一種用于油乳劑疫苗的表面活性劑及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種表面活性劑，特別涉及一種用于油乳劑疫苗的表面活性劑及其應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)有油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝，其工藝步驟主要包括為：水相制備：把吐 溫（Tween)-80按4%的比例加至滅活后的水相罐中攪拌；油相制備：按6%的比例加司本 (Span) -80, 2%的比例加硬脂酸鋁至油相罐中攪拌；把油相和水相混合加入乳化罐，開動高 剪切乳化機乳化。
[0003] 首先，目前的工藝中在水相制備中用到吐溫，在油相制備中用到司本，吐溫和司本 的原料是油酸，我國的油酸生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，吐溫和司本的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也均是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 雖然在食品中有用到，但是不具備注射級醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，按此標(biāo)準(zhǔn)制作的產(chǎn)品用于生物制品上 容易產(chǎn)生副作用，安全性有一定的風(fēng)險。其次，目前的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提出一種用于油乳劑疫苗的表面活性劑及其應(yīng) 用，將親水性表面活性劑和親油性表面活性劑兩種物質(zhì)用食用酒精代替的油乳劑滅活疫苗 生產(chǎn)中乳化工藝方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0006] -種用于油乳劑疫苗的表面活性劑，所述的表面活性劑為酒精。
[0007] 上述的表面活性劑在油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，所述的乳化工藝中 把油相和水相按一定體積比加入乳化罐，再加入食用酒精。
[0008] 在以上方案的基礎(chǔ)上，所述乳化工藝包括如下具體步驟：
[0009] 步驟1 :制備滅活后水相；
[0010] 步驟2 :將油相攪拌加熱至130°C，I. 5h ;
[0011] 步驟3 :把所述油相和所述水相按體積比2:1加入乳化罐，再加入體積比3% -8% 的食用酒精，開動高剪切乳化機乳化。
[0012] 在以上方案的基礎(chǔ)上，所述的步驟3加入體積比為5%的食用酒精。
[0013] 在以上方案的基礎(chǔ)上，所述油相中加入質(zhì)量比為2%的加硬脂酸鋁。根據(jù)種毒的不 同可以選擇有時加有時不加。加入硬脂酸鋁是為了增加油水混合物的穩(wěn)定性。
[0014] 在以上方案的基礎(chǔ)上，所述的食用酒精的純度為98%。
[0015] 本發(fā)明的有益效果是：
[0016] 1、本發(fā)明的乳化工藝方法，把水性表面活性劑和親油性表面活性劑兩種物質(zhì)用酒 精代替，節(jié)省成本，工藝簡單，醫(yī)藥安全。
[0017] 2、食用酒精具有滅菌能力，用于生物制品中可以減少細菌污染。
【具體實施方式】
[0018] 本發(fā)明的【具體實施方式】如下：
[0019] 實施例1 :
[0020] 油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝方法，包括如下步驟：
[0021] 步驟1 :制備滅活后水相；
[0022] 步驟2 :將油相攪拌，加熱至130°C，I. 5h ;
[0023] 步驟3 :把所述油相和所述水相按體積比2:1加入乳化罐，再加入體積比5%的食 用酒精，開動高剪切乳化機乳化。
[0024] 實施例2 :
[0025] 油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝方法，包括如下步驟：
[0026] 步驟1 :制備滅活后水相；
[0027] 步驟2 :將油相攪拌，加熱至130°C，I. 5h ;
[0028] 步驟3 :把所述油相和所述水相按體積比2:1加入乳化罐，再加入體積比3%的食 用酒精，開動高剪切乳化機乳化。
[0029] 實施例3 :
[0030] 油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝方法，包括如下步驟：
[0031] 步驟1 :制備滅活后水相。
[0032] 步驟2 :將油相攪拌，加熱至130°C，I. 5h ;
[0033] 步驟3 :把所述油相和所述水相按體積比2:1加入乳化罐，再加入體積比8%的食 用酒精，開動高剪切乳化機乳化。
[0034] 為了進一步證明本發(fā)明乳化工藝方法的效果，以下進行了穩(wěn)定性、安全性、效力檢 測實驗。以實施例1的制備工藝為例，效價如表1所示。
[0035] 現(xiàn)有技術(shù)的工藝步驟主要包括為：水相制備：把吐溫（Tween)-80按4%的比例加 至滅活后的水相罐中攪拌；油相制備：按6%的比例加司本（Span)-80,2%的比例加硬脂酸 鋁至油相罐中攪拌；把油相和水相混合加入乳化罐，開動高剪切乳化機乳化。（效價如表2 所示）
[0036] 表1為酒精作為表面活性劑的乳化工藝的乳化效價
[0037]
【主權(quán)項】
1. 一種用于油乳劑疫苗的表面活性劑，其特征在于：所述的表面活性劑為酒精。
2. -種權(quán)利要求1所述的表面活性劑在油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，其特 征在于：所述的乳化工藝中把油相和水相按一定體積比加入乳化罐，再加入食用酒精。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，其特征在于，所述 乳化工藝包括如下步驟： 步驟1 :制備滅活后水相； 步驟2 :將油相攪拌加熱至130°C，I. 5h; 步驟3 :把所述油相和所述水相按體積比2:1加入乳化罐，再加入體積比3%-8%的食用 酒精，開動高剪切乳化機乳化。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的的油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，其特征在于，所 述的步驟3加入體積比為5%的食用酒精。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，其特征在于，所述 油相中加入質(zhì)量比為2%的加硬脂酸鋁。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，所述的食用酒精的 純度為98%。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種表面活性劑，特別涉及一種用于油乳劑疫苗的表面活性劑及其應(yīng)用。所述的表面活性劑為酒精。酒精作為表面活性劑在油乳劑滅活疫苗生產(chǎn)中乳化工藝的應(yīng)用，所述的乳化工藝中把油相和水相按一定體積比加入乳化罐，再加入食用酒精。本發(fā)明的乳化工藝方法，把水性表面活性劑和親油性表面活性劑兩種物質(zhì)用酒精代替，節(jié)省成本，工藝簡單，醫(yī)藥安全。食用酒精具有滅菌能力，用于生物制品中可以減少細菌污染。
【IPC分類】A61K47-10, A61K39-00
【公開號】CN104689319
【申請?zhí)枴緾N201510157327
【發(fā)明人】王濱, 郭玉廣
【申請人】青島易邦生物工程有限公司
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年4月3日