌雄各半），其余1/2動物 繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90 天和停藥2周進行血液學(xué)（RBC、HB、網(wǎng)織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢 查。試驗結(jié)果表明：本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、 進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化 檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指 標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試 驗結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量（18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥 對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)， 提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。
[0092] 3、動物局部刺激試驗： 本發(fā)明片劑的豚鼠皮膚過敏試驗和蜜煉丸劑大鼠直腸用藥刺激性試驗。結(jié)果表明：皮 膚過敏試驗，高劑量組〇.8g(藥粉）/kg、低劑量組0.1 g(藥粉）/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用 量[0. 04g (藥粉）/kg]的20倍、2. 5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見動物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺 激性試驗高劑量組5. Og (藥粉）/kg，低劑量組3. 2g (藥粉）/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量 的125、80倍，在規(guī)定的時間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織學(xué)檢查與空 白對照組比較無明顯差異，未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動物其全身狀況， 體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動等，均無明顯異常反應(yīng)。
[0093] 1臨床資料 1. 1 一般資料共選取胃鏡下確診為慢性子宮頸炎的患者100例，采用隨機數(shù)字表法隨 機分為治療組和對照組，兩組各50例，年齡22-58歲；兩組年齡經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計 學(xué)意義（Ρ>〇· 05)。
[0094] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn) 1. 2. 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦科科學(xué)》"及《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》擬定。（1) 癥狀與體征：白帶增多，白帶呈乳白色粘液狀，有時為黃色或膿樣，伴有息肉形成時，可產(chǎn)生 血性白帶或房后出血。當(dāng)炎癥擴散到盆腔時可有腰骶部疼痛、下腹墜脹和痛經(jīng)。這些癥狀 在月經(jīng)前后加重，有時還伴有尿頻、排尿困難以及月經(jīng)不調(diào)、不孕等。（2)輔助檢查：陰道B 型超聲檢查、陰道鏡定位活組織病理檢查。
[0095] 1. 3病例納入標(biāo)準(zhǔn)凡符合兩醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)并在排除標(biāo)準(zhǔn) 外，且年齡在20- 60歲之間者均可作為納入病例。參